Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti One-Alpha
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra One-Alpha ir kam jis vartojamas
One-Alpha vartojamas ligoms, atsiradusioms dėl kalcio apykaitos sutrikimo gydyti.
Tai: inkstinė osteodistrofija (pakitimai kauluose dėl inkstų funkcijos sutrikimų), pooperacinis ar nežinomos kilmės hipoparatiroidizmas (per didelis kalcio kiekis kraujyje, dėl prieskydinės liaukos sutrikusios veiklos), pseudohipoparatiroidizmas (per mažas kalcio kiekis kraujyje, dėl prieskydinės liaukos pakitusios veiklos), kaip papildoma priemonė tretiniam hiperparatiroidizmui koreguoti, vitaminui D atsparus rachitas ar osteomaliacija (kaulų suminkštėjimas ir deformacija dėl kalcio trūkumo), nuo vitamino D priklausomas rachitas, naujagimių hipokalcemija (kalcio kiekio sumažėjimas kraujyje) ar rachitas, kalcio malabsorbcijos sindromas (sutrikusios rezorbcijos žarnyne sindromas), malabsorbcinės ir maistinės kilmės rachitas ir osteomaliacija.
Kas žinotina prieš vartojant One-Alpha
One-Alpha vartoti negalima:
- jeigu yra alergija alfakalcidoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje),
- jeigu yra hiperkalcemija – padidėjęs kalcio kiekis kraujyje.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti One-Alpha:
jeigu Jums yra inkstinės kilmės kaulų liga (kaulų pakitimai dėl inkstų veiklos sutrikimo);
jeigu vartojate širdies glikozidų (vaistų širdies ligų gydymui);
jei sergate inkstų akmenlige, širdies ritmo sutrikimais ar ateroskleroze (lėtinė arterijų sienelės liga, kurios metu susidaro aterosklerozinės plokštelės, siaurinančios kraujagyslių spindį);
jei sergate sarkoidoze ar kitomis granuliomatozinėmis ligomis (įvairių organų pažeidimai dėl imuninio atsako sutrikimo);
esant metastazėms (išplitusios http://lt.wikipedia.org/wiki/V%C4%97%C5%BEys_(liga) ląstelės į kitus audinius ar organus) kauluose, nes gali padidėti kalcio kiekis kraujyje.
Vartojant One-Alpha gydytojas reguliariai tirs kalcio, fosforo, kalcio ir fosforo produktų, paratiroidinio hormono (PTH) kiekį serume (ypač jeigu sutrikusi inkstų veikla ar skiriamos didelės vaisto dozes).
Vartojant One-Alpha, normaliam fosforo produktų kiekiui palaikyti gydytojas Jums gali skirti fosforą surišančių vaistų.
Vartojant One-Alpha Jums gali padidėti kalcio kiekis kraujyje. Dėl šios priežasties Jūs galite jausti nuovargį, pablogėjusį apetitą, pykinimą, galite vemti, viduriuoti, gali pagausėti šlapinimasis ir prakaitavimas, užkietėti viduriai, gali padidėti kraujospūdis, skaudėti galvą, svaigti galva.
Jei pastebėjote šiuos požymius, pasakykite savo gydytojui. Galbūt reikės pakeisti vaisto dozę.
Vaikams ir paaugliams
Vaikams ir paaugliams vaisto dozę individualiai paskirs gydytojas.
Kiti vaistai ir One-Alpha
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pasakykite savo gydytojui ar vaistininkui, jei vartojate: prieštraukulinius vaistus (nutraukti priepuoliams ar epilepsijai), barbitūratus (vaistus miego sutrikimams), širdies glikozidus, tokius kaip digoksinas (vaistas širdies ritmo sutrikimams), tulžies rūgštis sujungiančius vaistus, tokius kaip kolestiraminas (mažinti cholesterolio kiekiui), tiazidinius diuretikus (šlapimo išsiskyrimui padidinti), vaistus, turinčius kalcio ar vitamino D (gali padidėti hiperkalcemijos atsiradimo rizika), antacidinius vaistus, turinčius magnio (gali padidėti magnio kiekis kraujyje), vaistus, kurių sudėtyje yra aliuminio (pvz., aliuminio hidroksidas, sukralfatas).
One-Alpha vartojimas su maistu ir gėrimais
Kapsules galima vartoti valgio metu ar kitu laiku.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
One-Alpha negalima vartoti nėštumo metu, nebent kitaip nurodo gydytojas.
One-Alpha išsiskiria į motinos pieną. Sprendimą tęsti ar nutraukti žindymą arba tęsti ar nutraukti gydymą One-Alpha turi priimti gydytojas, atsižvelgdamas į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo One-Alpha naudą žindyvei.
Alfakalcodolį vartojančių žindyvių kūdikiai turi būti tikrinami dėl kalcio kiekio padidėjimo kraujyje.
Nėra klinikinių tyrimų apie alfakalcidolio įtaką vaisingumui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
One-Alpha gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus tiesiogiai neveikia arba veikia nereikšmingai. Tačiau gydymo metu gali atsirasti galvos svaigimas, ir į tai reikia atsižvelgti, kai vairuojama arba valdomi mechanizmai.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines One-Alpha medžiagas
Vaisto sudėtyje yra sezamų aliejaus, kuris retais atvejais gali sukelti sunkių alerginių reakcijų.
Kaip vartoti One-Alpha
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.
Dozė gydytojo parenkama individualiai.
Suaugusieji
Pradinė dozė yra 1 mikrogramas kartą per parą.
Palaikomoji dozė suaugusiems yra 0,25-1 mikrogramas kasdien.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Pradinė dozė vaikams, sveriantiems daugiau kaip 20 kg, yra 1 mikrogramas kartą per parą.
Vaikams, sveriantiems ne daugiau kaip 20 kg - 0,05 mikrogramo/kg/per parą.
Naujagimiams - 0,05 - 0,1 mikrogramo/kg/per parą.
Palaikomoji dozė vaikams, sveriantiems daugiau kaip 20 kg, dažniausiai yra 0,25-1 mikrogramas kasdien.
Vaikams, sveriantiems mažiau kaip 20 kg, ir naujagimiams palaikomoji dozė parenkama ir skiriama individualiai gydytojo, stebint kalcio koncentraciją serume, taip pat - paratiroidinio hormono (PTH), fosfato ir kalcio fosfato produktų koncentraciją serume.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Rekomenduojama pradinė geriama dozė pacientams iki dializės yra 0,25 mikrogramo per parą (0,5 mikrogramo per parą dializuojamiems pacientams), įprastinė palaikomoji paros dozė yra 0,5 mikrogramo (1 mikrogramas per parą dializuojamiems pacientams). Padidinta nuo 0,25 mikrogramų iki 0,5 mikrogramų dozė gali būti vartojama intervalais, ne ilgesniais kaip viena savaitė, kol stebimi laboratoriniai rodikliai yra normos ribose.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Alfakalcidolio efektyvus veikimas įprastai sulėtėja pacientams su sumažėjusia kepenų funkcija.
Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, gali reikėti vaisto dozę padidinti.
Senyviems pacientams
Klinikinė patirtis vartojant One-Alpha 65 metų ir vyresniems pacientams patvirtino, kad dozės, skiriamos suaugusiems pacientams, taip pat gali būti skiriamos ir senyviems pacientams.
Jeigu manote, kad One-Alpha veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę One-Alpha dozę?
Nutraukti gydymą One-Alpha ir skubiai kreiptis į gydytoją.
Pamiršus pavartoti One-Alpha
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti One-Alpha
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
