Norvir vartoti negalima
- Jeigu yra alergija ritonavirui arba bet kuriai pagalbinei Norvir medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
- Jeigu sergate sunkia kepenų liga.
- Jeigu dabar vartojate bet kurį iš šių vaistų:
- astemizolą ar terfenadiną (dažnai vartojamus alergijos simptomams gydyti – šiuos vaistus
galima įsigyti be recepto);
- amjodaroną, bepridilį, dronedaroną, enkainidą, flekainidą, propafenoną, chinidiną
(vartojamus nereguliariam širdies plakimui gydyti);
- dihidroergotaminą, ergotaminą (vartojamus migrenai gydyti);
- ergonoviną, metilergonoviną (naudojamus po gimdymo ar nėštumo nutraukimo atsiradusio
stipraus kraujavimo stabdymui);
- klorazepatą, diazepamą, estazolamą, flurazepamą, triazolamą arba geriamąjį (vartojamą per
burną) midazolamą (vartojamus miegui gerinti ir (ar) nerimui sumažinti);
- klozapiną, pimozidą (vartojamus nenormalių minčių ar pojūčių gydymui);
- kvetiapiną (šizofrenijai, bipoliniam sutrikimui ir didžiajai depresijai gydyti);
- lurazidoną (depresijai gydyti);
- ranolaziną (lėtiniam krūtinės skausmui [anginai] gydyti);
108
- petidiną, piroksikamą, propoksifeną (vartojamus skausmui malšinti);
- cisapridą (vartojamą kai kuriems skrandžio sutrikimams gydyti);
- rifabutiną (vartojamą kai kurių infekcijų gydymui ar profilaktikai)*;
- vorikonazolą (vartojamą grybelinių infekcijų gydymui)*;
- simvastatiną, lovastatiną (naudojamus cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti);
- alfuzosiną (naudojamą padidėjusios prostatos gydymui);
- fuzidino rūgštį (naudojamą bakterinėms infekcijoms gydyti);
- sildenafilį, jei sergate plaučių liga, vadinama plaučių arterine hipertenzija, dėl ko pasidaro
sunku kvėpuoti. Šia liga nesergantys pacientai gali vartoti sildenafilį impotencijai (erekcijos
sutrikimams) gydyti stebimi gydytojo (žr. skyrių „Kiti vaistai ir Norvir“);
- avanafilį ar vardenafilį (vartojamą erekcijos sutrikimams gydyti);
- kolchiciną (vartojamą podagrai gydyti), jei Jums yra inkstų ir (ar) kepenų sutrikimų (žr.
skyrių „Kiti vaistai ir Norvir“);
- preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum), nes tai gali bloginti Norvir
veikimą. Jonažolė yra dažnai vartojama žoliniuose preparatuose, ir Jūs ją galite įsigyti patys.
* Gydytojas gali nuspręsti, kad galite vartoti rifabutino ir (ar) vorikonazolo su tokia Norvir doze,
kuri veikia kaip kitų vaistų sustiprintojas (mažesne doze), bet visos Norvir dozės negalima vartoti
su šiais dviem vaistais.
Jeigu dabar vartojate kurį nors iš šių vaistų, klauskite gydytojo, kokį kitą vaistą galima būtų vartoti, ko
gydotės Norvir.
Taip pat skyriuje „Kiti vaistai ir Norvir“ perskaitykite vaistų sąrašą, kad sužinotumėte, kokius kitus
vaistus reikia vartoti atsargiai.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Norvir.
Svarbi informacija
Jei Norvir vartojamas kartu su kitais priešvirusiniais preparatais, svarbu įdėmiai perskaityti
ir tų vaistinių preparatų pakuotės lapelius. Juose gali būti papildomos informacijos apie
situacijas, kuomet Norvir vartoti reikėtų vengti. Jei kiltų klausimų dėl Norvir (ritonaviro) ar
kitų vaistinių preparatų, kurie Jums paskirti, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Norvir neišgydo ŽIV infekcijos arba AIDS.
Norvir vartojantiems žmonėms vis tiek gali pasireikšti infekcinės ligos ar kiti sutrikimai,
susiję su ŽIV infekcija ar AIDS. Todėl svarbu, kad Norvir vartojimo metu Jus stebėtų
gydytojas.
Vartodami šį vaistą, Jūs vis dar galite užkrėsti ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl efektyvaus
antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi. Pasitarkite su gydytoju dėl atsargumo priemonių,
kad neužkrėstumėte kitų žmonių.
Pasakykite gydytojui, jei sergate ar sirgote:
Jeigu sirgote kepenų liga.
Hepatitu B ar C ir gydotės keliais prieš retrovirusus veikiančiais vaistais, nes dėl poveikio
kepenims yra didesnė sunkių ir galimai mirtinų nepageidaujamų reiškinių atsiradimo rizika.
Gali prireikti reguliariai tirti kraują, kad būtų galima įvertinti, ar kepenų funkcija normali.
Hemofilija, kadangi gauta pranešimų apie tai, kad pacientams, sergantiems hemofilija,
vartojantiems šio tipo vaistų (proteazių inhibitorių), sustiprėjo kraujavimas. Šios
komplikacijos priežastis nežinoma. Norint sustabdyti kraujavimą, gali tekti papildomai
skirti kraujo krešėjimą skatinančių vaistų (VIII faktorių).
Erekcijos sutrikimais, nes vaistiniai preparatai vartojami erekcijos sutrikimams gydyti gali
sukelti hipotenziją ir pailgėjusią erekciją.
109
Diabetu, kadangi gauta pranešimų, kad kai kuriems pacientams, vartojantiems proteazių
inhibitorius, pasunkėjo ar pasireiškė diabetas (cukrinis diabetas).
Inkstų liga, Jūsų gydytojui gali prireikti peržiūrėti Jūsų kitų vaistų dozes (tokių kaip
proteazių inhibitoriai).
Pasakykite gydytojui, jei pasireiškė:
Viduriavimas ar vėmimas, kurie nepraeina (ilgai trunka), nes dėl to gali susilpnėti Jūsų
geriamų vaistų veikimas.
Pykinimas, vėmimas ar pilvo skausmas, nes tai gali būti kasos uždegimo (pankreatito)
požymiai. Kai kuriems pacientams, vartojantiems Norvir, gali atsirasti rimtų kasos
problemų. Pasireiškus šiems požymiams, kuo greičiau praneškite gydytojui.
Infekcijos simptomai – nedelsdami informuokite gydytoją. Kai kuriems progresuojančia
ŽIV infekcija (AIDS) sergantiems pacientams pradėjus gydymą nuo ŽIV, gali atsirasti
buvusių infekcijų simptomų, net tuo atveju, jei apie jas nebuvo žinoma. Manoma, kad šie
simptomai atsiranda, pagerėjus organizmo imuninėms reakcijoms, ir organizmas gali kovoti
su šiomis infekcijomis.
Pradėjus gydymą nuo ŽIV infekcijos, prie oportunistinės infekcijos taip pat gali prisidėti
autoimuniniai sutrikimai (tai būklė, kuri atsiranda, imuninei sistemai atakuojant sveikus
kūno audinius). Autoimuniniai sutrikimai gali atsirasti nuo gydymo pradžios praėjus
daugeliui mėnesių. Jei pastebite bet kokių infekcijos simptomų ar tokių simptomų, kaip
raumenų silpnumas, silpnumas, atsirandantis rankose ir pėdose ir einantis į liemenį, smarkus
širdies plakimas, tremoras ar hiperaktyvumas, nedelsiant praneškite savo gydytojui, kad
būtų suteikta tinkama pagalba.
Sąnarių sustingimas, skausmas ir maudimas (ypač klubo, kelio ir peties) ir pasunkėję
judesiai; pasireiškus šiems simptomams, pasakykite gydytojui, kadangi tai gali būti kaulinio
audinio irimo (osteonekrozės) požymiai. Kai kuriems kelis prieš retrovirusus veikiančius
vaistus vartojantiems pacientams gali pasireikšti ši liga.
Raumenų skausmas, padidėjęs jautrumas ar silpnumas, ypač vartojant derinius su prieš
retrovirusus veikiančiais vaistais, pvz., proteazių inhibitoriais ir nukleozidų analogais.
Retais atvejais šie raumenų sutrikimai buvo sunkūs (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis
poveikis“).
Galvos sukimasis, apsvaigimas, alpimo priepuoliai ar nenormalūs širdies dūžiai. Kai
kuriems pacientams, vartojantiems Norvir, gali atsirasti pakitimų elektrokardiogramoje
(EKG). Pasakykite savo gydytojui, jei turite širdies ydą ar laidumo sutrikimų.
– Jei turite kitų klausimų apie savo sveikatą, aptarkite tai su gydytoju, kai tik galėsite.
Vaikams ir paaugliams
Jaunesniems kaip 2 metų vaikams Norvir vartoti nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Norvir
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri,
apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Yra vaistų, kurių negalima vartoti kartu su Norvir. Šie
vaistai išvardyti aukščiau, 2 skyriuje pavadinimu „Norvir vartoti negalima“. Žemiau išvardyti tie
vaistai, kuriuos galima vartoti tik tam tikromis aplinkybėmis.
Į šiuos perspėjimus reikia atsižvelgti, jei vartojate visą Norvir dozę. Taip pat į šiuos perspėjimus reikia
atsižvelgti, jei vartojate Norvir mažomis dozėmis kaip kitų prieš retrovirusus veikiančių vaistų
sustiprintoją.
Pasakykite gydytojui, jei vartojate kuriuos nors iš žemiau išvardytų vaistų, kadangi tuo atveju
reikia specialių atsargumo priemonių.
Sildenafilis ar tadalafilis impotencijai (erekcijos sutrikimams) gydyti. Gali prireikti
sumažinti šių vaistinių preparatų dozę ir / ar vartojimo dažnį, kad būtų išvengta hipotenzijos
110
ir pailgėjusios erekcijos. Negalima vartoti Norvir su sildenafiliu, jei Jums yra plautinės
arterijos hipertenzija (taip pat žiūrėti 2 skyrių „Kas žinotina prieš Jums ar Jūsų vaikui
vartojant Norvir“). Pasakykite gydytojui, jei tadalafilį vartojate plaučių arterijos
hipertenzijai gydyti.
Kolchicinas (podagrai gydyti), nes Norvir gali padidinti šio vaisto kiekį kraujyje. Norvir ir
kolchicino kartu nevartokite, jei sergate inkstų ir (ar) kepenų liga (taip pat žr. „Novir
vartoti negalima“ aukščiau).
Digoksinas (vaistas širdžiai gydyti). Gydytojui gali tekti pakoreguoti digoksino dozę ir
stebėti Jus tol, kol vartosite digoksiną ir Norvir tam, kad būtų išvengta širdies sutrikimų.
Hormoniniai kontraceptiniai preparatai, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio, kadangi
Norvir gali mažinti šių vaistų efektyvumą. Vietoj jų rekomenduojama naudoti prezervatyvą
ar kitas nehormonines apsisaugojimo priemones. Taip pat gali pasireikšti nereguliarus
kraujavimas iš gimdos, jei vartosite minėtų hormoninių kontraceptinių preparatų kartu su
Norvir.
Atorvastatinas ar rozuvastatinas (cholesterolio koncentracijai mažinti), kadangi Norvir
gali didinti šių vaistų koncentraciją kraujyje. Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti
cholesterolio koncentraciją mažinančius vaistus kartu su Norvir (taip pat žr. „Norvir vartoti
negalima“ aukščiau).
Steroidai (pvz., deksametazonas, flutikazono propionatas, prednizolonas, triamcinolonas),
kadangi Norvir gali didinti šių vaistų koncentraciją kraujyje, o tai gali sukelti Kušingo
sindromą (išsivysto suapvalėjęs veidas) ir sumažinti hormono kortizolio gamybą. Gydytojas
gali nuspręsti sumažinti steroidų dozę ar atidžiau Jus stebėti dėl nepageidaujamų reiškinių.
Trazodonas (vaistas depresijai gydyti), nes šį vaistą vartojant kartu su Norvir gali atsirasti
tokių nepageidaujamų reiškinių kaip pykinimas, svaigimas, žemas kraujospūdis ir alpimas.
Rifampicinas ir sakvinaviras (vartojami, atitinkamai, tuberkuliozei ir ŽIV gydyti), nes
vartojant kartu su Norvir, gali pasireikšti sunkių kepenų pažeidimų.
Bozentanas, riociguatas (naudojamas plaučių arterijos hipertenzijai gydyti), nes Norvir
gali padidinti šio vaistinio preparato koncentraciją kraujyje.
Yra kitų vaistų, kurių negalima maišyti su Norvir, nes vartojant kartu, gali sustiprėti arba susilpnėti jų
poveikis. Kai kuriais atvejais Jūsų gydytojas turi atlikti tam tikrus tyrimus, keisti dozę ar Jus
reguliariai stebėti. Jeigu vartojate kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, taip pat žolinius preparatus,
pasakykite gydytojui. Ypač svarbu pranešti, jei vartojate šių vaistų:
amfetaminą arba amfetamino darinius;
antibiotikų (pvz., eritromicino, klaritromicino);
priešvėžinių vaistų (pvz., afatinibo, ceritinibo, dazatinibo, ibrutinibo, nilotinibo,
venetoklakso, vinkristino, vinblastino);
antikoaguliantų (pvz., rivaroksabano, vorapaksaro, varfarino);
antidepresantų (pvz., amitriptilino, dezipramino, fluoksetino, imipramino, nefazodono,
nortriptilino, paroksetino, sertralino, trazodono);
priešgrybelinių preparatų (pvz., ketokonazolo, itrakonazolo);
antihistamininių preparatų (pvz., loratidino, feksofenadino);
prieš retrovirusus veikiančių vaistų, įskaitant ŽIV-proteazių inhibitorius (amprenavirą,
atazanavirą, darunavirą, fosamprenavirą, indinavirą, nelfinavirą, sakvinavirą, tipranavirą),
nenukleozidinius atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI) (delavirdiną, efavirenzą,
nevirapiną) ir kitų (didanoziną, maraviroką, raltegravirą, zidovudiną);
vaistų tuberkuliozei gydyti (bedakvilino ir delamanido);
prieš virusus veikiančių vaistų, vartojamų lėtinio hepatito C viruso (HCV) infekcijai
saugusiesiems gydyti (simeprevirą);
nerimą mažinančius vaistus, buspironą;
vaistus astmai gydyti, teofiliną, salmeterolį;
atovakvoną, vaistą tam tikro tipo plaučių uždegimui ir maliarijai gydyti;
buprenorfiną, vaistą lėtiniam skausmui malšinti;
bupropioną, vaistą, padedantį mesti rūkyti;
priešepilepsinius vaistus (pvz., karbamazepiną, divalproeksą, lamotriginą, fenitoiną);
111
vaistus širdžiai (pvz., dizopiramidą, meksiletiną ir kalcio kanalų blokatorius, pvz.,
amlodipiną, diltiazemą ir nifedipiną);
imuninę sistemą veikiančius vaistus (pvz., ciklosporiną, takrolimuzą, everolimuzą);
levotiroksiną (naudojamas skydliaukės problemoms gydyti);
morfiną ir į jį panašius vaistus, vartojamus stipriam skausmui malšinti (pvz., metadoną,
fentanilį);
tabletes miegui (pvz., alprazolamą, zolpidemą) ir taip pat injekcinį midazolamą;
trankviliantus (pvz., haloperidolį, risperidoną, tioridaziną);
kolchiciną podagrai gydyti.
Kai kurių vaistų vartoti kartu su Norvir negalima. Jie išvardinti anksčiau, 2 skyriuje „Norvir vartoti
negalima“.
Norvir vartojimas su maistu ir gėrimais
Norvir tabletes geriau vartoti valgant.
Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Jei manote, kad esate nėščia ar planuojate pastoti, labai svarbu dėl to pasitarti su gydytoju.
Yra daug informacijos apie ritonaviro (veiklioji Norvir medžiaga) vartojimą nėštumo metu.
Dažniausiai nėščiosios vartojo ritonavirą mažesnėmis dozėmis, siekiant pagerinti kitų proteazių
inhibitorių farmakokinetiką, praėjus trims pirmiems nėštumo mėnesiams. Nėra duomenų, kad Norvir
didintų įgimtų sklaidos sutrikimų riziką, lyginant su bendrąja populiacija.
Norvir gali patekti į motinos pieną. Kad neperduotų ŽIV infekcijos, ŽIV infekuotoms motinoms
negalima žindyti kūdikio.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Norvir gali sukelti galvos svaigimą. Jei pasireiškė šie reiškiniai, nevairuokite ar nevaldykite
