Nodom drops 20mg/ml 5ml

NODOM yra oftalmologinis vaistas, kuriame yra veikliosios medžiagos dorzolamido. Dorzolamidas priklauso vaistų, vadinamų karboanhidrazės inhibitoriais, grupei.

NODOM galima vartoti padidėjusiam spaudimui akyje (-se) mažinti ir glaukomai gydyti.

Galima vartoti vien tik NODOM arba jo ir kitų akispūdį mažinančių vaistų (vadinamųjų beta adrenoblokatorių).

NODOM vartoti negalima:

jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) dorzolamidui arba bet kuriai pagalbinei NODOM medžiagai;

jeigu yra sunkus inkstų nepakankamumas ar nenormalus kraujo pH.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Prieš NODOM vartojimą pasitarkite su gydytoju, jei:

esate sirgęs inkstų akmenlige;

yra ar buvo sutrikusi kepenų veikla;

yra nustatytų ragenos defektų;

buvo pasireiškusi alergija į bet kokį vaistą;

buvo atlikta ar yra planuojama akių operacija;

yra akies infekcija ar buvo sužalota akis;

nešiojate kontaktinius lęšius (žr. poskyrį „Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines NODOM medžiagas“).

Jei gydymo šiuo vaistu metu atsiranda akių dirginimas ar tokių simptomų kaip akies ir (arba) vokų paraudimas ir niežulys, nedelsdamas kreipkitės į gydytoją.

Jeigu manysite, kad Jums galėjo prasidėti alerginė reakcija (jos požymiai yra odos išbėrimas, niežulys, lūpų, akių ir burnos edema, dusulys ir švokštimas), turite nedelsdamas nutraukti NODOM vartojimą ir kreiptis į gydytoją.

Vartojimas vaikams

Dorzolamido tyrimai su kūdikiais ir jaunesniais kaip 6 metų vaikais, kurių spaudimas akyje (-se) padidėjęs ar kuriems diagnozuota glaukoma, atlikti. Daugiau informacijos gali suteikti gydytojas, kuris ir nuspręs, ar galima vartoti šio vaisto.

Kitų vaistų vartojimas

Gydytojui pasakykite apie visus vaistus (įskaitant akių lašus bei be recepto įsigytus medikamentus), kurių vartojate ar planuojate vartoti. Ypač svarbu pasakyti, jei vartojate kitokių karboanhidrazės inhibitorių, pvz., acetazolamido.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Nėštumo metu NODOM vartoti negalima.

Jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti, pasakykite gydytojui.

Žindymo laikotarpis

Jei šio vaisto Jums vartoti būtina, žindymą nutraukite.

Jei maitinate ar planuojate maitinti krūtimi, pasakykite gydytojui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Gydymo NODOM metu gali pasireikšti svaigulys arba sutrikti rega, o tai gali pabloginti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų tol, kol minėti simptomai neišnyks.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines NODOM medžiagas

NODOM sudėtyje yra konservanto benzalkonio chlorido. Benzalkonio chloridas gali nusėsti minkštuosiuose lęšiuose ir keisti jų spalvą. Jei nešiojate kontaktinius lęšius, prieš NODOM vartojimą turite pasitarti su gydytoju.

Prieš šio vaisto lašinimą kontaktinius lęšius reikia išimti (vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min.).

NODOM visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Tinkamą dozę ir gydymosi trukmę nustatys gydytojas.

Jei vartojama vien NODOM, įprasta dozė yra vienas lašas į pažeistą akį (-s) tris kartus per parą, pvz., ryte, dieną ir vakare.

Jei gydytojas NODOM Jums skyrė vartoti kartu su kitais spaudimą akyje (-se) mažinančiais vaistais, įprasta dozė yra vienas lašas į pažeistą akį (-s) du kartus per parą, pvz., ryte ir vakare.

Jei kartu su NODOM vartojate kitų lašų akims, tarp jų lašinimo turi praeiti ne mažiau kaip 10 minučių.

Jeigu Jūs anksčiau vartojote kitokių akių lašų ir vietoj jų reikia pradėti vartoti NODOM, ankstesnių vaistų vartojimą nutraukite (po tos dienos rekomenduojamos dozės suvartojimo) ir kitą dieną pradėkite gydymą NODOM.

Jei NODOM vartojate su kitais akių lašais, tarp skirtingų vaistų lašinimo turi praeiti ne mažiau kaip 10 minučių.

Nekeiskite NODOM dozės nepasitarę su gydytoju.

Vartojimo metodas

NODOM yra skirtas tik išoriniam vartojimui, jo lašinama į akį (-is).

Lašintuvo galu neprisilieskite prie akies, voko ar kitų paviršių, kadangi galite užteršti buteliuko turinį.

Prieš vaistinio preparato lašinimą kruopščiai nusiplaukite rankas.

Nuo buteliuko nusukite dangtelį.

Atloškite galvą, piršto galiuku patraukite žemyn apatinį voką, kad tarp akies voko ir obuolio atsirastų maišelis.

Buteliuką apverskite ir nykščiu ar smiliumi atsargiai spauskite buteliuko sienelę tol, kol bus išspaustas ir į akį įkris vienas lašas. Lašintuvo galiuku nelieskite akies, voko ar kito paviršiaus. Jei lašas nepatenka į akį, lašinkite dar vieną.

Jei gydytojas nurodė vaistinio preparato lašinti į kitą akį, atlikite 3 ir 4 etape nurodytus veiksmus.

Lašintuvas yra sukurtas tiksliai dozuoti lašus, todėl jo angos platinti negalima.

Po lašinimo užsukite buteliuko dangtelį, bet ne per stipriai.

Pavartojus per didelę NODOM dozę ar netyčia nurijus akių lašų

Jei įlašinote per daug lašų į akį ar netyčia nurijote šio vaisto, tuoj pat kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti NODOM

Svarbu NODOM vartoti taip, kaip nurodė gydytojas.

Jeigu pamiršote įsilašinti vaisto, tai padarykite iš karto prisiminę.

Vis dėlto, jei beveik laikas vartoti kitą dozę, praleistosios dozės nebelašinkite ir toliau vaisto vartokite taip, kaip nurodė gydytojas.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti NODOM

Jei būtina staiga nutraukti šio vaisto vartojimą, nedelsdamas kreipkitės į gydytoją.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

NODOM, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jei atsiranda sunki alerginė reakcija, pvz., dilgėlinė, kvėpavimą ar rijimą pasunkinantis veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas arba sunki pūslėjimu ar lupimusi pasireiškianti odos reakcija, nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsdamas kreipkitės į gydytoją.

Duomenų apie žemiau išvardytą šalutinį poveikį gauta klinikinių tyrimų metu bei po dorzolamido pasirodymo rinkoje.

Labai dažnas šalutinis poveikis (atsiranda daugiau kaip 1 vaisto vartojančiam žmogui iš 10)

Akių deginimas ir dilginimas.

Dažnas šalutinis poveikis (atsiranda 1-10 vaisto vartojančių žmonių iš 100)

Ragenos ligos, pasireiškiančios akių skausmu ir miglotu matymu (paviršinis taškinis ragenos uždegimas), ašarojimas ir išskyros iš akių kartu su niežuliu (junginės uždegimas), vokų dirginimas ar uždegimas, neryškus matomas vaizdas, galvos skausmas, pykinimas, kartaus skonio pojūtis burnoje ir nuovargis.

Nedažnas šalutinis poveikis (atsiranda 1-10 vaisto vartojančių žmonių iš 1 000)

Akies rainelės ir krumplyno uždegimas (iridociklitas).

Retas šalutinis poveikis (atsiranda 1-10 vaisto vartojančių žmonių iš 10 000)

Plaštakų ir kojų dilgčiojimas ir tirpimas, laikina trumparegystė (po šio vaisto vartojimo nutraukimo ji išnyksta), skysčio atsiradimas po tinklaine (gyslainės atšoka po filtruojamosios operacijos), akių skausmas, vokų traiškanojimas, mažas akispūdis, ragenos patinimas (jo simptomai yra regos sutrikimai), paraudimu pasireiškiantis akies dirginimas, inkstų akmenligė, svaigulys, kraujavimas iš nosies, gerklės dirginimas, burnos džiūvimas, lokalus išbėrimas (kontaktinis dermatitas), alerginė reakcija, pvz., išbėrimas, dilgėlinė, niežulys. Retai gali atsirasti lūpų, akių ir burnos patinimas, dusulys ir švokštimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti žemesnėje kaip 25°C temperatūroje.

Ant dėžutės ir buteliuko su lašintuvu po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, NODOM vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Po pirmojo buteliuko atidarymo praėjus 28 dienoms, nesuvartotą vaistą reikia sunaikinti.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

NODOM sudėtis

Veiklioji medžiaga yra dorzolamidas.

Kiekviename mililitre akių lašų yra 20 mg dorzolamido, atitinkančio 22,26 mg dorzolamido hidrochlorido.

Pagalbinės medžiagos yra hidroksietilceliuliozė, manitolis, natrio citratas, benzalkonio chlorido tirpalas, natrio hidroksidas, labai išgrynintas vanduo.

NODOM išvaizda ir kiekis pakuotėje

NODOM yra sterilūs akių lašai. Polietileno buteliuke yra 5 ml tirpalo.

Rinkodaros teisės turėtojas

MEDANA PHARMA SA

10, Wł. Łokietka Street

98-200 Sieradz

Lenkija

Gamintojas

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ul. Karolkowa 22/24

01-207 Warszawa

Lenkija

Šis vaistinis preparatas EEE šalyse narėse yra registruotas tokiais pavadinimais:

Bulgarija, Vengrija, Latvija, Lietuva, Lenkija:

NODOM

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtoją.