Unilat 50mcg/ml akių lašai, tirpalas 2,5ml N1

UNILAT priklauso vaistų grupei, vaidinamai, prostaglandinų analogais. Jis didina natūralų skysčių nuotėkį iš akies vidaus į kraujotaką.

UNILAT gydomos tokios ligos, kaip atviro kampo glaukoma ir akių hipertenzija suaugusiems pacientams. Abiejų šių ligų metu padidėja akispūdis, kuris veikia Jūsų regėjimą.

Be to, UNILAT vartojamas visų amžiaus grupių vaikų ir kūdikių akispūdžio padidėjimui ir glaukomai gydyti.

UNILAT gali vartoti suaugę (įskaitant senyvus) vyrai ir moterys ir vaikai nuo gimimo iki 18 metų. UNILAT tyrimai su neišnešiotais (prieš 36 nėštumo savaitę) kūdikiais neatlikti.

UNILAT vartoti negalima:

- jeigu yra alergija latanoprostui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

- jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti;

- jeigu žindote.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su Jus ar Jūsų vaiką gydančiu gydytoju arba vaistininku prieš Jums ar Jūsų vaikui padedant vartoti UNILAT, jei manote, kad Jums ar Jūsų vaikui tinka bet kuri toliau paminėta būklė:

- jeigu Jums arba Jūsų vaikui bus atliekama akies operacija (įskaitant kataraktos operaciją) ir po jos;

- jeigu Jums arba Jūsų vaikui yra akių sutrikimų (pavyzdžiui, akių skausmas, dirginimas arba uždegimas, matymas lyg pro miglą);

- jeigu Jus arba Jūsų vaiką vargina akių sausmė;

- jeigu Jūs arba Jūsų vaikas serga sunkia astma arba jeigu astma nėra gerai kontroliuojama;

- jeigu Jūs arba Jūsų vaikas nešioja kontaktinius lęšius. Galima vartoti UNILAT, tačiau reikia susipažinti su 3 skyriuje esančiais nurodymais, skirtais nešiojantiems kontaktinius lęšius;

jeigu Jūs sirgote ar šiuo metu sergate paprastosios pūslelinės viruso (HSV) suketa akių virusine infekcine liga.

Kiti vaistai ir UNILAT

Gali pasireikšti UNILAT ir kitų vaistų sąveika. Jeigu kartu su UNILAT Jūs arba Jūsų vaikas vartoja kitokių tipų akių lašus, juos galima vartoti 5 min. prieš arba 5 min. po UNILAT vartojimo.

UNILAT vartojimas su maistu ir gėrimais

Kadangi tai yra akių lašai, šio vaisto vartojimui maistas ir gėrimai įtakos nedaro.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, UNILAT vartoti negalima.

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Žindymo laikotarpiu UNILAT vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Įlašinus UNILAT trumpam galite matyti lyg per miglą. Jeigu atsirado toks poveikis, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, palaukite, kol regėjimas vėl taps ryškus.

UNILAT sudėtyje yra benzalkonio chlorido

UNILAT sudėtyje yra konservanto vadinamo benzalkonio chloridu. Šis konservantas gali dirginti akis arba akies paviršiuje atsirasti įtrūkimų. Benzalkonio chloridą gali absorbuoti kontaktiniai lęšiai ir, žinoma, jis gali pakeisti minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą, todėl venkite sąlyčio su minkštaisiais kontaktiniais lęšiais.

Jeigu Jūs arba Jūsų vaikas nešiojate kontaktinius lęšius, prieš lašindami UNILAT, juos išimkite. Pavartojus UNILAT kontaktinius lęšius, palaukite 15 min. ir vėl juos įsidėkite. 3 skyriuje perskaitykite nurodymus nešiojantiems kontaktinius lęšius.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė Jūsų arba Jūsų vaiką gydantis gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į savo arba Jūsų vaiką gydantį gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė

Įprasta dozė suaugusiesiems (įskaitant senyvus) ir vaikams yra vienas lašas per parą į pažeistą akį. Geriausia vaisto lašinti vakarais.

UNILAT negalima vartoti dažniau kaip vieną kartą per parą, nes, jeigu vartosite dažniau, gali sumažėti gydymo veiksmingumas.

UNILAT vartokite taip kaip nurodė Jūsų arba Jūsų vaiką gydantis gydytojas tol, kol gydytojas lieps nustoti vartoti.

Nešiojantiems kontaktinius lęšius

Jeigu nešiojate arba Jūsų vaikas nešioja kontaktinius lęšius, prieš lašindami UNILAT, juos išimkite. Pavartojus UNILAT kontaktinius lęšius, palaukite 15 min. ir vėl juos įsidėkite.

Vartojimo nurodymai:

1. Nusiplaukite rankas, patogiai atsisėskite ar atsistokite.

2. Nusukite buteliuko dangtelį.

3. Buteliuką laikykite nukreiptą žemyn tarp nykščio ir kitų pirštų.

4. Pirštu švelniai patraukite žemyn pažeistos akies apatinį voką.

5. Laikykite buteliuko viršūnę arti akies, tačiau taip, kad jis nesilietu su artimiausiomis akies dalimis.

6. Švelniai buteliuką paspauskite tiek, kad tik vienas lašas įkristų į akį, po to apatinį voką paleiskite.

7. Pirštu prispauskite vidinį pažeistos akies kampą prie nosies. Užsimerkite ir laikykite prispaudę apie 1 minutę.

8. Jei gydytojas liepė, vaisto tokiu pačiu būdu lašinkite ir į kitą akį.

9. Įsilašinus, nedelsiant užsukite buteliuką dangteliu.

Jeigu vartojate UNILAT kartu su kitokiais akių lašais

Jeigu turite vartoti dar ir kitokių akių lašų, tarp jų ir UNILAT vartojimo turite daryti mažiausiai 5 min. pertrauką.

Ką daryti pavartojus per didelę UNILAT dozę?

Jeigu į akį įlašinsite per daug lašų, galite pajusti silpną akies dirginimą, akyse gali atsirasti ašarų ir jos gali paraudonuoti, tai praeis, tačiau, jeigu nerimaujate, kreipkitės patarimo į Jus arba Jūsų vaiką gydantį gydytoją.

Jeigu UNILAT per apsirikimą išgersite Jūs arba Jūsų vaikas, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti UNILAT

Toliau vartokite įprastą dozę, įprastu metu. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Nustojus vartoti UNILAT

UNILAT vartojimo nutraukti negalima tol, kol gydytojas lieps tai padaryti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į savo arba Jūsų vaiką gydantį gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Toliau išvardyti šalutiniai poveikiai pasireiškė, vartojant UNILAT.

Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau negu 1 žmogui iš 10)

 laipsniškas Jūsų akies spalvos pokytis, dėl rudo pigmento spalvotoje akies dalyje, vadinamoje rainele, padaugėjimo. Jeigu Jūsų akys yra mišrios spalvos (mėlynai-rudos, pilkai-rudos, geltonai-rudos arba žaliai-rudos), labiau tikėtina, kad pastebėsite šį pokytį, nei žmonės, kurių akys yra vienos spalvos (mėlynos, pilkos, žalios arba rudos). Akių spalvos pokyčiui atsirasti gali prireikti kelių metų, tačiau įprastai pokytis pastebimas po 8 gydymo mėnesių. Spalvos pokytis gali būti ilgalaikis ir labiau pastebimas, jeigu UNILAT vartojate tik vienai akiai. Su akies spalvos pokyčių susijusių sutrikimų pastebėta nebuvo. Nustojus vartoti UNILAT, sustoja kisti ir akies spalva;

 akių paraudimas;

akių dirginimas (deginimo, peršėjimo, niežulio ir dilginimo arba svetimkūnio pojūtis akyse).

 daugiausia japonų kilmės žmonėms laipsniškas gydomos akies blakstienų ir apie gydomą akį esančių kūno plaukelių pakitimas. Keičiasi blakstienų spalvos intensyvumas (patamsėja), ilgis, storis ir kiekis.

Dažnas poveikis (gali pasireikšti mažiau nei 1 žmogui iš 10)

 akies paviršiaus dirginimas arba įtrūkimai, vokų uždegimas (blefaritas) ir akių skausmingumas, jautrumas šviesai (fotofobija).

Nedažnas (gali pasireikšti mažiau nei žmogui iš 100)

 vokų patinimas, akių sausmė, akių paviršiaus uždegimas arba dirginimas (keratitas), matymas lyg pro miglą ir konjunktyvitas;

 odos išbėrimas.

Retas (gali pasireikšti mažiau nei 1 žmogui iš 1000)

 Rainelės (spalvotos akies dalies) uždegimas (iritas, uveitas); ragenos patinimas (geltonosios dėmės edema), akies paviršiaus patinimo arba nubrozdinimo/pažeidimo simptomai, patinimas aplink akį (periorbitinė edema), blakstienų augimas į akies vidų, arba papildoma blakstienų eilė;

 vokų odos reakcija, vokų odos patamsėjimas;

 astma, astmos ir dusulio (dispnėjos) pasunkėjimas.

Labai retas (gali pasireikšti mažiau nei 1 žmogui iš 10 000)

 krūtinės anginos pasunkėjimas pacientams, kurie serga širdies liga. Krūtinės skausmas, akių įdubimas (akies vagelės pagilėjimas).

Pacientai taip pranešė apie šiuo šalutinius poveikius: skysčio pripildytus spalvotos akies dalies ertminius navikus (rainelės cistas), galvos skausmą, svaigulį, jaučiamas širdies plakimas (palpitacija), raumenų skausmą, sąnarių skausmą, paprastosios pūslelinės viruso (HSV) suketą akių virusinę infekcinę ligą.

Labai retais atvejais pacientams, kenčiantiems nuo sunkaus akies priekį dengiančios skaidraus sluoksnio (ragenos) pakenkimų, gydymo metu ragenoje dėl kalcio sankaupų atsirado drumstų juostų.

Papildomas šalutinis poveikis vaikams

Šalutinis poveikis, kuris dažniau pasireiškė vaikams, palyginti su suaugusiaisiais, buvo niežtinti sloga ir karščiavimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu mailto:NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant etiketės arba kartono dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Prieš pirmą buteliuko atidarymą. Laikyti šaldytuve (2 C–8 C). Negalima užšaldyti. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Pirmą kartą atidarius buteliuką. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje. Pirmą kartą atidarius buteliuką, suvartoti per 28 dienas.

Kai UNILAT nevartojate, buteliuką laikykite išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Pastebėjus matomus vaistinio preparato gedimo požymius arba pažeistą buteliuko dangtelio pirmojo atidarymo apsaugos juostelę, UNILAT vartoti negalima. Tokiu atveju vaistą grąžinkite į vaistinę.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

UNILAT sudėtis

Veiklioji medžiaga yra latanoprostas, kurio 1 ml tirpalo yra 50 mikrogramų.

Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, benzalkonio chlorido tirpalas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas (E339a), bevandenis dinatrio fosfatas (E339b), vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliuoti), natrio hidroksidas (pH reguliuoti), injekcinis vanduo.

UNILAT išvaizda ir kiekis pakuotėje

UNILAT yra skaidrus bespalvis tirpalas, praktiškai be nuosėdų.

Kiekviename UNILAT buteliuke yra po 2,5 ml akių lašų (tirpalo).

Vaistas tiekiamas šiose pakuotėse: 1 x 2,5 ml, 3 x 2,5 ml (polietileno buteliukas su lašintuvu akims).

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

UNIMED PHARMA spol. s.r.o.

Orieškova 11

821 05 Bratislava

Slovakija

Tel.: +421 2 4333 3786

Faks: +421 2 4363 8743

El. paštas: mailto:unimedpharma@unimedpharma.sk

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UNIMED PHARMA atstovybė,

Vileišio g. 18,

LT-10306 Vilnius

Tel. +370 686 92060

El. paštas: mailto:unimed@takas.lt

Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:

Bulgarija УНИЛАТ 50 микрограма/ml kапки за очи, разтвор

Čekija UNILAT 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok

Estija UNILAT 50 mikrogrammi/ml, silmatilgad, lahus

Latvija UNILAT 50 mikrogrami/ml, acu pilieni, šķīdums

Lietuva UNILAT 50 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)

Slovakija UNILAT 50 mikrogramov/ml očná roztoková instilácia

Rumunija UNILAT 50 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie

Austrija Latanoprost Unimed Pharma 50 Mikrogramm/ml Augentropfen

Vengrija Unilat 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp

Vokietija Latanoprost Unimed Pharma 50 Mikrogramm/ml Augentropfen

Slovėnija Latanoprost Unimed Pharma 50 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-05-13

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.