Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu pasireiškia koks nors šalutinis poveikis, dažniausiai jis būna lengvas ir laikinas. Vis dėlto kai
kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus ir gali prireikti medicininės pagalbos.
Sunkus šalutinis poveikis (nutraukite Voriconazole Accord vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į
gydytoją)
- Išbėrimas.
- Gelta, kraujo tyrimuose kepenų funkciją atspindinčių rodmenų pokyčiai.
- Pankreatitas.
Kitas šalutinis poveikis
Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių):
- regos sutrikimai (regos pokyčiai įskaitant neryškų matymą, pakitusias spalvas, neįprastą
vizualinio šviesos suvokimo netoleravimą, daltonizmą, akių sutrikimą, aureolių matymą,
51
vištakumą, svyruojantį vaizdą, žybčiojimą, vizualinę aurą, sumažėjusį matymo aštrumą, matymo
ryškumą, įprasto regos lauko sumažėjimą, dėmes prieš akis);
- karščiavimas;
- išbėrimas;
- pykinimas, vėmimas, viduriavimas;
- galvos skausmas;
- galūnių patinimas;
- pilvo skausmas;
- kvėpavimo pasunkėjimas;
- kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.
Dažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių):
- sinusų uždegimas, dantenų uždegimas, šaltkrėtis, silpnumas;
- kai kurių rūšių raudonųjų (kartais dėl imuninės sistemos) ir (arba) baltųjų (kartais su
karščiavimu) kraujo ląstelių kiekio kraujyje sumažėjimas, įskaitant sunkų, kraujo ląstelių, kurios
vadinamos trombocitais ir padeda krešėti kraujui, kiekio kraujyje sumažėjimas;
- gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimas, kalio koncentracijos kraujyje sumažėjimas,
natrio koncentracijos kraujyje sumažėjimas;
- nerimas, depresija, sumišimas, susijaudinimas, nemiga, haliucinacijos;
- traukuliai, drebulys ar nekontroliuojami raumenų judesiai, dilgčiojimas ar nuo normos nukrypę
odos pojūčiai, raumenų tonuso padidėjimas, mieguistumas, galvos svaigulys;
- akių kraujavimas;
- širdies ritmo sutrikimai, įskaitant labai greitą širdies plakimą, labai lėtą širdies plakimą, alpimą;
- kraujospūdžio sumažėjimas, venų uždegimas (kuris gali būti susijęs su krešulių susiformavimu);
- ūmus kvėpavimo pasunkėjimas, krūtinės skausmas, veido (burnos, lūpų ir apie akis) patinimas,
skysčių susikaupimas plaučiuose;
- vidurių užkietėjimas, virškinimo problemos, lūpų uždegimas;
- gelta, kepenų uždegimas ir kepenų pažeidimas;
- odos išbėrimai, kurie kartais gali lemti plačiai išplitusį pūslinį išbėrimą ir odos lupimąsi, kuriam
būdingas plokščias, paraudęs odos plotas, padengtas mažais susijungiančiais guzeliais, odos
paraudimas;
- niežulys;
- plaukų slinkimas;
- nugaros skausmas;
- inkstų funkcijos nepakankamumas, kraujas šlapime, inkstų funkcijos tyrimų rodmenų pokyčiai.
Nedažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių):
- į gripą panašūs simptomai, virškinamojo trakto sudirginimas ir uždegimas, virškinamojo trakto
uždegimas, sukeliantis su antibiotikų vartojimu susijusį viduriavimą, limfagyslių uždegimą;
- plono audinio, dengiančio pilvo vidinę sienelę ir pilvo organus, uždegimas;
- limfmazgių padidėjimas (kartais skausmingas), kaulų čiulpų nepakankamumas, padidėjęs
eozinofilų kiekis;
- antinksčių funkcijos susilpnėjimas, per mažai aktyvi skydliaukė;
- nenormali smegenų funkcija, panašūs į Parkinsono ligos simptomai, nervų pažeidimai,
lemiantys rankų ar kojų tirpimą, skausmą, dilgčiojimą ar deginimą;
- pusiausvyros ar koordinacijos sutrikimai;
- smegenų pabrinkimas;
- dvejinimasis akyse, sunkios akių būklės, įskaitant: akių ir akies vokų skausmą ir uždegimą,
nenormalius akies judesius, regos nervo pažeidimą, lemiantį regėjimo sutrikimą, optinio disko
patinimą;
- jautrumo prisilietimui sumažėjimas;
- nenormalus skonio pojūtis;
- klausos pablogėjimas, spengimas ausyse, galvos svaigulys;
- tam tikrų vidaus organų uždegimas – kasos ir dvylikapirštės žarnos, liežuvio patinimas ir
uždegimas;
52
- kepenų padidėjimas, kepenų funkcijos nepakankamumas, tulžies pūslės liga, tulžies pūslės
akmenligė;
- sąnarių uždegimas, poodinių venų uždegimas (kuris gali būti susijęs su krešulių susidarymu);
- inkstų uždegimas, baltymai šlapime, inkstų pažeidimas;
- labai greitas širdies plakimas arba plakimas su pertrūkiais, kartais su neritmingais elektros
impulsais;
- nenormali elektrokardiograma (EKG);
- padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje, padidėjęs šlapalo kiekis kraujyje;
- alerginės odos reakcijos (kartais sunkios), įskaitant gyvybei pavojingą odos sutrikimą, sukeliantį
skausmingas pūsles ir odos bei gleivinių žaizdas, ypač burnoje, odos uždegimą, dilgėlinę,
nudegimą nuo saulės arba sunkias odos reakcijas po šviesos ar saulės poveikio, odos paraudimą
ir dirginimą, odos spalvos pakeitimą į raudoną arba violetinę dėl galimai nedidelio trombocitų
kiekio, egzemą;
- infuzijos vietos reakcija;
- alerginė reakcija arba perdėtas imuninis atsakas.
Retas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1000 žmonių):
- pernelyg suaktyvėjusi skydliaukė;
- smegenų funkcijos pablogėjimas, kuris yra sunki kepenų ligos komplikacija;
- daugumos regos nervo skaidulų praradimas, ragenos drumstys, nevalingi akies judesiai;
- jautrumas šviesai, dėl kurio išberia pūslėmis;
- sutrikimas, kuriam esant kūno imuninė sistema atakuoja periferinės nervų sistemos dalį;
- širdies ritmo ar laidumo problemos (kartais pavojingos gyvybei);
- gyvybei pavojinga alerginė reakcija;
- kraujo krešėjimo sistemos sutrikimas;
- alerginės odos reakcijos (kartais sunkios), įskaitant ūmų odos, poodinio audinio, gleivinių ir po
gleivinėmis esančių audinių tinimą (edemą), sustorėjusios, paraudusios odos niežtinčias arba
skausmingas dėmes su sidabriniais odos žvynais, odos ir gleivinių sudirginimą, gyvybei
pavojingą odos ligą, dėl kurios didelės epidermio, išorinio odos sluoksnio, dalys atsiskiria nuo
giliau esančių odos sluoksnių;
- nedideli sausos pleiskanotos odos plotai, kartais sustorėję ir padengti žvyneliais ar „rageliais“.
Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas:
- strazdanos ir pigmentinės dėmės.
Kitas reikšmingas šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas, bet apie jį reikia skubiai pranešti savo
gydytojui:
- odos vėžys;
- kaulą supančio audinio uždegimas;
- raudoni, žvynuoti plotai arba žiedo formos odos pažeidimai, galintys būti autoimuninės ligos,
vadinamos odos raudonąja vilklige, simptomais.
Voriconazole Accord gali daryti poveikį kepenims ir inkstams, taigi gydytojas turės stebėti Jūsų inkstų
ir kepenų funkciją (tirti kraują). Jeigu skauda pilvą ar pakito išmatų konsistencija, kreipkitės į
gydytoją.
Buvo pranešta apie odos vėžį pacientams, kurie ilgą laiką gydėsi Voriconazole Accord.
Saulės nudegimus ar sunkias odos reakcijas pabuvus šviesoje ar saulėje dažniau patyrė vaikai. Jeigu
Jums ar Jūsų vaikui atsiranda odos sutrikimų, Jūsų gydytojas gali Jus nukreipti pas dermatologą, kuris
po konsultacijos gali nuspręsti, kad Jums ar Jūsų vaikui svarbu reguliariai pas jį lankytis. Vaikams taip
pat dažniau pastebėtas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.
Jei bet kuris minėtas šalutinis poveikis išlieka arba sunkėja, reikia pasakyti gydytojui.
53
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba
vaistininkui, arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi
V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti