E-Pacientas
Aptechkin.by
Eurovaistine internete

Ieškomiausių TOP 5

Tepadina milteliai infuziniam tirpalui 15mg N1

Antinavikiniai vaistai ir imunomoduliatoriai >  Antinavikiniai vaistai
Pavadinimas: Tepadina milteliai infuziniam tirpalui 15mg N1
Veikliosios medžiagos: Thiotepa - 15mg
Tipas: Receptiniai nekompensuojami
Gamintojas: Adienne
ATC kodas L01AC01
Vidutinė kaina: 212,21 Eur (732,72 Lt)
Lankytojų kaina: -

Išskleisti / Suskleisti Kas žinotina prieš vartojant vaistą

TEPADINA vartoti negalima

- jeigu yra alergija tiotepai,

- jeigu esate nėščia arba manote, kad galėjote pastoti,

- jeigu žindote kūdikį,

- jeigu suleista vakcina nuo geltonosios karštinės, gyvų virusų ir bakterijų.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasakykite savo gydytojui, jeigu:

- jūsų kepenų arba inkstų funkcija sutrikusi,

- jūsų širdies arba plaučių funkcija sutrikusi,

- jums pasireiškia priepuoliai (epilepsija) arba jie pasireikšdavo praeityje (jei buvo gydoma

fenitoinu ar fosfenitoinu).

Kadangi TEPADINA naikina kaulų čiulpų ląsteles, atsakingas už kraujo ląstelių gamybą, gydymo

laikotarpiu reguliariai bus atliekami tyrimai siekiant nustatyti kraujo ląstelių skaičių.

Siekiant išvengti infekcijų ir jas gydyti Jums reikės vartoti priešinfekcinius vaistus.

Ateityje TEPADINA gali sukelti kitos rūšies vėžį. Gydytojas aptars šį pavojų su jumis.

Kiti vaistai ir TEPADINA

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.

48

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia, apie tai būtina pasakyti gydytojui prieš

vartojant TEPADINA. TEPADINA negalima vartoti nėštumo metu.

Gydymo metu TEPADINA vartojantys vyrai ir moterys privalo naudoti veiksmingus kontracepcijos

būdus.

Nežinoma, ar šis vaistinis preparatas išsiskiria į motinos pieną. Gydymo TEPADINA metu moterims

negalima žindyti kūdikio.

TEPADINA gali pakenkti vyrų ir moterų vaisingumui. Prieš pradedant gydymą, pacientams vyrams

rekomenduojama užsišaldyti spermos, o gydymo laikotarpiu ir vienerius metus nuo gydymo pabaigos

jiems nerekomenduojama susilaukti vaikų.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Tam tikros nepageidaujamos tiotepos sukeliamos reakcijos, kaip antai galvos svaigimas, galvos


Išskleisti / Suskleisti Kaip vartoti vaistą

Jūsų gydytojas apskaičiuos dozę pagal jūsų kūno paviršiaus plotą arba svorį ir ligą.

Kaip TEPADINA vartojamas

Vieną flakoną praskiesto preparato TEPADINA į veną intraveninės infuzijos būdu sulašina

kvalifikuotas sveikatos priežiūros specialistas. Viena infuzija bus daroma 2–4 valandas.

Vartojimo dažnumas

Infuzija bus jums daroma kas 12 arba 24 valandas. Procedūra gali trukti iki 5 dienų. Preparato


Išskleisti / Suskleisti Galimas šalutinis poveikis

TEPADINA, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Sunkiausi šalutiniai reiškiniai, kuriuos gali sukelti gydymas preparatu TEPADINA arba

transplantacijos procedūra, yra:

- kraujo apykaitoje esančių kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas (numatytas vaisto, skirto

parengti jūsų organizmą transplantato infuzijai, poveikis)

- infekcija

- kepenų funkcijos sutrikimai, įskaitant kepenų venų užsikimšimą

- transplantatas „puola“ jūsų organizmą (transplantato atmetimo reakcija)

- kvėpavimo komplikacijos

Jūsų gydytojas nuolat tikrins kraujo kūnelių skaičių jūsų kraujyje ir kepenų fermentų kiekį, kad galėtų

nustatyti ir pašalinti šį poveikį.

TEPADINA sukeliami reiškiniai gali pasireikšti tam tikru dažnumu, kuris apibūdinamas taip:

49

Labai dažni šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 vartotojų)

- padidėjęs imlumas infekcijai

- uždegiminė viso organizmo būklė (sepsis)

- sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių, trombocitų ir raudonųjų kraujo kūnelių skaičius (anemija)

- transplantuotos ląstelės „puola“ jūsų organizmą (transplantato atmetimo reakcija)

- galvos svaigimas, galvos skausmas, neryškus matymas

- nekontroliuojamas kūno drebėjimas (traukuliai)

- dygsėjimo, dilgčiojimo ar tirpulio pojūtis (parestezija)

- dalinis judėjimo galios praradimas

- širdies sustojimas

- pykinimas, vėmimas, viduriavimas

- burnos ertmės uždegimas (mukozitas)

- sudirgęs skrandis, stemplė, žarnynas

- gaubtinės žarnos uždegimas

- anoreksija, sumažėjęs apetitas

- didelis gliukozės kiekis kraujyje

- odos išbėrimas, niežėjimas, pleiskanojimas

- odos pigmentacijos sutrikimas (nepainioti su gelta – žr. toliau)

- raudonis (eritema)

- plaukų slinkimas

- nugaros ir pilvo skausmas, skausmas

- raumenų ir sąnarių skausmas

- širdies elektrinių širdies impulsų nukrypimas nuo normos (aritmija)

- plaučių audinio uždegimas

- padidėjusios kepenys

- pakitusi organų funkcija

- kepenų venos užsikimšimas (venų okliuzinė liga, VOL)

- pageltusi oda ir akys (gelta)

- sutrikusi klausa

- limfos tekėjimo obstrukcija

- padidėjęs kraujo spaudimas

- padidėjęs kepenų, inkstų ir virškino fermentų kiekis

- elektrolitų koncentracijos kraujyje nukrypimas nuo normos

- kūno svorio padidėjimas

- karščiavimas, bendras silpnumas, drebulys

- kraujavimas (hemoragija)

- kraujavimas iš nosies

- viso kūno tinimas dėl skysčių kaupimosi (edema)

- skausmas arba uždegimas injekcijos vietoje

- akių infekcija (konjunktyvitas)

- sumažėjęs spermatozoidų skaičius

- kraujavimas iš makšties

- menstruacijų nebuvimas (amenorėja)

- sutrikusi atmintis

- sustojęs kūno svorio ir ūgio augimas

- sutrikusi šlapimo pūslės funkcija

- sumažėjusi testosterono gamyba

- nepakankama skydliaukės hormono gamyba

- nepakankamas hipofizės aktyvumas

- sutrikusi psichinė būklė

50

Dažni šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 vartotojų)

- nerimas, sumišimas

- neįprastas vienos iš galvos smegenų arterijos išsipūtimas (galvos smegenų aneurizma)

- padidėjęs kreatinino kiekis

- alerginės reakcijos

- kraujagyslės okliuzija (embolija)

- širdies ritmo sutrikimas

- širdies funkcijos nepakankamumas

- širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijos nepakankamumas

- deguonies trūkumas

- skysčio kaupimasis plaučiuose (plaučių edema)

- plaučių kraujavimas

- kvėpavimo sustojimas

- kraujo išsiskyrimas su šlapimu (hematurija) ir vidutinio sunkumo inkstų funkcijos

nepakankamumas

- šlapimo pūslės uždegimas

- jaučiamas nepatogumas šlapinantis ir sumažėjęs šlapimo kiekis (dizurija ir oligurija)

- padidėjęs azoto sudedamųjų dalių kiekis šlapime (padidėjęs šlapalo azoto kiekis)

- katarakta

- kepenų funkcijos nepakankamumas

- kraujo išsiliejimas į smegenis

- kosulys

- vidurių užkietėjimas ir skrandžio funkcijos sutrikimas

- žarnų nepraeinamumas

- skrandžio perforacija

- raumenų tonuso pokyčiai

- ypač nekoordinuoti raumenų judesiai

- kraujosruvos dėl sumažėjusio trombocitų skaičiaus

- menopauzės simptomai

- vėžys (antras pirminis piktybinis navikas)

- smegenų funkcijos sutrikimas

-- vyrų ir moterų nevaisingumas

Nedažni šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 vartotojų)

- odos uždegimas ir lupimasis sluoksniais (eritroderminė psoriazė)

- kliedesys, nervingumas, haliucinacijos, ažitacija

- skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa

- širdies raumens audinio uždegimas (miokarditas)

- širdies būklės sutrikimas (kardiomiopatija)

Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis

- padidėjęs kraujo spaudimas plaučių arterijose (kraujagyslėse) (plaučių arterinė hipertenzija)

- sunkus odos pažeidimas (pvz., sunkūs sužalojimai, pūslės ir t. t.), galintis apimti visą kūno

paviršių ir netgi kelti grėsmę gyvybei

- smegenų dalies (vadinamosios baltosios medžiagos) pažeidimas, kuris netgi gali kelti pavojų

gyvybei (leukoencefalopatija).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba

slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta

nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau


Išskleisti / Suskleisti Laikymo sąlygos

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir flakono po „Tinka iki“ arba EXP nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, TEPADINA

vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

51

Laikyti ir transportuoti šaltai (2°C–8°C).

Negalima užšaldyti.

Ištirpinus miltelius, 2°C-8°C temperatūroje laikomas preparatas išlieka stabilus 8 valandas.

Praskiestas preparatas, laikomas 2°C-8°C temperatūroje, išlieka stabilus 24 valandas, o laikomas 25°C

temperatūroje – 4 valandas. Atsižvelgiant į mikrobiologines preparato ypatybes, praskiestą preparatą

reikia nedelsiant suvartoti.


Išskleisti / Suskleisti Kita informacija

TEPADINA sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra tiotepa. Viename flakone yra 15 mg tiotepos. Ištirpinus miltelius,

kiekviename mililitre yra 10 mg tiotepos (10 mg/ml).

- TEPADINA sudėtyje nėra pagalbinių medžiagų.

TEPADINA išvaizda ir kiekis pakuotėje

TEPADINA yra balti kristaliniai milteliai, tiekiami stikliniame flakone, kuriame yra 15 mg tiotepos.

Vienoje pakuotėje yra 1 flakonas.

Registruotojas

ADIENNE S.r.l. S.U.

Via Galileo Galilei, 19

20867 Caponago (MB) Italija

Tel. +39-02 40700445

adienne@adienne.com

Gamintojas

RIEMSER Pharma GmbH

Bahnhofstraße 44b

17489 Greifswald

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

België/Belgique/Belgien

Eurocept International B.V.

Trapgans 5

NL-1244 RL, Ankeveen

Tél/Tel: +31-35 5283 957

info@eurocept.nl

Lietuva

UAB Armila

Ateities 10

LT 08303 Vilnius

Tel: +370- (0) 5 2777596

info@armila.com

България

S&D Pharma Logistics Ltd (Bulgaria)

36, Dragan Tzankov blvd.

World Trade Center bl.B, офис 102

BG-1040 София

Teл.: +359- (0) 2 971 79 00

info@sd-pharma.bg

Luxembourg/Luxemburg

Eurocept International B.V.

Trapgans 5

NL-1244 RL, Ankeveen

Tél/Tel: +31-35 5283 957

info@eurocept.nl

52

Česká republika

Angelini Pharma Česká republika s.r.o.

Páteřní 1216/7

CZ-635 00 Brno

Tel: +420 546 123 111

info@angelini.cz

Magyarország

Sanatis Europe Kft.

Hunor u. 43

H-2030 Érd

Tel.: + 36- (0) 23 367 673

office@sanatis.hu

Danmark

Immedica Pharma AB

Norrtullsgatan 15

113 29 Stockholm, Sweden

Tel/Puh: +46 (0)8 533 39 500

info@immedica.com

Malta

ADIENNE S.r.l. S.U.

Via Galileo Galilei, 19

I-20867 Caponago (MB)

Tel: +39-02 40700445

adienne@adienne.com

Deutschland

RIEMSER Pharma GmbH

An der Wiek 7

D - 17493 Greifswald - Insel Riems

Tel: +49- (0) 30 338427-0

info@RIEMSER.com

Nederland

Eurocept International B.V.

