RoActemra Jums skirti negalima
• jeigu yra alergija tocilizumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
• jeigu sergate sunkia aktyvia infekcine liga.
Jeigu Jums yra bet kuri iš šių būklių, pasakykite gydytojui arba slaugytojai prieš Jums skiriant infuziją.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja, prieš Jums lašinant RoActemra.
• Jeigu infuzijos metu ar po jos pasireiškė alerginė reakcija, pavyzdžiui, spaudimas krūtinėje,
švokštimas, stiprus svaigulys ar galvos sukimasis, lūpų patinimas ar odos bėrimas,
nedelsdami pasakykite gydytojui.
• Jeigu Jums yra bet kokia trumpalaikė ar ilgalaikė infekcinė liga arba jeigu dažnai sergate
infekcinėmis ligomis. Jeigu negaluojate, nedelsdami apie tai pasakykite savo gydytojui.
RoActemra gali sumažinti Jūsų organizmo gebėjimą reaguoti į infekcijas ir gali pasunkinti jau
esamą infekcinę ligą ar padidinti galimybę užsikrėsti nauja infekcija.
• Jeigu esate sirgę tuberkulioze, pasakykite apie tai gydytojui. Prieš pradėdamas gydyti
RoActemra gydytojas patikrins, ar nėra tuberkuliozės požymių ir simptomų. Jeigu gydymo
metu arba po jo atsiranda tuberkuliozės simptomų (užsitęsęs kosulys, kūno masės mažėjimas,
silpnumas, šiek tiek pakilusi kūno temperatūra) arba bet kokios kitos infekcijos simptomų,
nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
• Jeigu Jums yra buvę žarnų opų ar divertikulitas, pasakykite apie tai gydytojui. Jų simptomai
– pilvo skausmas ir nepaaiškinami vidurių pokyčiai lydimi karščiavimo.
• Jeigu sergate kepenų liga, pasakykite apie tai gydytojui. Prieš Jums vartojant RoActemra,
gydytojas gali paskirti atlikti kraujo tyrimą ir ištirti kepenų funkciją.
• Jeigu esate neseniai paskiepytas arba planuojate skiepytis (suaugusiajam arba vaikui),
pasakykite apie tai gydytojui. Prieš pradedant gydymą RoActemra visi pacientai, ypač vaikai,
turi būti paskiepyti visomis pagal amžių numatytomis vakcinomis. Gydymo RoActemra metu
kai kurių rūšių vakcinomis skiepyti negalima.
• Jeigu sergate vėžiu, pasakykite gydytojui. Gydytojas spręs, ar Jus vis dėlto galima gydyti
RoActemra.
• Jeigu Jums yra širdies ir kraujagyslių ligų rizikos veiksnių, pavyzdžiui, padidėjęs
kraujospūdis ar padidėjęs cholesterolio kiekis, pasakykite gydytojui. Gydant RoActemra, šiuos
rizikos veiksnius reikia stebėti.
• Jeigu Jums yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų veiklos sutrikimas, gydytojas Jus
stebės.
• Jeigu Jums nuolat skauda galvą.
129
Prieš pradėdamas skirti RoActemra ir gydymo metu gydytojas paskirs atlikti kraujo tyrimus, kad
nustatytų, ar Jūsų kraujyje nėra mažai leukocitų, mažai trombocitų, ar nepadidėjęs kepenų fermentų
aktyvumas.
Vaikams ir paaugliams
RoActemra nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams.
Jeigu vaikui anksčiau yra buvęs makrofagų aktyvavimo sindromas (tam tikrų kraujo ląstelių
aktyvavimas ir nekontroliuojamas dauginimasis), pasakykite apie tai gydytojui. Gydytojas turės
nuspręsti, ar jam galima skirti RoActemra.
Kiti vaistai ir RoActemra
Jeigu Jūs (arba Jūsų sergantis vaikas) vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be
recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui. RoActemra gali pakeisti kai kurių vaistų
poveikį ir šių vaistų dozę gali tekti keisti. Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate vaistų, kuriuose yra bet
kurios iš šių veikliųjų medžiagų:
• metilprednizolono, deksametazono, vartojamų uždegimui slopinti;
• simvastatino ar atorvastatino, vartojamo cholesterolio kiekiui mažinti;
• kalcio kanalų blokatorių (pvz., amlodipino), vartojamų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti;
• teofilino, vartojamo astmai gydyti;
• varfarino ar fenprokumono, vartojamų kraujui skystinti;
• fenitoino, vartojamo traukuliams gydyti;
• ciklosporino, vartojamo imuninei sistemai slopinti persodinus organus;
• benzodiazepinų (pvz., temazepamo), vartojamų nerimui mažinti.
Kadangi klinikinės patirties nėra, kartu su kitais biologiniais preparatais RA, sJIA arba pJIA gydymui
RoActemra vartoti nerekomenduojama.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
RoActemra negalima vartoti nėštumo metu, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus. Jeigu esate
nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite
su gydytoju.
Galinti pastoti moteris gydymo metu ir 3 mėnesius po gydymo turi naudotis veiksminga
kontracepcija.
Jeigu Jums planuojama skirti RoActemra, nutraukite žindymą ir pasitarkite su gydytoju. Prieš
pradedant žindyti turi praeiti bent 3 mėnesiai po paskutinio gydymo RoActemra. Nežinoma, ar
RoActemra išsiskiria su motinos pienu.
Šiuo metu turimi duomenys jokio šio gydymo poveikio vaisingumui nerodo.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šis vaistas gali sukelti galvos svaigimą. Jeigu Jums svaigsta galva, nevairuokite ir nevaldykite
mechanizmų.
RoActemra sudėtyje yra natrio
Didžiausioje šio vaisto 1200 mg dozėje yra 26,55 mg natrio. Atsižvelkite į tai, jeigu kontroliuojate
natrio kiekį maiste. Tačiau mažesnėse kaip 1025 mg šio vaisto dozėse yra mažiau kaip 1 mmol
(23 mg) natrio, t. y., jis beveik neturi reikšmės.
130
3. Kaip skiriamas RoActemra
Šis vaistas yra riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas, kurį paskirti gali tik Jūsų gydytojas.
RoActemra Jums sulašins gydytojas arba slaugytojas infuzijos į veną būdu. Jis praskies tirpalą,
pradės infuziją į veną ir stebės Jūsų būklę infuzijos metu bei po jos.
RA sergantiems suaugusiems pacientams
Įprasta RoActemra dozė yra 8 mg vienam kilogramui kūno masės. Atsižvelgdamas į poveikį gydytojas
gali sumažinti dozę iki 4 mg/kg, o vėliau, jeigu prireiktų, vėl ją padidinti iki 8 mg/kg.
Suaugusiesiems RoActemra kas 4 savaites bus sulašinamas į veną per vieną valandą (intraveninė
infuzija).
sJIA sergantiems 2 metų amžiaus ir vyresniems vaikams
Įprasta RoActemra dozė priklausys nuo vaiko kūno masės.
• Jeigu vaikas sveria mažiau kaip 30 kg, dozė yra 12 mg kiekvienam kilogramui kūno masės.
• Jeigu vaikas sveria 30 kg arba daugiau, dozė yra 8 mg kiekvienam kilogramui kūno masės.
Dozė pagal kūno masę apskaičiuojama prieš kiekvieną vaisto vartojimą.
sJIA sergantiems vaikams RoActemra kas 2 savaites bus sulašinamas į veną per vieną valandą
(intraveninė infuzija).
pJIA sergantiems 2 metų amžiaus ir vyresniems vaikams
Įprasta RoActemra dozė priklausys nuo vaiko kūno masės.
• Jeigu vaikas sveria mažiau kaip 30 kg, dozė yra 10 mg kiekvienam kilogramui kūno masės.
• Jeigu vaikas sveria 30 kg arba daugiau, dozė yra 8 mg kiekvienam kilogramui kūno masės.
Dozė pagal kūno masę apskaičiuojama prieš kiekvieną vaisto vartojimą.
pJIA sergantiems vaikams RoActemra kas 4 savaites bus sulašinamas į veną per vieną valandą
(intraveninė infuzija).
Pacientams, kuriems pasireiškia CIS
Įprasta RoActemra dozė yra 8 mg kiekvienam kilogramui kūno masės, jeigu sveriate 30 kg ar
daugiau.
Dozė yra 12 mg kiekvienam kilogramui kūno masės, jeigu sveriate mažiau kaip 30 kg.
RoActemra galima skirti vieno arba kartu su kortikosteroidais.
Ką daryti pavartojus per didelę RoActemra dozę?
Kadangi RoActemra sulašina gydytojas arba slaugytoja, nėra tikėtina, kad vaisto bus suleista perdaug.
Tačiau jeigu Jums tai kelia nerimą, pasakykite gydytojui.
Pamiršus pavartoti RoActemra
Kadangi RoActemra sulašina gydytojas arba slaugytoja, nėra tikėtina, kad bus praleista dozė. Tačiau
jeigu Jums tai kelia nerimą, pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Nustojus vartoti RoActemra
Nenutraukite RoActemra vartojimo, neaptarę to su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
