Ontruzant 150mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui N1

Pavadinimas:	Ontruzant 150mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui N1
Veikliosios medžiagos:	Trastuzumab - 150mg
Tipas:	Receptiniai kompensuojami
Gamintojas:	Samsung Bioepis
ATC kodas	L01FD01
Vidutinė kaina:
Lankytojų kaina:	-

Informacinis lapelis

Kas žinotina prieš vartojant vaistą

Ontruzant vartoti negalima, jeigu:

• yra alergija (padidėjęs jautrumas) trastuzumabui, pelių baltymams arba bet kuriai pagalbinei šio

vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

• dėl vėžio Jums yra sunkių kvėpavimo ramybės būsenoje sutrikimų arba Jus reikia gydyti

deguonimi.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Gydytojas atidžiai stebės Jums skiriamą gydymą.

Širdies patikra

Gydymas Ontruzant (vienu arba kartu su taksanu) gali veikti širdį, ypač jeigu jau esate vartoję

antraciklino (antraciklinas ir taksanas yra du kitų tipų vaistai vėžiui gydyti).

Poveikis gali būti vidutinio sunkumo arba sunkus ir gali sukelti mirtį. Dėl to Jūsų širdies veikla bus

tikrinama prieš pradedant gydymą Ontruzant, gydymo metu (kas tris mėnesius) ir paskui (nuo dvejų

iki penkerių metų). Jeigu atsirastų bet kokių širdies nepakankamumo požymių (širdis nepakankamai

pumpuotų kraują), Jūsų širdies veikla gali būti tikrinama dažniau (kas šešias – aštuonias savaites),

Jums gali skirti gydymą nuo širdies nepakankamumo arba Jums gali reikėti nustoti vartoti Ontruzant.

Prieš pradedant Jums leisti Ontruzant, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, jeigu:

• Jums buvo širdies nepakankamumas, vainikinių širdies arterijų liga, širdies vožtuvų liga (širdies

ūžesiai), padidėjęs kraujospūdis, vartojote vaistų nuo padidėjusio kraujospūdžio arba šiuo metu

vartojate bet kurį vaistą nuo padidėjusio kraujospūdžio.

• Jus kada nors gydė arba šiuo metu esate gydomas vaistu, vadinamu doksorubicinu arba

epirubicinu (vėžiui gydyti skirtais vaistais). Šie vaistai (arba bet kurie kiti antraciklinai) gali

pažeisti širdies raumenį ir padidinti širdies sutrikimų vartojant Ontruzant riziką.

• Jus kamuoja dusulys, ypač jeigu šiuo metu vartojate taksaną. Ontruzant gali sukelti kvėpavimo

sutrikimų, ypač kai jo skiriama pirmą kartą. Jeigu jau juntate dusulį, jis gali pasunkėti. Labai

retais atvejais pacientus, kuriems prieš pradedant gydymą buvo sunkių kvėpavimo sutrikimų,

vartojant Ontruzant ištiko mirtis.

• Jums kada nors anksčiau buvo skirtas kitas gydymas nuo vėžio.

Jeigu vartojate Ontruzant kartu su bet kuriuo kitu vaistu nuo vėžio, pavyzdžiui, paklitakseliu,

docetakseliu, aromatazės inhibitoriumi, kapecitabinu, 5-fluorouracilu arba cisplatina, taip pat turite

perskaityti šių vaistinių preparatų pakuotės lapelius.

Vaikams ir paaugliams

Jaunesniems kaip 18 metų pacientams Ontruzant vartoti nerekomenduojama.

Kiti vaistai ir Ontruzant

Jei vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui,

vaistininkui arba slaugytojui.

Kol Ontruzant pasišalins iš organizmo, gali praeiti iki 7 mėnesių. Todėl, jei per 7 mėnesius nuo

gydymo pabaigos pradėsite vartoti naują vaistą, turite pasakyti gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui,

kad vartojote Ontruzant.

Nėštumas

• Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį

vaistą pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.

• Turite naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo Ontruzant metu ir paskui bent

7 mėnesius.

• Apie gydymo Ontruzant riziką ir naudą nėštumo metu Jus informuos gydytojas. Retais atvejais

pastebėta, kad Ontruzant vartojančioms nėščioms moterims gimdoje sumažėjo besivystantį kūdikį

supančio skysčio (amniono) kiekis. Ši būklė gali būti pavojinga Jūsų kūdikiui gimdoje, ji buvo

susijusi su sutrikusiu plaučių vystymusi, lemiančiu vaisiaus žūtį.

Žindymo laikotarpis

Vartodamos Ontruzant ir 7 mėnesius po paskutinės Ontruzant dozės kūdikio nežindykite, nes per pieną

Ontruzant gali patekti į Jūsų kūdikio organizmą.

Prieš vartodama bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Ontruzant gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti automobilį bei valdyti mechanizmus. Jeigu Ontruzant

gydymo metu atsirado tokių simptomų kaip šaltkrėtis ar karščiavimas, Jūs turėtumėte nevairuoti

automobilio ir nevaldyti mechanizmų, kol šie simptomai išnyks.

3. Kaip leidžiamas Ontruzant

Prieš pradėdamas gydymą, gydytojas nustatys HER2 kiekį Jūsų navike. Tik tie pacientai, kurių

navikuose nustatomas didelis HER2 kiekis, bus gydomi Ontruzant. Ontruzant suleisti turi tik gydytojas

arba slaugytojas. Gydytojas paskirs Jums tinkamą dozę ir gydymo režimą. Ontruzant dozė priklauso

nuo Jūsų kūno svorio.

Ontruzant leidžiamas infuzija į veną (lašinamas į veną). Į veną vartojamos farmacinės formos

Ontruzant nėra skirtas vartoti po oda ir turi būti vartojamas tik infuzija į veną.

Pirmoji gydymo dozė sulašinama per 90 minučių, lašinimo metu sveikatos priežiūros specialistas

stebės, ar Jums nepasireiškia šalutinis poveikis (žr. 2 skyriaus poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo

priemonės“). Jeigu pirmoji dozė toleruojama gerai, kitos dozės gali būti sulašinamos per 30 minučių.

Kiek infuzijų Jums reikės, priklausys nuo Jūsų atsako į gydymą. Gydytojas tai aptars su Jumis.

Kad nebūtų suklysta dėl vaistinio preparato, svarbu patikrinti flakono ženklinimą ir įsitikinti, kad

vaistas, kurį ketinama ruošti ir lašinti, yra Ontruzant (trastuzumabas), o ne trastuzumabas emtansinas.

Ankstyvajam krūties vėžiui, metastazavusiam krūties vėžiui ir metastazavusiam skrandžio vėžiui

gydyti Ontruzant vartojama kas 3 savaites. Metastazavusiam krūties vėžiui gydyti Ontruzant taip pat

gali būti vartojamas kartą per savaitę.

Nustojus vartoti Ontruzant

Nenustokite vartoti šio vaisto, nepasitarę su gydytoju. Visos dozės turi būti sulašinamos reikiamu metu

kas savaitę arba kas tris savaites (priklausomai nuo Jūsų dozavimo grafiko). Tai padės šiam vaistui

veikti kiek įmanoma geriau.

Kol Ontruzant bus pašalintas iš Jūsų organizmo, gali praeiti iki 7 mėnesių. Dėl to gydytojas gali

nuspręsti toliau stebėti Jūsų širdies funkciją, net baigus gydymą.

Galimas šalutinis poveikis

Ontruzant, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus ir gali prireikti gydymo ligoninėje.

Ontruzant infuzijos metu

Gali pasitaikyti šaltkrėtis, karščiavimas ir kiti panašūs į gripo simptomai. Jie yra labai dažni (gali

pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių). Kiti su lašinimu susiję simptomai yra bloga savijauta

(pykinimas), vėmimas, skausmas, padidėjęs raumenų įtempimas ir drebulys, galvos skausmas,

svaigulys, pasunkėjęs kvėpavimas, švokštimas, padidėjęs arba sumažėjęs kraujospūdis, sutrikęs širdies

ritmas (palpitacija, t. y., stiprus bei greitas širdies plakimas, širdies virpėjimas ar nereguliarus širdies

plakimas), veido ir lūpų pabrinkimas, bėrimas ir nuovargio pojūtis. Kai kurie iš šių simptomų gali būti

sunkūs, kai kuriuos jų patyrusius pacientus ištiko mirtis (žr. 2 skyriaus poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo

priemonės“).

Dažniausiai šis poveikis pasireiškia pirmosios intraveninės infuzijos (pirmojo lašinimo į veną) metu ir

per pirmąsias kelias valandas nuo infuzijos pradžios. Paprastai šie reiškiniai praeina. Sveikatos

priežiūros specialistas stebės Jus lašinimo metu, taip pat mažiausiai šešias valandas nuo pirmosios

infuzijos pradžios ir dvi valandas nuo kitų infuzijų pradžios. Jei Jums pasireikštų reakcija, specialistas

sulėtins arba sustabdys infuziją ir galbūt skirs gydymą, šalinantį nepageidaujamą poveikį. Kai

simptomai susilpnėja, infuziją galima tęsti.

Retai simptomų atsiranda vėliau nei po šešių valandų nuo infuzijos pradžios. Jeigu Jums taip atsitiktų,

nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Kartais simptomai gali susilpnėti, o vėliau vėl sustiprėti.

Kitas šalutinis poveikis, kuris gali atsirasti bet kuriuo gydymo Ontruzant metu, ne tik susijęs su infuzija

Kartais vaisto vartojimo metu ir retkarčiais nutraukus vaisto vartojimą gali sutrikti širdies funkcija, šie

sutrikimai gali būti sunkūs. Tai širdies raumens nusilpimas, dėl kurio gali atsirasti širdies

nepakankamumas, širdį dengiančios plėvės uždegimas (jos patinimas, paraudimas, temperatūros

padidėjimas ir skausmas) ir širdies ritmo sutrikimai. Šie sutrikimai gali sukelti tokius simptomus:

• dusulį (įskaitant dusulį naktį),

• kosulį,

• skysčio kaupimąsi kojose ar rankose (patinimą),

• palpitacijas (širdies virpėjimą ar nereguliarų širdies plakimą).

Gydymo metu ir baigus gydymą gydytojas reguliariai tikrins Jūsų širdies funkciją, tačiau turite

nedelsdami pasakyti gydytojui, jeigu pastebėsite bet kurį iš pirmiau išvardytų simptomų.

Jeigu Jums pasireikštų bet kuris iš pirmiau išvardytų simptomų baigus gydymą Ontruzant, turite

kreiptis į gydytoją ir jam pasakyti, kad anksčiau buvote gydomi Ontruzant.

Toliau nurodytas kitas šalutinis poveikis, kuris gali atsirasti bet kuriuo gydymo Ontruzant metu, ne tik

susijęs su infuzija.

Labai dažnas Ontruzant šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių):

• infekcijos,

• viduriavimas,

• vidurių užkietėjimas,

• rėmuo (dispepsija),

• silpnumas,

• odos bėrimas,

• krūtinės skausmas,

• pilvo skausmas,

• sąnarių skausmas,

• mažas raudonųjų kraujo kūnelių ir baltųjų kraujo kūnelių (padedančių kovoti su infekcija)

skaičius, kartais lydimas karščiavimo,

• raumenų skausmas,

• konjunktyvitas,

• akių ašarojimas,

• kraujavimas iš nosies,

• išskyros iš nosies,

• plikimas,

• drebulys,

• veido raudonis,

• galvos svaigimas,

• nagų pakitimai,

• sumažėjęs svoris,

• prastas apetitas,

• negalėjimas užmigti (nemiga),

• pakitęs skonio pojūtis,

• mažas trombocitų skaičius,

• mėlynės,

• rankų ir kojų pirštų tirpimas arba dilgsėjimas,

• burnos ir (arba) gerklės paraudimas, patinimas arba skausmas,

• rankų ir (arba) pėdų skausmas, patinimas, paraudimas arba dilgsėjimas,

• dusulys,

• galvos skausmas,

• kosulys,

• vėmimas,

• pykinimas.

Dažnas Ontruzant šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):

• alerginės reakcijos,

• gerklės infekcija,

• šlapimo pūslės ir odos infekcijos,

• juostinė pūslelinė,

• krūties uždegimas,

• kepenų uždegimas,

• sutrikusi inkstų veikla,

• padidėjęs raumenų tonusas arba įtempimas

(hipertonija),

• skausmas rankose ir (arba) kojose,

• niežtintis išbėrimas,

• mieguistumas (somnolencija),

• hemorojus,

• niežulys,

• kojų mėšlungis,

• burnos ir odos džiūvimas,

• akių džiūvimas,

• padidėjęs prakaitavimas,

• silpnumo ir negalavimo pojūtis,

• nerimas,

• depresija,

• sutrikęs mąstymas,

• astma,

• plaučių infekcija,

• sutrikusi plaučių veikla,

• nugaros skausmas,

• kaklo skausmas,

• kaulų skausmai,

• spuogai.

Nedažnas Ontruzant šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):

• kurtumas,

• nelygus išbėrimas,

• kraujo infekcija.

Retas Ontruzant šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):

• silpnumas,

• gelta,

• plaučių uždegimas ar randėjimas.

Kitas šalutinis poveikis, apie kurį pranešta vartojant Ontruzant (dažnis negali būti įvertintas pagal

turimus duomenis):

• nenormalus ar sutrikęs kraujo krešėjimas,

• anafilaksinės reakcijos,

• padidėjęs kalio kiekis,

• galvos smegenų pabrinkimas,

• užpakalinės akies dalies patinimas ar kraujavimas,

• šokas,

• širdį dengiančios plėvės uždegimas,

• lėtas širdies susitraukimų dažnis,

• širdies ritmo sutrikimai,

• sutrikęs kvėpavimas,

• kvėpavimo nepakankamumas,

• ūminis skysčių kaupimasis plaučiuose,

• ūminis kvėpavimo takų susiaurėjimas,

• neįprastai žemas deguonies kiekis kraujyje,

• sunku kvėpuoti gulint,

• kepenų pažaida / nepakankamumas,

• veido, lūpų ir gerklės pabrinkimas,

• inkstų nepakankamumas,

Nėštumo metu:

• neįprastai mažas besivystantį kūdikį supančio skysčio kiekis,

• nepakankamai išsivystę besivystančio kūdikio plaučiai,

• nenormalus besivystančio kūdikio inkstų vystymasis.

Kai kuris Jums pasireiškiantis šalutinis poveikis gali būti dėl esančio vėžio. Jeigu vartojate Ontruzant

ir kartu Jums taikoma chemoterapija, kai kurį šį poveikį taip pat gali sukelti chemoterapija.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui,

vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi

V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti

Laikymo sąlygos

Kita informacija

Įtraukti į MANO PREPARATAI sąrašą

"Ontruzant 150mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui N1" aprašai:

Informacinis lapelis Atsisiųsti

Vaistinių, kuriose galite nusipirkti, paieška pagal vietovę:

Rajonas:	Gyvenvietė:	Vaistinių tinklas:


Tik budinčios vaistinės	Tik vaistinės, kurios dirbs ateinančias:

Ieškokit šiose vaistinėse : Vaistinių paieška atlikta šioje vietovėje: Visa Lietuva

Vaistinių atitinkančių jūsų paieškos kriterijus nerasta!

VISASzāles.lv KÕIKravimid.ee	Vaistinių paieška	Ligos pagal simptomus
Vaistinių akcijos	Visos Vaistinės	Gydymo įstaigos
Visi Preparatai	Visos Ligos	BLOGas