Pradaxa vartoti negalima:
- jeigu yra alergija dabigatrano eteksilatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu labai susilpnėjusi inkstų veikla;
- jeigu šiuo metu kraujuojate;
- jeigu sergate kokio nors organo liga, didinančia pavojingo kraujavimo riziką (tai gali būti skrandžio
opa, smegenų pažaida arba kraujavimas, neseniai atlikta galvos smegenų arba akių operacija);
- jeigu yra padidėjęs Jūsų polinkis į kraujavimą. Jis gali būti paveldėtas, pasireiškęs dėl nežinomų
priežasčių arba sukeltas kitų vaistinių preparatų;
- jeigu vartojate vaistų kraujo krešulių formavimosi profilaktikai (pvz., varfarino, rivaroksabano,
apiksabano ar heparino), išskyrus atvejus, kai keičiamas gydymas antikoaguliantais, kai pro Jums
padarytą veninę arba arterinę sistemą leidžiama heparino tam, kad ji būtų atvira, arba kai atstatomas
normalus Jūsų širdies plakimas taikant procedūrą, vadinamą prieširdžių virpėjimo kateterine
abliacija;
- jeigu labai susilpnėjusi Jūsų kepenų veikla arba sergate kepenų liga, galinčia sukelti mirtį;
160
- jeigu vartojate geriamojo ketokonazolo ar itrakonazolo (vaistų, vartojamų grybelinėms ligoms
gydyti);
- jeigu vartojate geriamojo ciklosporino (vaisto, vartojamo persodinto organo atmetimo profilaktikai).
- jeigu vartojate dronedarono (vaistas, vartojamas nenormalaus širdies plakimo gydymui);
jeigu Jums įsiuvo dirbtinį širdies vožtuvą, dėl kurio reikia nuolat skystinti kraują.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Pradaxa. Su gydytoju gali reikėti pasitarti ir gydymo
Pradaxa metu tuo atveju, jei atsiranda simptomų ar Jums bus atliekama operacija.
Jeigu yra arba buvo kuri nors iš žemiau išvardytų būklių ar ligų, pasakykite savo gydytojui, ypač toliau
išvardintais atvejais.
- Jeigu padidėjusi kraujavimo rizika, pavyzdžiui:
▪ jeigu neseniai patyrėte kraujavimą,
▪ jeigu paskutinio mėnesio laikotarpiu Jums buvo atlikta biopsija (chirurginiu būdu paimtas
organizmo audinio gabalėlis tyrimui),
▪ jeigu buvo sunki trauma (pvz., kaulų lūžis, galvos sužeidimas, bet koks kitoks sužeidimas, kurį
reikėjo gydyti chirurgine operacija),
▪ jeigu sergate stemplės ar skrandžio uždegimu,
▪ jeigu vargina skrandžio sulčių grįžtamasis tekėjimas į stemplę,
▪ jeigu vartojate vaistų, galinčių padidinti kraujavimo riziką. Žr. toliau skyrių „Kiti vaistai ir
Pradaxa“,
▪ jeigu vartojate vaistų nuo uždegimo, pavyzdžiui, diklofenako, ibuprofeno, piroksikamo,
▪ jeigu sergate infekcine širdies liga (bakteriniu endokarditu),
▪ jeigu yra inkstų veiklos sutrikimas arba dehidracija (tokie simptomai kaip troškulys, šlapimo kiekio
sumažėjimas ir šlapimo patamsėjimas (tapimas koncentruotu)),
▪ jeigu esate vyresnis negu 75 metų,
▪ jeigu sveriate 50 kg arba mažiau.
- Jeigu buvo ištikęs širdies priepuolis arba jeigu Jums buvo nustatytas sutrikimas, didinantis širdies
priepuolio pasireiškimo riziką.
- Jeigu sergate kepenų liga, susijusia su kraujo tyrimų duomenų pokyčiais. Tokiu atveju Pradaxa
vartoti nerekomenduojama.
Specialių atsargumo priemonių reikia
- Jeigu Jus reikia operuoti:
Tokiu atveju dėl kraujavimo rizikos padidėjimo, operacijos metu ir trumpai po jos Pradaxa vartojimą
turėsite laikinai nutraukti. Labai svarbu prieš operaciją ir po jos vartoti Pradaxa tiksliai gydytojo
nurodytu laiku.
- Jeigu operacijos metu į stuburą bus įvestas kateteris arba atliekama injekcija (epidurinei arba
spinalinei anestezijai sukelti arba skausmui malšinti):
labai svarbu prieš operaciją ir po jos vartoti Pradaxa tiksliai gydytojo nurodytu laiku;
nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pasibaigus anestezijai nutirpo arba nusilpo kojos
arba atsirado problemų su žarnynu ar šlapimo pūsle, nes gali reikėti skubios medicinos
pagalbos.
- Jeigu gydymo metu griuvote arba susižalojote (ypač jei susitrenkėte galvą), nedelsdamas kreipkitės į
medikus. Gali padidėti kraujavimo rizika, todėl gali prireikti gydytojo apžiūros.
161
- Jeigu žinote, kad sergate liga, vadinama antifosfolipidiniu sindromu (imuninės sistemos sutrikimas,
dėl kurio padidėja kraujo krešulių susidarymo rizika), pasakykite apie tai savo gydytojui, kuris
nuspręs, ar reikės keisti Jums taikomą gydymą.
Vaikams ir paaugliams
Vaikų ir jaunesnių negu 18 metų paauglių Pradaxa gydyti nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Pradaxa
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba
vaistininkui. Prieš pradedant vartoti Pradaxa ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate bet
kurį iš toliau išvardytų vaistų:
- kraujo krešėjimą mažinančių vaistų (pvz., varfarino, fenprokumono, acenokumarolio, heparino,
klopidogrelio, prasugrelio, tikagreloro, rivaroksabano, acetilsalicilo rūgšties);
- vaistų nuo grybelinių ligų (pvz., ketokonazolo, itrakonazolo), išskyrus vartojamus ant odos;
- vaistų nuo nenormalaus širdies plakimo (pvz., amjodarono, dronedarono, chinidino, verapamilio);
Jeigu vartojate vaistų, kuriuose yra amjodarono, chinidino arba verapamilio, gydytojas nurodys
vartoti mažesnę Pradaxa dozę. Taip pat žr. 3 skyrių;
- vaistų, vartojamų persodinto organo atmetimo profilaktikai (pvz., takrolimuzo, ciklosporino);
- vaistų nuo uždegimo ir skausmo (pvz., acetilsalicilo rūgšties, ibuprofeno, diklofenako;
- paprastųjų jonažolių (vaistažolių preparatas nuo depresijos);
- antidepresantų, kurie vadinami selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais arba serotonino ir
norepinefrino reabsorbcijos inhibitoriais;
- rifampicino arba klaritromicino (antibiotikai);
- priešvirusinių vaistų nuo AIDS (pvz., ritonaviro);
- tam tikrų vaistų, vartojamų epilepsijai gydyti (pvz., karbamazepino, fenitoino).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Pradaxa poveikis nėštumo eigai ir vaisiui nežinomas. Jeigu esate nėščia, Pradaxa vartoti negalima,
išskyrus tuos atvejus, kai Jūsų gydytojas pasako, jog vaisto vartoti yra saugu. Jeigu esate vaisingo amžiaus
moteris, Pradaxa vartojimo metu turite saugotis nuo pastojimo.
Pradaxa vartojimo metu kūdikio žindyti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
