Ketonal forte 100mg tabletės N20

Ketonal kapsulių veiklioji medžiaga ketoprofenas yra nesteroidinių vaistų nuo uždegimo grupės preparatas. Ketonal malšina skausmą, slopina uždegimą

Ketonal kapsulės vartojamos lėtinių uždegiminių sąnarių ligų, pvz., reumatoidinio artrito, ankilozinio spondilito, osteoartrito, simptomams gydyti.

Kadangi preparato sudėtyje yra per didelis veikliosios medžiagos kiekis, ši vaisto forma senyviems žmonėms, ligoniams, sergantys inkstų ir /arba kepenų veiklos sutrikimu ir jaunesniems nei 15 metų vaikams gydyti netinka.

Ketonal 5 % kremo veiklioji medžiaga ketoprofenas priskiriamas nesteroidinių vaistų nuo uždegimo grupei. Jis malšina skausmą ir slopina uždegimą.

Ketonal kremu simptomiškai gydomas lėtinių uždegiminių sąnarių ligų sukeltas skausmas ir uždegimas.

Ketoprofenas priskiriamas nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei. Ketonal malšina skausmą ir slopina uždegimą.

Ketonal žvakutės vartojamos lėtinių uždegiminių sąnarių ligų pvz., reumatoidinio sąnarių uždegimo, ankilozinio spondilito ar osteoartrito simptominiam gydymui.Be to vaistas tinka pirminės dismenorėjos (mėnesinių sutrikimo) gydymui.

Ketoprofenas priklauso vadinamųjų nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo grupei. Jis mažina uždegimą bei malšina skausmą.

Ketonal geliu simptomiškai gydomas sąnarių skausmas ir uždegimas.

Ketonal forte priklauso vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) grupei. Šių vaistų vartojama skausmui ir uždegimui malšinti.

Ketonal forte mažina uždegimo simptomus (pavyzdžiui, patinimą ir skausmą) bei karščiavimą, bet neveikia uždegimo ar karščiavimo priežasties.

Ketonal forte vartojamas:

lėtinių uždegiminių ir degeneracinių sąnarių ligų, pvz. reumatoidinio artrito ( į reumatą panašaus sąnarių uždegimo), ankilozinio spondilito (stuburo slankstelių uždegimo, sukeliančio sąnario nejudrumą), osteoartrito ( kaulo ir sąnario uždegimo) simptominiam gydymui;

skausmui malšinti, easnt skausmingoms mėnesinėms.

Ketonal forte vartoti negalima:

jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu yra buvę padidėjusio jautrumo reakcijų, tokių kaip bronchų spazmas (nenormalus bronchų susiaurėjimas), astmos priepuoliai, sloga, dilgėlinė (niežintis odos bėrimas) ar kitokio tipo alerginių reakcijų ketoprofenui, acetilsalicilo rūgščiai ar kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo;

jeigu yra arba anksčiau kartojosi virškinimo sutrikimas, aktyvi pepsinė opa ar kraujavimas iš virškinimo trakto (t. y. buvo du arba daugiau patvirtintų atskirų išopėjimo ar kraujavimo epizodų);

jeigu ankstesnio gydymo nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo metu kraujavo iš virškinimo trakto arba jis buvo prakiuręs (galimi požymiai yra kraujas išmatose ar juodos kaip degutas išmatos). Tai ypač svarbu senyviems žmonėms;

jeigu sergate sunkiu inkstų ar kepenų nepakankamumu (sunkia inkstų ar kepenų liga);

jeigu sergate sunkiu širdies nepakankamumu (sunkia širdies liga);

jeigu yra kraujavimo sutrikimų (būklė, kai lengviau nei įprasta prasideda kraujavimas), kraujo krešėjimo sutrikimų ar vartojami antikoaguliantai (vaistai kraujui skystinti);

yra kraujavimas iš smegenų kraujagyslių ar kitokio aktyvaus kraujavimo atvejais;

jeigu yra trys paskutiniai nėštumo mėnesiai (trečias trimestras)

jeigu esate jaunesnis kaip 15 metų;

jeigu Jums atlikta širdies vainikinės arterijos šuntavimo operacija.

Jeigu bet kuri iš minėtų būklių Jums tinka arba jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ketonal forte, jeigu:

po nesteroidinių vaistų nuo uždegimo pavartojimo yra arba buvo bet kokių skrandžio ar žarnyno sutrikimų (opa, kraujavimas ar juodos išmatos, nemalonūs pojūčiai pilve ar rėmuo);

sirgote virškinamojo trakto ligomis, tokiomis kaip opinis kolitas ar Krono liga (uždegimu pasireiškiančios žarnų ligos, galinčios sukelti nuolatinį viduriavimą);

jei sergate ar praeityje sirgote bronchine astma ar alerginėmis ligomis, taip pat, jeigu astma pasireiškia kartu su lėtine sloga, lėtiniu sinusitu ir /ar nosies polipais;

yra kraujo krešėjimo sutrikimų (hemofilija, Vilebranto liga), sergate sunkia trombocitopenija (sumažėjęs karujo plokštelių kiekis);

vartojate antikoaguliantų (vaistų kraujui skystinti), geriamųjų kortikosteroidų (gydomas organizme pasireiškęs uždegimas), selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (vaistų depresijai gydyti) ar preparatų, mažinančių kraujo plokštelių sulipimą (pvz., acetilsalicilo rūgšties);

sergate infekcine liga, nes Ketonal forte gali silpninti ar paslėpti infekcijos simptomus (pavyzdžiui, galvos skausmą ar karščiavimą);

piktnaudžiaujate alkoholiu, rūkote, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate diabetu ar turite daug cholesterolio;

esate nusilpęs ar senyvas;

planuojate pastoti ar esate nėščia;

sergate širdies (stazinis širdies nepakankamumas, nustatyta išeminė širdies liga), kraujagyslių (periferinių arterijų liga) ir smegenų kraujagyslių ligomis (insultas);

yra bet koks kepenų ar inkstų sutrikimas;

sergate sistemine raudonąja vilklige (lėtinė liga, pažeidžianti įvairius audinius ir organus) ir jungiamojo audinio ligomis;

pasireiškia regos sutrikimas, pvz., sumažėja vaizdo ryškumas;

Jeigu bet kuri iš minėtų būklių Jums tinka, gydytojas Jums duos specialių patarimų arba pakeis gydymą.

Vartojant Ketonal forte, gali išsivystyti astmos priepuolis ar bronchų spazmas (nenormalus bronchų susiaurėjimas), ypač asmenims, kurie yra jautrūs acetilsalicilo rūgščiai ir/ar kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo.

Jei ligoniui, kuris gydomas Ketonal forte, pradeda kraujuoti iš virškinimo trakto arba jis išopėja, vaisto vartojimą reikia nutraukti. Kraujavimo iš virškinimo trakto santykinė rizika yra didesnė žmonėms, kurių mažas kūno svoris.

Senyvi žmonės gali būti jautresni Ketonal forte poveikiui nei kiti suaugę žmonės. Jei Jūs esate senyvas (65 metų ar vyresnis), labai svarbu tiksliai vykdyti gydytojo nurodymus ir vartoti mažiausią Ketonal forte kiekį simptomams pakankamai palengvinti. Ypač svarbu, kad senyvas ligonis gydytojui ar vaistininkui nedelsdamas praneštų apie bet kokį šalutinį poveikį.

Jei planuojama didelė chirurginė operacija, Ketonal forte vartojimą reikia nutraukti.

Tokie vaistai kaip Ketonal forte gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko.

Labai retai gali pasireikšti sunkių odos reakcijų, įskaitant eksfoliacinį dermatitą, Stivenso ir Džonsono sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę, susijusių su Ketonal forte ar kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimu. Daugeliu atvejų jos prasidėjo per pirmąjį gydymo mėnesį. Pastebėjus pirmųjų odos išbėrimo, gleivinės pažeidimo ar kitų padidėjusio jautrumo požymių, Ketonal forte vartojimą reikia nutraukti.

Retai gali būti stebimas padidėjęs jautrumas šviesai, šviesos poveikio sukeltas odos uždegimas, todėl vartojant ketoprofeno rekomenduojama viso gydymo metu ir 2 savaites po jo vengti saulės spindulių ir nesikaitinti soliariumuose.

Ketoprofeno vartojimas gali mažinti moters vaisingumą, todėl ketinančioms pastoti moterims rekomenduojama šio vaisto nevartoti. Moterims, kurioms sunkiau pastoti arba kurioms atliekami tyrimai dėl nevaisingumo, patariama nutraukti ketoprofeno vartojimą. Nutraukus vaistinio preparato vartojimą, vaisingumas atsistato.

Kiti vaistai ir Ketonal forte

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai svarbu, kadangi kai kurių vaistų vartoti su Ketonal forte nerekomenduojama.

Toliau išvardytų vaistų vartojant kartu su Ketonal forte, gali padidėti kraujavimo ar opų atsiradimo pavojus, todėl apie šių vaistų vartojimą turite pasakyti gydytojui arba vaistininkui.

Sisteminio poveikio kortikosteroidai, kuriais gydomas organizme pasireiškęs uždegimas;

Antikoaguliantai ir trombocitų sukibimą slopinantys preparatai (kraują skystinantys vaistai);

Kitokie nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, pvz., acetilsalicilo rūgštis ir ibuprofenas (jais malšinamas uždegimas ir skausmas). Vartojant bet kokių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, įskaitant Ketonal forte, gali pasireikšti toks šalutinis poveikis kaip kraujavimas iš skrandžio ar žarnų ar opų atsiradimas. Toks poveikis gali atsirasti bet kuriuo gydymo laikotarpiu (perspėjamųjų simptomų gali būti arba nebūti) net ir tiems ligoniams, kuriems sunkių skrandžio ar žarnų sutrikimų nėra buvę. Senyviems žmonėms toks poveikis gali būti sunkesnis.

Be to, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei yra vartojamas bet kuris iš toliau išvardytų vaistų.

Litis (juo gydomi kai kurie nuotaikos sutrikimai, tokie kaip manija ar depresija).

Digoksinas (juo gydomi širdies sutrikimai).

Diuretikai (šlapimo išsiskyrimą skatinantys vaistai).

Antihipertenziniai preparatai, pavyzdžiui, AKF inhibitoriai ir angiotenzino II antagonistai, ar beta blokatoriai (jais gydomas didelis kraujospūdis ir kai kurie kitokie širdies sutrikimai).

Vaistai nuo cukrinio diabeto.

Metotreksatas (juo gydomas sunkus sąnarių uždegimas ir tam tikros vėžio rūšys).

Ciklosporinas ar takrolimuzas (jų vartojama persodinto organo ar audinio atmetimo profilaktikai);

Mifepristonas (jo vartojama nėštumui nutraukti).

Vaistai, kuriais gydomi traukuliai.

Kvinolonų grupės antibiotikai (jais gydomos tam tikros infekcinės ligos).

Probenecidas (juo gydoma podagra).

Ritonaviras ar zidovudinas (jais gydomos virusinės ligos).

Pentoksifilinas (kraujotaką gerinantis vaistas).

Aminoglikozidai (antibiotikai).

Augaliniai ekstraktai, pvz. ginkmedžio.

Baklofenas (juo mažinamas raumenų tonusas).

Selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (vaistai depresijai gydyti).

Ketonal forte vartojimas su maistu ir gėrimais

Vartojant Ketonal forte, alkoholinių gėrimų reikia atsisakyti.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Pirmus šešis nėštumo mėnesius Ketonal forte galima vartoti tik gydytojo leidimu.

Ketonal forte, kaip ir kitokių NVNU, draudžiama gerti paskutiniais trimis nėštumo mėnesiais, kadangi vaistas gali pakenkti dar negimusiam vaikui ar sutrikdyti gimdymą.

Nėra duomenų apie tai, kad ketoprofenas išsiskiria su motinos pienu. Žindant Ketonal forte vartoti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Paprastai Ketonal forte gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia. Vis dėlto, gali pasireikšti toks šalutinis poveikis kaip neryškus matomas vaizdas, galvos svaigimas, sukimasis ar mieguistumas, traukuliai (žr. 4 skyrių). Jei toks poveikis atsiranda Jums, nevairuokite, nevaldykite mechanizmų ir nedelsdamas kreipkitės į gydytoją.

Ketonal forte sudėtyje yra laktozės ( tam tikro angliavandenio).

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį ar vaistininką prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Ketonal vartoti negalima:

yra padidėjęs jautrumas ketoprofenui, preparato sudėtyje esančioms pagalbinėms medžiagoms;

ketoprofenas, kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo ir salicilatai (pvz., acetilsalicilo rūgštis) pacientui buvo sukėlę padidėjusio jautrumo reakciją (pvz., bronchų spazmą, slogą, dilgėlinę);

yra aktyvi pepsinė opa;

yra pažeista arba pakitusi oda (pvz., yra egzema, dermatozė, atvira žaizda ar infekcijos sukeltas odos pažeidimas);

vartojamas sandarinamasis tvarstis;

oda, ant kurios reikia tepti gelio, yra gydoma kitu lokalaus poveikio preparatu;

yra paskutinieji trys nėštumo mėnesiai;

pacientas jaunesnis negu 15 metų.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Šalutinis poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei.

Nors lokaliai vartojamo ketoprofeno sisteminiai nepageidaujami reiškiniai turėtų būti silpni, gelio reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra sutrikusi inkstų, širdies ar kepenų veikla, kuriems buvo pepsinių opų ar uždegiminių žarnų ligų, kraujavimas iš smegenų kraujagyslių ar kraujavimo diatezė.

Ketonal gelio negalima tepti ant gleivinės, lyties organų, išangės ir akių srities odos. Reikia saugoti, kad gelio nepatektų į akis.

Jei vartojant Ketonal gelio atsiranda odos pokyčių (pvz., atsiranda odos paraudimas), jo vartojimą reikia pertraukti.

Lokaliai pavartotas didelis gelio kiekis gali sukelti sisteminį poveikį, įskaitant padidėjusio jautrumo reakciją ir astmą.

Ketonal geliu gydomą odą gydymo metu ir jį baigus dar 2 savaites reikia saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių, įskaitant soliariumo UVA spindulius.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Vietiškai vartojant Ketonal gelio, sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tikriausiai nebūna, jo įtaka kitų vaistų išsiskyrimui yra labai silpna. Nors ketoprofeno per odą prasiskverbia labai mažai, Ketonal gelio nerekomenduojama vartoti kartu su didele metotreksato doze arba kitais vaistais nuo uždegimo.

Nevartokite Ketonal gelio kartu su kitais kremais, kurių sudėtyje yra gliukokortikoidų arba kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Ar saugu Ketonal vartoti nėščioms moterims ir žindyvėms, neištirta. Per pirmuosius 6 nėštumo mėnesius vartoti ketoprofeno galima tik gydytojo nurodymu. Per paskutinius tris nėštumo mėnesius ketoprofeno vartoti draudžiama.

Žindymas

Ar žindymo laikotarpiu ketoprofeno vartoti saugu, nežinoma, todėl Ketonal žindyvėms reikia nevartoti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojamas rekomenduojamomis dozėmis Ketonal tikriausiai nedaro įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Ketonal žvakučių vartoti draudžiama, jei:

yra padidėjęs jautrumas ketoprofenui ir preparato sudėtyje esančioms pagalbinėms medžiagoms, salicilatams bei kitiems nesteroidiniams antireumatiniams vaistams, pvz., ibuprofenui, indometacinui;

ankstesnio gydymo nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) kraujavo iš virškinimo trakto arba jis buvo prakiuręs;

yra arba anksčiau kartojosi virškinimo sutrikimas, pepsinė opa ar kraujavimas iš virškinimo trakto (t. y. buvo du arba daugiau patvirtintų atskirų išopėjimo ar kraujavimo epizodų);

labai sutrikusi kepenų ar inkstų veikla;

yra sunkus širdies veiklos nepakankamumas;

nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo buvo sukėlę bronchų astmą ir/ar slogą;

yra polinkis į kraujavimą;

yra paskutiniai trys nėštumo mėnesiai ar žindymo laikotarpis;

ligonis jaunesnis negu 15 metų.

Nevartokite Ketonal žvakučių, jeigu sergate tiesiosios žarnos uždegimu.

Specialios atsargumo priemonės

Ketonal žvakučių reikia atsargiai vartoti, jei:

Jei esate sirgęs virškinimo ligomis.

Jei turite krešėjimo sutrikimų.

Jei vartojate vaistų, mažinančių kraujo krešėjimą (antikoaguliantų).

Jei sergate inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimu.

Jei sergate hipertenzija (jūsų arterinis kraujospūdis yra padidėjęs) arba širdies funkcijos nepakankamumu ir jums atsiranda pabrinkimų.

Jei sergate infekcine liga.

Jei piktnaudžiaujate alkoholiniais gėrimais arba rūkote.

Jei esate senyvo amžiaus arba jūsų sveikata silpna.

Informuokite gydytoją, jeigu Jūs sergate anksčiau išvardytomis ligomis.

Prieš didesnes chirurgines procedūras būtina nutraukti ketoprofeno vartojimą.

Tokie vaistai, kaip Ketonal gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko.

Jei Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums galėtų grėsti šios būklės (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate diabetu, turite daug cholesterolio arba rūkote), turite aptarti gydymą su savo gydytoju arba vaistininku.

Kitų vaistų vartojimas

Apie kitus jūsų vartojamus vaistus, taip pat ir tuos, kuriuos nusipirkote be recepto, informuokite gydytoją arba vaistininką.

Ketoprofeno draudžiama vartoti kartu su kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) ir salicilatais, pvz., acetilsalicilo rūgštimi.

Ketoprofenas silpnina vaistų nuo hipertenzijos ir šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų (diuretikų) poveikį.

Vaistų nuo epilepsijos ir cukrinio diabeto poveikis sustiprėja kartu su jais vartojant ketoprofeną.

Ketoprofeną vartojant kartu su AKF inhibitoriais ir diuretikais, didėja inkstų pažeidimo pavojus.

Vaistą (kaip ir kitus NVNU) vartojant kartu su vaistais, mažinančiais krešėjimą (antikoaguliantais), gliukokortikoidais, klopidogreliu, tiklopidinu ar pentoksifilinu didėja kraujavimo pavojus.

Ketonal forte vartojant kartu su širdį veikiančiais glikozidais, ličiu, ciklosporinu arba metotreksatu, didėja išvardytų preparatų toksiškumas, nes blogėja jų pasišalinimas iš organizmo. Nefrotoksinio poveikio pavojus vartojant NVNU kartu su takrolimu didėja. NVNU gali sulėtinti baklofeno išsiskyrimą. Probenecidas ketoprofeno išsiskyrimą sulėtina.

Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo susilpnina mifepristono poveikį, todėl, nutraukus pastarojo vartojimą, 8-12 dienų nerekomenduojama vartoti ketoprofeno.

Ritonaviras gali padidinti NVNU koncentraciją. Vartojami kartu su chinolonais NVNU gali padidinti traukulių pavojų, o kartu su zidovudinu – toksinio poveikio kraujodarai pavojų.

Probenecidas ketoprofeno išsiskyrimą sulėtina.

Nėštumas

Prieš pradėdamos vartoti vaistų, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vartojant ketoprofeno, pastoti gali tapti sunkiau. Jeigu Jūs ketinate pastoti arba Jums nepavyksta pastoti, reikia informuoti gydytoją.

Pirmuosius šešis nėštumo mėnesius Ketonal žvakučių galima vartoti tik tuo atveju, jei gydymo nauda yra didesnė už pavojų vaisiui ir nėščiai moteriai. Paskutinius tris nėštumo mėnesius preparato vartoti draudžiama, nes nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo gali sutrikdyti gimdymą ir naujagimiams sukelti priešlaikinį Botalo latako užsidarymą bei plautinę hipertenziją.

Žindymo laikotarpis

Prieš pradėdamos vartoti vaistus, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Jei moteris žindo, Ketonal žvakučių vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Labai jautriems pacientams nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo gali sukelti sumišimą, galvos svaigimą ir mieguistumą. Pasireiškus tokiam poveikiui, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.

Ketonal vartoti negalima, jeigu:

yra padidėjęs jautrumas ketoprofenui, preparato sudėtyje esančioms pagalbinėms medžiagoms;

ketoprofenas, kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo ir salicilatai (pvz., acetilsalicilo rūgštis) pacientui buvo sukėlę padidėjusio jautrumo reakciją (pvz., bronchų spazmą, slogą, dilgėlinę);

yra aktyvi pepsinė opa;

yra pažeista arba pakitusi oda (pvz., yra egzema, dermatozė, atvira žaizda ar infekcijos sukeltas odos pažeidimas);

vartojamas sandarinamasis tvarstis;

oda, ant kurios reikia tepti kremo, yra gydoma kitu lokalaus poveikio preparatu;

yra paskutinieji trys nėštumo mėnesiai;

pacientas jaunesnis negu 15 metų.

Specialių atsargumo priemonių reikia

Šalutinis poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei.

Nors lokaliai vartojamo ketoprofeno sisteminiai nepageidaujami reiškiniai turėtų būti silpni, kremo reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra sutrikusi inkstų, širdies ar kepenų veikla, kuriems buvo pepsinių opų ar uždegiminių žarnų ligų, kraujavimas iš smegenų kraujagyslių ar kraujavimo diatezė.

Ketonal 5 % kremo negalima tepti ant gleivinės, lyties organų, išangės ir akių srities odos. Reikia saugoti, kad kremo nepatektų į akis.

Jei vartojant Ketonal 5 % kremo atsiranda odos pokyčių (pvz., atsiranda odos paraudimas), jo vartojimą reikia pertraukti.

Lokaliai pavartotas didelis kremo kiekis gali sukelti sisteminį poveikį, įskaitant padidėjusio jautrumo reakciją ir astmą.

Ketonal kremu gydomą odą gydymo metu ir jį baigus dar 2 savaites reikia saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių, įskaitant soliariumo UVA spindulius.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Vietiškai vartojant Ketonal kremo, sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tikriausiai nebūna, jo įtaka kitų vaistų išsiskyrimui yra labai silpna. Nors ketoprofeno per odą prasiskverbia labai mažai, Ketonal kremo nerekomenduojama vartoti kartu su didele metotreksato doze arba kitais vaistais nuo uždegimo.

Nevartokite Ketonal kremo kartu su kitais kremais, kurių sudėtyje yra gliukokortikoidų arba kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Ar saugu Ketonal kremo vartoti nėščioms moterims ir žindyvėms, neištirta. Per pirmuosius 6 nėštumo mėnesius vartoti ketoprofeno galima tik gydytojo nurodymu. Per paskutinius tris nėštumo mėnesius ketoprofeno vartoti draudžiama.

Žindymas

Ar žindymo laikotarpiu ketoprofeno vartoti saugu, nežinoma, todėl Ketonal kremo žindyvėms reikia nevartoti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojamas rekomenduojamomis dozėmis Ketonal kremas tikriausiai nedaro įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ketonal kremo medžiagas

Kremo sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato (E 218) ir propilo parahidroksibenzoato (E 216). Yra duomenų, kad šios medžiagos gali sukelti dilgėlinę, vėlyvąją padidėjusio jautrumo reakciją (pvz., kontaktinį dermatitą), labai retai – ankstyvąją padidėjusio jautrumo reakciją (dilgėlinę ir bronchų spazmą).

Ketonal vartoti draudžiama, jei:

yra padidėjęs jautrumas ketoprofenui, preparato sudėtyje esančioms pagalbinėms medžiagoms, salicilatams ar kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo;

sergate skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opalige;

sirgote skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opalige arba jums kraujavo iš virškinimo trakto;

ankstesnio gydymo nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) kraujavo iš virškinimo trakto arba jis buvo prakiuręs;

Jus nuolat vargina virškinimo sutrikimas (viršutinės pilvo dalies skausmas arba nemalonūs pojūčiai šioje srityje);

sergate sunkiu inkstų arba kepenų nepakankamumu;

yra polinkis į kraujavimą;

yra sunkus širdies veiklos nepakankamumas

nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo buvo sukėlę bronchų astmą arba slogą;

yra paskutiniai trys nėštumo mėnesiai ar žindymo laikotarpis;

esate jaunesni nei 15 metų.

Specialių atsargumo priemonių reikia, jei:

esate sirgęs virškinimo ligomis;

nustatyta krešėjimo sutrikimų;

vartojate vaistus, mažinančius kraujo krešėjimą (antikoaguliantus);

sergate inkstų arba kepenų nepakankamumu.

sergate hipertenzija (jūsų arterinis kraujospūdis yra padidėjęs) arba širdies nepakankamumu ir Jums atsiranda pabrinkimų.

sergate infekcine liga.

piktnaudžiaujate alkoholiniais gėrimais arba rūkote.

esate pagyvenę arba Jūsų sveikata silpna.

Informuokite gydytoją, jeigu Jums pasireiškė aukščiau išvardytos būklės.

Prieš didelę chirurginę operaciją ketoprofeno vartojimą būtina nutraukti.

Tokie vaistai, kaip Ketonal gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko.

Jei Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums galėtų grėsti šios būklės (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate diabetu, turite daug cholesterolio arba rūkote), turite aptarti gydymą su savo gydytoju arba vaistininku.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitus vaistus, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ketoprofeno nerekomenduojama vartoti kartu su salicilatais, pvz., acetilsalicilo rūgštimi ir kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo.

Ketoprofenas silpnina vaistų nuo hipertenzijos ir šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų (diuretikų) poveikį.

Vaistų nuo epilepsijos ir cukrinio diabeto poveikis sustiprėja kartu su jais vartojant ketoprofeną.

Ketoprofeną vartojant kartu su AKF inhibitoriais ir diuretikais, didėja inkstų pažeidimo pavojus.

Ketoprofeną vartojant kartu su vaistais, mažinančiais krešėjimą (antikoaguliantais) ir gliukokortikoidais, didėja kraujavimo pavojus.

Ketonal į vartojant kartu su širdį veikiančiais glikozidais, ličiu, ciklosporinu arba metotreksatu, didėja pastarųjų preparatų toksinis poveikis, nes blogėja jų šalinimas iš organizmo.

Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo susilpnina mifepristono poveikį, todėl pavartojus pastarojo medikamento, rekomenduojama 8-12 parų negerti ketoprofeno.

Ketonal vartojimas su maistu ir gėrimais

Vartojant Ketonal kapsules, gerti alkoholinius gėrimus nerekomenduojama.

Nėštumas

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vartojant ketoprofeno, pastoti gali tapti sunkiau. Jeigu Jūs ketinate pastoti arba Jums nepavyksta pastoti, reikia informuoti gydytoją.

Paskutinius tris nėštumo mėnesius preparato vartoti draudžiama, nes nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo gali sutrikdyti gimdymą ir naujagimiui sukelti priešlaikinį Botalo latako užsidarymą bei plaučių hipertenziją . Per pirmuosius šešis nėštumo mėnesius ketoprofeno galima vartoti tik tuo atveju, jei gydytojas mano, jog gydymo nauda bus didesnė už riziką.

Žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininkų

Žindančioms moterims vartoti ketoprofeno draudžiama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Labai jautriems medikamentų poveikiui pacientams nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo gali sukelti sumišimą, galvos svaigimą ir mieguistumą. Pasireiškus bet kuriam iš šių poveikių, vairuoti ir valdyti mechanizmus negalima.

Ketonal visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprastinė dozė yra viena kapsulė (200 mg) kartą per parą.

Nepažeistą Ketonal kapsulę reikia praryti valgio metu ar tuoj po jo užsigeriant stikline skysčio.

Virškinimo trakto sutrikimų rizikai mažinti vaistą galima užsigerti pienu ar kartu vartoti antacidinių vaistų. Pienas ir antacidiniai medikamentai vaisto absorbcijai įtakos nedaro.

Didžiausia ketoprofeno paros dozė yra 200 mg.

Jeigu manote, kad Ketonal kapsulės veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Ketonal dozę

Jei Jūs išgėrėte per daug Ketonal kapsulių, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Perdozavus Ketonal, gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, pilvo viršutinės dalies skausmas, vėmimas su kraujo priemaiša, pajuosti išmatos, sutrikti sąmonė, prasidėti traukuliai ir kvėpavimo slopinimas, pablogėti inkstų veikla ir atsirasti jų nepakankamumas.

Pamiršus pavartoti Ketonal

Užmiršus išgerti Ketonal, prisiminus apie tai, vaistą reikia išgerti nedelsiant, nebent greitai reikės gerti kitą dozę. Jei greitai reikės gerti kitą dozę, palaukite ir vartokite medikamentą taip, kaip nurodyta. Praleidus dozę, vėliau dvigubos dozės vartoti negalima.

Ketonal kremą rekomenduojama tepti ant odos du kartus per parą. Kremą reikia įtrinti švelniai į odą. Suvartojamo kremo kiekis priklauso nuo užtepamo paviršiaus ploto. Kremu įtrintą vietą aptvarstyti negalima.

Gydytojo nurodymu, Ketonal 5 % kremo galimą vartoti kartu su kitomis Ketonal formomis (kapsulėmis, tabletėmis, žvakutėmis). Bendra ketoprofeno paros dozė (nesvarbu, kiek jo preparatų vartojama) turi neviršyti 200 mg.

Pavartojus per didelę Ketonal dozę

Jei jūs pavartojote per didelę Ketonal kremo dozę, odą kruopščiai nuplaukite tekančiu vandeniu bei pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Pamiršus pavartoti Ketonal

Jeigu jūs pamiršote pavartoti Ketonal kremo, toliau jo vartokite taip, kaip įprasta. Praleidus vieną dozę, dvigubos dozės vartoti negalima.

Ketonal žvakučių visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu nepaskirta kitaip, suaugusiems žmonėms rekomenduojama vieną arba du kartus per parą kišti į tiesiąją žarną po vieną Ketonal žvakutę. Prireikus, gydytojo nurodymu, kartu su žvakutėmis galima vartoti geriamųjų Ketonal formų (tablečių arba kapsulių).

Mažesnio svorio ar išsekusiems pacientams iš pradžių gydytojas gali nurodyti vartoti kartą per parą vieną žvakutę. Gydytojo nurodymu trumpa per parą galima suvartoti 200 mg ketoprofeno.

Jeigu manote, kad Ketonal žvakutės veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Ketonal dozę

Jei Jūs suvartojote per daug Ketonal žvakučių, nedelsiant kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

Perdozavus Ketonal, gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, pilvo viršutinės dalies skausmas, vėmimas krauju, pajuosti išmatos, sutrikti sąmonė, atsirasti traukuliai ir kvėpavimo slopinimas, pablogėti inkstų funkcija ir atsirasti jų nepakankamumas.

Pamiršus pavartoti Ketonal

Užmiršus suvartoti Ketonal žvakutę, prisiminus, būtina nedelsiant ją įsikišti į tiesiąją žarną, nebent greitai reikės vartoti kitą dozę. Dvigubos dozės vartoti negalima.

Ketonal gelį rekomenduojama tepti ant odos du kartus per parą. Gelį reikia įtrinti švelniai į odą. Suvartojamo gelio kiekis priklauso nuo užtepamo paviršiaus ploto. Geliu įtrintą vietą aptvarstyti negalima.

Gydytojo nurodymu, Ketonal 25 mg/g gelio galimą vartoti kartu su kitomis Ketonal formomis (kapsulėmis, tabletėmis, žvakutėmis). Bendra ketoprofeno paros dozė (nesvarbu, kiek jo preparatų vartojama) turi neviršyti 200 mg.

Pavartojus per didelę Ketonal dozę

Jei pavartojate didesnę dozę nei reikia, odą gerai nuplaukite tekančiu vandeniu ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti Ketonal

Jeigu pamiršote užtepti Ketonal gelio, toliau jo vartokite taip, kaip įprasta. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kiek Ketonal forte tablečių reikia vartoti ir kiek laiko reikia gydytis, pasakys gydytojas. Labai svarbu vartoti kiek įmanomą mažesnę dozę, tinkamai slopinančių uždegimą ar skausmą, ir gydytis kiek įmanoma trumpiau. Gydytojas, atsižvelgdamas į pradinę Jūsų organizmo reakciją, gali siūlyti dozę didinti ar mažinti. Gydytojo rekomenduos dozės viršyti negalima.

Jei simptomai būna sunkesni naktį ar ryte, gydytojas Ketonal forte tablečių gali rekomenduoti gerti vakare.

Tabletes nurykite sveikas valgio metu, užgerdami mažiausiai 100 ml skysčio.

Tablečių kramtyti negalima.

Suaugę žmonės ir vyresni kaip 15 metų paaugliai

Paprastai rekomenduojama vartoti 100 mg paros dozę (vieną tabletę).

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Ketonal forte vaikams ir jaunesniems kaip 15 metų paaugliams vartoti nerekomenduojama.

Senyvi (vyresni kaip 65 metų) pacientai

Senyviems žmonėms gali būti didesnis nesteroidinių vaistų nuo uždegimo šalutinio poveikio pavojus, todėl jiems ypač svarbu vartoti kiek įmanoma mažesnę veiksmngą Ketonal forte dozę ir gydytis kiek įmanoma trumpiau.

Jeigu buvo skrandžio ar žarnų opaligė ar kraujavimas

Jei esate sirgęs skrandžio ar žarnų opalige ar yra buvę kraujavimo iš šių organų epizodų arba jei Jums reikia vartoti vaistų, galinčių didinti minėtų sutrikimų atsiradimo pavojų (žr. 2 skyriaus poskyrį „Kiti vaistai ir Ketonal forte“), gydytojas, norėdamas apsaugoti Jūsų skrandį ir žarnas, gali rekomenduoti kartu su Ketonal forte vartoti vaistų, vadinamų protonų siurblio inhibitoriais, ar mizoprostolio.

Pamiršus pavartoti Ketonal forte

Jeigu užmiršote išgerti dozę, tai padarykite, kai tik atsiminsite. Jei prisiminsite tada, kai jau beveik laikas gerti kitą dozę, ją gerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.

Ką daryti pavartojus per didelę Ketonal forte dozę?

Jei netyčia išgėrėte per daug Ketonal forte tablečių, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Jums gali prireikti mediko pagalbos.

Galimi perdozavimo simptomai yra vėmimas, viduriavimas, galvos svaigimas, spengimas ausyse, traukuliai, stiprus pilvo skausmas bei kraujas išmatose ar juodos išmatos.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir kit, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Tokie vaistai, kaip ketoprofenas, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus padidėjimu.

Jei atsiras bet kuris toliau išvardytas šalutinis poveikis, nedelsdamas nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją ar artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.

Neįprastas kraujavimas ar kraujosruvų atsiradimas.

Karščiavimas ar nuolatinis gerklės skausmas.

Alerginės reakcijos, pasireiškiančios veido, lūpų, burnos ar gerklės patinimu ir dažnai susijusios su išbėrimu ir niežuliu. Gali pasunkėti rijimas, pasireikšti hipotenzija (mažas kraujospūdis), alpulys, švokštimas ir krūtinės spaudimas (astmos požymiai).

Staigus ir stiprus galvos skausmas, pykinimas, galvos svaigimas, kūno tirpimas, negalėjimas kalbėti ar kalbos sutrikimas, paralyžius (insulto požymiai).

Traukuliai.

Hipertenzija (didelis kraujospūdis).

Raudona ar violetinė oda (galimo kraujagyslių uždegimo požymiai), odos išbėrimas pūslėmis, lūpų, akių ir burnos pūslių atsiradimas, odos išbėrimas ir pleiskanojimas ar lupimasis.

Stiprus pilvo skausmas, kraujingos ar juodos išmatos, vėmimas krauju.

Odos ir akių pageltimas (kepenų uždegimo požymiai).

Kraujas šlapime, daug baltymo šlapime, labai sumažėjęs šlapimo kiekis (inkstų sutrikimo požymiai).

Kasos uždegimas, pasireiškiantis stipriu pilvo ir nugaros skausmu (pankreatitas).

Visas aukščiau išvardytas šalutinis poveikis yra sunkus. Jums gali prireikti mediko pagalbos.

Kitas šalutinis poveikis

Šalutinis poveikis suskirstytas pagal dažnį (pradedant nuo dažniausiai pasireiškiančio), kuris apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 pacientų)

Pykinimas, vėmimas, virškinimo sutrikimas, pilvo skausmas.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 pacientų)

Galvos skausmas, galvos svaigimas, mieguistumas.

Vidurių užkietėjimas, viduriavimas, vidurių pūtimas, skrandžio uždegimas.

Odos išbėrimas, niežulys.

Edema (pabrinkimas).

.

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 pacientų)

Mažakraujystė (raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, galintis pasireikšti odos blyškumu, silpnumu ir dusuliu), odos ar akių pageltimas, taškinis odos ir gleivinės išbėrimas, hemolizė. Didelė ketoprofeno dozė gali slopinti trombocitų agregaciją, pailginti kraujavimo laiką, sukelti kraujavimą iš nosies bei skatinti mėlynių atsiradimą.

Parestezija (tirpimo, niežėjimo ir kitų nesamų dirgiklių jutimas).

Miglotas matymas.

Spengimas ausyse.

Burnos gleivinės uždegimas, pepsinė opa.

Kūno svorio padidėjimas.

Astma.

Kepenų uždegimas (gali pagelsti oda ir akys), transaminazių aktyvumo padidėjimas, bilirubino padidėjimas serume dėl kepenų uždegimo.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Sunkus baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (galimas jautrumo infekcijai padidėjimas), trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimas (gali atsirasti kraujosruvų), kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (gali pasireikšti silpnumas, atsirasti kraujosruvų ar padidėti jautrumas infekcijai).

Nuotaikos kaita.

Sunki alerginė reakcija, galinti pasireikšti hipotenzija (mažu kraujospūdžiu).

Traukuliai, skonio pojūčio pokytis.

Širdies nepakankamumas.

Kraujo spaudimo padidėjimas, kraujagyslių išsiplėtimas.

Širdies nepakankamumas.

http://www.healthscout.com/ency/68/591/main.html(nenormalus bronchų susiaurėjimas, sukeliantis dusulį, ypač pacientams, kuriems yra nustatytas padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai ir kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo,(tai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymis), sloga.

Žarnų uždegimo (kolito) ir Krono ligos paūmėjimas, kraujavimas iš virškinimo trakto ar jo prakiurimas.

Neįprastas jautrumas šviesai, pasireiškiantis odos paraudimu, patinimu ir pūslių atsiradimu, įskaitant Stivenso ir Džonsono sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę (Lajelio sindromas), odos išbėrimas su pūslėmis ant lūpų, akių ar veido, odos pleiskanojimas ar lupimasis.

Ūminis inkstų nepakankamumas, kanalėlių ir intersticinio audinio nefritas (inkstų jungiamojo audinio uždegimas), nefritinis sindromas, nenormalūs inkstų funkcijos tyrimai.

Nuovargis.

Jei Ketonal forte vartojate ilgiau nei kelias savaites, rekomenduojama reguliariai lankytis pas gydytoją.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu mailto:NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Ketonal gelis, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Pavartojus gelio, tos vietos oda gali parausti ir niežėti.

Labai retai (aprašyti tik pavieniai atvejai) gali pasireikšti dilgėlinė, odos išbėrimas, taškinis hemoraginis išbėrimas, veido, lūpų, burnos ar gerklės patinimas (anafilaksinė reakcija ir angioedema), gydomos vietos nekrozė, dermatitas, kurio metu lupasi oda, daugiaformė eritema, Stivenso ir Džonsono sindromas. Retai gali pasireikšti fotosensibilizacijos (padidėjusio jautrumo šviesai) reakcijų.

Jei pasireiškė toliau išvardytas nepageidaujamas poveikis, nedelsdami nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į artimiausią ligoninę.

Alerginė odos reakcija.

Astmos priepuolis.

Padidėjusio odos jautrumo reakcija saulės arba dirbtiniams ultravioletiniams spinduliams (fotoalerginė reakcija).

Labai išplito sunki odos reakcija.

Šis nepageidaujamas poveikis pasireiškia retai.

Kiek galima greičiau pasitarkite su gydytoju, jei:

oda paraudo;

pasireiškė niežėjimas;

atsirado deginimo pojūtis;

dažnai vartojant preparato atsirado odos sausumas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ketonal žvakutės, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti nepageidaujamą poveikį.

Tokie vaistai, kaip Ketonal gali būti susiję su širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus nedideliu padidėjimu.

Vartojimo vietoje (tiesiojoje žarnoje) gali atsirasti dirginimas, deginimo pojūtis, niežulys, kraujosruvų arba uždegimas.

Ketonal žvakutės dažniausiai sukelia virškinimo veiklos sutrikimą. Jis pasireiškia 11 proc. pacientų - tai sotumo pojūtis, pilvo pūtimas ir raugėjimas pavalgius, pykinimas, vėmimas, dujų kaupimasis žarnyne, viršutinės pilvo dalies deginimas.

Dažnai (3-9 proc. pacientų) pasireiškia pykinimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, dujų kaupimasis, pilvo skausmas, silpnumas, apkvaišimas ir galvos svaigimas.

1-3 proc. pacientų (tai yra dažnai) pablogėja apetitas, pasireiškia vėmimas, burnos gleivinės uždegimas (stomatitas), spengimas ausyse , depresija, padidėjęs nervingumas, košmarai, mieguistumas, regos sutrikimas, odos išbėrimas arba paburkimas (2 proc. ligonių).

Retkarčiais (mažiau kaip 1 proc. pacientų) pakinta kraujo sudėtis, suyra raudonieji kraujo kūneliai (hemolizė), pasireiškia anemija, taškinis hemoraginis bėrimas, psichikos sutrikimas su vaizdo ir klausos haliucinacijomis, orientacijos ir klausos sutrikimu, nemiga, dusulys, gerklės ir nosies gleivinės uždegimas, gerklų paburkimas (padidėjusio jautrumo reakcija), kvėpavimo takų obstrukcija, dermatitas, kurio metu lupasi oda, atsiranda egzema, prakaitavimas, dilgėlinė, galvos skausmas, padidėja arterinis kraujospūdis, pasunkėja širdies nepakankamumas, atkosima kraujo, iškrinta plaukai, moterims atsiranda per stiprus kraujavimas per mėnesines.

Aprašyta kolito, žarnų prakiurimo (divertikuliozės arba polipo komplikacija), opinio kolito ir Krono ligos pasunkėjimo; plonųjų žarnų veiklos sutrikimo su nestipriu kraujavimu, baltymo netekimu, išopėjimu, obstrukcija ir prakiurimu; kepenų veiklos sutrikimo su gelta; inkstų pažeidimo ir nepakankamumo; stipraus odos pažeidimo atvejų. Be to, gali pasunkėti bronchų astma.

Jei pastebėjote toliau išvardytą nepageidaujamą poveikį, nedelsdami nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į artimiausią ligoninę.

Sutino rankos, pėdos, kulkšnys, veidas, lūpos, burna ir gerklė (gali būti sunku ryti arba pasireiškia dusulys).

Išbėrė odą, pasireiškė dilgėlinė.

Apalpote.

Pasireiškė gelta (pagelto oda ir akys).

Tai yra laibai sunkaus, bet retai pasireiškiančio šalutinio poveikio požymiai. Tokių simptomų atsiradimas rodo, kad pasireiškė sunki padidėjusio jautrumo reakcija ir jums reikia skubios medicinos pagalbos.

Jei pastebėjote juodas išmatas, pajutote viršutinės pilvo dalies skausmą po valgio, ėmėte vemti, vemiant pasirodė kraujo, pasunkėjo bronchų astma, kiek galima greičiau pasitarkite su gydytoju arba nuvykite į artimiausią ligoninę, nes tai sunkus ir retas šalutinis vaisto poveikis, kurį reikia skubiai gydyti.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ketonal, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Pavartojus kremo, tos vietos oda gali parausti ir niežėti.

Labai retai (aprašyti tik pavieniai atvejai) gali pasireikšti dilgėlinė, odos išbėrimas, taškinis hemoraginis išbėrimas, veido, lūpų, burnos ar gerklės patinimas (anafilaksinė reakcija ir angioedema), gydomos vietos nekrozė, dermatitas, kurio metu lupasi oda, daugiaformė eritema, Stivenso ir Džonsono sindromas. Retai gali pasireikšti fotosensibilizacijos (padidėjusio jautrumo šviesai) reakcijų.

Jei pasireiškė toliau išvardytas nepageidaujamas poveikis, nedelsdami nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į artimiausią ligoninę.

Alerginė odos reakcija.

Astmos priepuolis.

Padidėjusio odos jautrumo reakcija saulės arba dirbtiniams ultravioletiniams spinduliams (fotoalerginė reakcija).

Labai išplito sunki odos reakcija.

Šis nepageidaujamas poveikis pasireiškia retai.

Kiek galima greičiau pasitarkite su gydytoju, jei:

oda paraudo;

pasireiškė niežėjimas;

atsirado deginimo pojūtis;

dažnai vartojant preparato atsirado odos sausumas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ketonal, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Tokie vaistai, kaip Ketonal gali būti susiję su širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus nedideliu padidėjimu.

Ketoprofenas dažniausiai sukelia dispepsiją (virškinimo veiklos sutrikimą) Jis pasireiškia 11 proc. pacientų - tai sotumo pojūtis, pilvo pūtimas ir raugėjimas pavalgius, pykinimas, dujų kaupimasis žarnyne, viršutinės pilvo dalies deginimas.

Labai dažnai (3-9 proc. pacientų) pasireiškia pykinimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, gausus dujų išsiskyrimas, pilvo skausmas, silpnumas, sumišimas ir galvos svaigimas.

1-3 proc. pacientų (tai yra dažnai) pablogėja apetitas, prasideda vėmimas, pasireiškia burnos gleivinės uždegimas (stomatitas), spengimas ausyse, depresija, padidėjęs nervingumas, košmarai, mieguistumas, regos sutrikimas, odos išbėrimas arba paburkimas (2 proc. ligonių).

Nedažnai (mažiau kaip 1 proc. pacientų) pakinta kiekybinė kraujo sudėtis, suyra raudonieji kraujo kūneliai (hemolizė), pasireiškia mažakraujystė, taškinis hemoraginis išbėrimas, psichikos sutrikimas su vaizdo ir klausos haliucinacijomis, orientacijos ir klausos sutrikimu, dusulys, gerklės ir nosies gleivinės uždegimas, gerklų paburkimas (padidėjusio jautrumo reakcija), kvėpavimo takų obstrukcija, dermatitas, kurio metu lupasi oda, atsiranda egzema, prakaitavimas, dilgėlinė, galvos skausmas, padidėja arterinis kraujospūdis, pasunkėja širdies nepakankamumas, atkosima kraujo, slenka plaukai, moterims atsiranda kraujavimas iš lyties organų (ne per mėnesines).

Aprašyta kolito, žarnų prakiurimo (divertikuliozės arba polipo komplikacija), opinio kolito ir Krono ligos pasunkėjimo; plonųjų žarnų veiklos sutrikimo su nestipriu kraujavimu, baltymo netekimu, išopėjimu, obstrukcija ir prakiurimu; kepenų veiklos sutrikimo su gelta; inkstų pažeidimo ir nepakankamumo; stipraus odos pažeidimo atvejų. Be to, gali pasunkėti bronchų astma.

Jei pastebėjote toliau išvardytą nepageidaujamą poveikį, nedelsdami nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į artimiausią ligoninę.

Sutino rankos, pėdos, kulkšnys, veidas, lūpos, burna ir gerklė (gali būti sunku ryti arba pasireiškia dusulys).

Išbėrė odą, pasireiškė dilgėlinė.

Apalpote.

Pasireiškė gelta (pagelto oda ir akys).

Tai yra laibai sunkaus, bet retai pasireiškiančio šalutinio poveikio požymiai. Tokių simptomų atsiradimas rodo, kad pasireiškė sunki padidėjusio jautrumo reakcija ir jums reikia skubios medicinos pagalbos.

Jei pastebėjote juodas išmatas, pajutote viršutinės pilvo dalies skausmą po valgio, ėmėte vemti, vemiant pasirodė kraujo, pasunkėjo bronchų astma, kiek galima greičiau pasitarkite su gydytoju arba nuvykite į artimiausią ligoninę, nes tai sunkus ir retas šalutinis vaisto poveikis, kurį reikia skubiai gydyti.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI KETONAL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ⁰C temperatūroje.

Lizdines plokšteles laikyti kartono dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

5. KAIP LAIKYTI KETONAL KREMĄ

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ⁰C temperatūroje.

Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ketonal kremo vartoti negalima.

5. KAIP LAIKYTI KETONAL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.

Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje 25 C temperatūroje.

Tūbelę laikyti sandarią.

Ant etiketės ir kartoninės dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ketonal gelio vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ⁰C temperatūroje.

Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Ketonal forte sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra ketoprofenas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg ketoprofeno.

- Pagalbinės branduolio medžiagos yra magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, povidonas, kukurūzų krakmolas, talkas ir laktozė monohidratas, pagalbinės plėvelės medžiagos yra hipromeliozė, makrogolis 400, indigotinasE 132, titano dioksidas E 171, talkas ir karnaubo vaškas

Ketonal forte išvaizda ir kiekis pakuotėje

Ketonal forte 100 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai mėlynos, abipus išgaubtos.

Ketonal forte 100 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos gintaro spalvos stiklo buteliukais. Buteliuke yra 20 plėvele dengtų tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovėnija

Gamintojas

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovėnija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas

Šeimyniškiu g. 3A,

Vilnius, LT09312

Tel.: +370 5 263 60 37

Fax: +370 5 263 60 36

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2014-06-04

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/

Ketonal gelio sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra ketoprofenas. Viename grame gelio yra 25 mg ketoprofeno

- Pagalbinės medžiagos yra karbomerai, trolaminas, eterinis levandų aliejus, etanolis, išgrynintas vanduo.

Ketonal gelio išvaizda ir kiekis pakuotėje

Ketonal 25 mg/g gelis yra vienalytis, skaidrus, levandų bei alkoholio kvapo. Jis tiekiamas 50 g tūbelėmis.

Rinkodaros teisės turėtojas

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovėnija

Gamintojas

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovėnija

arba

Salutas Pharma GmbH

Lange Göhren 3

39171 Osterweddingen

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas

Šeimyniškių 3A

LT-09312 Vilnius, Tel. 370 5 2636 037

Fax. 370 5 2636 036

Ketonal sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra ketoprofenas.Vienoje žvakutėje jo yra 100 mg.

- Pagalbinės medžiagos yra kietieji riebalai, vidutinės grandinės sotūs trigliceridai.

Ketonal išvaizda ir kiekis pakuotėje

Ketonal žvakutės yra baltos, homogeninės, lygios.

Ketonal žvakutės tiekiamos aliuminio folijos ir polietileno dvisluoksnėmis juostelėmis. Pakuotėje yra 12 žvakučių

Rinkodaros teisės turėtojas

Sandoz d.d.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovėnija

Gamintojas

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovėnija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas

Šeimyniškiu g. 3A,

Vilnius, LT09312

Tel.: +370 5 263 60 37

Fax: +370 5 263 60 36

Ketonal kremo sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra ketoprofenas. 1 g kremo jo yra 50 mg

- Pagalbinės medžiagos yra glicerolio sorbitolio oleostearatas (Arlacel 481), dodecilglikolio ir makrogolio 45 kopolimeras (Elfacos ST 9), izopropilo miristatas, magnio sulfato heptahidratas, metilo parahidroksibenzoatas , propilenglikolis, propilo parahidroksibenzoatas , baltasis vazelinas, išgrynintas vanduo.

Ketonal išvaizda ir kiekis pakuotėje

Ketonal 5 % kremas yra baltas arba beveik baltas. Jis tiekiamas 30 g arba 100 g tūbelėmis.

Rinkodaros teisės turėtojas

Sandoz d.d.

Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovėnija

Gamintojas

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57 1526 Ljubljana Slovėnija

Salutas Pharma GmbH

Lange Gohren 3

39171 Osterweddingen

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas

Šeimyniškių 3A

LT-09312 Vilnius

Tel. 370 5 2636 037

Fax. 370 5 2636 036

Ketonal sudėtis

Veiklioji medžiaga yra ketoprofenas. Vienoje kapsulėje yra 200 mg ketoprofeno.

Pagalbinės medžiagos: Kapsulės turinys: mikrokristalinė celiuliozė, poliakrilato 30 % dispersija, metakrilo rūgšties ir etilo akrilato 1:1 kopolimero 30 % dispersija, talkas, raudonasis geležies oksidas (E172), koloidinis bevandenis silicio dioksidas. Kapsulės lukštas: želatina, Patent mėlynasis V (E131), titano dioksidas (E171).

Ketonal išvaizda ir kiekis pakuotėje

Ketonal kapsulės dangtelis yra mėlynas, korpusas skaidrus. Ji yra pripildyta plytų spalvos žirnelių.

Ketonal tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis po 10 kapsulių. Dėžutėje yra 20 kapsulių.

Rinkodaros teisės turėtojas

Sandoz d.d.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovėnija

Gamintojas

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovėnija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas

Šeimyniškiu g. 3A,

Vilnius, LT09312

Tel.: +370 5 263 60 37

Fax: +370 5 263 60 36