Linoladiol H N kremas 25g

Linoladiol-H N – tai vaistas, kurio sudėtyje yra estradiolio ir prednizolono.

Terapinės indikacijos (naudojimo sritys):

Pirminiam trumpalaikiam išoriniam pomenopauzinio amžiaus moterims diagnozuotų uždegimą, deginimo pojūtį ir niežėjimą sukeliančių ūminių ir lengvos formos išorinių lyties organų srities odos ligų, kurios gydomos silpno poveikio kortikosteroidais ir estradioliu, gydymui.

Linoladiol HN vartoti negalima:

jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) estradioliui, prednizolonui, cetostearilo alkoholiui arba bet kuriai pagalbinei Linoladiol-H N medžiagai;

jeigu diagnozuotas arba įtariamas estrogenams jautrus gerybinis arba piktybinis navikas, pvz., gimdos fibromos arba gimdos gleivinės vėžys;

jeigu kada nors buvo diagnozuoti estrogenams jautrūs piktybiniai navikai;

esant neaiškios kilmės kraujavimui iš makšties;

jeigu jums diagnozuota gimdos gleivinė hiperplazija (t. y. gimdos gleivinės išvešėjimas), bet ji negydoma;

sergant bakterinės, grybelinės arba virusinės infekcijos sukeltomis išorinių lyties organų srities odos ligomis.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Linoladiol-H N galima vartoti tik prižiūrint gydytojui. Visų pirma jeigu Jums prasidėtų nenumatytas kraujavimas iš lyties organų, gydymą Linoladiol-H N būtina nutraukti ir pasitarti su gydytoju;

jeigu Jūs sergate arba sirgote endometrioze ir jums atlikta histerektomija (pašalinta gimda);

Linoladiol-H N vartojant kartu su latekso gaminiais (pvz., prezervatyvais, diafragmomis). Šio vaisto sudėtyje yra neaktyvių elementų (ypač stearatų), kurie gali sumažinti šių gaminių funkcionalumą ir taip padaryti juos ne tokius patikimus;

Linoladiol-H N negalima vartoti prieš pat lytinę sueitį arba naudoti kaip lubrikantą.

Vaikams ir paaugliams

Atsargumo sumetimais Linoladiol-H N negalima vartoti vaikams ir paaugliams.

Kiti vaistai ir Linoladiol–H N

Jokių sąveikų iki šiol nepasitaikė.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaisto vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Duomenys neaktualūs.

Linoladiol-H N sudėtyje yra cetostearilo alkoholis. Gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz, kontaktinį dermatitą).

Linoladiol-H N visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kartą per parą Linoladiol-H N plonu sluoksniu (išspaudus maždaug 1 cm tepalo) pirštais tepamas ant ligos pažeistų odos plotų moters išorinių lyties organų srityje ir švelniai įtrinamas į odą. Linoladiol-H N negalima vartoti į makštį ar ant kitų moters vidaus lyties organų dalių.

Vaistą galima vartoti ne daugiau kaip kartą per parą.

Dauguma atvejų Linoladiol-H N vartojamas 2–3 savaites. Vartoti ilgiau kaip 4 savaites nerekomenduojama.

Linoladiol-H N negalima vartoti vaikams ir paaugliams.

Ką daryti pavartojus per didelę Linoladiol-H N dozę

Jei atsitiktinai pavartojote Linoladiol-H N daugiau, toliau tęskite gydymą įprastine doze.

Pamiršus pavartoti Linoladiol-H N

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą kremo dozę. Tęskite vaisto vartojimą nustatyta tvarka.

Nustojus vartoti Linoladiol-H N

Jei jūs laikinai nustojote vartoti vaisto, pasitarkite su gydytoju, nes gali pablogėti gydymo rezultatai.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Linoladiol-H N, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Svarbus šalutinis poveikis arba simptomai ir ką daryti jeigu jie pasireikštų:

Jei jums pasireiškė bent vienas iš žemiau išvardytų šalutinio poveikio požymių, nustokite vartoti Linoladiol-H N ir kaip galint greičiau kreipkitės į gydytoją.

Labai reti (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10000 gydomų pacientų): padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos.

Nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1000 gydomų pacientų): kraujavimas iš makšties („tepimas“).

Kitas šalutinis poveikis

Nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1 000 gydomų pacientų): laikini nestiprūs vietinio dirginimo požymiai (pvz., niežulys, deginimo pojūtis).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt esančią formą, ir pateikti ją vienu iš šių būdų: raštu adresu (Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos), Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius; nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131; telefonu (8 6) 143 35 34; el. paštu mailto:NepageidaujamaR@vvkt.lt, per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir tūbelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Linoladiol-H N vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.

Po pirmojo pakuotės atidarymo galima vartoti 12 mėnesių.

Pastebėjus kremo savybių pakitimų (spalvos, kvapo, konsistencijos) Linoladiol-H N vartoti negalima.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Linoladiol-H N sudėtis

Veikliosios medžiagos yra estradiolis ir prednizolonas. 1 g kremo yra 0,05 mg estradiolio (hemihidrato pavidalu) ir 4 mg prednizolono (seskvihidrato pavidalu.

Pagalbinės medžiagos yra benzilo alkoholis, cetilo palmitatas, cetostearilo alkoholis, natrio citratas, oktildodekanolis, polisorbatas 60, sorbitano stearatas (E491), išgrynintas vanduo.

Linoladiol-H N išvaizda ir kiekis pakuotėje

Linoladiol-H N yra baltas, minkštas kremas odai tepti.

Aliuminio tūbelėje yra 25 g kremo.

Tūbelė supakuota į kartono dėžutę.

Registruotojas ir gamintojas

Dr. August Wolff GmbH & Co.KG Arzneimittel

Sudbrackstraße 56,

33611 Bielefeld, Vokietija

Telefonas 49 521 8808 05

Faksas 49 521 8808 334

El. paštas: mailto:info@wolff-arzneimittel.de

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-07-13

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.