Valdoxan vartoti negalima:
- jeigu yra alergija agomelatinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
- jeigu Jūsų kepenų veikla sutrikusi (yra kepenų sutrikimas).
- jeigu vartojate fluvoksaminą (kitą vaistą nuo depresijos) arba ciprofloksaciną (antibiotiką).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Valdoxan gali Jums netikti:
- jeigu Jūs vartojate vaistus, kurie gali paveikti kepenis; pasitarkite su gydytoju dėl šių vaistų.
- jeigu Jums yra nutukimas arba viršsvoris, pasitarkite su gydytoju.
- jeigu Jūs sergate diabetu, pasitarkite su gydytoju.
- jeigu prieš gydymą Jums yra padidėjęs kepenų fermentų kiekis, Jūsų gydytojas nuspręs, ar
Valdoxan Jums tinka.
- jeigu Jums yra bipolinis sutrikimas, yra buvę ar dabar pasireiškia manijos simptomų
(nenormaliai didelio jaudrumo ir emocingumo laikotarpis). Pasakykite apie tai gydytojui, prieš
pradėdami vartoti šį vaistą ar prieš tęsdami šio vaisto vartojimą (žr. taip pat 4 skyriuje „Galimas
šalutinis poveikis“).
24
- jeigu Jūs sergate demencija, gydytojas kiekvienu atveju nuspręs, ar Jums saugu vartoti
Valdoxan.
Gydymo Valdoxan metu
Ką daryti, kad išvengtumėte galimų sunkių kepenų sutrikimų
- Prieš pradedant gydymą Jūsų gydytojas turi patikrinti, ar Jūsų kepenys tinkamai dirba. Kai
kuriems pacientams, gydomiems Valdoxan, gali padidėti kepenų fermentų aktyvumas kraujyje.
Todėl toliau nurodytais laiko tarpsniais turi būti atliekami stebėjimo tyrimai:
Prieš pradedant
gydymą ar
padidinus dozę
Maždaug
po
3 savaičių
Maždaug
po
6 savaičių
Maždaug
po
12 savaičių
Maždaug
po
24 savaičių
Kraujo tyrimai
Remiantis šiais tyrimais gydytojas nuspręs, ar Jums turėtų būti skiriamas arba tęsiamas gydymas
Valdoxan (taip pat žr. 3 skyrių „Kaip vartoti Valdoxan“).
Budriai stebėkite požymius ir simptomus, kurie rodo, kad Jūsų kepenys gali funkcionuoti
nepakankamai gerai.
Jeigu Jūs pastebėjote bet kurį iš šių kepenų sutrikimo požymių ar simptomų – neįprastas
šlapimo spalvos patamsėjimas, šviesios spalvos išmatos, pageltusi oda ar akys, skausmas
viršutinėje dešinėje pilvo srityje, neįprastas nuovargis (ypač susijęs su pirmiau išvardytais
kitais simptomais), - nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jis gali patarti Jums nutraukti
Valdoxan vartojimą.
Valdoxan poveikis nėra aprašytas 75 metų ir vyresniems pacientams. Todėl šie pacientai neturėtų
vartoti Valdoxan.
Mintys apie savižudybę ir depresijos arba nerimo sutrikimų pasunkėjimas
Jeigu sergate depresija ir (arba) jaučiate nerimą, kartais Jums gali kilti minčių apie savęs žalojimą ar
savižudybę. Pradėjus pirmą kartą vartoti antidepresantus, tokių minčių gali kilti dažniau, nes turi
praeiti šiek tiek laiko (paprastai apie dvi savaitės, bet kartais ir ilgiau), kol šie vaistai pradės veikti.
Tokia minčių tikimybė Jums yra didesnė šiais atvejais:
- jeigu anksčiau mąstėte apie savižudybę arba savęs žalojimą;
- jeigu esate jaunas suaugęs. Klinikinių tyrimų duomenys parodė, kad psichikos sutrikimais
sergantiems jauniems suaugusiems (jaunesniems kaip 25 metų), vartojant antidepresantų, su
savižudybe siejamo elgesio rizika yra didesnė.
Jeigu bet kuriuo metu galvojate apie savižudybę arba savęs žalojimą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją
arba vykite į ligoninės priėmimo skyrių.
Jums gali būti naudinga pasakyti giminaičiams ar artimiems draugams, kad sergate depresija ar
jaučiate nerimą. Paprašykite juos paskaityti šį pakuotės lapelį. Galite jų paprašyti, kad Jus perspėtų,
jeigu pastebės, kad Jūsų depresija ar nerimas pasunkėjo arba jie nerimauja dėl Jūsų elgesio pokyčių.
Vaikams ir paaugliams
Valdoxan neturėtų vartoti vaikai ir paaugliai (jaunesni kaip 18 metų).
Kiti vaistai ir Valdoxan
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui
arba vaistininkui.
25
Negalima vartoti Valdoxan kartu su kai kuriais vaistais (taip pat žr.2 skyrių „Valdoxan vartoti
negalima“): fluvoksaminas (kitas vaistas nuo depresijos), ciprofloksacinas (antibiotikas) gali keisti
tikėtiną agomelatino kiekį Jūsų kraujyje.
Būtinai pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate šių vaistų: propranololio (tai beta receptorių
blokatorius, taikomas hipertenzijai gydyti), enoksacino (antibiotikas).
Būtinai pasakykite savo gydytojui, jeigu surūkote daugiau kaip 15 cigarečių per dieną.
Valdoxan vartojimas su alkoholiu
Nepatartina vartoti alkoholio tuo metu, kai gydotės Valdoxan.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš
vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Gydantis Valdoxan žindymą reikia nutraukti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jums gali svaigti galva ar atsirasti mieguistumas, o tai gali pakenkti gebėjimui vairuoti ar valdyti
mechanizmus. Prieš vairuodami ar valdydami mechanizmus įsitikinkite, kad jūsų reakcija yra normali.
Valdoxan sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš
pradėdami vartoti šį vaistą.
Valdoxan sudėtyje yra natrio