Trapgans 5

NL-1244 RL, Ankeveen

Tel: +31-(0)35 5283 957

info@eurocept.nl

Eesti

RIEMSER Pharma GmbH

An der Wiek 7

D - 17493 Greifswald - Insel Riems

Tel: +49-(0) 30 338427-0

info@RIEMSER.com

Norge

Immedica Pharma AB

Norrtullsgatan 15

113 29 Stockholm, Sweden

Tel/Puh: +46 (0)8 533 39 500

info@immedica.com

Ελλάδα

aVIPHARMA International S.A.

Λεωφόρος Κηφισίας 120 & Φλοίας 10

GR-151 25 Μαρούσι-Αθήνα

Τηλ: +30-210 6194 170

info@avipharma.gr

Österreich

AGEA Pharma GmbH

Goldeggasse 7/7

A- 1040 Wien

Tel: + 43- (0) 1 336 01 41

office@ageapharma.com

España

ADIENNE SPAIN S.L.U.

Passeig del Canal 5, Local 4

E-08980 Sant Feliu de Llobregat – Barcelona

Tel: +34 93. 685.6461

adiennespain@adienne.com

Polska

IMED POLAND Sp. z o.o.

314, Pulawska Str.

PL-02-819 Warsaw

Tel: +48 - (0) 22 663 43 030

imed@imed.com.pl

France

KEOCYT

106 Avenue Marx Dormoy

Immeuble Cap Sud

F-92120 Montrouge

Tel: +33 1 42 31 07 10

contact@keocyt.com

Portugal

ADIENNE S.r.l. S.U.

Via Galileo Galilei, 19

I-20867 Caponago (MB)

Tel: +39-02 40700445

adienne@adienne.com

Hrvatska

Medis Adria d.o.o.

Kolarova 7

10000 Zagreb

Tel: +385 1 2303 446

info@medisadria.hr

România

Sanatis Europe Kft

Hunor u. 43

H-2030 Érd

Tel: + 36- (0) 23 367 673

office@sanatis.hu

53

Ireland

ADIENNE S.r.l. S.U.

Via Galileo Galilei, 19

I-20867 Caponago (MB)

Tel: +39-02 40700445

adienne@adienne.com

Slovenija

Medis, d.o.o.

Brnčičeva 1

SI-1231 - Ljubljana- Črnuče

Tel: +386- (0) 1 589 69 00

info@medis.si

Ísland

Immedica Pharma AB

Norrtullsgatan 15

113 29 Stockholm, Sweden

Tel/Puh: +46 (0)8 533 39 500

info@immedica.com

Slovenská republika

RIEMSER Pharma GmbH

An der Wiek 7

D - 17493 Greifswald - Insel Riems

Tel: +49-(0) 30 338427-0

info@RIEMSER.com

Italia

ADIENNE S.r.l. S.U.

Via Galileo Galilei, 19

I-20867 Caponago (MB)

Tel: +39-02 40700445

adienne@adienne.com

Suomi/Finland

Immedica Pharma AB

Norrtullsgatan 15

113 29 Stockholm, Sweden

Tel/Puh: +46 (0)8 533 39 500

info@immedica.com

Κύπρος

aVIPHARMA International S.A.

Λεωφόρος Κηφισίας 120 & Φλοίας 10

GR-151 25 Μαρούσι-Αθήνα

Τηλ: +30-210 6194 170

info@avipharma.gr

Sverige

Immedica Pharma AB

Norrtullsgatan 15

113 29 Stockholm, Sweden

Tel/Puh: +46 (0)8 533 39 500

info@immedica.com

Latvija

PEAN S.I.A.

Bauskas iela 16C

Riga,LV1004

tel.+371 29298595

info@pean.lv

United Kingdom

ADIENNE S.r.l. S.U.

Via Galileo Galilei, 19

I-20867 Caponago (MB)

Tel: +39-02 40700445

adienne@adienne.com

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas:

Kiti informacijos šaltiniai

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje

http://www.ema.europa.eu.



"Tepadina milteliai infuziniam tirpalui 15mg N1" aprašai:

/Images/Word32.png Informacinis lapelis   Atsisiųsti

Vaistinių, kuriose galite nusipirkti, paieška pagal vietovę:
Rajonas: Gyvenvietė: Vaistinių tinklas:
 

Ieškokit šiose vaistinėse : Vaistinių paieška atlikta šioje vietovėje: Visa Lietuva

Vaistinių atitinkančių jūsų paieškos kriterijus nerasta!


Paskutinė svetainės peržiūros data: 2018 m. sausio 26 diena
Privatumo politika