Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Alerginės reakcijos
Ne daugiau kaip vienam iš 100 žmonių gali pasireikšti staigi ir sunki alerginė reakcija į valganciklovirą (anafilaksinis šokas). NUSTOKITE vartoti Valganciclovir Accord ir vykite į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių, jeigu pasireikš bet kuris toliau nurodytas poveikis:
– iškilas, niežintis odos išbėrimas (dilgėlinė);
– staigus gerklės, veido, lūpų ir burnos patinimas, dėl kurio gali būti sunku ryti ar kvėpuoti;
– staigus rankų, pėdų arba kulkšnių patinimas.
Toliau išvardytas šalutinis poveikis, kuris buvo pasireiškęs gydymo valgancikloviru arba gancikloviru metu.
Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 vaisto vartojančių žmonių):
Poveikis kraujui: sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius kraujyje (neutropenija), dėl kurio greičiau gali pasireikšti infekcija; kraujo pigmento, pernešančio deguonį, sumažėjimas (anemija), dėl kurio gali pasireikšti nuovargis ir dusulys fizinio krūvio metu.
Poveikis kvėpavimui: dusulys arba apsunkintas kvėpavimas (dispnėja).
Poveikis skrandžiui ir virškinimo sistemai: viduriavimas.
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1-10 vaisto vartojančių žmonių iš 100):
Poveikis kraujui: leukocitų (kraujo ląstelių, kovojančių su infekcija) skaičiaus sumažėjimas (leukopenija), kraujo plokštelių skaičiaus sumažėjimas (trombocitopenija), dėl kurio gali atsirasti mėlynių ir kraujuoti, taip pat kelių rūšių kraujo ląstelių sumažėjimas vienu metu (pancitopenija).
Poveikis nervų sistemai: galvos skausmas, nemiga, skonio jutimo pokyčiai (disgeuzija), susilpnėjęs lietimo pojūtis (hipestezija), odos badymo ar dilgčiojimo pojūtis (parestezija), plaštakų ar pėdų jautrumo praradimas (periferinė neuropatija), svaigulys, priepuoliai (traukuliai).
Poveikis akims: akių skausmas, akių patinimas (edema), vidinio akies sluoksnio atsilupimas (tinklainės atšoka), drumzlių matymas.
Poveikis ausims: ausų skausmas.
Poveikis kvėpavimui: kosulys.
Poveikis skrandžiui ir virškinimo sistemai: šleikštulys, skrandžio skausmas, vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas, virškinimo sutrikimas (dispepsija), rijimo sunkumas (disfagija).
Poveikis odai: odos uždegimas (dermatitas), niežulys, naktinis prakaitavimas.
Poveikis raumenims, sąnariams arba kaulams: nugaros skausmas, raumenų skausmas (mialgija), sąnarių skausmas (artralgija), raumenų sustingimas, mėšlungis.
Infekcijos: grybelinė burnos infekcija (burnos kandidozė), bakterijų arba virusų sukeltos kraujo infekcijos, minkštųjų audinių uždegimas (celiulitas), inkstų arba šlapimo pūslės uždegimas arba infekcija.
Poveikis kepenims: kai kurių kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, kurį galima nustatyti tik ištyrus kraują.
Poveikis inkstams: normalios inkstų veiklos pokyčiai.
Poveikis mitybai: apetito praradimas (anoreksija), kūno svorio sumažėjimas.
Bendrasis poveikis: nuovargis, karščiavimas, skausmas, krūtinės skausmas, energijos praradimas (astenija), bendra bloga savijauta.
Poveikis nuotaikai ir elgsenai: depresija, nerimas, sumišimas, neįprastos mintys.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1-10 vaisto vartojančių žmonių iš 1 000):
Poveikis širdžiai: širdies plakimo pokyčiai (aritmija).
Poveikis kraujotakai: kraujospūdžio sumažėjimas (hipotenzija), dėl kurio gali pasireikšti galvos svaigimas arba alpimas.
Poveikis kraujui: kraujo ląstelių gamybos kaulų čiulpuose sumažėjimas.
Poveikis nervams: drebėjimas arba virpėjimas (tremoras).
Poveikis akims: raudonos, patinę akys (konjunktyvitas), nenormalus regėjimas.
Poveikis ausims: kurtumas.
Poveikis skrandžiui arba virškinimo sistemai: pilvo pūtimas, burnos išopėjimas, kasos uždegimas (pankreatitas), dėl kurio gali būti stiprus skrandžio ir nugaros skausmas.
Poveikis odai: plaukų slinkimas (alopecija), niežintis išbėrimas arba patinimas (dilgėlinė), odos sausumas.
Poveikis inkstams: kraujas šlapime (hematurija), inkstų nepakankamumas.
Poveikis kepenims: kepenų fermento alaninaminotransferazės aktyvumo padidėjimas (tai galima nustatyti tik ištyrus kraują).
Poveikis vaisingumui: vyrų nevaisingumas.
Poveikis nuotaikai ir elgsenai: neįprasti nuotaikos ir elgesio pokyčiai, atotrūkis nuo realybės, pavyzdžiui, girdėjimas garsų ar matymas daiktų, kurių nėra, susijaudinimas.
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1-10 vaisto vartojančių žmonių iš 10 000):
Poveikis kraujui: visų rūšių kraujo ląstelių (raudonųjų kraujo ląstelių, baltųjų kraujo ląstelių ir trombocitų) gamybos kaulų čiulpuose nepakankamumas.
Vidinio akies sluoksnio atsilupimas (tinklainės atšoka) pasireiškė tik AIDS sergantiems pacientams, kurie buvo gydomi valgancikloviru nuo CMV sukeltos infekcijos.
Papildomas šalutinis poveikis vaikams ir paaugliams
Vaikams ir paaugliams bei suaugusiesiems pastebėti šalutinio poveikio atvejai yra panašūs.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
