TEPADINA, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Sunkiausi šalutiniai reiškiniai, kuriuos gali sukelti gydymas preparatu TEPADINA arba
transplantacijos procedūra, yra:
- kraujo apykaitoje esančių kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas (numatytas vaisto, skirto
parengti jūsų organizmą transplantato infuzijai, poveikis)
- infekcija
- kepenų funkcijos sutrikimai, įskaitant kepenų venų užsikimšimą
- transplantatas „puola“ jūsų organizmą (transplantato atmetimo reakcija)
- kvėpavimo komplikacijos
Jūsų gydytojas nuolat tikrins kraujo kūnelių skaičių jūsų kraujyje ir kepenų fermentų kiekį, kad galėtų
nustatyti ir pašalinti šį poveikį.
TEPADINA sukeliami reiškiniai gali pasireikšti tam tikru dažnumu, kuris apibūdinamas taip:
49
Labai dažni šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 vartotojų)
- padidėjęs imlumas infekcijai
- uždegiminė viso organizmo būklė (sepsis)
- sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių, trombocitų ir raudonųjų kraujo kūnelių skaičius (anemija)
- transplantuotos ląstelės „puola“ jūsų organizmą (transplantato atmetimo reakcija)
- galvos svaigimas, galvos skausmas, neryškus matymas
- nekontroliuojamas kūno drebėjimas (traukuliai)
- dygsėjimo, dilgčiojimo ar tirpulio pojūtis (parestezija)
- dalinis judėjimo galios praradimas
- širdies sustojimas
- pykinimas, vėmimas, viduriavimas
- burnos ertmės uždegimas (mukozitas)
- sudirgęs skrandis, stemplė, žarnynas
- gaubtinės žarnos uždegimas
- anoreksija, sumažėjęs apetitas
- didelis gliukozės kiekis kraujyje
- odos išbėrimas, niežėjimas, pleiskanojimas
- odos pigmentacijos sutrikimas (nepainioti su gelta – žr. toliau)
- raudonis (eritema)
- plaukų slinkimas
- nugaros ir pilvo skausmas, skausmas
- raumenų ir sąnarių skausmas
- širdies elektrinių širdies impulsų nukrypimas nuo normos (aritmija)
- plaučių audinio uždegimas
- padidėjusios kepenys
- pakitusi organų funkcija
- kepenų venos užsikimšimas (venų okliuzinė liga, VOL)
- pageltusi oda ir akys (gelta)
- sutrikusi klausa
- limfos tekėjimo obstrukcija
- padidėjęs kraujo spaudimas
- padidėjęs kepenų, inkstų ir virškino fermentų kiekis
- elektrolitų koncentracijos kraujyje nukrypimas nuo normos
- kūno svorio padidėjimas
- karščiavimas, bendras silpnumas, drebulys
- kraujavimas (hemoragija)
- kraujavimas iš nosies
- viso kūno tinimas dėl skysčių kaupimosi (edema)
- skausmas arba uždegimas injekcijos vietoje
- akių infekcija (konjunktyvitas)
- sumažėjęs spermatozoidų skaičius
- kraujavimas iš makšties
- menstruacijų nebuvimas (amenorėja)
- sutrikusi atmintis
- sustojęs kūno svorio ir ūgio augimas
- sutrikusi šlapimo pūslės funkcija
- sumažėjusi testosterono gamyba
- nepakankama skydliaukės hormono gamyba
- nepakankamas hipofizės aktyvumas
- sutrikusi psichinė būklė
50
Dažni šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 vartotojų)
- nerimas, sumišimas
- neįprastas vienos iš galvos smegenų arterijos išsipūtimas (galvos smegenų aneurizma)
- padidėjęs kreatinino kiekis
- alerginės reakcijos
- kraujagyslės okliuzija (embolija)
- širdies ritmo sutrikimas
- širdies funkcijos nepakankamumas
- širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijos nepakankamumas
- deguonies trūkumas
- skysčio kaupimasis plaučiuose (plaučių edema)
- plaučių kraujavimas
- kvėpavimo sustojimas
- kraujo išsiskyrimas su šlapimu (hematurija) ir vidutinio sunkumo inkstų funkcijos
nepakankamumas
- šlapimo pūslės uždegimas
- jaučiamas nepatogumas šlapinantis ir sumažėjęs šlapimo kiekis (dizurija ir oligurija)
- padidėjęs azoto sudedamųjų dalių kiekis šlapime (padidėjęs šlapalo azoto kiekis)
- katarakta
- kepenų funkcijos nepakankamumas
- kraujo išsiliejimas į smegenis
- kosulys
- vidurių užkietėjimas ir skrandžio funkcijos sutrikimas
- žarnų nepraeinamumas
- skrandžio perforacija
- raumenų tonuso pokyčiai
- ypač nekoordinuoti raumenų judesiai
- kraujosruvos dėl sumažėjusio trombocitų skaičiaus
- menopauzės simptomai
- vėžys (antras pirminis piktybinis navikas)
- smegenų funkcijos sutrikimas
-- vyrų ir moterų nevaisingumas
Nedažni šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 vartotojų)
- odos uždegimas ir lupimasis sluoksniais (eritroderminė psoriazė)
- kliedesys, nervingumas, haliucinacijos, ažitacija
- skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa
- širdies raumens audinio uždegimas (miokarditas)
- širdies būklės sutrikimas (kardiomiopatija)
Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
- padidėjęs kraujo spaudimas plaučių arterijose (kraujagyslėse) (plaučių arterinė hipertenzija)
- sunkus odos pažeidimas (pvz., sunkūs sužalojimai, pūslės ir t. t.), galintis apimti visą kūno
paviršių ir netgi kelti grėsmę gyvybei
- smegenų dalies (vadinamosios baltosios medžiagos) pažeidimas, kuris netgi gali kelti pavojų
gyvybei (leukoencefalopatija).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba
slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta
nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau