Valaciclovir Elvim (Valaciclovir Portfarma) 500mg plėvele dengtos tabletės N10

Valaciclovir Portfarma yra antivirusinis vaistas. Veiklioji medžiaga valacikloviras organizme transformuojamas į aciklovirą, kuris yra veiksmingas gydant įvairių virusų sukeltas ligas.

Šis vaistas vartojamas:

- Odos ir gleivinių paprastosios pūslelinės (herpes simplex), įskaitant lytinių organų paprastosios

pūslelinės pirmąjį ir pasikartojančius epizodus, gydymui. Jį galima vartoti pasikartojančios

paprastosios pūslelinės profilaktikai.

- Juostinės pūslelinės (herpes zoster) gydymui.

- Citomegaloviruso (CMV) sukeliamos ligos profilaktikai po inksto transplantacijos.

Valaciclovir Portfarma vartoti negalima:

jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) valaciklovirui, aciklovirui arba bet kuriai pagalbinei Valaciclovir Portfarma medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

jeigu sergate inkstų liga, gali prireikti keisti dozę.

jeigu sergate kepenų liga ir Jums reikia didesnės vaisto dozės.

Pacientams, ypač tiems, kuriems yra skysčių netekimo pavojus (vyresni asmenys ir pacientai, kurių inkstų veikla nepakankama) būtina vartoti pakankamai skysčių.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Valaciclovir Portfarma gali turėti įtakos kitų vaistų poveikiui, taip pat kiti vaistai gali keisti Valaciclovir Portfarma veiksmingumą.

Būtinai pasakykite gydytojui ar vaistininkui, jei vartojate šių vaistų:

● probenecido, vaisto podagrai gydyti

● cimetidino, vaisto skrandžio opoms gydyti

● takrolimuzo, ciklosporino ar mikofenolato mofetilio, imunitetą slopinančių vaistų, vartojamų po organų transplantacijos atmetimo reakcijai išvengti.

Valaciclovir Portfarma vartojimas su maistu ir gėrimais

Tabletes reikia nuryti, užsigeriant vandeniu. Jas galima vartoti valgant arba nevalgius.

Nėštumas

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Vaisto vartojimo nėštumo metu patirtis ribota.

Žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Vaisto patenka į motinos pieną, tačiau poveikis kūdikiui mažai tikėtinas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Joks poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra žinomas.

Būtina turėti omenyje, kad Valaciclovir Portfarma gali sukelti šalutinį poveikį ir sutrikdyti dėmesio koncentraciją (žr. 4 skyrių).

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Valaciclovir Portfarma medžiagas

Šio vaisto sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių angliavandenių, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Valaciclovir Portfarma visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Paprastosios pūslelinės gydymui įprasta dozė yra 500 mg valacikloviro du kartus per parą; gydymas tęsiamas 5 paras. Pirmąjį epizodą, kuris gali būti sunkesnis, gali tekti gydyti 10 parų. Gydymą reikia pradėti kuo anksčiau. Besikartojančius paprastosios pūslelinės epizodus geriausia pradėti gydyti prodromo stadijoje ar tuoj pat, kai tik atsiranda pirmieji simptomai.

Juostinės pūslelinės (herpes zoster) gydymui skiriama po dvi 500 mg tabletes (1000 mg) tris kartus per parą 7 paras. Prasidėjusią infekciją reikia pradėti gydyti kuo anksčiau, geriausia per 72 val. nuo simptomų atsiradimo.

Citomegaloviruso (CMV) sukeliamos ligos profilaktikai po organo transplantacijos skiriama dozė yra 4 tabletės (2 g) keturis kartus per parą.

Besikartojančios paprastosios pūslelinės profilaktikai įprasta dozė yra 500 mg per parą.

Vartojant 500 mg Valaciclovir Portfarma vieną kartą per parą ir kartu praktikuojant saugesnius lytinius santykius (ypač naudojant prezervatyvą), galima sumažinti pavojų lytiniam partneriui užsikrėsti lytinių organų pūsleline. Kol yra audinių pažeidimų, būtina vengti lytinių santykių.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Valaciclovir Portfarma dozę

Pavartoję didesnę nei rekomenduota dozę, pasitarkite su gydytoju.

Pamiršus pavartoti Valaciclovir Portfarma

Jei pamiršote laiku išgerti tabletę, išgerkite tuoj pat, kai tik prisiminsite, toliau vaistą vartokite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę dozę.

Valaciclovir Portfarma, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažni šalutiniai poveikiai: pasireiškia 1-10 pacientų iš 100

Galvos skausmas, pykinimas

Nedažni šalutiniai poveikiai: pasireiškia 1-10 pacientų iš 1000

Dusulys, bėrimas, padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos

Reti šalutiniai poveikiai: pasireiškia 1-10 pacientų iš 10 000

Svaigulys, sumišimas, haliucinacijos, sutrikusi sąmonė, nemalonūs jutimai pilve, vėmimas, viduriavimas, niežulys, sutrikusi inkstų veikla.

Labai reti šalutiniai poveikiai: pasireiškia mažiau kaip 1 pacientui iš 10 000

Anafilakcinės reakcijos, trombocitopenija, leukopenija, drebulys, nevalingi judesiai (ataksija), kalbos sutrikimas (dizartrija), traukuliai, smegenų veiklos sutrikimas (encefalopatija), koma, dilgėlinė, angioedema, ūmus inkstų nepakankamumas, laikinas kepenų veiklos rodmenų padidėjimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui ar bavaistininkui.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti žemesnėje kaip 30 C temperatūroje.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Valaciclovir Portfarma vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Valaciclovir Portfarma sudėtis

Veiklioji medžiaga yra valacikloviras (valacikloviro hidrochlorido pavidalu).

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg valacikloviro (valacikloviro hidrochlorido pavidalu).

Pagalbinės medžiagos yra kalcio-vandenilio fosfatas (bevandenis)), karboksimetilkrakmolo natrio druska, hidroksipropilceliuliozė, talkas, magnio stearatas, hipromeliozė, laktozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 4000.

Valaciclovir Portfarma išvaizda ir kiekis pakuotėje

Valaciclovir Portfarma yra baltos, pailgos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės.

Tabletės tiekiamos PVC/PE/PVDC aliuminio lizdinėmis plokštelėmis:

Pakuotės dydis: 10, 40, 42, 90 arba 112 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

Portfarma ehf

Borgartúni 26

105 Reykjavik

Islandija

Gamintojas

Pharmathen S.A.

6, Dervanakion str.,

153 51 Pallini, Attiki

Graikija