Sodium chloride Fresenius 0,9 % infuzinio tirpalo sudėtis
- 1000 ml tirpalo veiklioji medžiaga yra 9 g natrio chlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra injekcinis vanduo, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas.
Tirpalo pH yra 4,5 – 7,0
Tirpalo osmoliališkumas yra maždaug 290 mosmol/kg.
Tirpalo elektrolitai: Na+ - 154 mmol/l;Cl- - 154 mmol/l.
Sodium chloride Fresenius 0,9 % infuzinio tirpalo išvaizda ir kiekis pakuotėje
Sodium chloride Fresenius 0,9 % yra skaidrus, bespalvis ir bekvapis tirpalas.
Pakuotė ir jos turinys
Viename vienkartiniame stikliniame buteliuke yra 100 ml infuzinio tirpalo. Dėžėje yra 20 vienkartinių stiklinių buteliukų.
Viename vienkartiniame polietileno buteliuke yra 250 ml arba 500 ml infuzinio tirpalo. Dėžėje yra 22 vienkartiniai polietileno buteliukai.
Viename vienkartiniame polietileno buteliuke su EuroCap dangteliu yra 100 ml infuzinio tirpalo. Dėžėje yra 40 vienkartinių polietileno buteliukų.
Viename vienkartiniame polietileno buteliuke su EuroCap dangteliu yra 250 ml infuzinio tirpalo. Dėžėje yra 20 vienkartinių polietileno buteliukų.
Viename vienkartiniame polietileno buteliuke su EuroCap dangteliu yra 500 ml infuzinio tirpalo. Dėžėje yra 20 vienkartinių polietileno buteliukų.
Viename vienkartiniame polietileno buteliuke su EuroCap dangteliu yra 1000 ml infuzinio tirpalo. Dėžėje yra 10 vienkartinių polietileno buteliukų.
Viename vienkartiniame polipropileno buteliuke su dangteliu KabiClear yra 100 ml infuzinio tirpalo. Dėžėje yra 40 vienkartinių polipropileno buteliukų.
Viename vienkartiniame polipropileno buteliuke su dangteliu KabiClear yra 250 ml infuzinio tirpalo. Dėžėje yra 20 vienkartinių polipropileno buteliukų.
Viename vienkartiniame polipropileno buteliuke su dangteliu KabiClear yra 500 ml infuzinio tirpalo. Dėžėje yra 20 vienkartinių polipropileno buteliukų.
Viename vienkartiniame polipropileno buteliuke su dangteliu KabiClear yra 1000 ml infuzinio tirpalo. Dėžėje yra 10 vienkartinių polipropileno buteliukų.
Viename vienkartiniame polipropileno maišelyje yra 1000 ml infuzinio tirpalo. Dėžėje yra 10 vienkartinių polipropileno maišelių.
Viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex arba viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex su prijungimo vieta sistemai, neturinčiai injekcinės adatos, yra 50 ml infuzinio tirpalo.
Dėžėje yra 60 vienkartinių poliolefino maišelių.
Viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex arba viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex su prijungimo vieta sistemai, neturinčiai injekcinės adatos, yra 100 ml infuzinio tirpalo.
Dėžėje yra 50 vienkartinių poliolefino maišelių.
Viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex arba viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex su prijungimo vieta sistemai, neturinčiai injekcinės adatos, yra 250 ml infuzinio tirpalo.
Dėžėje yra 30 vienkartinių poliolefino maišelių.
Viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex arba viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex su prijungimo vieta sistemai, neturinčiai injekcinės adatos, yra 500 ml infuzinio tirpalo.
Dėžėje yra 20 vienkartinių poliolefino maišelių.
Viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex arba viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex su prijungimo vieta sistemai, neturinčiai injekcinės adatos, yra 1000 ml infuzinio tirpalo.
Dėžėje yra 10 vienkartinių poliolefino maišelių.
Registruotojas
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa
Lenkija
Gamintojas
Fresenius Kabi Polska Sp.zo.o
ul. Sienkiewicza 25
99-300 Kutno
Lenkija
(stikliniams buteliukams, polietileno buteliukams, polietileno buteliukams su EuroCap dangteliu, polipropileno buteliukams su dangteliu KabiClear, polipropileno maišeliams)
Fresenius Kabi Italia S.p.A.
Via Camagre, nº41/43
Isola della Scala Verone, Italija
(polietileno buteliukams su EuroCap dangteliu)
Fresenius Kabi France
6, Rue du Rempart
B.P. 611
27400 Louviers Cedex
Prancūzija
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Werk Freidberg
Freseniusstrase 1
D-61169 Freidberg
Vokietija
(poliolefino maišeliams Freeflex ir poliolefino maišeliams Freeflex su prijungimo vieta sistemai, neturinčiai injekcinės adatos)
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB "Fresenius Kabi Baltics"
Olimpiečių g. 1A-22, LT-09200, Vilnius
Lietuva
Tel. +370 52609169
Faksas +370 526 08 696
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-08-15
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
Vartojimo instrukcija
0,9 % natrio chlorido infuzinis tirpalas leidžiamas į veną.
Dozė parenkama kiekvienam ligoniui, atsižvelgiant į jo amžių, kūno svorį, klinikinę būklę, dehidracijos laipsnį, elektrolitų ir rūgščių bei šarmų pusiausvyrą. Suaugusiam pacientui į veną paprastai infuzuojama maždaug 1000 ml paros dozė, tačiau pasireiškus izotoninei ar hipotononinei dehidracijai, galima infuzuoti 2000 – 3000 ml. Tokiu atveju būtina sekti Na+ ir Cl- koncentraciją kraujyje.
Infuzijos greitis suaugusiam ligoniui turi būti ne didesnis kaip 500 ml/val.
Jei tirpalas vartojamas šokui gydyti, dozė už rekomenduojamąją gali būti didesnė, pvz., pradžioje iš karto reikia suleisti 1 – 2 litrus natrio chlorido 0,9 % infuzinio tirpalo, vėliau taikomas palaikomasis gydymas. Būtina sekti Na+ koncentraciją kraujyje.
Vaikams rekomenduojama izotoninio natrio chlorido tirpalo dozė yra 20-30 ml/kg kūno svorio. Ją reikia infuzuoti per 1 – 2 val. Jei pasireiškia hipovoleminis šokas, 15 – 60 minučių laikotarpiu reikia infuzuoti 20 – 40 ml/kg kūno svorio izotoninio natrio chlorido tirpalo. Būtina sekti Na+ koncentraciją kraujyje.