Trumenba sudėtis
Vienoje dozėje (0,5 ml) yra:
Veikliosios medžiagos:
B serogrupės Neisseria meningitidis A pošeimio fHbp1,2,3 60 mikrogramų
B serogrupės Neisseria meningitidis B pošeimio fHbp1,2,3 60 mikrogramų
1 Rekombinacinis lipidintas H faktorių surišantis baltymas (angl. factor H binding protein, fHbp)
2
Pagamintas Escherichia coli ląstelėse rekombinacinės DNR technologijos būdu
3 Adsorbuota aliuminio fosfatu (0,25 miligramo aliuminio vienoje dozėje)
Pagalbinės medžiagos yra:
Natrio chloridas, histidinas, injekcinis vanduo, aliuminio fosfatas ir polisorbatas 80 (E433).
Trumenba išvaizda ir kiekis pakuotėje
Trumenba yra balta injekcinė suspensija, pavidalu tiekiama užpildytame švirkšte.
Pakuotės, kuriose yra 1, 5 arba 10 užpildytų švirkštų, su adatomis arba be jų.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas:
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelles
Belgija
Gamintojai, atsakingi už serijos išleidimą:
Wyeth Pharmaceuticals
New Lane
Havant
Hampshire PO9 2NG
Jungtinė Karalystė
Arba
Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
Rijksweg 12
B-2870 Puurs
Belgija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
België/Belgique/Belgien
Luxembourg/Luxemburg
Pfizer S.A./N.V.
Tél/Tel: + + 32 (0)2 554 62 11
Lietuva
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Tel: +370 52 51 4000
България
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон
България
Teл.: +359 2 970 4333
Magyarország
Pfizer Kft
Tel: +36 1 488 3700
30
Česká republika
Pfizer PFE spol. s.r.o.
Tel: + 420 283 004 111
Malta
Vivian Corporation Ltd.
Tel: + 35621 344610
Danmark
Pfizer ApS
Tlf: + 45 44 201 100
Nederland
Pfizer BV
Tel: +31 (0)10 406 43 01
Deutschland
Pfizer Pharma GmbH
Tel: + 49 (0)30 550055-51000
Norge
Pfizer Norge AS
Tlf: +47 67 52 61 00
Eesti
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filial
Tel.: +372 666 7500
Österreich
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H
Tel: + 43 (0)1 521 15-0
Ελλάδα
Pfizer Ελλάς A.E.
Τηλ.: +30 210 6785 800
Polska
Pfizer Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 335 61 00
España
Pfizer, S.L.
Tel:+34914909900
Portugal
Pfizer Biofarmacêutica, Sociedade Unipessoal,
Lda.
Tel: (+351) 21 423 55 00
France
Pfizer
Tél +33 1 58 07 34 40
România
Pfizer Romania S.R.L
Tel: +40 (0) 21 207 28 00
Hrvatska
Pfizer Croatia d.o.o.
Tel: + 385 1 3908 777
Slovenija
Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel.: + 386 (0) 1 52 11 400
Ireland
Pfizer Healthcare Ireland
Tel: 1800 633 363 (toll free)
+44 (0)1304 616161
Slovenská republika
Pfizer Luxembourg SARL,
organizačná zložka
Tel: + 421 2 3355 5500
Ísland
Icepharma hf
Simi: + 354 540 8000
Suomi/Finland
Pfizer Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
Italia
Pfizer s.r.l
Tel: +39 06 33 18 21
Sverige
Pfizer Innovations AB
Tel: +46 (0)8 550 520 00
Κύπρος
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch)
Tηλ: +357 22 817690
United Kingdom
Pfizer Limited
Tel: +44 (0) 1304 616161
Latvija
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
Tel.: + 371 670 35 775
31
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Kiti informacijos šaltiniai
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje
http://www.ema.europa.eu.
Šis lapelis pateikiamas Europos vaistų agentūros tinklalapyje visomis ES/EEE kalbomis.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Laikant gali iškristi baltų nuosėdų ir susidaryti skaidraus supernatanto.
Prieš leidimą reikia patikrinti, ar vakcinoje nėra smulkių dalelių, ar nepakitusi jos spalva. Pastebėjus
bet kokių dalelių ir (arba) fizinio būvio pakitimų vakcinos leisti negalima.
Prieš vartojimą gerai suplakite, kad gautųsi vientisa balta suspensija.
Trumenba skirta leisti tik į raumenis. Negalima leisti į kraujagyslę arba po oda.
Trumenba negalima maišyti su kitomis vakcinomis tame pačiame švirkšte.
Vienu metu su kitomis vakcinomis Trumenba reikia leisti į skirtingas injekcijos vietas.
Nesuvartotą vakciną ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų