Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
37
Vartojant šį vaistą, gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis.
Sunkus šalutinis poveikis
Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote bet kurią iš toliau išvardyto sunkaus šalutinio
poveikio apraiškų (dauguma šio šalutinio poveikio yra nustatoma pagal laboratorinių tyrimų duomenis,
pavyzdžiui, poveikis kraujo ląstelėms).
• Neutropenija (labai dažnai), febrilioji neutropenija (dažnai) ir sepsinis šokas (nedažnai). Tokio
poveikio požymiai yra: šaltkrėtis, karščiavimas, prakaitavimas ar kiti infekcinės ligos požymiai
(žr. 2 skyrių).
• Anemija (labai dažnai). Tokio poveikio požymiai yra: dusulio jutimas, nuovargis ar išblyškimas
(žr. 2 skyrių).
• Vėmimas (labai dažnai) ir viduriavimas (labai dažnai), dėl kurio, jeigu vemiama ar
viduriuojama sunkiai ir ilgai, gali pasireikšti skysčių trūkumas organizme.
• Sunkus virškinimo trakto sutrikimas: pilvo skausmas (dažnai), ascitas (nedažnai), kolitas
(nedažnai), ūminis pankreatitas (nedažnai), žarnų nepraeinamumas (nedažnai) ir dalinis žarnų
nepraeinamumas (nedažnai). Tokio poveikio požymiai yra: stiprus skausmas skrandžio plote ar
pilvo skausmas, kuris gali būti susijęs su vėmimu, žarnyno blokada arba dalinė blokada,
karščiavimas ar pilvo išsipūtimas.
• Trombocitopenija (labai dažnai). Tokio poveikio požymiai yra: neįprastas mėlynių atsiradimas
ar kraujavimas (žr. 2 skyrių).
• Plaučių embolija (nedažnai): kraujo krešuliai plaučiuose. Tokio poveikio požymiai yra: dusulys
ir skausmas krūtinėje ar kojose.
• Gauta pranešimų apie intersticinę plaučių ligą, pasireiškusią vaistą vartojantiems pacientams
Japonijoje. Požymiai: kvėpavimo pasunkėjimas, dusulys, kosulys arba karščiavimas.
Kartais toks poveikis gali būti mirtinas.
Kitas šalutinis poveikis
Pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote bet kurią iš išvardyto šalutinio poveikio apraiškų. Dauguma
šio šalutinio poveikio yra nustatoma pagal laboratorinių tyrimų duomenis, pavyzdžiui, poveikis kraujo
ląstelėms. Gydytojas stebės, ar Jūsų kraujo tyrimų duomenys nerodo tokio poveikio.
Labai dažnai (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)
• Apetito sumažėjimas.
• Nuovargio jutimas (nuovargis).
• Blogavimas (pykinimas).
• Baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų leukocitais, kiekio sumažėjimas (dėl to gali padidėti rizika,
kad susirgsite infekcine liga).
Dažnai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)
• Karščiavimas.
• Plaukų slinkimas.
• Kūno masės mažėjimas.
• Skonio pojūčio pokyčiai.
• Vidurių užkietėjimas.
• Svaigulys, galvos skausmas.
• Bloga bendra savijauta (negalavimas).
• Mažos albumino ar bendrojo baltymo koncentracijos kraujyje.
• Padidėjusi bilirubino koncentracija kraujyje (dėl to gali pagelsti oda ir akys).
• Padidėjęs baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų monocitais, skaičius.
• Sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų limfocitais, skaičius (dėl to gali padidėti rizika, kad
susirgsite infekcine liga).
• Rankų, kojų ar pėdų patinimas.
• Rankų ir padų paraudimas, patinimas, skausmas (plaštakų ir pėdų sindromas).
• Rankų ir kojų nutirpimas arba dygsėjimas ir dilgčiojimas.
38
• Burnos skausmas ar sutrikimai.
• Gleivinių patinimas (gali pasireikšti nosies, burnos, gerklės, akių, makšties, plaučių ar žarnų
gleivinių patinimas).
• Kepenų fermentų suaktyvėjimas.
• Baltymas šlapime.
• Odos bėrimas, niežulys ar pleiskanojimas, odos paraudimas.
• Kosulys, dusulys, nosies ančių, gerklės, kvėpavimo takų ar plaučių, krūtinės ląstos infekcinė
liga.
• Miego ar užmigimo sutrikimai.
Nedažnai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių)
• Kraujospūdžio sumažėjimas arba padidėjimas.
• Kraujo krešulių susiformavimas, pavyzdžiui, galvos smegenyse arba kojose.
• Kraujo tyrimų duomenys, rodantys krešėjimo sutrikimą, dėl kurio galima greičiau nukraujuoti.
• Labiau juntamas širdies plakimas, krūtinės skausmas.
• Nenormalus pulso padažnėjimas arba suretėjimas.
• Registruojami širdies elektrinės veiklos (EKG – elektrokardiogramos) pokyčiai.
• Baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus padidėjimas.
• Laktatdehidrogenazės suaktyvėjimas kraujyje.
• Fosfatų, natrio, kalio ar kalcio koncentracijų kraujyje padidėjimas.
• Baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų granulocitais arba monocitais, skaičiaus sumažėjimas (dėl to
gali padidėti rizika, kad susirgsite infekcine liga).
• Cukraus (gliukozės) koncentracijos kraujyje padidėjimas (hiperglikemija), natrio, šlapalo,
kreatinino ir kalio koncentracijų kraujyje padidėjimas.
• Kraujo tyrimų duomenys, rodantys uždegimą (C reaktyviojo baltymo koncentracijos
padidėjimas).
• Sukimosi pojūtis (galvos sukimasis).
• Skystos kraujingos išskyros iš nosies, nosies ančių sutrikimai.
• Gerklės skausmas, užkimimas, balso sutrikimai.
• Akių paraudimas, niežulys, akies infekcinės ligos, akių ašarojimas.
• Akių džiūvimas.
• Regėjimo sutrikimai, pavyzdžiui: miglotas matymas, dvejinimasis akyse, regėjimo
susilpnėjimas, katarakta.
• Dehidratacija.
• Pilvo pūtimas, dujų nelaikymas, nevirškinimas.
• Viršutinės ar apatinės virškinimo trakto dalies skausmas arba uždegimas.
• Uždegimas, patinimas arba kraujavimas iš žarnyno.
• Žarnų uždegimas arba infekcinė liga.
• Skrandžio uždegimas arba skrandžio rūgštingumo padidėjimas, rūgščių atpylimas į gerklę,
refliuksas.
• Liežuvio skausmingumas, burnos polipai, burnos opos, žiaukčiojimas.
• Blogas burnos kvapas, dantų ėduonis, dantų ir dantenų sutrikimai, kraujavimas iš dantenų,
dantenų infekcinės ligos.
• Odos sausmė.
• Sąnarių ar kojų nykščių patinimas arba skausmas.
• Rankų ar kojų skausmas ar sunkumo pojūtis.
• Skausmas, įskaitant vėžio sukeltą skausmą.
• Kaulų skausmas, raumenų skausmas, raumenų silpnumas ar spazmai, sausgyslių, nervų ar
raiščių skausmas.
• Šalčio jutimas.
• Juosiančioji pūslelinė (odos skausmas ir pūslelinis bėrimas pagal nervo eigą, kurie pasireiškia
dėl nervo uždegimo, kurį sukelia herpes zoster virusas).
• Kepenų funkcijos sutrikimas.
• Tulžies latakų uždegimas ir infekcinė liga, tulžies latakų spindžio išsiplėtimas.
39
• Inkstų funkcijos nepakankamumas.
• Infekcinės ligos: bakterinės, virusinės, grybelinės.
• Šlapimo pūslės uždegimas arba infekcinė liga.
• Šlapimo tyrimų rodmenų pokyčiai, kraujas šlapime.
• Šlapinimosi sutrikimai (šlapimo susilaikymas), negalėjimas kontroliuoti šlapinimosi (šlapimo
nelaikymas).
• Atleto pėda (kojų grybelinė infekcija, mieliagrybių sukeltos infekcinės ligos).
• Skysčių kaupimasis plaučiuose.
• Menstruacijų ciklo pokyčiai.
• Nerimas.
• Apalpimas (sinkopė).
• Deginimo pojūtis, nemalonus, susilpnėjęs ar sustiprėjęs lytėjimo pojūtis ir kiti nesunkūs
neurologiniai sutrikimai.
• Iškilusis niežtintysis odos bėrimas, raudona oda, pūslės, odos lupimasis, dilgėlinė, spuogai.
• Stipresnis nei normaliai prakaitavimas, jautrumas šviesai, nagų sutrikimai.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba
vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta
nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau
