E-Pacientas
Aptechkin.by
Eurovaistine internete

Ieškomiausių TOP 5

Rotarix geriamoji suspensija 1,5ml N1

Sistemiškai veikiantys priešinfekciniai vaistai >  Vakcinos
Pavadinimas: Rotarix geriamoji suspensija 1,5ml N1
Veikliosios medžiagos: Rota virus, live attenuated
Tipas: Receptiniai nekompensuojami
Gamintojas: GlaxoSmithKline
ATC kodas J07BH01
Vidutinė kaina: 67,08 Eur (231,61 Lt)
Lankytojų kaina: -

Išskleisti / Suskleisti Kas žinotina prieš vartojant vaistą

Rotarix vartoti negalima

• jeigu Jūsų vaikui anksčiau yra pasireiškusi alerginė reakcija rotaviruso vakcinai arba bet kuriai

pagalbinei šios vakcinos medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Alerginė reakcija gali pasireikšti

niežtinčiu odos išbėrimu, dusuliu ir veido arba liežuvio pabrinkimu;

• jeigu Jūsų vaikui yra buvusi invaginacija (žarnos užsikimšimas – vienos žarnos dalies

įsimovimas į kitą);

• jeigu Jūsų vaikas gimė su žarnų anomalija, kuri gali sukelti invaginaciją;

• jeigu Jūsų vaikas serga sunkia paveldima liga, kuri paveikia vaiko imuninę sistemą, vadinama

sunkiu kombinuotu imunodeficitu (SKID);

69

• jeigu Jūsų vaikas sunkiai serga ir stipriai karščiuoja. Gali prireikti atidėti vakcinaciją tol, kol

vaikas pasveiks. Dėl nedidelės infekcijos, pvz., peršalimo, vakcinacijos atidėti nebūtina, tačiau

pirmiausia pasitarkite su savo gydytoju;

• jeigu Jūsų vaikas viduriuoja ar vemia. Gali prireikti atidėti vakcinaciją tol, kol vaikas pasveiks.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju / sveikatos priežiūros specialistu, prieš skiepijant Jūsų vaiką Rotarix, jeigu:

• jis / ji artimai bendravo su namuose esančiu asmeniu, kurio yra susilpnėjusi imuninė sistema,

pvz., su asmeniu, sergančiu vėžiu arba vartojančiu vaistų, kurie gali susilpninti imuninę sistemą;

• jis / ji serga bet kokiu virškinimo sistemos sutrikimu;

• jis / ji nepriauga svorio ir ūgio, kaip tikimasi;

• jis / ji serga kokia nors liga arba vartoja vaistų, kurie mažina jo/jos atsparumą infekcijai, arba

jo/jos motina nėštumo metu vartojo kokių nors vaistų, kurie silpnina imuninę sistemą.

Jei Jūsų vaiką paskiepijus Rotarix, prasidėjo stiprūs pilvo skausmai, nepaliaujamas vėmimas, atsirado

kraujo išmatose, išsipūtė pilvas ir (arba) prasidėjo stiprus karščiavimas, iš karto kreipkitės į gydytoją /

sveikatos priežiūros specialistą (taip pat žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).

Kaip įprasta, kruopščiai plaukite rankas po vaiko vystyklų keitimo.

Kiti vaistai ir Rotarix

Jeigu Jūsų vaikas vartoja arba neseniai vartojo kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, arba neseniai buvo

paskiepytas kita vakcina, pasakykite gydytojui.

Rotarix galima vartoti kartu su kitomis įprastinėmis rekomenduojamomis vakcinomis, t. y. kartu su

difterijos, stabligės, kokliušo, Haemophilus influenzae b tipo, geriamąja ar inaktyvinta poliomielito

vakcina, hepatito B, taip pat pneumokoko ir meningokoko C serogrupės konjuguotomis vakcinomis.

Rotarix vartojimas su maistu ir gėrimais

Jūsų vaikui vartoti maisto ar skysčių prieš vakcinaciją ar po jos apribojimų nėra.

Žindymo laikotarpis

Klinikinių tyrimų duomenys parodė, kad žindymas nesumažina Rotarix teikiamos apsaugos nuo

rotaviruso sukelto gastroenterito. Todėl vakcinacijos metu žindyti galima.

Rotarix sudėtyje yra cukraus (sacharozės)

Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad Jūsų vaikas netoleruoja kokių nors angliavandenių, prieš vartojant


Išskleisti / Suskleisti Kaip vartoti vaistą

Gydytojas ar slaugytoja Jūsų vaikui sugirdys rekomenduojamą Rotarix dozę. Vakcina (1,5 ml skysčio)

skirta vartoti per burną. Šios vakcinos jokiu būdu negalima švirkšti.

Jūsų vaikui bus skirtos dvi vakcinos dozės. Tarp abiejų dozių turi būti mažiausiai 4 savaičių pertrauka.

Pirmąją dozę galima sugirdyti, kai kūdikiui yra daugiau kaip 6 savaitės. Vakcinacija turi būti užbaigta,

kol kūdikiui sukanka 24 savaitės, tačiau vakcinuoti geriausia iki 16 savaičių amžiaus.

Rotarix pagal tą patį vakcinacijos planą galima vartoti prieš laiką gimusiems kūdikiams, jei nėštumas

truko bent 27 savaites.

Jeigu Jūsų kūdikis išspjauna arba atpila didžiąją vakcinos dozės dalį, to paties vakcinacijos vizito metu

gali būti sugirdyta dar viena dozė.

Rekomenduojama, kad kūdikiams, kuriems buvo sugirdyta pirmoji Rotarix vakcinos dozė, vakcinacija

būtų baigta taip pat Rotarix, o ne kita rotaviruso vakcina.

70

Svarbu, kad kitą kartą skiepytis ateitumėte tuo laiku, kurį Jums paskyrė gydytojas ar slaugytoja. Jei


Išskleisti / Suskleisti Galimas šalutinis poveikis

Ši vakcina, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vartojant šią vakciną, gali pasireikšti išvardytas šalutinis poveikis.

♦ Dažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip paskiepijus 1 iš 10 vakcinos dozių):

• viduriavimas;

• dirglumas.

♦ Nedažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip paskiepijus 1 iš 100 vakcinos dozių):

• pilvo skausmas (taip pat žr. toliau nurodytus labai reto šalutinio poveikio invaginacijos

požymius);

• dujų susikaupimas virškinimo trakte;

• odos uždegimas.

Šalutinis poveikis, kuris pasireiškė po Rotarix patekimo į rinką:

• labai retai: dilgėlinė (urtikarija);

• labai retai: invaginacija (žarnų dalies užsikimšimas arba užsisukimas). Požymiai gali būti

stiprus pilvo skausmas, nuolatinis vėmimas, kraujas išmatose, pilvo išsipūtimas ir (arba)

stiprus karščiavimas. Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė kuris nors iš šių simptomų, iš karto

kreipkitės į gydytoją ar sveikatos priežiūros specialistą;

• kraujas išmatose;

• pernelyg anksti gimusiems kūdikiams (iki arba 28 nėštumo savaičių) 2-3 dienas po

vakcinacijos gali pailgėti pertraukos tarp įkvėpimų;

• sunkia paveldima liga, kuri vadinama sunkiu kombinuotu imunodeficitu (SKID),

sergantiems vaikams gali pasireikšti skrandžio ar žarnų uždegimas (gastroenteritas) ir

vakcinoje esantis virusas paplisti išmatose. Gastroenterito požymiai gali būti pykinimas,

vėmimas, pilvo diegliai ir viduriavimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nepaminėtą, pasakykite

gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi

V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti


Išskleisti / Suskleisti Laikymo sąlygos

Šią vakciną laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant pakuotės po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šios vakcinos

vartoti negalima. Vakcina tinkama vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti šaldytuve (2°C–8°C).

Negalima užšaldyti.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Atidarytą vakciną reika nedelsiant suvartoti.

71

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus


Išskleisti / Suskleisti Kita informacija

Rotarix sudėtis

- Veikliosios medžiagos yra

RIX4414 padermės žmogaus rotavirusas (gyvas, susilpnintas)* ne mažiau kaip 106,0 CCID50

* Pagaminta Vero ląstelių kultūroje.

- Rotarix pagalbinės medžiagos: sacharozė (taip pat žr. 2 skyriuje skyrelį ,,Rotarix sudėtyje yra

cukraus (sacharozės)“), dinatrio adipatas, Dulbecco modifikuota Eagle terpė (DMEM), sterilus

vanduo.

Rotarix išvaizda ir kiekis pakuotėje

Geriamoji suspensija užpildytame geriamajame aplikatoriuje.

Rotarix tiekiamas kaip skaidrus, bespalvis skystis vienadoziame užpildytame geriamajame

aplikatoriuje (1,5 ml).

Rotarix tiekiamas pakuotėmis po 1, 5, 10 ar 25 vienetus.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l’Institut 89

B-1330 Rixensart

Belgija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

Belgique/België/Belgien

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Tél/Tel: + 32 10 85 52 00

Lietuva

GlaxoSmithKline Lietuva UAB

Tel: +370 5 264 90 00

info.lt@gsk.com

България

ГлаксоСмитКлайн ЕООД

Тел. + 359 2 953 10 34

Luxembourg/Luxemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Tél/Tel: + 32 10 85 52 00

Česká republika

GlaxoSmithKline s.r.o.

Tel: + 420 2 22 00 11 11

cz.info@gsk.com

Magyarország

GlaxoSmithKline Kft.

Tel.: + 36-1-2255300

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Tlf: + 45 36 35 91 00

dk-info@gsk.com

Malta

GlaxoSmithKline (Malta) Ltd

Tel: + 356 21 238131

72

Deutschland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Tel: + 49 (0)89 360448701

produkt.info@gsk.com

Nederland

GlaxoSmithKline BV

Tel: + 31 (0)30 69 38 100

nlinfo@gsk.com

Eesti

GlaxoSmithKline Eesti OÜ

Tel: +372 667 6900

estonia@gsk.com

Norge

GlaxoSmithKline AS

Tlf: + 47 22 70 20 00

Ελλάδα

GlaxoSmithKline A.E.B.E

Tηλ: + 30 210 68 82 100

Österreich

GlaxoSmithKline Pharma GmbH.

Tel: + 43 (0)1 97075 0

at.info@gsk.com

España

GlaxoSmithKline, S.A.

Tel: + 34 902 202 700

es-ci@gsk.com

Polska

GSK Services Sp. z o.o.

Tel.: + 48 (22) 576 9000

France

Laboratoire GlaxoSmithKline

Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44

diam@gsk.com

Portugal

Smith Kline & French Portuguesa, Produtos

Farmacêuticos, Lda.

Tel: + 351 21 412 95 00

FI.PT@gsk.com

Hrvatska

GlaxoSmithKline d.o.o.

Tel.: + 385 (0)1 6051999

România

GlaxoSmithKline (GSK) SRL

Tel: +40 (0)21 3028 208

Ireland

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Tel: + 353 (0)1 495 5000

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenija

GlaxoSmithKline d.o.o.

Tel: + 386 (0) 1 280 25 00

medical.x.si@gsk.com

Slovenská republika

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11

recepcia.sk@gsk.com

Italia

GlaxoSmithKline S.p.A.

Tel:+ 39 (0)4 59 21 81 11

Suomi/Finland

GlaxoSmithKline Oy

Puh/Tel: + 358 10 30 30 30

Finland.tuoteinfo@gsk.com

Κύπρος

GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd

Τηλ: + 357 22 39 70 00

gskcyprus@gsk.com

Sverige

GlaxoSmithKline AB

Tel: + 46 (0)8 638 93 00

info.produkt@gsk.com

Latvija

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Tel: + 371 67312687

lv-epasts@gsk.com

United Kingdom

GlaxoSmithKline UK

Tel: + 44 (0)800 221 441

customercontactuk@gsk.com

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

73

Kiti informacijos šaltiniai

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje:

http://www.ema.europa.eu.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Toliau pateikta informacija skirta tik medicinos ar sveikatos priežiūros specialistams.

Vakcina yra skaidrus, bespalvis skystis be matomų dalelių, paruošta vartoti per burną.

Vakcina paruošta vartoti (nereikia skiesti).

Vakciną reikia vartoti per burną, nemaišant su kokiomis nors kitomis vakcinomis arba tirpalais.

Vakciną reikia apžiūrėti, ar joje neatsirado kokių nors neįprastų dalelių ir (arba) nepakito jos išvaizda.

Jei pastebite viena ar kita, vakciną sunaikinkite.

Bet kokią nesuvartotą vakciną ar jos atliekas reikia išmesti laikantis vietinių reikalavimų.

Vakcinos vartojimo instrukcija:

Tuščią geriamąjį aplikatorių ir apsauginį dangtelį išmeskite į biologinių atliekų dėžę laikydamiesi

vietinių reikalavimų.



"Rotarix geriamoji suspensija 1,5ml N1" aprašai:

/Images/Word32.png Informacinis lapelis   Atsisiųsti
/Images/PDF32.png EPAR santrauka   Atsisiųsti

Vaistinių, kuriose galite nusipirkti, paieška pagal vietovę:
Rajonas: Gyvenvietė: Vaistinių tinklas:
 

Ieškokit šiose vaistinėse : Vaistinių paieška atlikta šioje vietovėje: Visa Lietuva

Vaistinių atitinkančių jūsų paieškos kriterijus nerasta!


Paskutinė svetainės peržiūros data: 2018 m. sausio 26 diena