Milgamma N injekcinis tirpalas 2ml N25

milgamma N yra sudėtinis vitaminų B₁, B₆ ir B₁₂ preparatas.

Jis vartojamas nervų sistemos ligų (nervų uždegimo (neurito), skausmo dėl nervų pažeidimo (neuralgijos), polineuropatijos (diabetinės, alkoholinės arba kitokios), raumenų skausmo (mialgijos), stuburo šaknelių dirginimo sindromų (radikulito), kai kurių regimojo nervo uždegimo formų (retrobulbarinio neurito), atsiradusių dėl vitaminų B₁, B₆ ir B₁₂ stygiaus gydymui.

B grupės vitaminai tinka ne tik trūkumui šalinti, bet didesnės jų dozės turi žymiai daugiau farmakologinių savybių, kuriomis remiantis galima paaiškinti vitaminų skausmą mažinantį ir regeneraciją skatinantį poveikį. Jį galima sukelti vartojant milgamma N.

Vitaminas B₁ reguliuoja angliavandenių skaldymą, kuris ypač svarbus nervų medžiagų apykaitai.

Vitaminas B₆ reguliuoja baltymų, riebalų ir angliavandenių skaldymą.

Vitaminas B₁₂ būtinas ląstelės medžiagų apykaitai, normaliai kraujodaros ir nervų sistemos funkcijai.

Jis yra būtinas organizmo nukleino rūgščių sintezei bei naujų ląstelių branduoliams atsirasti.

milgamma N vartoti negalima:

jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

- jeigu širdyje labai sutrikęs laidumas arba yra ūminis širdies nepakankamumas.

milgamma N sudėtyje yra benzilo alkoholio, todėl preparatu gydyti naujagimius, ypač neišnešiotus, draudžiama.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu kasdien vartoti iki 25 mg vitamino B₆ galima be jokių abejonių. Kadangi 2 ml preparato yra 100 mg vitamino B₆, nėštumo ir žindymo laikotarpiu šio vaisto reikia nevartoti.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Milgamma N.

Milgamma N sudėtyje yra benzilo alkoholio, todėl vaistu gydyti naujagimius, ypač neišnešiotus, draudžiama.

Kiti vaistai ir milgamma N

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Tirpaluose, kurių sudėtyje yra sulfito grupė, tiaminas visiškai suskyla. Be to, galima sąveika su izonikotino rūgšties hidrazidu (INH), cikloserinu, d-penicilaminu, epinefrinu, norepinefrinu ir sulfanilamidais.

Dalyvaujant vitamino B₁ skilimo produktams gali būti inaktyvuojami kiti vitaminai. Gydomoji vitamino B₆ dozė gali silpninti L-dopos poveikį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu kasdien vartoti iki 25 mg vitamino B₆ galima be jokių abejonių. Kadangi 2 ml preparato yra 100 mg vitamino B₆, nėštumo ir žindymo laikotarpiu preparato vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Reikia laikytis įprastinių atsargumo priemonių.

milgamma N sudėtyje yra benzilo alkoholio (40 mg/ampulėje) Negalima skirti neišnešiotiems kūdikiams ir naujagimiams. Kūdikiams ir vaikams iki 3 metų gali sukelti toksinių ir alerginių reakcijų.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu gydytojo nepaskirta kitaip, rekomenduojama milgamma N dozuoti taip, kaip nurodyta toliau. Būtina tiksliai laikytis vartojimo nurodymų, priešingu atveju milgamma N gali sukelti nepageidaujamą poveikį!

Jei sutrikimas sunkus ir labai skauda, kad kraujyje pradinė koncentracija greitai būtų didelė, iš pradžių reikia švirkšti kasdien 1 kartą per dieną giliai į raumenis 2 ml preparato. Pasibaigus ūminei pažeidimo stadijai arba lengvesniam sutrikimui šalinti pakanka preparato injekuoti 2 – 3 kartus per savaitę.

Injekcinį tirpalą reikia suleisti giliai į raumenis.

Preparato vartojimo trukmę nustato gydytojas.

Nutraukdamas vaisto vartojimą pacientas kelia pavojų gydymo veiksmingumui. Jei pasireiškia nemalonus nepageidaujamas poveikis, dėl tolesnio vaisto vartojimo reikia pasitarti su gydytoju.

Ką daryti pavartojus per didelę milgamma N dozę?

Jei atsiranda perdozavimo simptomų, būtina gydytojo pagalba.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nepageidaujamas poveikis vertinamas pagal pasireiškimo dažnį.

Retas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 1 000 žmonių): padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz, odos išbėrimas, dusulys, šokas, angioneurozinės edema).

Labai retas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10 000 žmonių): širdies plakimo padažnėjimas (tachikardija), padidėjęs prakaitavimas, spuogai, odos reakcijos, niežulys ir dilgėlinė.

Dažnis nežinomas: galvos svaigimas, mieguistumas, širdies susitraukimų dažnio sumažėjimas (bradikardija), ritmo sutrikimas, vėmimas, traukuliai.

Jei prasideda sisteminė padidėjusio jautrumo reakcija, būtina pradėti teikti neatidėliotiną medicinos pagalbą.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu mailto:NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C).

Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant kartono dėžutės ir ampulės etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

milgamma N sudėtis

- Veikliosios medžiagos yra tiamino hidrochloridas (vitaminas B₁), piridoksino hidrochloridas (vitaminas B₆)ir cianokobalaminas (vitaminas B₁₂). Vienoje ampulėje (2 ml injekcinio tirpalo) yra 100 mg tiamino hidrochlorido, 100 mg piridoksino hidrochlorido, 1 mg cianokobalamino.

- Pagalbinės medžiagos yra lidokaino hidrochloridas, benzilo alkoholis, natrio hidroksidas (pH reguliuoti), kalio heksacianoferatas (III), natrio polifosfatas ir injekcinis vanduo.

milgamma N išvaizda ir kiekis pakuotėje

milgamma N – skaidrus, rausvas tirpalas.

Kartono dėžutėje yra 5, 10 arba 25 ampulės po 2 ml injekcinio tirpalo.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Calwer Str. 7, 71034 Böblingen

Vokietija

Telefonas +49 7031 620 40

Faksas +49 7031 620 4 31

El. paštas info@ woerwagpharma.de

Gamintojas

Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH

Industriestrasse 3

34212 Melsungen

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į rinkodaros teisės turėtoją.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-04-01

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.