Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami pasakykite gydytojui arba vykite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių, jeigu
pasireiškė:
silpnumas, apsvaigimas ar galvos svaigimas arba sunkumas kvėpuoti, nes tai gali būti sunkios
alerginės (anafilaksinės) reakcijos požymiai
veido, lūpų, liežuvio ir gerklės tinimas (Kvinkės edema)
į gripą panašūs simptomai ir bėrimas ant veido, pereinantis į užsitęsusį bėrimą su aukšta
temperatūra, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas kraujyje ir padidėjęs tam tikrų baltųjų
145
kraujo ląstelių kiekis (eozinofilija) bei padidėję limfmazgiai (reakcija į vaistą, pasireiškianti
eozinofilija ir sisteminiais simptomais [DRESS])
simptomai, tokie kaip sumažėjęs šlapimo kiekis, nuovargis, pykinimas, vėmimas, sumišimas ir
kojų, kulkšnių ar pėdų tinimas, nes tai gali būti staigaus inkstų funkcijos susilpnėjimo požymis
odos bėrimas, kuris gali būti pūslinis, atrodyti panašus į taikinius (su tamsiais taškeliais centre,
apsuptais šviesesniu apvadu ir tamsiu žiedu) (daugiaformė eritema)
išplitęs bėrimas su pūslėmis ir besilupančia oda, ypač aplink burną, nosį, akis ir lyties organus
(Stivenso ir Džonsono sindromas)
sunkesnė forma, sukelianti odos lupimąsi didesniame nei 30% kūno paviršiaus plote (toksinė
epidermio nekrolizė)
sunkių psichikos pokyčių požymiai ar jei kas nors iš aplinkinių pastebi sumišimo,
somnolencijos (mieguistumo), amnezijos (atminties netekimo), atminties pablogėjimo
(užmaršumo), nenormalaus elgesio požymių ar kitų neurologinių požymių, įskaitant nevalingus
ir nekontroliuojamus judesius. Tai gali būti encefalopatijos simptomai.
Dažniausiai pranešti šalutiniai poveikiai yra nazofaringitas, somnolencija (mieguistumas), galvos
skausmas, nuovargis ir galvos svaigimas. Kai kurie iš šalutinių poveikių, pvz., mieguistumas,
nuovargis ir galvos sukimasis, gali dažniau pasireikšti pradėjus gydyti arba padidinus dozę. Tačiau šie
reiškiniai turėtų laikui bėgant sumažėti.
Labai dažni: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
nazofaringitas;
somnolencija (mieguistumas), galvos skausmas.
Dažni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
anoreksija (apetito netekimas);
depresija, priešiškumas arba agresija, nerimas, nemiga, nervingumas arba irzlumas;
traukuliai, pusiausvyros sutrikimas, galvos svaigimas (netvirtumo pojūtis), letargija (energijos ir
entuziazmo trūkumas), tremoras (nevalingas drebulys);
vertigo (sukimosi pojūtis);
kosulys;
pilvo skausmas, viduriavimas, dispepsija (nevirškinimas), vėmimas, pykinimas;
bėrimas;
astenija (nuovargis).
Nedažni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių
sumažėjęs trombocitų skaičius, sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius;
kūno svorio netekimas, kūno svorio padidėjimas;
bandymas žudytis ir mintys apie savižudybę, psichikos sutrikimas, nenormalus elgesys,
haliucinacijos, pyktis, sumišimas, panikos priepuolis, emocinis nepastovumas/nuotaikos
svyravimai, susijaudinimas;
amnezija (atminties netekimas), atminties pablogėjimas (užmaršumas), sutrikusi
koordinacija/ataksija (nesuderinti judesiai), parestezija (dilgčiojimas), dėmesio sutrikimas
(koncentracijos netekimas);
diplopija (dvejinimasis akyse), neryškus matymas;
padidėję/pakitę kepenų funkcijos tyrimo rezultatai;
nuplikimas, egzema, niežulys;
raumenų silpnumas, mialgija (raumenų skausmas);
susižeidimas.
Reti: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių
infekcija;
visų tipų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas;
sunkios alerginės reakcijos (vadinamasis DRESS sindromas, anafilaksinė reakcija [sunki ir
reikšminga alerginė reakcija], Kvinkės edema [veido, lūpų, liežuvio ir gerklės tinimas]);
146
natrio koncentracijos kraujyje sumažėjimas;
savižudybės, asmenybės sutrikimai (elgesio problemos), pakitęs mąstymas (lėtas mąstymas,
gebėjimo koncentruotis stoka);
kliedesiai;
encefalopatija (išsamų simptomų aprašymą rasite poskyryje „Nedelsdami pasakykite
gydytojui“);
nekontroliuojami raumenų spazmai, apimantys galvą, liemenį ir galūnes, sunkumas kontroliuoti
judesius, hiperkinezija (padidėjęs aktyvumas);
pankreatitas;
kepenų nepakankamumas, hepatitas;
staigus inkstų funkcijos susilpnėjimas;
odos bėrimas, kuris gali būti pūslinis, atrodyti panašus į taikinius (su tamsiais taškeliais centre,
apsuptais šviesesniu apvadu ir tamsiu žiedu) (daugiaformė eritema), išplitęs bėrimas su pūslėmis
ir besilupančia oda, ypač aplink burną, nosį, akis ir lyties organus (Stivenso ir Džonsono
sindromas), ir sunkesnė forma, sukelianti odos lupimąsi didesniame nei 30% kūno paviršiaus
plote (toksinė epidermio nekrolizė);
Rabdomiolizė (raumenų audinio irimas) ir susijęs kreatinfosfokinazės aktyvumo padidėjimas
kraujyje. Paplitimas reikšmingai didesnis japonams pacientams, lyginant su ne japonais
pacientais;
Šlubavimas arba sunkumas vaikščioti.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba
vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta
nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau