Tenofovir disoproxil Sandoz vartoti negalima:
jeigu yra alergija tenofovirui, tenofoviro dizoproksiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Jeigu tai tinka Jums, nedelsiant pasakykite savo gydytojui ir nevartokite Tenofovir disoproxil Sandoz.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Tenofovir disoproxil Sandoz.
Pasirūpinkite neužkrėsti kitų žmonių. Vartojant šio vaisto Jūs vis dar galite perduoti ŽIV, nors veiksmingu antiretrovirusiniu gydymu rizika yra sumažinta. Pasitarkite su savo gydytoju dėl atsargumo priemonių, reikalingų išvengti kitų žmonių užkrėtimo. Tenofovir disoproxil Sandoz nesumažina HBV perdavimo kitiems per lytinį kontaktą ar kraujo užkrėtimą rizikos. Jūs turite ir toliau laikyti atsargumo, kad to išvengti.
Jeigu sergate inkstų liga arba tyrimai rodo esant inkstų ligas, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku. Tenofovir disoproxil Sandoz negalima duoti paaugliams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimų. Prieš pradedant gydymą Jūsų gydytojas gali paskirti kraujo tyrimus inkstų funkcijai patikrinti. Gydymo metu Tenofovir disoproxil Sandoz gali pakenkti inkstams. Kad galėtų įvertinti, kaip veikia Jūsų inkstai, gydytojas gydymo laikotarpiu taip pat gali paskirti atlikti kraujo tyrimus. Jeigu esate suaugęs, Jūsų gydytojas gali patarti tabletes vartoti rečiau. Nemažinkite paskirtos dozės, nebent taip liepė daryti Jūsų gydytojas.
Tenofovir disoproxil Sandoz paprastai nėra vartojamas kartu su kitais vaistais, kurie gali pažeisti Jūsų inkstus (žr. Kiti vaistai ir Tenofovir disoproxil Sandoz). Jeigu tai neišvengiama, Jūsų gydytojas stebės Jūsų inkstų veiklą kartą per savaitę.
Kaulų sutrikimai. Taikant sudėtinį antiretrovirusinį gydymą, kai kuriems suaugusiems pacientams, kuriems yra ŽIV, gali išsivystyti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulo aprūpinimo krauju sutrikimo sukeltas kaulinio audinio žuvimas). Tarp daugelio šios ligos išsivystymo rizikos veiksnių gali būti sudėtinio antiretrovirusinio gydymo trukmė, kortikosteroidų vartojimas, alkoholio vartojimas, labai nuslopintas imunitetas, padidėjęs kūno masės indeksas (antsvoris). Kaulų nekrozės požymiai yra sąnarių nelankstumas, gėla ir skausmas (ypač klubo, kelio ir pečių sąnarių) ir judesių pasunkėjimas. Jeigu pastebite bet kurį iš šių simptomų, pasakykite savo gydytojui.
Kaulų sutrikimai (kartais sukeliantys lūžius) taip pat gali atsirasti dėl inkstų kanalėlių ląstelių pažeidimų (žr. 4 skyrių Galimas šalutinis poveikis).
Pasakykite savo gydytojui, jeigu sergate ar sirgote kepenų liga, įskaitant hepatitą. Pacientams, sergantiems kepenų liga, įskaitant lėtinį hepatitą B ar C, kurie gydomi antiretrovirusiniais vaistais, yra didesnė sunkių ar net mirtinų kepenų komplikacijų rizika. Jeigu sergate hepatitu B, gydytojas rūpestingai apsvarstys Jums geriausią gydymą. Jeigu Jums yra buvusi kepenų liga ar lėtinė hepatito B infekcija, Jūsų gydytojas gali atlikti kraujo tyrimus, kad stebėtų Jūsų kepenų funkciją.
Saugokitės infekcijų. Jeigu Jums yra progresavusi ŽIV infekcija (AIDS) ir yra kažkokia infekcija, Tenofovir disoproxil Sandoz gydymo pradžioje Jums gali išsivystyti infekcijos ar uždegimo simptomai ar paūmėti esamos infekcinės ligos simptomai. Šie simptomai gali rodyti, kad pagerėjusi Jūsų organizmo imuninė sistema kovoja su infekcija. Pradėjus gydymą Tenofovir disoproxil Sandoz stebėkite, ar neatsirado uždegimo ar infekcinės ligos simptomų. Jeigu Jūs pastebite uždegimo arba infekcijos požymių, nedelsiant pasakykite savo gydytojui.
Pradėjus vartoti vaistų ŽIV sukeltai infekcinei ligai gydyti, be oportunistinių infekcijų, Jums gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (būklė, pasireiškianti imuninei sistemai atakuojant sveikus organizmo audinius). Autoimuniniai sutrikimai gali pasireikšti per daug mėnesių nuo gydymo pradžios. Jeigu pastebite bet kokių infekcijos simptomų ar kitokių simptomų, pvz., raumenų silpnumą, silpnumą, prasidedantį nuo plaštakų ar pėdų ir plintantį į liemenį, palpitaciją, drebulį arba padidėjusį aktyvumą, nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją dėl būtino gydymo.
Jeigu Jūs esate vyresnis nei 65 metų, pasakykite apie tai gydytojui arba vaistininkui. Tenofovir disoproxil Sandoz nebuvo tirtas vyresniems nei 65 metų pacientams. Jeigu esate už juos vyresnis ir Jums paskirta Tenofovir disoproxil Sandoz, Jūsų gydytojas Jus atidžiai stebės.
Vaikams ir paaugliams
Tenofovir disoproxil Sandoz tabletės tinka:
ŽIV-1 infekuotiems paaugliams nuo 12 iki mažiau kaip 18 metų, sveriantiems mažiausiai 35 kg ir jau gydytiems kitais vaistais nuo ŽIV, kurie dėl pasireiškusio atsparumo yra ne visiškai veiksmingi ar sukėlė šalutinį poveikį.
HBV infekuotiems paaugliams nuo 12 iki mažiau kaip 18 metų, sveriantiems mažiausiai 35 kg.
Tenofovir disoproxil Sandoz netinka šioms grupėms:
netinka ŽIV-1 infekuotiems jaunesniems kaip 12 metų amžiaus vaikams;
netinka HBV infekuotiems jaunesniems kaip 12 metų amžiaus vaikams.
Informacija apie dozavimą pateikiama 3 skyriuje „Kaip vartoti Tenofovir disoproxil Sandoz“.
Kiti vaistai ir Tenofovir disoproxil Sandoz
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jei esate infekuoti ne tik ŽIV, bet ir HBV, pradėję vartoti Tenofovir disoproxil Sandoz nenustokite vartoti nei vieno Jūsų gydytojo paskirto vaisto nuo ŽIV.
Nevartokite Tenofovir disoproxil Sandoz, jeigu jau vartojate kitų vaistų, kuriuose yra tenofoviro dizoproksilio ar tenofoviro alafenamido. Nevartokite Tenofovir disoproxil Sandoz kartu su kitais vaistais, kuriuose yra adefoviro dipivoksilio (vaisto, vartojamo gydyti nuo lėtinio hepatito B).
Labai svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate kitų vaistų, galinčių pakenkti Jūsų inkstus.
Jiems priklauso:
aminoglikozidai, pentamidinas ar vankomicinas (nuo bakterinės infekcijos),
amfotericinas B (nuo grybelinės infekcijos),
foskarnetas, gancikloviras ar cidofoviras (nuo virusinės infekcijos),
interleukinas-2 (nuo vėžio),
adefoviro dipivoksilis (nuo HBV),
takrolimuzas (imuninei sistemai slopinti),
nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU, kaulų ar raumenų skausmui malšinti).
Kiti vaistai, kurių sudėtyje yra didanozino (nuo ŽIV infekcijos). Vartojant Tenofovir disoproxil Sandoz kartu su kitais antivirusiniais vaistais, kurių sudėtyje yra didanozino, gali padidėti didanozino kiekis Jūsų kraujyje ir sumažėti CD4 ląstelių skaičius. Retai buvo pastebėta kasos uždegimo ir pieno rūgšties acidozės (padidėjusio pieno rūgšties kiekio kraujyje) atvejų, kurie kartais sukėlė mirtį, kartu vartojant vaistų, kurių sudėtyje yra tenofoviro dizoproksilio ir didanozino. Jūsų gydytojas rūpestingai apsvarstys, ar Jus gydyti tenofoviro ir didanozino deriniais.
Taip pat svarbu pasakyti savo gydytojui, jeigu gydymui nuo hepatito C infekcijos vartojate ledipasviro/sofosbuviro.
Tenofovir disoproxil Sandoz vartojimas su maistu ir gėrimais
Tenofovir disoproxil Sandoz vartokite su maistu (pavyzdžiui, valgant arba užkandžiaujant).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo metu Tenofovir disoproxil Sandoz turite nevartoti, nebent tai konkrečiai aptarėte su savo gydytoju. Nors yra nedaug klinikinių duomenų apie Tenofovir disoproxil Sandoz vartojimą nėštumo laikotarpiu, jo paprastai nevartojama, nebent tai absoliučiai būtina.
Stenkitės nepastoti, kol esate gydoma Tenofovir disoproxil Sandoz. Apsisaugojimui nuo pastojimo turite naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Jei tapote nėščia ar planuojate pastoti, pasiklauskite savo gydytojo apie galimą naudą ir riziką, kurią Jums ir Jūsų vaikui gali sukelti Jūsų gydymas antiretrovirusiniais vaistais.
Jei Tenofovir disoproxil Sandoz vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti vaiko vystymąsi. Vaikams, kurių motinos nėštumo metu vartojo NATI, apsaugos nuo ŽIV nauda yra didesnė už šalutinio poveikio riziką.
Nežindykite gydymo Tenofovir disoproxil Sandoz metu. Tai yra dėl to, kad veiklioji šio vaisto medžiaga patenka į moters pieną.
Jeigu Jūs esate ŽIV ar HBV infekuota moteris, nežindykite kūdikio, kad išvengti viruso perdavimo kūdikiui per pieną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Tenofovir disoproxil Sandoz gali sukelti svaigulį. Jeigu vartojant Tenofovir disoproxil Sandoz Jums svaigsta galva, negalima vairuoti, važiuoti dviračiu ir dirbti staklėmis bei mechanizmais.
Tenofovir disoproxil Sandoz sudėtyje yra laktozės
Prieš pradedant vartoti Tenofovir disoproxil Sandoz pasakykite savo gydytojui, jog netoleruojate laktozės arba bet kokio kito cukraus.
