Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti One-Alpha
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra One-Alpha ir kam jis vartojamas
One-Alpha kapsulės vartojamos ligoms, atsiradusioms dėl kalcio apykaitos sutrikimo, kuris yra endogeninio 1.25- dihidroksivitamino D3 gamybos sumažėjimo padarinys, gydyti.
Tai inkstinė osteodistrofija (pakitimai kauluose dėl inkstų funkcijos sutrikimų), pooperacinis ar idiopatinis hipoparatiroidizmas (per didelis kalcio kiekis kraujyje, dėl prieskydinės liaukos sutrikusios veiklos), pseudohipoparatiroidizmas (per mažas kalcio kiekis kraujyje, dėl prieskydinės liaukos pakitusios veiklos), kaip papildoma priemonė tretiniam hiperparatiroidizmui koreguoti, vitaminui D atsparus rachitas ar osteomaliacija (kaulų suminkštėjimas ir deformacija dėl kalcio trūkumo), nuo vitamino D priklausomas rachitas, naujagimių hipokalcemija (kalcio kiekio sumažėjimas kraujyje) ar rachitas, kalcio malabsorbcijos sindromas (sutrikusios rezorbcijos žarnyne sindromas), malabsorbcinės ir maistinės kilmės rachitas ir osteomaliacija.
Kas žinotina prieš vartojant One-Alpha
One-Alpha vartoti negalima:
jeigu yra alergija alfakalcidoliui arba bet kuriai pagalbinei One-Alpha medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje),
jeigu yra hiperkalcemija – padidėjęs kalcio kiekis kraujyje.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti One-Alpha:
jeigu Jums yra inkstinės kilmės kaulų liga (kaulų pakitimai, dėl inkstų veiklos sutrikimo);
jeigu vartojate širdies glikozidų (vaistų širdies ligų gydymui);
jei sergate inkstų akmenlige, širdies ritmo sutrikimais, ar ateroskleroze (lėtinė arterijų sienelės liga, kurios metu susidaro aterosklerozinės plokštelės, siaurinančios kraujagyslių spindį);
jei sergate sarkoidoze ar kitomis granuliomatozinėmis ligomis (dėl imuninio atsako sutrikimo įvairių organų pažeidimai);
esant metastazėms (kūno vieta, kurios audiniuose yra išplitusios http://lt.wikipedia.org/wiki/V%C4%97%C5%BEys_(liga) ląstelės) kauluose, nes gali padidėti kalcio kiekis kraujyje.
Gydant One-Alpha būtina reguliariai tirti kalcio, fosforo, kalcio ir fosforo produktų, paratiroidinio hormono (PTH) kiekį serume ( pacientams su sutrikusia inkstų veikla ar skiriant dideles vaisto dozes).
Vartojant One-Alpha normaliam fosforo produktų kiekiui palaikyti, gydytojas Jums gali skirti fosforą surišančius preparatus.
Vartojant One-Alpha Jums gali padidėti kalcio kiekis kraujyje. Dėl šios priežasties Jūs galite jausti, nuovargį, pablogėjusį apetitą, pykinimą, galite vemti, viduriuoti, gali pagausėti šlapinimasis ir prakaitavimas, užkietėti viduriai, gali padidėti kraujospūdis, skaudėti galvą, svaigti galva.
Jei pastebėjote šiuos požymius pasakykite savo gydytojui. Galbūt reikės pakeisti vaisto dozę.
Vaikams ir paaugliams
Gydant One-Alpha būtina reguliariai tirti kalcio, fosforo, kalcio ir fosforo produktų, paratiroidinio hormono (PTH) kiekį serume.
Kiti vaistai ir One-Alpha
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pasakykite savo gydytojui ar vaistininkui jei vartojate: prieštraukulinius vaistus (nutraukti priepuoliams ar epilepsijai), barbituratus (miego sutrikimams), širdies glikozidus tokius kaip digoksiną (širdies sutrikimams), kolestiraminą (mažinti cholesterolio kiekiui), tiazidinius diuretikus (šlapimo išsiskyrimui padidinti), preparatus turinčius kalcio ar vitamino D (gali padidėti hiperkalcemijos atsiradimo rizika), antacidinius vaistus turinčius magnio (gali padidėti magnio kiekis kraujyje), vaistus, kurių sudėtyje yra aliuminio (pvz., aliuminio hidroksidas, sukralfatąs).
One-Alpha vartojimas su maistu ir gėrimais
Kapsules galima vartoti valgio metu ar kitu laiku.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
One-Alpha negalima vartoti nėštumo metu, nebent taip nurodo gydytojas.
One-Alpha išsiskiria į motinos pieną. Sprendimą tęsti ar nutraukti žindymą arba tęsti ar nutraukti gydymą One-Alpha turi priimti gydytojas, atsižvelgdamas į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo One-Alpha naudą žindyvei.
Alfakalcodolį vartojančių žindyvių kūdikiams turi būti tikrinami dėl kalcio kiekio padidėjimo kraujyje.
Nėra klinikinės informacijos apie alfakalcidolio įtaką vaisingumui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
One-Alpha gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus tiesiogiai neveikia arba veikia nereikšmingai. Tačiau gydymo metu gali atsirasti galvos svaigimas ir į tai reikia atsižvelgti, kai vairuojama arba valdomi mechanizmai.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines One-Alpha medžiagas
Vaisto sudėtyje yra sezamų aliejaus, kuris retais atvejais gali sukelti sunkių alerginių reakcijų.
Kaip vartoti One-Alpha
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.
Dozė turi būti parenkama individualiai, stebint kalcio koncentraciją serume taip pat kaip paratiroidinio hormono (PTH), fosfato ir kalcio-fosfato produktų koncentraciją serume.
Suaugusieji
Pradinė dozė suaugusiųjų dozė yra 1 g kartą per parą.
Palaikomoji dozė suaugusiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 20 kg dažniausiai yra 0,25-1 g kasdien.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Pradinė dozė vaikams, sveriantiems daugiau kaip 20 kg yra 1 g kartą per parą.
Vaikams, sveriantiems ne daugiau kaip 20 kg - 0,05 g/kg/per parą.
Naujagimiams - 0,05 - 0,1 g/kg/per parą.
Palaikomoji dozė vaikams, sveriantiems daugiau kaip 20 kg dažniausiai dozė yra 0,25-1 g kasdien.
Vaikams, sveriantiems mažiau kaip 20 kg ir naujagimiams, palaikomoji dozė turi būti parenkama ir skiriama individualiai, stebint kalcio koncentraciją serume taip pat kaip paratiroidinio hormono (PTH), fosfato ir kalcio fosfato produktų koncentraciją serume.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Rekomenduojama pradinė geriama dozė pacientams iki dializės yra 0,25 mikrogramo per parą (0,50 mikrogramo per parą dializuojamiems pacientams), įprastinė palaikomoji paros dozė yra 0,5 mikrogramo (1 mikrogramas per parą dializuojamiems pacientams). Padidinta nuo 0,25 mikrogramų iki 0,50 mikrogramų dozė gali būti skiriama intervalais ne ilgesniais kaip viena savaitė kol stebimi laboratoriniai rodikliai yra normos ribose.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Alfakalcidolio efektyvus veikimas įprastai sulėtėja pacientams su sumažėjusia kepenų funkcija.
Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui gali reikėti vaistinio preparato dozę padidinti.
Senyviems pacientams
Klinikinė patirtis vartojant One-Alpha 65 metų ir vyresniems pacientams patvirtino, kad dozės skiriamos suaugusiems pacientams taip pat gali būti skiriamos ir senyviems pacientams.
Jeigu manote, kad One-Alpha veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę One-Alpha dozę:
Nutraukti gydymą One-Alpha ir skubiai kreiptis į gydytoją.
Pamiršus pavartoti One-Alpha
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Nustojus vartoti One-Alpha
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
