Oftaquix akių lašai 0,5% 5ml

Levofloksacinas yra fluorochinolonų (sutrumpintas pavadinimas – chinolonai) grupės antibiotikas. Jis naikina kai kurias infekciją galinčias sukelti bakterijų rūšis.

Levofloksacinas kaip akių lašai skiriamas 1 metų ir vyresniems vaikams bei suaugusiems žmonėms bakterinės infekcijos, pažeidžiančios priekinį akies paviršių, gydymui.

Viena iš infekcinių ligų šioje akies srityje yra vadinama bakteriniu konjunktyvitu, tai yra priekinės akies dalies dangalo liga.

OFTAQUIX nerekomenduojama vartoti vaikams jaunesniems nei1 metų amžiaus.

Jeigu per 5 paras Jūsų savijauta nepagerėjo ar net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

OFTAQUIX vartoti negalima:

- jeigu yra alergija levofloksacinui ar kitiems chinolonams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti OFTAQUIX.

- Jeigu pasireiškia alerginė reakcija, net po vienos dozės, nutraukite vaisto vartojimą.

Jeigu gydymo metu pasunkėja akių simptomai, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Jeigu per su gydytoju sutartą laikotarpį nepastebite jokių pagerėjimo požymių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Kai akys infekuotos, negalima naudoti jokių rūšių linzių.

OFTAQUIX sudėtyje yra benzalkonio chlorido konservanto, kuris gali sukelti akies sudirginimą.

Vaikams ir paaugliams

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės vartojant šį vaistą suaugusiems ir vaikams vyresniems kaip 1 metų amžiaus yra tokie patys.

Kiti vaistai ir OFTAQUIX

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Prieš pradedant gydytis OFTAQUIX, labai svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojote kitokių akių lašų arba tepalo.

Jeigu vartojate kitokius akių lašus, prieš vartodami OFTAQUIX ir kitos rūšies akių lašus turite palaukti bent 15 minučių.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

OFTAQUIX akių lašai gali būti skiriami nėštumo metu tik tuo atveju, jei galima nauda yra didesnė už galimą riziką augančiam vaisiui.

Nors į kraują ir pieną patenka labai nedideli levofloksacino kiekiai, labai mažai tikėtina, kad įlašinus akių lašų, jie pakenktų augančiam vaisiui.

Gydytojas žino apie galimą riziką ir patars, ar Jūsų atveju reikia vartoti OFTAQUIX akių lašus.

Jeigu vartojate OFTAQUIX laikydamiesi vartojimo nurodymų, Jūsų vaisingumas (galimybė pastoti arba apvaisinti) nesutrinka.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

OFTAQUIX gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.

Jei pavartojus akių lašų matoma lyg per miglą, prieš pradedant vairuoti ar dirbti su mechanizmais būtina palaukti, kol vaizdas pasidarys ryškus.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

OFTAQUIX akių lašai skirti vartoti ant akių ir turi būti lašinami ant išorinio akių paviršiaus.

Vyresniems nei 1 metų pacientams rekomenduojama dozė yra tokia:

1–2 DIENOS

Vartokite po vieną ar du lašus ant pažeistos akies (akių) kas dvi valandas.

Maksimali dozė yra 8 kartai per parą.

3–5 DIENOS

Vartokite po vieną ar du lašus ant pažeistos akies (akių).

Maksimali dozė yra 4 kartai per parą.

Vyresnio amžiaus pacientams dozės keisti nereikia.

Įprastas bendras gydymo kursas trunka penkias dienas. Jūsų gydytojas patars, kiek laiko vartoti lašus.

Jeigu vartojate kitokius vaistus ant akių, prieš vartodami kitos rūšies akių lašus turite palaukti bent 15 minučių.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Vyresniems kaip 1 metų amžiaus vaikams ir paaugliams dozės koreguoti nereikia. OFTAQUIX nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 1 metų amžiaus vaikams.

Prieš vartojant lašus

Jei galite, paprašykite, kad lašus Jums įlašintų kas nors kitas. Prieš vartojant lašus, paprašykite jų kartu perskaityti šias instrukcijas.

Nusiplaukite rankas.

Atidarykite buteliuką. Ypač saugokite, kad lašintuvo galiukas nepaliestų akies, odos apie akis ar Jūsų pirštų.

6. Nuvalykite tirpalo perteklių nuo odos aplink akį.

7. Vėl uždėkite dangtelį ir sandariai užsukite buteliuką.

Jei reikia įlašinti dar vieną lašą arba gydyti kitą akį, pakartokite 3–7 punktų nurodymus.

OFTAQUIX akių lašų negalima leisti į akies obuolio vidų.

Ką daryti pavartojus per didelę OFTAQUIX dozę?

Pavartojus per didelę OFTAQUIX dozę, praplaukite akį (akis) vandeniu ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti OFTAQUIX

Pamiršus pavartoti akių lašus, įlašinkite kitą dozę, kai tik prisiminsite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Atsitiktinai nurijus OFTAQUIX

Levofloksacino kiekis tiekiamame buteliuke yra per mažas šalutiniam poveikiui sukelti. Tačiau jei Jums neramu, pasakykite gydytojui arba vaistininkui ir jie patars, kokių priemonių imtis.

Jeigu nustosite vartoti OFTAQUIX anksčiau nei nurodyta, gijimo procesas gali sulėtėti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinis poveikis atsiranda maždaug vienam iš dešimties žmonių, vartojančių OFTAQUIX. Toks poveikis dažniausiai pasireiškia tik akims ir jo trukmė nėra labai ilga. Jeigu pasireiškė sunkus arba ilgalaikis šalutinis poveikis, būtina nutraukti šių akių lašų vartojimą ir skubiai kreiptis į gydytoją.

Galimo šalutinio poveikio dažnis apibūdinamas taip:

labai dažnas: pasireiškia daugiau kaip 1 vartotojui iš 10

dažnas: pasireiškia 1–10 vartotojų iš 100

nedažnas: pasireiškia 1–10 vartotojų iš 1 000

retas: pasireiškia 1–10 vartotojų iš 10 000

labai retas: pasireiškia mažiau kaip 1 vartotojui iš 10 000

dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis

Labai retai šis vaistas gali sukelti sunkias alergines reakcijas.

Šie simptomai gali pasireikšti net po vienos OFTAQUIX dozės:

patinimas ir spaudimas gerklėje;

kvėpavimo sunkumai.

Retais atvejais gali pasireikšti kitos alerginės reakcijos. Tokių reakcijų simptomai yra:

akių paraudimo ar niežėjimo pablogėjimas;

padidėjęs ar staigus akių vokų paburkimas.

Jei pasireiškia bet kurie iš šių simptomų, nutraukite OFTAQUIX vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1–10 vartotojų iš 100):

deginimo jausmas akyse;

regos stiprumo sumažėjimas arba gleivių atsiradimas akyse.

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1–10 vartotojų iš 1 000):

akių gėlimas arba dirginimas;

akių skausmas;

akių sausumas ar skausmingumas;

junginės (priekinio akies dangalo) ar akių voko paburkimas arba paraudimas (krauju pasruvusios akys);

neįprastas šviesos netoleravimas;

akių niežėjimas;

vokų lipnumas;

galvos skausmas;

bėrimas aplink akis;

nosies užgulimas ir bėgimas.

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia 1–10 vartotojų iš 10 000):

alerginės reakcijos, tokios kaip odos bėrimas.

Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kaip 1 vartotojui iš 10 000):

patinimas ir spaudimas gerklėje;

kvėpavimo sunkumas.

Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams ir paaugliams

Vaikams pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų dažnis, tipas ir sunkumas tikėtina yra toks pat kaip ir nustatytas suaugusiesiems.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant buteliuko po “EXP” ir dėžutės po “Tinka iki” nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Nevartokite šio vaisto, jei prieš pradėdami naudoti naują buteliuką pastebėsite, kad dangtelį ir kaklelį dengianti plėvelė yra pažeista arba jos nėra.

Laikykite buteliuką sandariai uždarytą.

Praėjus 28 dienoms po pirmojo buteliuko atidarymo, siekiant išvengti infekcijų, jį reikia išmesti, ir pradėti naudoti naują buteliuką.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

OFTAQUIX sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra levofloksacinas.

Viename mililitre yra 5,12 mg levofloksacino hemihidrato, tai atitinka 5 mg levofloksacino.

- Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chloridas (0,05 mg viename mililitre akių lašų tirpalo, konservantas), natrio chloridas, natrio hidroksidas arba vandenilio chlorido rūgštis ir injekcinis vanduo.

OFTAQUIX išvaizda ir kiekis pakuotėje

- OFTAQUIX yra skaidrus, gelsvas arba žalsvai gelsvas tirpalas, be matomų dalelių.

- Jis tiekiamas pakuotėje, kurioje yra 1 baltas plastikinis buteliukas su 5 ml tirpalo. Plastikinis buteliukas uždarytas užsukamu dangteliu.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Santen Oy

Niittyhaankatu 20

33720 Tampere

Suomija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

„Santen Oy“ atstovybė,

9-ojo Forto g. 70-329,

Kaunas LT-48179

Tel. + 370 37 366 628

Šis vaistinis preparatas yra registruotas valstybėse narėse Europos ekonominėje erdvėje šiais pavadinimais:

Šis vaistinis preparatas yra registruotas OFTAQUIX prekiniu pavadinimu šiose EEE šalyse narėse:

Austrijoje, Čekijoje, Danijoje, Estijoje, Islandijoje, Italijoje, Jungtinėje Karalystėje, Latvijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje, Suomijoje, Švedijoje, Vengrijoje, Vokietijoje.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2013-06-28

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/