Pentoxifyllinum Sanitas 100mg 5ml injekcinis tirpalas N5

Veiklioji Pentoxifyllinum SANITAS medžiaga pentoksifilinas gerina kraujo tekėjimą kraujagyslėmis.

Pentoxifyllinum SANITAS vartojama galūnių kraujotakos sutrikimui, pvz., protarpiniam šlubavimui, gydyti.

Pentoxifyllinum SANITAS vartoti negalima:

jeigu yra alergija pentoksifilinui, metilksantino dariniams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jei neseniai ištiko miokardo infarktas arba yra sunkus širdies ritmo sutrikimas;

jei yra sunkus kraujavimas arba atsirado didelių kraujosruvų;

jei yra kraujo krešėjimo sutrikimų.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Pentoxifyllinum SANITAS.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

ligoniams, kuriems yra sunki vainikinių ar smegenų arterijų sklerozė;

pacientams, kurių kraujo spaudimas yra mažas arba kurių kraujotaka labili, nes po pentoksifilino suleidimo gali staiga sumažėti kraujo spaudimas ir pasireikšti kolapsas bei skausmas ar spaudimas krūtinėje. Infuzijos metu rekomenduojama matuoti kraujo spaudimą;

jei yra širdies funkcijos nepakankamumas. Tokiu atveju būtina vartoti pakankamą širdį veikiančių glikozidų dozę;

jei yra inkstų funkcijos sutrikimas. Tokiu atveju dozę reikia sumažinti (žr. 3 skyrių „Kaip vartoti Pentoxifyllinum SANITAS);

cukriniu diabetu sergantiems ligoniams (kad neatsirastų hipoglikemijos, reikia koreguoti insulino dozę).

Kiti vaistai ir Pentoxifyllinum SANITAS

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate:

kraujo spaudimą mažinančių (antihipertenzinių) vaistų;

insulino ir kitokių vaistų nuo diabeto (gali sumažėti cukraus kiekis kraujyje);

vaistų, kuriuose yra teofilino;

kraujo krešėjimą slopinančių vaistų;

ketorolako (vaisto nuo skausmo ir uždegimo).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėščių moterų gydymo šiuo vaistu patirties nepakanka. Pentoksifilino nėštumo metu vartoti galima tik būtinu atveju.

Nedidelis pentoksifilino kiekis patenka į moters pieną. Jeigu žindote kūdikį, tai prieš Jums skirdamas šio vaisto, gydytojas apsvarstys rizikos ir naudos santykį.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Pentoxifyllinum SANITAS gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai. Tačiau reikėtų nepamiršti, kad vartojant pentoksifiliną gali atsirasti galvos svaigimas.

Pentoxifyllinum SANITAS sudėtyje yra natrio

Šio vaisto dozėje (5 ml) yra 13 mg natrio (atitinka 0,56 mmol). Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas suaugusiems žmonėms

Dozė parenkama atsižvelgiant į kraujotakos sutrikimo pobūdį ir sunkumą bei vaisto toleravimą. Gydymo pradžioje reikia atlikti vaisto toleravimo testą: į veną suleidžiama pusė Pentoxifyllinum SANITAS ampulės (2,5 ml), praskiestos 10 ml izotoniniu natrio chlorido tirpalu.

Vaistas vartojamas 1-2 kartus per dieną labai lėtai (per 5 minutes) į veną arba arteriją suleidžiant 1 ampulę tirpalo (100 mg pentoksifilino).

Geresnis poveikis pasireiškia vaisto infuzuojant: 200 mg arba 300 mg pentoksifilino praskiedžiama 250 ml arba 500 ml infuzinio tirpalo ir lašinama du kartus per parą. Jeigu pacientas infuzijos netoleruoja, rekomenduojama vaisto lašinti tik kartą per parą, o likusią dozę suvartoti geriamąją vaisto forma.

Pacientams, kurie kenčia nuo didelio skausmo arba kuriems yra gangrena ar opa, vaisto rekomenduojama infuzuoti 24 valandas.

Pacientų, kurių kraujo spaudimas yra mažas, o kraujotaka labili, bei ligonių, kuriems kraujo spaudimo sumažėjimas kelia didelę riziką, gydymą reikia pradėti nuo mažos dozės ir ją didinti palaipsniui.

Vienkartinė dozė yra 0,6 mg/kg kūno svorio/per valandą. Maksimali pentoksifilino paros dozė yra 600 mg.

Dozavimas, jei yra inkstų funkcijos sutrikimas

Jei yra inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.), dozę reikia sumažinti 3050 %, tačiau dozė priklauso ir nuo individualaus toleravimo.

Dozavimas, jei yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas

Jei yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, dozę reikia mažinti.

Dozavimas vaikams

Vaikų gydymo pentoksifilinu patirties nepakanka.

Ką daryti pavartojus per didelę Pentoxifyllinum SANITAS dozę?

Perdozavimas gali pasireikšti hipotenzija (kraujo spaudimo sumažėjimu), bradikardija (širdies plakimo suretėjimu) bei atrioventrikuline blokada (širdies ritmo sutrikimu).

Perdozavimo gydymas yra simptominis, specifinio priešnuodžio nėra. Pasireiškus bradikardijai galima švirkšti atropino.

Jei perdozavote ar vaisto netyčia nurijo vaikas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1–10 vartotojų iš 100): pykinimas, vėmimas ir dispepsija, pilvo pūtimas, viduriavimas, pilvo skausmas.

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1–10 vartotojų iš 1000): rėmuo, burnos džiūvimas, troškulys, anoreksija (apetito sumažėjimas), vidurių užkietėjimas, galvos svaigimas, galvos skausmas, drebulys, traukuliai, paraudimas, neaiškus matymas, konjunktyvitas (akių junginės uždegimas), skotoma (akipločio defektas), kraujavimas iš nosies, nosies gleivinės paburkimas, laringitas (gerklų uždegimas), gerklės skausmas, į gripą panašių simptomų atsiradimas, dusulys, miego sutrikimai (nemiga), sumišimas, nerimas.

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia 1–10 vartotojų iš 10000): kraujavimas iš virškinamojo trakto, cholestazė, nuovargis, haliucinacijos, padidėjusio jautrumo reakcijos (išbėrimas, dilgėlinė, niežulys, odos paraudimas, angioedema, anafilaksinis šokas (jos pasireiškia nedažnai ir paprastai praeina nutraukus ar pristabdžius vaisto vartojimą), padidėjęs prakaitavimas, pirštų nagų trapumas/ lūžinėjimas, tachikardija (padidėjęs širdies susitraukimų dažnis), ritmo sutrikimai, krūtinės anginos (skausmo krūtinėje) simptomai, hipotenzija (žemas arterinis kraujo spaudimas), ausies skausmas, kepenų fermentų kiekio kraujyje padidėjimas, fibrinogeno kiekio kraujyje sumažėjimas, hipoglikemija (sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje), bronchų spazmas.

Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau negu 1 vartotojui iš 10000): kraujo ląstelių kiekio sutrikimai, (gydymo metu būtina sekti kraujo tyrimų rodmenis), kraujavimas (pvz.: į odą, į gleivines ar į virškinimo traktą), jei yra kraujavimas į tinklainę, būtina gydymą šiuo vaistu nutraukti; neramumas, aseptinis meningitas, padidėję kaklo limfmazgiai.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu mailto:NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima šaldyti.

Praskiestą vaistą vartoti nedelsiant.

Ant ampulės etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Pentoxifyllinum SANITAS sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra pentoksifilinas. 1 ml yra 20 mg pentoksifilino. Vienoje ampulėje (5 ml) yra 100 mg pentoksifilino.

- Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, natrio-vandenilio karbonatas (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.

Pentoxifyllinum SANITAS išvaizda ir kiekis pakuotėje

Skaidrus bespalvis injekcinis ar infuzinis tirpalas. Kartono dėžutėje yra penkios 5 ml ampulės.

Registruotojas

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague 7

Čekija

Gamintojas

HMB Pharma s.r.o.

Sklabinská 30, 03680 Martin

Slovakija

arba

UAB Santonika

Veiverių g. 134B, LT-46353 Kaunas

Lietuva

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB „PharmaSwiss“

Užnerio g. 1

LT-47484

Kaunas

Tel. +370 5 2790 762

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėta 2016-08-30

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.