E-Pacientas
Aptechkin.by
Eurovaistine internete

Ieškomiausių TOP 5

Pradaxa 150mg kietos kapsulės N60

Kraują ir kraujodaros sistemą veikiantys vaistai >  Antitromboziniai vaistai
Pavadinimas: Pradaxa 150mg kietos kapsulės N60
Veikliosios medžiagos: Dabigatran etexilate - 150mg
Tipas: Receptiniai kompensuojami
Gamintojas: Boehringer Ingelheim
ATC kodas B01AE07
Vidutinė kaina: 72,09 Eur (248,91 Lt)
Lankytojų kaina: -

Išskleisti / Suskleisti Kas yra šis vaistas ir kam jis vartojamas

Veiklioji Pradaxa medžiaga yra dabigatrano eteksilatas. Jis veikia blokuodamas organizmo medžiagos, dalyvaujančios formuojantis kraujo krešuliams, veikimą.

Pradaxa vartojamas smegenų ar kitų organizmo vietų kraujagyslių užkimšimo susiformavusiais kraujo krešuliais rizikai mažinti suaugusiems pacientams, kuriuos vargina nenormalus širdies plakimas (prieširdžių virpėjimas) ir kuriems yra papildomų rizikos veiksnių. Pradaxa yra kraują skystinantis vaistas, mažinantis kraujo krešulių formavimosi riziką.

Pradaxa yra vaistas, vartojamas kojų ir plaučių venų kraujo krešuliams gydyti bei kojų ir plaučių venų kraujo krešulių pasikartojimo profilaktikai.


Išskleisti / Suskleisti Kas žinotina prieš vartojant vaistą

jeigu yra alergija dabigatrano eteksilatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu labai susilpnėjusi inkstų veikla;

jeigu šiuo metu kraujuojate;

jeigu sergate kokio nors organo liga, didinančia pavojingo kraujavimo riziką;

jeigu yra padidėjęs Jūsų polinkis į kraujavimą. Jis gali būti paveldėtas, pasireiškęs dėl nežinomų priežasčių arba sukeltas kitų vaistinių preparatų;

jeigu labai susilpnėjusi Jūsų kepenų veikla arba sergate kepenų liga, galinčia sukelti mirtį;

jeigu vartojate geriamojo ketokonazolo ar itrakonazolo (vaistų, vartojamų grybelinėms ligoms gydyti);

jeigu vartojate ciklosporino (vaisto, vartojamo persodinto organo atmetimo profilaktikai);

174

jeigu vartojate dronedarono (vaistas, vartojamas nereguliaraus širdies plakimo pasikartojimo profilaktikai);

jeigu vartojate vaistų kraujo krešulių formavimosi profilaktikai (pvz., varfarino, rivaroksabano, apiksabano ar heparino), išskyrus atvejus, kai keičiamas gydymas antikoaguliantais arba kai pro Jums padarytą veninę arba arterinę liniją leidžiama heparino tam, kad ji būtų atvira;

jeigu Jums įsiuvo dirbtinį širdies vožtuvą.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su savo gydytoju, prieš pradėdami vartoti Pradaxa. Su gydytoju gali reikėti pasitarti ir gydymo Pradaxa metu tuo atveju, jei atsiranda simptomų ar Jums bus atliekama operacija. Jeigu yra arba buvo kuri nors iš išvardytų būklių ar ligų, pasakykite savo gydytojui, ypač toliau išvardintais atvejais.

Jeigu sergate kepenų liga, susijusia su kraujo tyrimų duomenų pokyčiais, Pradaxa vartoti nerekomenduojama.

Jeigu padidėjusi kraujavimo rizika. Ji gali padidėti:

jeigu neseniai patyrėte kraujavimą,

jeigu paskutinio mėnesio laikotarpiu Jums buvo atlikta biopsija (chirurginiu būdu paimtas organizmo audinio gabalėlis tyrimui),

jeigu buvo sunki trauma (pvz., kaulų lūžis, galvos sužeidimas, bet koks kitoks sužeidimas, kurį reikėjo gydyti chirurgine operacija),

jeigu sergate stemplės ar skrandžio uždegimu,

jeigu vargina skrandžio sulčių grįžtamasis tekėjimas į stemplę,

jeigu vartojate vaistų, galinčių padidinti kraujavimo riziką, pavyzdžiui, aspirino (acetilsalicilo rūgšties), klopidogrelio, tikagreloro,

jeigu vartojate vaistų nuo uždegimo, pavyzdžiui, diklofenako, ibuprofeno, piroksikamo,

jeigu sergate infekcine širdies liga (bakteriniu endokarditu),

jeigu yra inkstų veiklos sutrikimas arba dehidracija (tokie simptomai kaip troškulys, šlapimo kiekio sumažėjimas ir šlapimo patamsėjimas (tapimas koncentruotu)),

jeigu esate vyresnis negu 75 metų,

jeigu sveriate 50 kg arba mažiau.

Jeigu buvo ištikęs širdies priepuolis arba jeigu Jums buvo nustatytas sutrikimas, didinantis širdies priepuolio pasireiškimo riziką.

Jeigu Jums bus atliekama planinė operacija. Dėl kraujavimo rizikos padidėjimo operacijos metu ir trumpai po jos Pradaxa vartojimą turėsite laikinai nutraukti. Jeigu įmanoma, jį reikėtų nutraukti likus ne mažiau kaip 24 valandoms iki operacijos. Pacientams, kuriems kraujavimo rizika yra didesnė, gydytojas gali liepti šio vaisto vartojimą nutraukti anksčiau.

Jeigu Jums reikia daryti neplaninę operaciją. Jeigu įmanoma, operaciją reikėtų atidėti, kol praeis bent 12 valandų po paskutinės dozės pavartojimo. Jeigu operacijos atidėti negalima, gali padidėti kraujavimo rizika. Jūsų gydytojas įvertins šią kraujavimo riziką ir operacijos skubumą.

Jeigu į stuburą įstatytas vamzdelis (kateteris).

Vamzdelis į stuburą gali būti įstatytas, pvz., anestezijai sukelti ar skausmui lengvinti operacijos metu arba po jos. Jeigu Pradaxa Jums skirs vartoti po kateterio ištraukimo, gydytojas reguliariai Jus tirs.

Jeigu gydymo metu griuvote arba susižalojote (ypač jei susitrenkėte galvą), nedelsdamas kreipkitės į medikus. Gali padidėti kraujavimo rizika, todėl gali prireikti gydytojo apžiūros.

175

Vaikams ir paaugliams

Vaikų ir jaunesnių negu 18 metų paauglių Pradaxa gydyti negalima.

Kiti vaistai ir Pradaxa

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pavyzdžiui:

kraujo krešėjimą mažinančių vaistų (pvz., varfarino, fenprokumono, heparino, klopidogrelio, prasugrelio, tikagreloro, rivaroksabano);

vaistų nuo uždegimo ir skausmo (pvz., aspirino);

paprastųjų jonažolių (vaistažolių vaistinis preparatas nuo depresijos);

antidepresantų, kurie vadinami selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais arba serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitoriais;

rifampicino arba klaritromicino (antibiotikai);

vaistų nuo nenormalaus širdies plakimo (pvz., amjodarono, dronedarono, chinidino, verapamilio);

Jeigu vartojate vaistinių preparatų, kuriuose yra verapamilio, Jus turi gydyti mažesne 220 mg Pradaxa paros doze, t.y. turite vartoti po vieną 110 mg kapsulę 2 kartus per parą, kadangi tokiu atveju gali būti didesnė kraujavimo rizika. Pradaxa ir preparatus, kuriuose yra verapamilio, reikia gerti tuo pat metu.

vaistų nuo grybelinių ligų (pvz., ketokonazolo, itrakonazolo, pozakonazolo), išskyrus vartojamus ant odos;

vaistų, vartojamų persodinto organo atmetimo profilaktikai (pvz., takrolimuzo, ciklosporino);

priešvirusinių vaistų nuo AIDS (pvz., ritonaviro);

vaistų, vartojamų epilepsijai gydyti (pvz., karbamazepino, fenitoino).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Pradaxa poveikis nėštumo eigai ir vaisiui nežinomas. Jeigu esate nėščia, Pradaxa vartoti negalima, išskyrus tuos atvejus, kai Jūsų gydytojas pasako, jog vaisto vartoti yra saugu. Jeigu esate vaisingo amžiaus moteris, Pradaxa vartojimo metu turite saugotis nuo pastojimo.

Pradaxa vartojimo metu kūdikio žindyti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Pradaxa žinomo poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nedaro.


Išskleisti / Suskleisti Kaip vartoti vaistą

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama Pradaxa dozė yra 300 mg, t. y. Jums reikia vartoti po vieną 150 mg kapsulę 2 kartus per parą.

Jeigu esate 80 metų arba vyresnis, rekomenduojama Pradaxa dozė yra 220 mg, t. y. Jums reikia vartoti po vieną 110 mg kapsulę 2 kartus per parą.

176

Jeigu vartojate vaistinių preparatų, kuriuose yra verapamilio, Jus turi gydyti mažesne 220 mg Pradaxa paros doze, t. y. turite gerti po vieną 110 mg kapsulę 2 kartus per parą, kadangi tokiu atveju gali padidėti kraujavimo rizika.

Jeigu Jums yra galimai didesnė kraujavimo rizika, Jūsų gydytojas Jums gali skirti 220 mg Pradaxa dozę, t. y. gerti po vieną 110 mg kapsulę 2 kartus per parą.

Pradaxa galima gerti valgio metu arba nevalgius. Reikia nuryti visą kapsulę, užgeriant stikline vandens, kad būtų garantuotas patekimas į skrandį. Kapsulių negalima nei laužyti, nei kramtyti, nei iš jų granules išpilti, kadangi dėl to gali padidėti kraujavimo rizika.

Imdami Pradaxa kapsulę iš lizdinės plokštelės, laikykitės toliau pateiktų nurodymų.

Šios piktogramos parodo, kaip Pradaxa kapsules išimti iš lizdinės plokštelės.

Atplėškite vieną atskirą lizdinę plokštelę nuo lizdinių plokštelių juostelės per perforuotą liniją.

Nuplėškite apatinės sienelės foliją ir išimkite kapsulę.

Kapsulės per lizdinės plokštelės foliją nestumkite.

Tol, kol kapsulės nereikia, lizdinės plokštelės folijos nenuplėškite.

Imdami Pradaxa kapsulę iš buteliuko, laikykitės šių nurodymų:

dangtelį, spausdami žemyn, pasukite ir numaukite;

kapsulę išėmę, dangtelį užmaukite ant buteliuko ir stipriai užsukite tuoj pat, kai tik savo dozę paimsite.

Gydymo antikoaguliantais keitimas

Gydymo Pradaxa keitimas švirkščiamais antikoaguliantais

Švirkščiamais antikoaguliantais (pvz., heparinu) pradėti gydyti negalima tol, kol nepraėjo 12 val. nuo paskutinės Pradaxa dozės pavartojimo.

Gydymo švirkščiamais antikoaguliantais keitimas Pradaxa

Pradaxa reikia pradėti vartoti likus 0–2 val. iki kitos švirkščiamų antikoaguliantų dozės injekcijos laiko.

177

Gydymo Pradaxa keitimas kraują skystinančiais vitamino K antagonistais (pvz., fenprokumonu)

Kada pradėti vartoti vitamino K antagonistų, turi pasakyti Jūsų gydytojas, atlikęs Jums kraujo tyrimus.

Gydymo kraują skystinančiais vitamino K antagonistais (pvz., fenprokumonu) keitimas Pradaxa

Vitamino K antagonistų vartojimą reikia nutraukti. Jūsų gydytojas Jums lieps padaryti kraujo tyrimus. Atsižvelgęs į jų rezultatus, jis Jums pasakys, kada Pradaxa galite pradėti vartoti.

Ką daryti pavartojus per didelę Pradaxa dozę?

Jeigu išgersite didesnę Pradaxa dozę negu rekomenduojama, gali padidėti kraujavimo rizika. Jūsų gydytojas Jums gali liepti atlikti kraujo tyrimus, kad galėtų nustatyti kraujavimo riziką.

Išgėrę didesnę Pradaxa dozę, negu gydytojo skirta, nedelsdami apie tai praneškite gydytojui. Prasidėjus kraujavimui, gali prireikti gydymo chirurginiu būdu ar kraujo perpylimais.

Pamiršus pavartoti Pradaxa

Jeigu iki kitos dozės vartojimo laiko yra likę ne mažiau kaip 6 val., pamirštą dozę galite išgerti, jeigu mažiau negu 6 val.  pamirštąją dozę praleiskite.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti pamirštą dozę.

Nustojus vartoti Pradaxa

Pradaxa vartokite tiksliai taip, kaip gydytojo skirta. Nepasitarę su gydytoju, Pradaxa vartojimo nenutraukite. Pradaxa vartojimo nutraukimas gali didinti smegenų ar kitų kraujagyslių užkimšimą pacientams, kurių širdies plakimas nenormalus.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.


Išskleisti / Suskleisti Kita informacija

Kas yra Pradaxa ir kam jis vartojamas

Veiklioji Pradaxa medžiaga yra dabigatrano eteksilatas. Jis veikia blokuodamas organizmo medžiagos, dalyvaujančios formuojantis kraujo krešuliams, veikimą.

Pradaxa vartojamas smegenų ar kitų organizmo vietų kraujagyslių užkimšimo susiformavusiais kraujo krešuliais rizikai mažinti suaugusiems pacientams, kuriuos vargina nenormalus širdies plakimas (prieširdžių virpėjimas) ir kuriems yra papildomų rizikos veiksnių. Pradaxa yra kraują skystinantis vaistas, mažinantis kraujo krešulių formavimosi riziką.

Pradaxa yra vaistas, vartojamas kojų ir plaučių venų kraujo krešuliams gydyti bei kojų ir plaučių venų kraujo krešulių pasikartojimo profilaktikai.

Kas žinotina prieš vartojant Pradaxa Pradaxa vartoti negalima:

jeigu yra alergija dabigatrano eteksilatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu labai susilpnėjusi inkstų veikla;

jeigu šiuo metu kraujuojate;

jeigu sergate kokio nors organo liga, didinančia pavojingo kraujavimo riziką;

jeigu yra padidėjęs Jūsų polinkis į kraujavimą. Jis gali būti paveldėtas, pasireiškęs dėl nežinomų priežasčių arba sukeltas kitų vaistinių preparatų;

jeigu labai susilpnėjusi Jūsų kepenų veikla arba sergate kepenų liga, galinčia sukelti mirtį;

jeigu vartojate geriamojo ketokonazolo ar itrakonazolo (vaistų, vartojamų grybelinėms ligoms gydyti);

jeigu vartojate ciklosporino (vaisto, vartojamo persodinto organo atmetimo profilaktikai);

174

jeigu vartojate dronedarono (vaistas, vartojamas nereguliaraus širdies plakimo pasikartojimo profilaktikai);

jeigu vartojate vaistų kraujo krešulių formavimosi profilaktikai (pvz., varfarino, rivaroksabano, apiksabano ar heparino), išskyrus atvejus, kai keičiamas gydymas antikoaguliantais arba kai pro Jums padarytą veninę arba arterinę liniją leidžiama heparino tam, kad ji būtų atvira;

jeigu Jums įsiuvo dirbtinį širdies vožtuvą.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su savo gydytoju, prieš pradėdami vartoti Pradaxa. Su gydytoju gali reikėti pasitarti ir gydymo Pradaxa metu tuo atveju, jei atsiranda simptomų ar Jums bus atliekama operacija. Jeigu yra arba buvo kuri nors iš išvardytų būklių ar ligų, pasakykite savo gydytojui, ypač toliau išvardintais atvejais.

Jeigu sergate kepenų liga, susijusia su kraujo tyrimų duomenų pokyčiais, Pradaxa vartoti nerekomenduojama.

Jeigu padidėjusi kraujavimo rizika. Ji gali padidėti:

jeigu neseniai patyrėte kraujavimą,

jeigu paskutinio mėnesio laikotarpiu Jums buvo atlikta biopsija (chirurginiu būdu paimtas organizmo audinio gabalėlis tyrimui),

jeigu buvo sunki trauma (pvz., kaulų lūžis, galvos sužeidimas, bet koks kitoks sužeidimas, kurį reikėjo gydyti chirurgine operacija),

jeigu sergate stemplės ar skrandžio uždegimu,

jeigu vargina skrandžio sulčių grįžtamasis tekėjimas į stemplę,

jeigu vartojate vaistų, galinčių padidinti kraujavimo riziką, pavyzdžiui, aspirino (acetilsalicilo rūgšties), klopidogrelio, tikagreloro,

jeigu vartojate vaistų nuo uždegimo, pavyzdžiui, diklofenako, ibuprofeno, piroksikamo,

jeigu sergate infekcine širdies liga (bakteriniu endokarditu),

jeigu yra inkstų veiklos sutrikimas arba dehidracija (tokie simptomai kaip troškulys, šlapimo kiekio sumažėjimas ir šlapimo patamsėjimas (tapimas koncentruotu)),

jeigu esate vyresnis negu 75 metų,

jeigu sveriate 50 kg arba mažiau.

Jeigu buvo ištikęs širdies priepuolis arba jeigu Jums buvo nustatytas sutrikimas, didinantis širdies priepuolio pasireiškimo riziką.

Jeigu Jums bus atliekama planinė operacija. Dėl kraujavimo rizikos padidėjimo operacijos metu ir trumpai po jos Pradaxa vartojimą turėsite laikinai nutraukti. Jeigu įmanoma, jį reikėtų nutraukti likus ne mažiau kaip 24 valandoms iki operacijos. Pacientams, kuriems kraujavimo rizika yra didesnė, gydytojas gali liepti šio vaisto vartojimą nutraukti anksčiau.

Jeigu Jums reikia daryti neplaninę operaciją. Jeigu įmanoma, operaciją reikėtų atidėti, kol praeis bent 12 valandų po paskutinės dozės pavartojimo. Jeigu operacijos atidėti negalima, gali padidėti kraujavimo rizika. Jūsų gydytojas įvertins šią kraujavimo riziką ir operacijos skubumą.

Jeigu į stuburą įstatytas vamzdelis (kateteris).

Vamzdelis į stuburą gali būti įstatytas, pvz., anestezijai sukelti ar skausmui lengvinti operacijos metu arba po jos. Jeigu Pradaxa Jums skirs vartoti po kateterio ištraukimo, gydytojas reguliariai Jus tirs.

Jeigu gydymo metu griuvote arba susižalojote (ypač jei susitrenkėte galvą), nedelsdamas kreipkitės į medikus. Gali padidėti kraujavimo rizika, todėl gali prireikti gydytojo apžiūros.

175

Vaikams ir paaugliams

Vaikų ir jaunesnių negu 18 metų paauglių Pradaxa gydyti negalima.

Kiti vaistai ir Pradaxa

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pavyzdžiui:

kraujo krešėjimą mažinančių vaistų (pvz., varfarino, fenprokumono, heparino, klopidogrelio, prasugrelio, tikagreloro, rivaroksabano);

vaistų nuo uždegimo ir skausmo (pvz., aspirino);

paprastųjų jonažolių (vaistažolių vaistinis preparatas nuo depresijos);

antidepresantų, kurie vadinami selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais arba serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitoriais;

rifampicino arba klaritromicino (antibiotikai);

vaistų nuo nenormalaus širdies plakimo (pvz., amjodarono, dronedarono, chinidino, verapamilio);

Jeigu vartojate vaistinių preparatų, kuriuose yra verapamilio, Jus turi gydyti mažesne 220 mg Pradaxa paros doze, t.y. turite vartoti po vieną 110 mg kapsulę 2 kartus per parą, kadangi tokiu atveju gali būti didesnė kraujavimo rizika. Pradaxa ir preparatus, kuriuose yra verapamilio, reikia gerti tuo pat metu.

vaistų nuo grybelinių ligų (pvz., ketokonazolo, itrakonazolo, pozakonazolo), išskyrus vartojamus ant odos;

vaistų, vartojamų persodinto organo atmetimo profilaktikai (pvz., takrolimuzo, ciklosporino);

priešvirusinių vaistų nuo AIDS (pvz., ritonaviro);

vaistų, vartojamų epilepsijai gydyti (pvz., karbamazepino, fenitoino).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Pradaxa poveikis nėštumo eigai ir vaisiui nežinomas. Jeigu esate nėščia, Pradaxa vartoti negalima, išskyrus tuos atvejus, kai Jūsų gydytojas pasako, jog vaisto vartoti yra saugu. Jeigu esate vaisingo amžiaus moteris, Pradaxa vartojimo metu turite saugotis nuo pastojimo.

Pradaxa vartojimo metu kūdikio žindyti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Pradaxa žinomo poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nedaro.

Kaip vartoti Pradaxa

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama Pradaxa dozė yra 300 mg, t. y. Jums reikia vartoti po vieną 150 mg kapsulę 2 kartus per parą.

Jeigu esate 80 metų arba vyresnis, rekomenduojama Pradaxa dozė yra 220 mg, t. y. Jums reikia vartoti po vieną 110 mg kapsulę 2 kartus per parą.

176

Jeigu vartojate vaistinių preparatų, kuriuose yra verapamilio, Jus turi gydyti mažesne 220 mg Pradaxa paros doze, t. y. turite gerti po vieną 110 mg kapsulę 2 kartus per parą, kadangi tokiu atveju gali padidėti kraujavimo rizika.

Jeigu Jums yra galimai didesnė kraujavimo rizika, Jūsų gydytojas Jums gali skirti 220 mg Pradaxa dozę, t. y. gerti po vieną 110 mg kapsulę 2 kartus per parą.

Pradaxa galima gerti valgio metu arba nevalgius. Reikia nuryti visą kapsulę, užgeriant stikline vandens, kad būtų garantuotas patekimas į skrandį. Kapsulių negalima nei laužyti, nei kramtyti, nei iš jų granules išpilti, kadangi dėl to gali padidėti kraujavimo rizika.

Imdami Pradaxa kapsulę iš lizdinės plokštelės, laikykitės toliau pateiktų nurodymų.

Šios piktogramos parodo, kaip Pradaxa kapsules išimti iš lizdinės plokštelės.

Atplėškite vieną atskirą lizdinę plokštelę nuo lizdinių plokštelių juostelės per perforuotą liniją.

Nuplėškite apatinės sienelės foliją ir išimkite kapsulę.

Kapsulės per lizdinės plokštelės foliją nestumkite.

Tol, kol kapsulės nereikia, lizdinės plokštelės folijos nenuplėškite.

Imdami Pradaxa kapsulę iš buteliuko, laikykitės šių nurodymų:

dangtelį, spausdami žemyn, pasukite ir numaukite;

kapsulę išėmę, dangtelį užmaukite ant buteliuko ir stipriai užsukite tuoj pat, kai tik savo dozę paimsite.

Gydymo antikoaguliantais keitimas

Gydymo Pradaxa keitimas švirkščiamais antikoaguliantais

Švirkščiamais antikoaguliantais (pvz., heparinu) pradėti gydyti negalima tol, kol nepraėjo 12 val. nuo paskutinės Pradaxa dozės pavartojimo.

Gydymo švirkščiamais antikoaguliantais keitimas Pradaxa

Pradaxa reikia pradėti vartoti likus 0–2 val. iki kitos švirkščiamų antikoaguliantų dozės injekcijos laiko.

177

Gydymo Pradaxa keitimas kraują skystinančiais vitamino K antagonistais (pvz., fenprokumonu)

Kada pradėti vartoti vitamino K antagonistų, turi pasakyti Jūsų gydytojas, atlikęs Jums kraujo tyrimus.

Gydymo kraują skystinančiais vitamino K antagonistais (pvz., fenprokumonu) keitimas Pradaxa

Vitamino K antagonistų vartojimą reikia nutraukti. Jūsų gydytojas Jums lieps padaryti kraujo tyrimus. Atsižvelgęs į jų rezultatus, jis Jums pasakys, kada Pradaxa galite pradėti vartoti.

Ką daryti pavartojus per didelę Pradaxa dozę?

Jeigu išgersite didesnę Pradaxa dozę negu rekomenduojama, gali padidėti kraujavimo rizika. Jūsų gydytojas Jums gali liepti atlikti kraujo tyrimus, kad galėtų nustatyti kraujavimo riziką.

Išgėrę didesnę Pradaxa dozę, negu gydytojo skirta, nedelsdami apie tai praneškite gydytojui. Prasidėjus kraujavimui, gali prireikti gydymo chirurginiu būdu ar kraujo perpylimais.

Pamiršus pavartoti Pradaxa

Jeigu iki kitos dozės vartojimo laiko yra likę ne mažiau kaip 6 val., pamirštą dozę galite išgerti, jeigu mažiau negu 6 val.  pamirštąją dozę praleiskite.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti pamirštą dozę.

Nustojus vartoti Pradaxa

Pradaxa vartokite tiksliai taip, kaip gydytojo skirta. Nepasitarę su gydytoju, Pradaxa vartojimo nenutraukite. Pradaxa vartojimo nutraukimas gali didinti smegenų ar kitų kraujagyslių užkimšimą pacientams, kurių širdies plakimas nenormalus.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Pradaxa veikia kraujo krešėjimą, todėl dauguma šalutinio poveikio yra susiję su požymiais, tokiais kaip mėlynės ar kraujavimas.

Gali pasireikšti didesnis arba pavojingas kraujavimas. Tai pavojingiausias šalutinis poveikis, kuris nepaisant pasireiškimo vietos gali lemti neįgalumą, pavojų gyvybei ar net mirtį. Kartais minėtų rūšių kraujavimas gali būti neaiškus.

Jeigu Jums pasireiškė bet koks kraujavimas, kuris savaime nesustoja, arba jeigu patiriate gausaus kraujavimo požymių (nepaprastą silpnumą, nuovargį, blyškumą, svaigulį, galvos skausmą ar dėl neaiškių priežasčių atsiradusį patinimą), nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją. Jūsų gydytojas gali nuspręsti Jus atidžiai stebėti arba keisti Jūsų vartojamą vaistą.

Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, Jei Jums pasireiškė sunkios alerginės reakcijos sukeltas kvėpavimo pasunkėjimas arba svaigulys.

Toliau išvardytas šalutinis poveikis yra sugrupuotas pagal tikėtiną pasireiškimo dažnį.

178

Smegenų ar kitų kraujagyslių užkimšimo kraujo krešuliais, susiformavusiais po nenormalaus širdies plakimo, profilaktika

Dažnas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10 žmonių)

Kraujavimas iš nosies, iš skrandžio ar žarnų, iš varpos, makšties ar šlapimo organų (įskaitant kraują šlapime, nudažantį šlapimą rausva arba raudona spalva).

Raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas kraujyje.

Pilvo arba skrandžio skausmas.

Nevirškinimas.

Dažnas arba vandeningas tuštinimasis.

Pykinimas.

Nedažnas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100 žmonių)

Kraujavimas.

Kraujavimas iš hemorojinių mazgų, į tiesiąją žarną arba smegenis.

Hematomos (kraujosruvos) formavimasis.

Kraujo ar kraujingų skreplių atkosėjimas.

Kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas kraujyje.

Hemoglobino (raudonųjų kraujo ląstelių medžiaga) kiekio sumažėjimas kraujyje.

Alerginė reakcija.

Staigus odos pokytis, veikiantis jos spalvą ir išvaizdą.

Niežulys.

Skrandžio arba žarnų opa (įskaitant stemplės opą).

Stemplės ir skrandžio uždegimas.

Grįžtamasis skrandžio sulčių tekėjimas į stemplę.

Vėmimas.

Rijimo pasunkėjimas.

Neįprasti kepenų funkcijos laboratorinių tyrimų rezultatai.

Retas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 1 000 žmonių)

Kraujavimas į sąnarį, iš chirurginio pjūvio, iš sužeidimo, iš injekcijos vietos arba iš kateterio įvedimo į veną vietos.

Sunki alerginė reakcija, sukelianti kvėpavimo pasunkėjimą arba svaigulį.

Sunki alerginė reakcija, sukelianti veido arba ryklės patinimą.

Alerginės reakcijos sukeltas odos išbėrimas tamsiai raudonais iškiliais, niežtinčiais gumbais.

Raudonųjų kraujo ląstelių procento sumažėjimas kraujyje.

Kepenų fermentų padaugėjimas kraujyje.

Kepenų ar kraujo sutrikimų sukeltas odos ar akių baltymo pageltimas.

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Apsunkintas kvėpavimas arba švokštimas.

Klinikinių tyrimų metu Pradaxa vartojantiems pacientams širdies priepuolių dažnis skaičiumi buvo didesnis negu vartojantiems varfarino. Bendras pasireiškimo dažnis buvo mažas.

Kojų ir plaučių venų kraujo krešulių gydymas, įskaitant kojų ir plaučių venų kraujo krešulių pasikartojimo profilaktiką

Dažnas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10 žmonių)

Kraujavimas iš nosies, į skrandį arba žarnas, į tiesiąją žarną, iš varpos, makšties ar šlapimo organų (įskaitant kraują šlapime, nudažantį šlapimą rausva arba raudona spalva) arba į poodį.

Nevirškinimas.

179

Nedažnas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100 žmonių)

Kraujavimas.

Kraujavimas į sąnarį arba iš žaizdos.

Kraujavimas iš tiesiosios žarnos venų mazginių išsiplėtimų ir hemorojinis kraujavimas.

Raudonųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas kraujyje.

Hematomos (kraujosruvos) formavimasis.

Kraujo arba kraujingų skreplių atkosėjimas.

Alerginė reakcija.

Staigus odos pokytis, veikiantis jos spalvą ir išvaizdą.

Niežulys.

Skrandžio arba žarnų opa.

Stemplės ir skrandžio uždegimas.

Grįžtamasis skrandžio sulčių tekėjimas į stemplę.

Pykinimas

Vėmimas.

Pilvo arba skrandžio skausmas.

Dažnas tuštinimasis arba skystos išmatos.

Neįprasti kepenų funkcijos laboratorinių tyrimų rezultatai.

Kepenų fermentų padaugėjimas kraujyje.

Retas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 1 000 žmonių)

Kraujavimas iš chirurginio pjūvio, iš švirkštimo į veną ar kateterio įvedimo į veną vietos arba kraujavimas į smegenis.

Trombocitų kiekio sumažėjimas kraujyje.

Sunki alerginė reakcija, galinti sukelti kvėpavimo pasunkėjimą arba svaigulį.

Sunki alerginė reakcija, galinti sukelti veido ir ryklės patinimą.

Alerginės reakcijos sukeltas odos išbėrimas tamsiai raudonais iškiliais, niežtinčiais gumbais.

Rijimo pasunkėjimas.

Raudonųjų kraujo ląstelių procento sumažėjimas kraujyje.

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Apsunkintas kvėpavimas arba švokštimas.

Hemoglobino (raudonosiose kraujo ląstelėse esanti medžiaga) kiekio sumažėjimas kraujyje.

Raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas kraujyje.

Kraujo ar kepenų sutrikimų sukeltas odos ar akių baltymo pageltimas.

Klinikinių tyrimų metu Pradaxa vartojantiems pacientams širdies priepuoliai buvo dažnesni negu vartojantiems varfarino. Bendras pasireiškimo dažnis buvo mažas. Nebuvo širdies priepuolių dažnio skirtumo tarp pacientų, vartojusių dabigatraną ar vartojusių placebą.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.dochttp://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.docnurodyta nacionaline pranešimo sistema*. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Kaip laikyti Pradaxa

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant kartono dėžutės, lizdinės plokštelės arba buteliuko po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

180

Lizdinės plokštelės: laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Į tablečių

dėžutes ar dėžutes savaitei kapsulių nedėkite, išskyrus kai kapsulių negalima laikyti originalioje pakuotėje.

Buteliukai: buteliuką pirmą kartą atidarius, vaistas tinkamas vartoti 4 mėn. Buteliuką laikyti

sandarų. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Į tablečių dėžutes ar dėžutes savaitei kapsulių nedėkite.

Pakuotės turinys ir kita informacija Pradaxa sudėtis

Veiklioji medžiaga yra dabigatranas. Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 150 mg dabigatrano eteksilato (mesilato pavidalu).

Pagalbinės medžiagos yra: vyno rūgštis, gumiarabikas, hipromeliozė, dimetikonas 350, talkas ir hidroksipropilceliuliozė.

Kapsulės korpusas pagamintas iš karagenano, kalio chlorido, titano dioksido, indigokarmino ir hipromeliozės.

Juodame rašale yra šelako, juodojo geležies oksido ir kalio hidroksido.

Pradaxa išvaizda ir kiekis pakuotėje

Pradaxa 150 mg yra kietosios kapsulės, kurių dangtelis yra šviesiai mėlynas, nepermatomas, korpusas  baltas, nepermatomas. Ant dangtelio yra įspaustas Boehringer Ingelheim kompanijos simbolis, ant korpuso  užrašas „R150“.

Pradaxa išleidžiamas paprastose pakuotėse, kurių kiekvienoje yra 10 x 1, 30 x 1 arba 60 x 1 kapsulių, sudėtinėse pakuotėse, kurių kiekvienoje yra trys pakuotės po 60 x 1 kietųjų kapsulių (iš viso 180 kietųjų kapsulių) arba dvi pakuotės po 50 x 1 kietųjų kapsulių (iš viso 100 kietųjų kapsulių), supakuotų į aliuminines, perforuotas, dalomąsias lizdines plokšteles. Be to, Pradaxa išleidžiamas pakuotėje, kurioje yra 60 x 1 kapsulių, supakuotos į aliuminines perforuotas dalomąsias baltas lizdines plokšteles.

Pradaxa 150 mg kietosios kapsulės išleidžiamos ir polipropileniniuose (plastikiniuose) buteliukuose, kurių kiekviename yra 60 kietųjų kapsulių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

Vokietija

Gamintojas

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

Binger Strasse 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

Vokietija

181

ir

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Birkendorfer Strasse 65

D-88397 Biberach an der Riss

Vokietija

182

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotojo atstovą.

België/Belgique/Belgien

SCS Boehringer Ingelheim Comm.V Tél/Tel: +32 2 773 33 11

България

Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко. КГ –

клон България

Тел: +359 2 958 79 98

Česká republika

Boehringer Ingelheim spol. s r.o.

Tel: +420 234 655 111

Danmark

Boehringer Ingelheim Danmark A/S

Tlf: +45 39 15 88 88

Deutschland

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Tel: +49 (0) 800 77 90 900

Eesti

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Eesti filiaal

Tel: +372 612 8000

Ελλάδα

Boehringer Ingelheim Ellas A.E.

Tηλ: +30 2 10 89 06 300

España

Boehringer Ingelheim España S.A.

Tel: +34 93 404 51 00

France

Boehringer Ingelheim France S.A.S.

Tél: +33 3 26 50 45 33

Hrvatska

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o.

Tel: +385 1 2444 600

Ireland

Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.

Tel: +353 1 295 9620

Lietuva

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Lietuvos filialas

Tel: +370 37 473922

Luxembourg/Luxemburg

SCS Boehringer Ingelheim Comm.V Tél/Tel: +32 2 773 33 11

Magyarország

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Magyarországi Fióktelepe

Tel: +36 1 299 8900

Malta

Boehringer Ingelheim Ltd.

Tel: +44 1344 424 600

Nederland

Boehringer Ingelheim b.v.

Tel: +31 (0) 800 22 55 889

Norge

Boehringer Ingelheim Norway KS Tlf: +47 66 76 13 00

Österreich

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Tel: +43 1 80 105-0

Polska

Boehringer Ingelheim Sp.zo.o.

Tel: +48 22 699 0 699

Portugal

Boehringer Ingelheim, Lda.

Tel: +351 21 313 53 00

România

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Viena-Sucursala Bucuresti

Tel: +40 21 302 2800

Slovenija

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Podružnica Ljubljana

Tel: +386 1 586 40 00

183

Ísland Slovenská republika

Vistor hf. Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Sími: +354 535 7000 organizačná zložka

Tel: +421 2 5810 1211

Italia Suomi/Finland

Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Boehringer Ingelheim Finland Ky

Tel: +39 02 5355 1 Puh/Tel: +358 10 3102 800

Κύπρος Sverige

Boehringer Ingelheim Ellas A.E. Boehringer Ingelheim AB

Tηλ: +30 2 10 89 06 300 Tel: +46 8 721 21 00

Latvija United Kingdom

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Boehringer Ingelheim Ltd.

Latvijas filiāle Tel: +44 1344 424 600

Tel: +371 67 240 011

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.-{mėnesio} mėn.}

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.emea.europa.eu



"Pradaxa 150mg kietos kapsulės N60" aprašai:

/Images/Word32.png Informacinis lapelis   Atsisiųsti
/Images/PDF32.png EPAR santrauka   Atsisiųsti

Vaistinių, kuriose galite nusipirkti, paieška pagal vietovę:
Rajonas: Gyvenvietė: Vaistinių tinklas:
 

Ieškokit šiose vaistinėse : Vaistinių paieška atlikta šioje vietovėje: Visa Lietuva

Gintarinė vaistinė, UAB fil.nr.345 Panevėžys

Ukmergės g. 21, Panevėžys
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Eurovaistinė, UAB filialas, Vilnius Viršuliškių
Visuomenės vaistinė
Viršuliškių g. 30, Vilnius
(8 800) 50 005
Darbo laikas: I - V 08:00 - 22:00 VI 08:00 - 20:00 VII 08:00 - 17:00 
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Eurovaistinė, UAB filialas Nr.244, Šiauliai
Visuomenės vaistinė
Tilžės g. 225, Šiauliai
(8 800) 50 005
Darbo laikas: I - V 08:00 - 21:00 VI 09:00 - 18:00 VII 09:00 - 16:00 
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Gintarinė vaistinė, UAB fil.nr.158 Klaipėda

Liepojos g. 27, Klaipėda
(8 463) 85 140
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Eurovaistinė, UAB filialas Nr.217, Kaunas
Visuomenės vaistinė
Karaliaus Mindaugo pr. 49, Kaunas
(8 800) 50 005
Darbo laikas: I - VII 08:00 - 23:00 
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Nemuno vaistinė, UAB fil. 436 Šiauliai Aido

Aido g.18, Šiauliai
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Eurovaistinė, UAB filialas Nr.336 Vilnius

Petro Baublio g. 2A, Vilnius
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Eurovaistinė, UAB filialas Nr.267 Šilalė

S.Dariaus ir S.Girėno g.12, Šilalė
(8 800) 50 005
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Norfos vaistinė, UAB fil.nr.102 Radviliškis

Taikos g. 9, Radviliškis
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Eurovaistinė, UAB filialas Nr.12 Vilnius
Visuomenės vaistinė
Kalvarijų g. 98/Žalgirio g. 105, Vilnius
(8 800) 50 005
Darbo laikas: I - VII 07:00 - 22:00 
Įvertinimas ratingratingratingratingrating



Paskutinė svetainės peržiūros data: 2018 m. sausio 26 diena