E-Pacientas
Aptechkin.by
Eurovaistine internete

Ieškomiausių TOP 5

Topotecan Accord 1mg/ml milteliai infuziniam tirpalui 4ml N1

Antinavikiniai vaistai ir imunomoduliatoriai >  Antinavikiniai vaistai
Pavadinimas: Topotecan Accord 1mg/ml milteliai infuziniam tirpalui 4ml N1
Veikliosios medžiagos: Topotecan - 4mg
Tipas: Receptiniai kompensuojami
Gamintojas: Accord Healthcare
ATC kodas L01XX17
Vidutinė kaina: 160,31 Eur (553,52 Lt)
Lankytojų kaina: -

Išskleisti / Suskleisti Kas yra šis vaistas ir kam jis vartojamas

Kas yra Topotecan Accord

Topotecan Accord padeda sunaikinti navikų ląsteles. Ligoninėje gydytojas arba slaugytojas šį vaistą Jums sulašins į veną naudodami lašinę infuziją.

Kam vartojamas Topotecan Accord

Topotecan Accord vartojamas gydyti:

kiaušidžių vėžį arba smulkialąstelinį plaučių vėžį, atsinaujinusį po chemoterapijos;

pažengusį gimdos kaklelio vėžį, jei negalima atlikti operacijos arba taikyti spindulinio gydymo. Gydant gimdos kaklelio vėžį, Topotecan Accord derinamas su kitu vaistu, vadinamu cisplatina.

Gydytojas kartu su Jumis nuspręs, ar gydymas Topotecan Accord yra tinkamesnis nei kitoks gydymas vaistais vartotais pradinės chemoterapijos metu.


Išskleisti / Suskleisti Kas žinotina prieš vartojant vaistą

Topotecan Accord vartoti negalima

jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) topotekanui arba bet kuriai pagalbinei Topotecan Accord medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu Jūs maitinate krūtimi;

jeigu Jūsų kraujo ląstelių skaičius per mažas. Tai pasakys Jūsų gydytojas, gavęs vėliausius kraujo tyrimų rezultatus.

Pasakykite gydytojui, jei manote, kad Jums tinka kuris nors iš čia išvardytų punktų.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradedant vartoti Topotecan Accord:

jeigu turite inkstų ar kepenų veiklos sutrikimų. Gali prireikti koreguoti Jūsų Topotecan Accord dozę;

jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti;

- jeigu planuojate tapti tėvu.

Pastojus prieš gydymą, gydymo metu arba netrukus po jo, Topotecan Accord gali pakenkti kūdikiui, todėl turite naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą. Pasitarkite su gydytoju.

Topotecan Accord gali pakenkti Jūsų plaučiams. Plaučių pažeidimo rizika padidėja jeigu Jūs esate sirgę plaučių liga, plaučių vėžiu, Jums buvo taikytas spindulinis gydymas arba vartojote vaistų, kurie sukelia plaučių pažeidimus arba Jums būdingi vadinamieji „rūkaliaus plaučiai“.

Jūsų gydytojas turi reguliariai tirti Jūsų plaučių funkciją ir gali nuspręsti nutraukti gydymą, jeigu Jums pasireiškia simptomai, tokie kaip kosulys, karščiavimas ir (arba) kvėpavimo sunkumai.

Topotecan Accord gali sukelti už kraujo krešėjimą atsakingų ląstelių – trombocitų, kiekio sumažėjimą. Tai gali būti sunkaus kraujavimo, sąlyginai nesunkiai susižeidus, pvz., įsipjovus, priežastis. Retais atvejais gali sukelti sunkų kraujavimą (hemoragiją).

Jeigu jūsų bendra sveikatos būklė nėra gera, yra didesnė tikimybė, kad Jums gydymo Topotecan Accord metu gali pasireikšti nepageidaujami poveikiai. Taip pat gali būti mažiau efektyvus ir pats gydymas.

Jeigu bent vienas iš šių punktų Jums tinka, pasakykite gydytojui. Gydytojas turi įvertinti bendrą Jūsų sveikatos būklę gydymo metu. Turite pasakyti savo gydytojui, jeigu Jums pasireiškia karščiavimas, infekcija arba bloga savijauta (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).

Jeigu bent vienas iš šių punktų Jums tinka, pasakykite gydytojui.

Kiti vaistai ir Topotecan Accord

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Topotecan Accord vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Sąveika tarp Topotecan Accord ir alkoholio nėra žinoma, tačiau paklauskite gydytojo, ar galite vartoti alkoholio.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Nėščioms moterims Topotecan Accord vartoti nerekomenduojama. Pastojus prieš gydymą, gydymo metu arba bent 6 mėnesius po jo, galima pakenkti kūdikiui. Turite naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą. Pasitarkite su gydytoju. Nebandykite pastoti ar apvaisinti tol, kol gydytojas nepasakys, kad tai daryti yra saugu.

Pacientai vyrai, norintys tapti tėvais, dėl šeimos planavimo arba gydymo turi pasitarti su gydytoju. Jeigu gydymo metu moteris pastoja, nedelsiant pasakykite gydytojui.

Topotecan Accord vartojimo metu žindyti negalima. Nebandykite atnaujinti žindymo tol, kol gydytojas nepasakys, kad tai daryti yra saugu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartodami Topotecan Accord , žmonės gali jausti nuovargį.

Jeigu jaučiate nuovargį arba silpnumą, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.


Išskleisti / Suskleisti Kaip vartoti vaistą

Gydytojas Jums paskirs Topotecan Accord dozę, atsižvelgdamas į:

kūno paviršiaus plotą (paviršiaus plotą, matuojamą kvadratiniais metrais),

prieš gydymą atliktų kraujo tyrimų rezultatus,

ligos gydymą.

Įprastinė dozė

Kiaušidžių ir smulkialąsteliniam plaučių vėžių gydyti: 1,5 mg kiekvienam kūno paviršiaus kvadratiniam metrui per parą.

Gimdos kaklelio vėžiui gydyti: 0,75 mg kiekvienam kūno paviršiaus kvadratiniam metrui per parą.

Gydant kiaušidžių vėžį, Topotecan Accord derinamas su kitu vaistu, vadinamu cisplatina. Gydytojas pasakys kokią teisingą cisplatinos dozę vartoti.

Kaip paruoštas Topotecan Accord

Topotecan Accord tiekiamas koncentrato infuziniam tirpalui pavidalu. Prieš vartojimą koncentratą būtina praskiesti.

Kaip vartojamas Topotecan Accord

Jums tinkamą topotekano dozę infuzuos (sulašins) gydytojas arba slaugytojas. Paprastai ji sulašinama į rankos veną maždaug per 30 minučių.

Kiaušidžių ir smulkialąsteliniam plaučių vėžiui gydyti, preparato vartosite vieną kartą per parą 5 paras.

Gimdos kaklelio vėžiui gydyti, preparato vartosite vieną kartą per parą 3 paras.

Įprastai, esant bet kokiam vėžiui, gydymas bus kartojamas kas tris savaites.

Priklausomai nuo reguliarių kraujo tyrimų rezultatų, gydymas gali kisti.

Nustojus vartoti Topotecan Accord

Gydytojas nuspręs, kada nutraukti gydymą.


Išskleisti / Suskleisti Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jei pavartojus šio vaisto pasireiškė bet kuris iš žemiau išvardytų šalutinių poveikių, nedelsdami pasakykite savo gydytojui, nes tai gali būti rimta.

Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių)

- Infekcinių ligų požymiai. Topotecan Accord vartojimo metu gali sumažėti baltųjų kraujo ląstelių kiekis ir atsparumas infekcinėms ligoms, ši būklė gali tapti net pavojinga gyvybei. Jos požymiai yra:

karščiavimas;

sunkus bendros būklės pablogėjimas;

vietiniai simptomai, pavyzdžiui, gerklės skausmas arba šlapinimosi sutrikimai (pavyzdžiui, deginimo pojūtis šlapinantis, kuris gali atsirasti dėl šlapimo takų infekcinės ligos);

kartais stiprus pilvo skausmas, karščiavimas ir galimas viduriavimas (retai su krauju) gali būti žarnų uždegimo (kolito) požymiai.

Bendras silpnumas ir nuovargis (laikinoji anemija). Kai kuriais atvejais Jums gali prireikti perpilti kraują.

Neįprastai mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis (neutropenija), dėl ko gali atsirasti karščiavimas ir infekcijos požymiai (febrilinė neutropenija).

Neįprastos kraujosruvos arba kraujavimas, atsirandantis dėl kraujo krešėjime dalyvaujančių kraujo ląstelių sumažėjimo. Dėl šios priežasties atsiradus sąlyginai nedideliam sužeidimui, pavyzdžiui, nedideliam įsipjovimui, gali prasidėti sunkus kraujavimas, retais atvejais, dar sunkesnis kraujavimas (hemoragija). Pasitarkite su gydytoju, kaip galima sumažinti kraujavimo pavojų.

Svorio kritimas ir apetito netekimas (anoreksija), nuovargis, silpnumas, bloga savijauta.

Pykinimas, vėmimas, viduriavimas, skrandžio skausmas, vidurių užkietėjimas.

Burnos, liežuvio arba dantenų uždegimas ir opos.

Didelė kūno temperatūra (karščiavimas).

Plaukų slinkimas.

Dažnas (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 žmonių)

Alergija arba padidėjusio jautrumo reakcija (įskaitant bėrimą).

Pageltusi oda.

Niežulys.

Raumenų skausmas.

Sunki infekcija (sepsis).

Prasta savijauta (negalavimas).

Retas (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 1000 žmonių)

- Plaučių uždegimas (intersticinė plaučių liga). Didesnis pavojus yra, jeigu sergate plaučių liga, plaučiai buvo gydomi radiacija arba anksčiau vartojote vaistų, dėl kurių atsirado plaučių pažeidimas. Jo požymiai yra:

sunkumas kvėpuoti;

kosulys;

karščiavimas.

Šios sunkios būklės (intersticinės plaučių ligos) atsiradimo rizika yra didesnė, jei Jums yra plaučių problemų, arba jeigu Jums yra buvęs paskirtas spindulinis gydymas arba vaistai, kurie veikia plaučius.

Sunkios alerginės arba anafilaksinės reakcijos, sukeliančios lūpų, veido arba kaklo patinimą, dėl ko labai pasunkėja kvėpavimas, atsiranda odos bėrimas arba dilgėlinė, anafilaksinis šokas (žymus kraujospūdžio sumažėjimas, blyškumas, sujaudinimas, retas pulsas, sumažėjęs suvokimas).

Patinimas, atsiradęs dėl skysčio susilaikymo (angioneurozinė edema).

Nedidelis skausmas ir injekcijos vietos uždegimas.

Niežtintis bėrimas (arba dilgėlinė).

Jeigu Jums atsirado bet kokių iš šių būklių simptomų, nedelsiant pasakykite gydytojui, nes gali tekti Jus paguldyti į ligoninę.

Labai retas (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 000 žmonių)

Kraujo išsiliejimas į audinius (ekstravazacija).

Jei Jūs gydotės nuo gimdos kaklelio vėžio, Jums gali pasireikšti kito vaistinio preparato (cisplatinos), kurį gausite kartu su Topotecan Accord , šalutinis poveikis. Šie poveikiai išvardyti cisplatinos informacijoje pacientui.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu mailto:NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.


Išskleisti / Suskleisti Laikymo sąlygos

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir flakono etiketės po „Tinka iki / EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti žemesnėje kaip 25 °temperatūroje.

Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Flakono turinys tinka vartoti tik vieną kartą. Atidarius, vaistas turi būti nedelsiant praskiedžiamas.

Cheminis ir fizinis praskiesto vaisto stabilumas buvo stebėtas 30 dienų laikant jį 25 °C temperatūroje normaliame apšvietime ir 2° C –8° C temperatūroje tamsoje.

Mikrobiologiniu požiūriu, praskiestą tirpalą reikia suvartoti nedelsiant. Jei jis iš karto nesuvartojamas už laikymo laiką ir sąlygas iki vartojimo atsako vartotojas; paprastai 2° C –8 °C temperatūroje tirpalas laikomas ne ilgiau kaip 24 val., išskyrus atvejus, kada tirpalas buvo skiedžiamas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.


Išskleisti / Suskleisti Kita informacija

Topotecan Accord sudėtis

Veiklioji medžiaga yra topotekano hidrochloridas. Kiekviename 1 ml koncentrato flakone yra 1 mg topotekano (hidrochlorido pavidalu).

Kiekviename 4 ml koncentrato flakone yra 4 mg topotekano (hidrochlorido pavidalu).

Pagalbinės medžiagos yra vyno rūgštis (E334), injekcinis vanduo, vandenilio chlorido rūgštis (E507) (pH koregavimui), natrio hidroksidas (pH koregavimui).

Topotecan Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje

Šis vaistas – tai koncentratas infuziniam tirpalui.

Koncentratas yra skaidrus, geltonos spalvos tirpalas. Tiekiamas gintaro spalvos stikliniuose flakonuose, uždarytuose flurotec gumos kamš

iu ir nuplėšiamu aliuminio dangteliu.

Kiekviename 1 ml flakone yra 1 mg topotekano (hidrochlorido pavidalu).

Kiekviename 4 ml flakone yra 4 mg topotekano (hidrochlorido pavidalu).

Topotecan Accord tiekiamas dviejų dydžių pakuotėmis, kuriose yra 1 arba 5 flakonai.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Accord Healthcare Limited

Sage House

319 Pinner Road

North Harrow, Middlesex

HA1 4HF

Jungtinė Karalystė

Gamintojas

Accord Healthcare Limited

Sage House

319 Pinner Road

North Harrow, Middlesex

HA1 4HF

Jungtinė Karalystė

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Valstybės narės pavadinimas Vaisto pavadinimas
Jungtinė Karalystė Topotecan Accord 1 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion
Austrija Topotecan Accord 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Belgija Topotecan Accord Healthcare 1 mg/ml Solution à Diluer pour Perfusion / concentraat voor oplossing voor infusie / Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Bulgarija Topotecan Accord 1 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion
Kipras Topotecan Accord Healthcare 1 mg Concentrate for Solution for Infusion
Čekija Topotecan Accord 1 mg/ml Koncentrát pro Přípravu Infuzního Roztoku
Vokietija Topotecan Accord 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Danija Topotecan Accord
Estija Topotecan Accord 1 mg/ml
Graikija Τοποτεκάνη Accord 1 mg / ml Πυκνό Διάλυμα για έγχυση
Ispanija Topotecán Accord 1mg/ml concentrado para solución para perfusión
Suomija Topotecan Accord 1 mg/ml Infuusiokonsentraatti, Liuosta Varten/koncentrat till infusionsvätska, lösning
Prancūzija Topotecan Accord 1 mg/ml Solution à Diluer pour Perfusion
Vengrija Topotecan Accord 1 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion
Airija Topotecan Accord 1 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion
Italija Topotecan AHCL
Latvija Topotecan Accord Healthcare 1 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Lietuva Topotecan Accord 1mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Malta Topotecan Accord 1 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion
Lenkija Topotecanum Accord
Nyderlandai Topotecan Accord 1mg/ml Concentraat voor Oplossing voor Infusie
Norvegija Topotecan Accord 1 mg/ml Konsentrat til infusjonsvæke
Portugalija Topotecan Accord
Rumunija Topotecan Accord 1 mg /ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Slovakijos Respublika Topotecan Accord 1 mg/ml concentrate for solution for infusion
Slovėnija Topotekan Accord 1 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Švedija Topotecan Accord 1 mg/ml Koncentrat till Infusionsvätska, Lösning

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-06-08.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:

Topotecan Accord ruošimo laikymo ir atliekų tvarkymo reikalavimai

Skiedimo instrukcija

Koncentratas yra skaidrus, geltonos spalvos tirpalas, viename jo mililitre yra 1 mg topotekano.

Toliau atitinkamas koncentrato infuzinam tirpalui tūris turi būti skiedžiamas 9 mg/ml (0,9%) injekciniu natrio chlorido tirpalu arba 50 mg/ml (5%) injekciniu gliukozės tirpalu iki galutinės reikalingos koncentracijos tarp 25 ir 50 mikrogramų/ml.

Praskiesto tirpalo laikymas

Įrodyta, kad praskiesto koncentrato, laikomo 25 °C temperatūroje normaliame apšvietime ar 2°C –8 °C temperatūroje tamsoje, cheminis ir fizinis stabilumas nekinta 30 dienų.

Mikrobiologiniu požiūriu, tirpalą reikia suvartoti nedelsiant. Jei jis iš karto nesuvartojamas už laikymo laiką ir sąlygas iki vartojimo atsako vartotojas; paprastai 2°C –8 °C temperatūroje tirpalas laikomas ne ilgiau kaip 24 val., išskyrus atvejus, kada tirpalas buvo skiedžiamas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.

Vaistinio preparato ruošimas ir atliekų tvarkymas

Reikia laikytis įprastų darbo su vaistiniais preparatais nuo vėžio ir jų atliekų sunaikinimo taisyklių:

− Personalas turi būti apmokytas, kaip praskiesti vaistinį preparatą.

− Su šiuo vaistiniu preparatu negalima dirbti nėščioms moterims.

− Personalas, praskiedimo metu liečiantis šį vaistinį preparatą, turi dėvėti apsauginę aprangą, įskaitant kaukę, apsauginius akinius ir pirštines.

− Visos vartojimo arba valymo metu naudojamos priemonės, įskaitant pirštines, turi būti patalpinamos į šiukšlių maišus padidinto pavojaus atliekų sunaikinimui aukštoje temperatūroje.

− Atsitiktinai patekus ant odos arba į akis, nedelsiat nuplauti labai gausiu kiekiu vandens.



"Topotecan Accord 1mg/ml milteliai infuziniam tirpalui 4ml N1" aprašai:

/Images/Word32.png Informacinis lapelis   Atsisiųsti

Vaistinių, kuriose galite nusipirkti, paieška pagal vietovę:
Rajonas: Gyvenvietė: Vaistinių tinklas:
 

Ieškokit šiose vaistinėse : Vaistinių paieška atlikta šioje vietovėje: Visa Lietuva

Vaistinių atitinkančių jūsų paieškos kriterijus nerasta!


Paskutinė svetainės peržiūros data: 2018 m. sausio 26 diena