Sterofundin ISO sudėtis
Sterofundin ISO infuzinio tirpalo veikliosios medžiagos yra:
1000 ml šio vaisto yra:
natrio chlorido 6,8 g
kalio chlorido 0,3 g
magnio chlorido heksahidrato 0,2 g
kalcio chlorido dihidrato 0,37 g
natrio acetato trihidrato 3,27 g
obuolių rūgšties 0,67 g
Pagalbinės medžiagos yra:
injekcinis vanduo, natrio hidroksidas (pH koreguoti)
Sterofundin ISO išvaizda ir kiekis pakuotėje
Sterofundin ISO yra infuzinis tirpalas (skirtas leisti lašinant į veną). Tai yra skaidrus bespalvis tirpalas.
Tiekiamas
plastikiniais buteliukais po 250 ml, 500 ml arba 1000 ml,
teikiamais pakuotėmis po 1 arba 10 buteliukų;
plastikiniais maišeliais po 250 ml, 500 ml arba 1000 ml,
teikiamais pakuotėmis po 1 arba 20 maišelių (250 ml ir 500 ml) ir po 1 arba 10 maišelių (1000 ml);
stikliniais buteliukais po 250 ml, 500 ml arba 1000 ml,
teikiamais pakuotėmis po 1 arba 10 buteliukų (250 ml arba 500 ml) ir po 1 arba 6 buteliukus (1000 ml).
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1 Pašto adresas:
34212 Melsungen 34209 Melsungen
Vokietija
Tel.: +49-5661-71-0
Faksas: +49-5661-71-4567
Gamintojas
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen
Vokietija
arba
B. Braun Medical S. A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubí (Barcelona)
Ispanija
arba
B. Braun Avitum AG
Schwarzenberger Weg 73-79
34212 Melsungen
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „B. Braun Medical”Viršuliškių skg. 34-105132 VilniusLietuvaTel.: (8 5) 237 4333El. paštas: office@bbraun.lt |
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Austrija – Sterofundin ISO Infusionslösung
Belgija – Sterofundin ISO oplossing voor infusie
Bulgarija – Sterofundin ISO
Kipras – Sterofundin ISO
Čekija – Ringerfundin B. Braun
Danija – Ringerfundin
Estija – Sterofundin ISO
Suomija – Ringerfundin infuusioneste, liuos
Prancūzija – Isofundine, solution pour perfusion
Vokietija – Sterofundin ISO Infusionslösung
Graikija – Sterofundin ISO
Vengrija – Ringerfundin B. Braun infúzio
Italija – Sterofundin
Latvija – Sterofundin ISO
Lietuva – Sterofundin ISO infuzinis tirpalas
Liuksemburgas – Sterofundin Iso solution pour perfusion
Malta – Sterofundin ISO
Nyderlandai – Sterofundin ISO
Norvegija – Ringerfundin infusjonsvaeske
Lenkija – Sterofundin ISO
Portugalija – Isofundin, solución para perfusión
Rumunija – Sterofundin ISO soluţie perfuzabilă
Slovėnija – Sterofundin ISO raztopina za infundiranje
Slovakija – Ringerfundin
Ispanija – Isofundin, solución para perfusión
Švedija – Ringerfundin infusionsvästka, lösning
Jungtinė Karalystė – Sterofundin ISO solution for infusion
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-05-29.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
Su itin sunkiu atskirų tirpalo komponentų perdozavimu susiję simptomai
Hiperkalemijos simptomai:
galūnių parestezija, raumenų silpnumas, paralyžius, širdies aritmija, asistolė, konfūzija.
Hipermagnezemijos simptomai:
sausgyslių refleksų praradimas ir dispnėja, pykinimas, vėmimas, odos paraudimas, troškulys, kraujospūdžio sumažėjimas, mieguistumas, konfūzija, raumenų silpnumas, bradikardija, koma, širdies sustojimas.
Hiperchloremijos simptomai:
bikarbonatų netekimas, acidozė.
Hiperkalcemijos simptomai:
anoreksija, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, raumenų silpnumas, psichikos sutrikimai, polidipsija, poliurija, nefrokalcinozė ir, sunkiais atvejais, širdies aritmija ir koma. Per greitai suleidus kalcio druskų injekciją, gali būti juntamas atsirasti kreidos skonis ir atsirasti karščio priepuoliai.
Itin sunkaus acetato ir malato perdozavimo simptomai:
metabolinė alkalozė, galinti sukelti nuotaikų pasikeitimus, nuovargis, dispnėja, raumenų silpnumas ir širdies aritmija, sumažėjus kalcio taip pat gali atsirasti raumenų trūkčiojimai ir traukuliai.
Vaistinio preparato ruošimas
Tirpalas turi būti leidžiamas naudojant sterilią įrangą, taikant aseptinę techniką. Kad į sistemą nepatektų oro, įranga turi būti užpildyta tirpalu.
Jei naudojami plastikiniai maišeliai, išorinis maišelis turi būti nuimtas tik prieš pat vartojimą.
Jeigu leidžiama greita infuzija taikant slėgį, prieš infuziją iš plastikinės talpyklės ir infuzijos rinkinio turi būti išsiurbtas visas oras, nes priešingu atveju infuzijos metu kyla oro embolijos pavojus.
Leidžiant vaistinį preparatą reikia stebėti skysčių pusiausvyrą, plazmos elektrolitų koncentraciją ir pH.
Sterofundin ISO galima vartoti, kol reikalingas skysčių kiekio atstatymas.