Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Sunkus šalutinis poveikis
Vidutiniškai mažas arba labai mažas limfocitų kiekis – limfocitų (baltųjų kraujo ląstelių tipas) skaičius
gali sumažėti ilgam laikui. Jei baltųjų kraujo ląstelių kiekis ilgai išlieka mažas, gali padidėti infekcijos
rizika, įskaitant retos smegenų infekcijos, vadinamos progresuojančia daugiažidinine
leukoencefalopatija (PDL), riziką. PDL simptomai gali būti panašūs į IS paūmėjimo simptomus.
Simptomai gali apimti naujai pasireiškusį arba progresuojantį silpnumą vienoje kūno pusėje,
nerangumą, regos, mąstymo arba atminties pokyčius, ar sumišimą arba asmenybės pokyčius,
trunkančius ilgiau nei kelias dienas.
35
Jei pasireiškia bet kurie iš šių simptomų, nedelsdami skambinkite savo gydytojui
Sunkios alerginės reakcijos
Sunkių alerginių reakcijų dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis (dažnis nežinomas).
Paraudusi veido ar kūno oda (paraudimas) yra labai dažnas šalutinis poveikis. Tačiau, jei paraudimą
lydi raudonas išbėrimas arba dilgėlinė, o taip pat Jums pasireiškė bent vienas iš šių simptomų:
- veido, lūpų, burnos ar liežuvio tinimas (angioneurozinė edema),
- švokštimas, apsunkintas kvėpavimas arba dusulys (dispnėja, hipoksija),
- galvos svaigimas arba sąmonės netekimas (hipotenzija),
tada tai gali būti sunki alerginė reakcija (anafilaksija).
Nedelsdami nutraukite Tecfidera vartojimą ir kreipkitės į gydytoją
Labai dažnas šalutinis poveikis
Gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių:
- veido ar kūno odos paraudimas, šilumos, karščio ar deginimo arba niežėjimo pojūtis
(paraudimas);
- laisvi viduriai (viduriavimas);
- pykinimo pojūtis (pykinimas);
- skrandžio skausmas arba pilvo diegliai.
Vaisto vartojant valgio metu aukščiau aprašytas šalutinis poveikis gali pasireikšti rečiau
Tecfidera vartojimo metu atliekant šlapimo tyrimą labai dažnai nustatoma medžiagų, vadinamų
ketonais, kurios normaliai susidaro organizme.
Pasitarkite su gydytoju apie tai, kaip išvengti šio šalutinio poveikio. Gydytojas gali sumažinti Jūsų
vartojamą vaisto dozę. Nemažinkite vaisto dozės, kol to padaryti nenurodys gydytojas.
Dažnas šalutinis poveikis
Gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių:
- žarnų gleivinės uždegimas (gastroenteritas);
- vėmimas;
- nevirškinimo pojūtis (dispepsija);
- skrandžio gleivinės uždegimas (gastritas);
- virškinimo trakto sutrikimas;
- deginimo pojūtis;
- karščio banga, karščio pojūtis;
- niežinti oda (niežulys);
- išbėrimas;
- rausvos ar raudonos dėmės ant odos (eritema).
Šalutinis poveikis, kuris gali būti nustatytas atlikus kraujo ar šlapimo tyrimus
- sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius kraujyje (limfocitopenija, leukopenija). Dėl
baltųjų kraujo ląstelių sumažėjimo organizmas gali blogiau kovoti su infekcija. Jei
susirgote sunkia infekcija (pvz., plaučių uždegimu), nedelsdami kreipkitės į gydytoją;
- šlapime randama baltymų (albumino);
- kepenų fermentų (ALT, AST) aktyvumo kraujyje padidėjimas.
36
Nedažnas šalutinis poveikis
Gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių:
- Alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas);
- sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje.
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
- kepenų uždegimas ir kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas (ALT arba AST kartu su
bilirubino kiekio padidėjimu).
Pranešimas apie šalutinį poveikį.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba
vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta
nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau
