Xofigo vartoti negalima
• derinyje kartu su abirateronu ir prednizonu ar prednizolonu (vartojamais kartu prostatos vėžiui gydyti).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju prieš Jums suleidžiant Xofigo.
- Xofigo negalima skirti derinyje kartu su abirateronu ir prednizonu ar prednizolonu dėl galimos kaulų
lūžių ir mirties rizikos padidėjimo. Taip pat nėra žinoma apie Xofigo, vartojamo derinyje su kitais
vaistais, skirtais prostatos vėžiui gydyti, poveikį. Jeigu Jūs jau vartojate kurį nors vieną iš nurodytų
vaistų, pasitarkite su gydytoju.
30
- Jeigu Jums bus taikomas gydymas Xofigo po gydymo abirateronu ir prednizonu ar prednizolonu, prieš
pradėdami gydytis Xofigo, turite palaukti 5 paras.
- Jeigu Jums planuojama taikyti kitą vėžio terapiją po gydymo Xofigo, prieš pradėdami gydymą, turite
palaukti ne mažiau kaip 30 parų.
- Xofigo vartoti nerekomenduojama, jeigu vėžys kauluose nesukelia simptomų, pvz., skausmo.
- Xofigo gali sumažinti Jūsų kraujo ląstelių ir kraujo plokštelių skaičių. Prieš pradėdamas gydymą ir
prieš kiekvieną vėlesnę dozę gydytojas Jums atliks kraujo tyrimus. Atsižvelgdamas į šių tyrimų
rezultatus, jis nuspręs, ar gydymą galima pradėti (tęsti), ar reikia atidėti arba nutraukti.
- Jeigu Jūsų kraujo ląstelių gamyba kaulų čiulpuose susilpnėjusi, pvz., jeigu Jums anksčiau buvo
taikoma chemoterapija (kiti vaistai vėžinėms ląstelėms naikinti) ir (arba) spindulinis gydymas, Jums gali
būti didesnė šio sutrikimo rizika ir gydytojas Jums skirs Xofigo atsargiai.
- Jei navikas yra labai išplitęs kauluose, gali būti labiau tikėtina, kad yra sumažėjęs Jūsų kraujo ląstelių ir
plokštelių kiekis, taigi gydytojas Jums skirs Xofigo atsargiai.
- Esami riboti duomenys nerodo jokių didelių skirtumų tarp kraujo ląstelių gamybos pacientams,
gaunantiems chemoterapiją po gydymo Xofigo, ir pacientams, kurie nebuvo gydomi Xofigo.
- Nėra duomenų apie Xofigo vartojimą pacientams, sergantiems Krono liga (ilgalaike uždegimine
žarnyno liga) ir opiniu kolitu (ilgalaikiu gaubtinės žarnos uždegimu). Kadangi Xofigo šalinamas su
išmatomis, jis gali pasunkinti ūminį uždegiminį procesą žarnyne. Taigi, jei Jūs sergate šiomis ligomis,
gydytojas kruopščiai įvertins, ar Jus galima gydyti Xofigo.
- Jei Jums yra negydytas stuburo smegenų suspaudimas arba jei manoma, kad Jums vystosi stuburo
smegenų suspaudimas (stuburo smegenų nervų suspaudimas, kurį gali sukelti navikas ar kitas
pažeidimas), gydytojas, prieš pradėdamas arba tęsdamas gydymą Xofigo, iš pradžių pritaikys standartinį
šios ligos gydymą.
- Jeigu sergate osteoporoze arba žinoma, kad Jums kyla didesnė lūžių rizika (pvz., neseniai buvo lūžęs
kaulas, kaulas yra trapus) arba vartojate ar vartojote steroidų (pvz., prednizono ar prednizolono),
pasakykite gydytojui. Jums gali kilti didesnė kaulų lūžių rizika. Prieš pradedant arba tęsiant gydymą
Xofigo, gydytojas Jums gali skirti vaistų kaulų lūžiams išvengti.
- Jeigu prieš gydymą Xofigo, jo metu ar po jo pajustumėte bet kokį naują arba neįprastą skausmą arba
pastebėtumėte tinimą kaulų srityje, pasitarkite su gydytoju.
- Jei yra kaulų lūžių, gydytojas, prieš pradėdamas arba tęsdamas gydymą Xofigo, iš pradžių stabilizuos
lūžusį kaulą.
- Jeigu Jūs vartojate arba prieš gydymą Xofigo vartojote bisfosfonatų arba Jums buvo taikyta
chemoterapija, pasakykite gydytojui. Negalima atmesti žandikaulio osteonekrozės (būklės, kai
žandikaulio kaule randami mirę audiniai, ir daugiausiai tai pasitaiko bisfosfonatais gydytiems
pacientams) rizikos (žr. 4 skyrių).
- Xofigo prisideda prie bendro ilgalaikio besikaupiančio (kumuliacinio) spinduliuotės poveikio. Ilgalaikis
besikaupiantis spinduliuotės poveikis gali padidinti vėžio (ypač kaulų vėžio ir leukemijos) ir paveldimų
anomalijų išsivystymo riziką. Klinikinių tyrimų metu, vykdant tolesnį stebėjimą iki trejų metų, Xofigo
sukelto vėžio atvejų neregistruota.
Prieš nuspręsdamas, ar Jums galima skirti Xofigo, gydytojas ištirs Jūsų kaulų būklę. Gydymo metu ir
2 metus po gydymo Xofigo pradžios gydytojas nuolat stebės Jūsų kaulų būklę.
Vaikams ir paaugliams
Šis vaistas nėra skirtas vaikams ir paaugliams.
Kiti vaistai ir Xofigo
Sąveikos su kitais vaistais tyrimų neatlikta.
Xofigo negalima skirti derinyje su abirateronu ir prednizonu ar prednizolonu, nes gali padidėti kaulų lūžių
arba mirties rizika. Be to, nėra žinoma apie Xofigo poveikį, jį vartojant kartu su kitais sisteminiais vaistais,
31
skirtais metastazavusiam prostatos vėžiui gydyti. Jeigu jau vartojate kurį nors iš minėtų vaistų, pasakykite
gydytojui.
Jeigu vartojate ar vartojote bisfosfonatų ar kitų vaistų, skirtų sveikai kaulų struktūrai apsaugoti, arba steroidų
(pvz., prednizono ar prednizolono), prieš pradėdami gydymą Xofigo, pasakykite gydytojui. Jums gali būti
didesnė kaulų lūžių rizika.
Jei vartojate kalcį, fosfatus ir (arba) vitaminą D, gydytojas, prieš pradėdamas gydymą Xofigo, kruopščiai
įvertins, ar Jums reikia laikinai nutraukti šių medžiagų vartojimą.
Nėra duomenų apie Xofigo vartojimą kartu su chemoterapija (kitais vėžio ląsteles naikinančiais vaistais).
Kartu vartojant Xofigo ir chemoterapiją, gali dar labiau sumažėti Jūsų kraujo ląstelių ir kraujo plokštelių
skaičius.
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant vaistus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai
pasakykite savo gydytojui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Xofigo nėra skirtas vartoti moterims ir jo negalima vartoti moterims, kurios yra ar gali būti nėščios arba
žindo kūdikį.
Kontracepcija vyrams ir moterims
Jei turite lytinių santykių su moterimi, kuri gali pastoti, gydymo Xofigo metu ir 6 mėnesius po gydymo
patartina naudoti veiksmingus kontracepcijos metodus.
Vaisingumas
Xofigo sukeliama spinduliuotė gali lemti vaisingumo pažeidimo riziką. Paklauskite gydytojo, kaip tai gali
Jums pasireikšti, ypač jei ateityje planuojate turėti vaikų. Galite pasitarti su gydytoju dėl spermos
konservavimo prieš pradedant gydymą.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Mažai tikėtina, kad Xofigo gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Xofigo sudėtyje yra natrio
Priklausomai nuo skiriamo kiekio, šio vaisto dozėje gali būti iki 54 mg natrio (pagrindinio valgomosios
druskos komponento). Tai atitinka 2,7 % rekomenduojamos didžiausios su maistu gaunamos natrio paros
