Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Gydymo metu prašome iš karto pasakyti gydytojui:
• jeigu pasireiškė alerginė reakcija, įskaitant silpnumą, nukritusį kraujospūdį, pasunkėjusį
kvėpavimą, veido tinimą (anafilaksiją), odos išbėrimą, niežintį išbėrimą (urtikariją), veido, lūpų,
burnos, liežuvio ar gerklės tinimą (angioedemą) ir dusulį (dispnėją).
• jeigu pradėjote kosėti, karščiuoti ir sunku tapo kvėpuoti (dispnėja), nes tai gali būti ūminis
kvėpavimo sutrikimo sindromas (ŪKSS).
• jeigu pradėjo skaudėti viršutinės pilvo dalies kairėje pusėje arba peties viršutinėje dalyje, nes tai
gali būti blužnies sutrikimas [blužnies padidėjimas (splenomegalija) arba blužnies plyšimas].
• jeigu Jums gydoma sunki lėtinė neutropenija ir Jūsų kraujyje yra šlapimo (hematurija). Jeigu
Jums pasireiškė šis šalutinis poveikis arba jeigu Jūsų šlapime aptikta baltymų (proteinurija),
gydytojas gali reguliariai tikrinti šlapimą.
• jeigu Jums pasireiškė kuris nors iš toliau išvardytų šalutinio poveikio reiškinių ar jų derinys,
nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
- pabrinkimas ar apimties padidėjimas, kuris gali būti kartu su dažnesniu šlapinimusi,
apsunkintu kvėpavimu, pilvo apimties padidėjimu ir pilnumo jausmu bei bendru
nuovargiu. Šie simptomai paprastai vystosi greitai.
Šie simptomai gali būti būklės, vadinamos „kapiliarų pralaidumo sindromu“, kurios metu
atsiranda kraujo nuotėkis iš smulkiųjų kraujagyslių į kūno audinius. Tokiai būklei suvaldyti
reikalinga skubi medicininė pagalba.
• jeigu Jums pasireiškė kurių nors iš toliau išvardytų simptomų derinys:
- karščiavimas arba drebulys, jaučiate stiprų šaltį, dažną pulsą, sumišimą arba
dezorientaciją, dusulį, stiprų skausmą ar diskomfortą, oda tampa šalta arba prakaituota.
Šie simptomai gali būti būklės, vadinamos „sepsiu“ (dar vadinamos „kraujo užkrėtimu“) –
sunkios infekcijos su uždegimine viso organizmo reakcija. Ši reakcija gali būti pavojinga
gyvybei, ir jai suvaldyti reikalinga skubi medicininė pagalba.
• jeigu pasireiškė inkstų pažeidimas (glomerulonefritas). Inkstų pažeidimas buvo pastebėtas
pacientams, vartojantiems filgrastimą. Jeigu Jums paburko veidas ar kulkšnys, šlapime atsirado
kraujo arba šlapimas nusidažė rudai arba pastebėjote, kad šlapinatės mažiau negu įprastai,
nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Vartojant filgrastimo, dažnai pasireiškiantis šalutinis poveikis yra skausmas kauluose ir raumenyse
(kaulų ir raumenų skausmas), kurį galima malšinti įprastiniais skausmą malšinančiais vaistais
(analgetikais). Pacientams, kuriems atliekama kamieninių ląstelių ar kaulų čiulpų transplantacija, gali
pasireikšti transplantato prieš šeimininką liga (TpŠL); tai yra donoro ląstelių reakcija į pacientą,
kuriam transplantuojama. Tarp požymių ir simptomų gali būti rankų ir kojų delnų išbėrimas bei opos ir
žaizdelės burnoje, žarnose, kepenyse, odoje arba akyse, plaučiuose, makštyje ir sąnariuose. Labai
dažnai sveikiems kamieninių ląstelių donorams padaugėja baltųjų kraujo ląstelių (leukocitozė) ir
sumažėja trombocitų, dėl to sumažėja kraujo gebėjimas krešėti (trombocitopenija). Šiuos reiškinius
gydytojas stebės.
Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių)
• kraujo plokštelių (trombocitų) kiekio sumažėjimas, dėl kurio sumažėja kraujo gebėjimas krešėti
(trombocitopenija);
• sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius (anemija);
• galvos skausmas;
43
• viduriavimas;
• vėmimas;
• pykinimas;
• neįprastas plaukų slinkimas ar plonėjimas (alopecija);
• nuovargis;
• virškinimo trakto gleivinės nuo burnos iki išangės maudimas ir patinimas (gleivinės
uždegimas);
• karščiavimas (karštligė).
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių)
• plaučiuose esančių bronchų uždegimas (bronchitas);
• viršutinių kvėpavimo takų infekcija;
• šlapimo takų infekcija;
• sumažėjęs apetitas;
• pablogėjęs miegas (nemiga);
• svaigulys;
• sumažėjęs pojūčių jautrumas, ypač odos (hipestezija);
• rankų ar pėdų dilgčiojimas arba tirpimas (parestezija);
• žemas kraujospūdis (hipotenzija);
• aukštas kraujospūdis (hipertenzija);
• kosulys;
• atsikosėjimas krauju (hemoptozė);
• burnos ir gerklės skausmas (burnos ir ryklės skausmas);
• kraujavimas iš nosies (epistaksė);
• vidurių užkietėjimas;
• burnos skausmas;
• kepenų padidėjimas (hepatomegalija);
• išbėrimas;
• odos paraudimas (eritema [raudonė]);
• raumenų mėšlungis;
• skausmas šlapinantis (dizurija);
• krūtinės skausmas;
• skausmas;
• bendras silpnumas (astenija);
• prasta bendra savijauta (negalavimas);
• rankų ir pėdų patinimas (periferinė edema);
• padidėjęs tam tikrų fermentų kiekis kraujyje;
• kraujo sudėties pokyčiai;
• reakcija į perpylimą.
44
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių)
• baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus padidėjimas (leukocitozė);
• alerginė reakcija (padidėjęs jautrumas);
• transplantuotų kaulų čiulpų atmetimas (transplantato prieš šeimininką liga);
• didelis šlapimo rūgšties kiekis kraujyje, kuris gali sukelti podagrą (hiperurikemija) (padidėjęs
šlapimo rūgšties kiekis kraujyje);
• kepenų pažeidimas dėl užsikimšusių mažųjų venų kepenyse (venų okliuzinė liga);
• plaučiai neveikia taip kaip turėtų, dėl to pasireiškia dusulys (kvėpavimo nepakankamumas);
• patinimas ir (arba) skystis plaučiuose (plaučių edema);
• plaučių uždegimas (intersticinė plaučių liga);
• plaučių rentgenogramų pokyčiai (plaučių infiltracija);
• kraujavimas iš plaučių (plaučių hemoragija);
• nepakankama deguonies absorbcija plaučiuose (hipoksija);
• nelygus [dėmėmis ir mazgeliais] odos išbėrimas (dėminis papulinis išbėrimas);
• liga, dėl kurios sumažėja kaulų tankis, jie tampa silpnesni, trapesni ir greičiau lūžta
(osteoporozė);
• reakcija injekcijos vietoje.
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):
• stiprus skausmas kauluose, krūtinėje, žarnose ar sąnariuose (pjautuvo pavidalo ląstelių anemija
ir krizė);
• staigi gyvybei pavojinga alerginė reakcija (anafilaksinė reakcija);
• sąnarių skausmas ir patinimas, panašus į podagrą (pseudopodagra);
• skysčių reguliacijos organizme pokytis, galintis sukelti paburkimą (skysčių tūrio pokyčiai);
• odos kraujagyslių uždegimas (odos vaskulitas);
• slyvos spalvos iškilusių, skausmingų židinių atsiradimas galūnėse, kartais ant veido ir kaklo,
kartu su karščiavimu (Svyto [Sweet] sindromas);
• reumatoidinio artrito pasunkėjimas;
• neįprastas šlapimo pokytis;
• sumažėjęs kaulų tankis;
• aortos (didžiosios kraujagyslės, kuria kraujas iš širdies teka į visas kūno dalis ir organus)
uždegimas, žr. 2 skyrių.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui,
vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V
priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti