E-Pacientas
Aptechkin.by
Eurovaistine internete

Ieškomiausių TOP 5

Imbruvica 140mg kapsulės N120

Antinavikiniai vaistai ir imunomoduliatoriai >  Antinavikiniai vaistai
Pavadinimas: Imbruvica 140mg kapsulės N120
Veikliosios medžiagos: Ibrutinib - 140mg
Tipas: Receptiniai kompensuojami
Gamintojas: Janssen-Cilag
ATC kodas L01XE27
Vidutinė kaina:
Lankytojų kaina: -

Išskleisti / Suskleisti Kas žinotina prieš vartojant vaistą

IMBRUVICA vartoti negalima

 jeigu yra alergija ibrutinibui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos

6 skyriuje);

 jeigu vartojate jonažolių preparatus depresijai gydyti. Jeigu abejojate, prieš vartodami šį vaistą

kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti IMBRUVICA:

88

 jeigu Jums kada nors buvo neįprastų kraujosruvų arba kraujavimas, arba vartojate bet kokių

vaistinių preparatų ar maisto papildų, kurie padidina kraujavimo riziką (žr. skyrių „Kiti vaistai

ir IMBRUVICA“);

 jeigu Jums yra nereguliarus širdies plakimas ar kada nors yra buvęs nereguliarus širdies

plakimas arba sunkus širdies nepakankamumas, arba Jums pasireiškia: dusulys, silpnumas,

galvos svaigimas, svaigulys, alpimas ar beveik alpimas, krūtinės skausmas arba kojų patinimas;

 jeigu turite inkstų ar kepenų sutrikimų;

 jeigu Jums neseniai buvo atlikta bet kokia operacija, ypač jeigu ji gali turėti poveikį įsisavinant

maistą arba vaistus iš Jūsų skrandžio ar žarnyno;

 Jeigu Jūs planuojate bet kokią operaciją – Jūsų gydytojas gali liepti Jums nutraukti

IMBRUVICA vartojimą trumpam laikui (nuo 3 iki 7 dienų) prieš ir po operacijos;

 jeigu Jums kada nors buvo arba dabar gali būti hepatito B infekcija, nes IMBRUVICA gali vėl

suaktyvinti hepatitą B. Prieš pradedant gydymą, gydytojas atidžiai patikrins savo pacientus dėl

šios infekcijos požymių.

Jeigu Jums tinka bet kuri iš anksčiau išvardytų situacijų (arba Jūs nesate tikri), prieš vartodami šį

vaistą pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.

Vartojant IMBRUVICA, nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote ar kas nors kitas pastebėjo,

kad Jums yra: atminties praradimas, sunku mąstyti, sunku vaikščioti arba prarandate regėjimą – tai gali

pasireikšti dėl labai retos, bet sunkios smegenų infekcijos, kuri gali būti mirtina (progresuojanti

daugiažidininė leukoencefalopatija arba PDL).

Tyrimai ir patikrinimai prieš gydymą ir jo metu

Naviko lizės sindromas (NLS): vėžio gydymo metu ar kartais net be gydymo dėl greito vėžinių ląstelių

irimo kraujyje atsiranda neįprasti cheminių medžiagų kiekiai. Tai gali lemti inkstų funkcijos pokyčius,

nenormalų širdies plakimą ar traukulius. Jūsų gydytojas ar kitas sveikatos priežiūros specialistas gali

atlikti kraujo tyrimus, kad patikrintų, ar nepasireiškė NLS.

Limfocitozė: kelių pirmų gydymo savaičių metu laboratoriniai tyrimai gali rodyti baltųjų kraujo

ląstelių (vadinamų „limfocitais“) kiekio padidėjimą Jūsų kraujyje. Tai yra tikėtina ir gali tęstis kelis

mėnesius. Tai nebūtinai reiškia, kad Jūsų kraujo vėžys blogėja. Jūsų gydytojas atliks bendrąjį kraujo

tyrimą prieš gydymą arba gydymo metu, ir retais atvejais gali reikėti skirti kitą vaistą. Pasitarkite su

savo gydytoju apie savo tyrimų rezultatus.

Vaikams ir paaugliams

IMBRUVICA negalima vartoti vaikams ir paaugliams. Tai yra todėl, kad vaistas nebuvo tirtas šio

amžiaus grupės pacientams.

Kiti vaistai ir IMBRUVICA

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui

arba vaistininkui. Taip pat darykite, jeigu vartojate nereceptinius vaistinius preparatus, augalinius

preparatus ir maisto papildus. Tai reikalinga, nes IMBRUVICA gali turėti įtakos kai kurių kitų vaistų

poveikiui. Taip pat kai kurie kiti vaistai gali turėti įtaką IMBRUVICA veikimui.

Vartojant IMBRUVICA kraujavimas Jums gali atsirasti dėl mažesnio pažeidimo. Tai reiškia, kad

Jūs turite pasakyti savo gydytojui, jeigu vartojate kitus vaistus, kurie gali padidinti kraujavimo riziką.

Tarp šių vaistų yra:

 acetilsalicilo rūgštis ir nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), tokie kaip ibuprofenas arba

naproksenas;

 kraują skystinantys vaistai, tokie kaip varfarinas, heparinas arba kiti vaistai nuo kraujo

krešėjimo;

 papildai, kurie gali padidinti Jūsų kraujavimo riziką, tokie kaip žuvų taukai, vitaminas E or linų

sėmenys.

Jeigu Jums tinka bet kuri iš anksčiau išvardytų sąlygų (arba Jūs nesate tikri), prieš vartodami šį vaistą,

pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.

89

Taip pat pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų – IMBRUVICA

arba kitų vaistų poveikiui įtakos gali turėti, jeigu Jūs vartojate IMBRUVICA kartu su bet kuriuo iš

toliau išvardytų vaistų:

 vaistus, vadinamus antibiotikais, skirtus gydyti bakterines infekcijas – klaritromiciną,

telitromiciną, ciprofloksaciną, eritromiciną arba rifampiciną;

 vaistus nuo grybelinių infekcijų – pozakonazolą, ketokonazolą, itrakonazolą, flukonazolą arba

vorikonazolą;

 vaistus ŽIV infekcijai gydyti – ritonavirą, kobicistatą, indinavirą, nelfinavirą, sakvinavirą,

amprenavirą, atazanavirą arba fosamprenavirą;

 vaistus chemoterapijos sukeltam pykinimui ir vėmimui išvengti – aprepitantą;

 vaistus depresijai gydyti – nefazodoną;

 vaistus, vadinamus kinazės inhibitoriais, skirtus kitoms vėžio rūšims gydyti – krizotinibą arba

imatinibą;

 vaistus, vadinamus kalcio kanalo blokatoriais, padidėjusiam kraujospūdžiui arba krūtinės

skausmui gydyti – diltiazemą arba verapamilį;

 vaistus, vadinamus statinais, padidėjusiam cholesterolio kiekiui gydyti – rozuvastatiną;

 vaistus nuo širdies ligų ar antiaritminius preparatus – amjodaroną arba dronedaroną;

 vaistus traukuliams išvengti arba epilepsijai gydyti, arba vaistus, skirtus gydyti skausmingą

veido būklę, vadinamą trišakio nervo neuralgija – karbamazepiną arba fenitoiną.

Jeigu Jums tinka bet kuri iš anksčiau išvardytų situacijų (arba Jūs nesate tikri), prieš vartodami šį

vaistą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.

Jeigu vartojate digoksiną, vaistą širdies ligoms gydyti, arba metotreksatą, vaistą, vartojamą kitoms

vėžio rūšims gydyti ir siekiant sumažinti imuninės sistemos aktyvumą (pvz., reumatoidiniam artritui

arba psoriazei gydyti), jis turėtų būti vartojamas likus mažiausiai 6 valandoms iki IMBRUVICA

vartojimo arba praėjus bent 6 valandoms po jo vartojimo.

IMBRUVICA vartojimas su maistu

Nevartokite IMBRUVICA su greipfrutais ar karčiavaisio citrinmedžio vaisiais – įskaitant ir jų

valgymą, sulčių gėrimą arba maisto papildų, kurių sudėtyje jų gali būti, vartojimą. Tai yra reikalinga,

nes gali padidėti IMBRUVICA kiekis Jūsų kraujyje.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nepastokite, kol vartojate šį vaistą. IMBRUVICA negalima vartoti nėštumo metu. Nėra informacijos

apie IMBRUVICA saugumą nėščioms moterims.

Vaisingo amžiaus moterys privalo naudoti labai efektyvų nuo pastojimo apsaugantį metodą gydymo

metu ir tris mėnesius po jo, kad nepastotų gydymo IMBRUVICA metu. Naudojant hormoninius

kontraceptikus, pvz., kontraceptines tabletes ar spirales, privaloma taip pat naudoti ir barjerinį

kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvus).

 Nedelsiant pasakykite savo gydytojui, jeigu pastojote.

 Nežindykite, kol vartojate šį vaistinį preparatą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jūs galite jaustis pavargę arba apsvaigę, pavartojus IMBRUVICA, kuris gali paveikti Jūsų gebėjimą

vairuoti arba valdyti bet kokius įrankius ar mechanizmus.

IMBRUVICA sudėtyje yra natrio

IMBRUVICA dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.


Išskleisti / Suskleisti Kaip vartoti vaistą

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja. Jeigu abejojate,

kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Kiek vartoti

Sergant mantijos ląstelių limfoma (MLL)

Rekomenduojama IMBRUVICA dozė yra keturios kapsulės (560 mg) vieną kartą per parą.

Sergant lėtine limfocitine leukemija (LLL) ar Valdenštremo makroglobulinemija (VM)

Rekomenduojama IMBRUVICA dozė yra trys kapsulės (420 mg) vieną kartą per parą.

Jūsų gydytojas gali koreguoti dozę.

Vaisto vartojimas

 Vartokite kapsules per burną, užsigerdami stikline vandens.

 Vartokite kapsules maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.

 Kapsulę nurykite visą. Negalima jų atidaryti, laužyti ar kramtyti.

Ką daryti pavartojus per didelę IMBRUVICA dozę?

Jeigu pavartojote daugiau IMBRUVICA, nei turėjote, tuoj pat pasakykite savo gydytojui arba vykite į

ligoninę. Pasiimkite kapsules ir šį pakuotės lapelį kartu su savimi.

Pamiršus pavartoti IMBRUVICA

 Jeigu praleidote dozę, galite ją išgerti kuo greičiau tą pačią dieną, grįžtant prie įprasto dozavimo

režimo kitą dieną.

 Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 Jeigu abejojate, kada vartoti kitą dozę, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja.

Nustojus vartoti IMBRUVICA

Nenustokite vartoti šį vaistą, nebent gydytojas Jums lieptų.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba


Išskleisti / Suskleisti Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vartojant šį vaistą gali pasireikšti toliau išvardyti šalutiniai poveikiai:

Nustokite vartoti IMBRUVICA ir tuojau pat pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote, kad Jums

pasireiškė bet kuris iš šių šalutinių poveikių:

niežtintis nelygus išbėrimas, pasunkėjęs kvėpavimas, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas – gali

būti, kad Jums pasireiškė alerginė reakcija vaistui.

Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote, kad Jums pasireiškė bet kuris iš šių

šalutinių poveikių:

Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):

 karščiavimas, šaltkrėtis, kūno skausmai, nuovargio pojūtis, peršalimo ar gripo simptomai,

dusulys – tai gali būti infekcijos požymiai (virusinės, bakterinės arba grybelinės). Taip pat gali

būti nosies, prienosinių ančių ar gerklės (viršutinių kvėpavimo takų infekcija) arba plaučių, arba

odos infekcijos;

 kraujosruvos ar padidėjęs polinkis į kraujosruvas;

 burnos opos;

 galvos skausmas;

91

 vidurių užkietėjimas;

 šleikštulys (pykinimas) ar vėmimas;

 viduriavimas; Jūsų gydytojas gali Jums skirti skysčių ir druskos pakaitalų arba kitokį vaistą;

 odos išbėrimas;

 skausmingos rankos arba kojos;

 nugaros arba sąnarių skausmas;

 raumenų mėšlungis, skausmas arba spazmai;

 mažas krešėjimą skatinančių kraujo plokštelių (trombocitų) skaičius, labai mažas baltųjų kraujo

ląstelių skaičius – nustatoma kraujo tyrimais;

 rankų, kulkšnių ar pėdų patinimas.

Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):

 sunkios visame organizme išplitusios infekcijos (sepsis);

 šlapimo takų infekcijos;

 kraujavimas iš nosies, mažos raudonos ar violetinės dėmės, kurias sukelia kraujavimas po oda;

 kraujas išmatose ar šlapime, gausesnės mėnesinės, kraujavimas susižeidus, kurio negalite

sustabdyti, sumišimas, galvos skausmas su sutrikusia kalba ar silpnumo pojūčiu – tai gali būti

sunkaus vidinio kraujavimo skrandyje, žarnose ar smegenyse požymiai;

 greitas širdies plakimas, praleisti širdies susitraukimai, silpnas arba netolygus pulsas,

apsvaigimas, dusulys, nemalonus pojūtis krūtinėje (širdies ritmo sutrikimų simptomai);

 baltųjų kraujo ląstelių kiekio ar santykio padidėjimas kraujo tyrime;

 mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis su karščiavimu (febrilinė neutropenija);

 vėžio gydymo metu ar kartais net be gydymo dėl greito vėžinių ląstelių irimo kraujyje atsiranda

neįprasti cheminių medžiagų kiekiai (naviko lizės sindromas);

 nemelanominis odos vėžys, dažniausiai plokščialąstelinė karcinoma ir bazinių ląstelių

karcinoma;

 svaigulys;

 miglotas matymas;

 padidėjęs kraujospūdis;

 odos paraudimas;

 didelė šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje (nustatoma atlikus kraujo tyrimą), kuri gali

sukelti podagrą;

 plaučių uždegimas, dėl kurio gali atsirasti nuolatinis pažeidimas;

 nagų lūžinėjimas;

 silpnumas, tirpimas, dilgčiojimas ar skausmas rankose, pėdose ar kitose kūno vietose (periferinė

neuropatija).

Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):

 labai padidėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis, kuris gali sukelti ląstelių sulipimą tarpusavyje;

 alerginė reakcija, kartais sunki, įskaitant veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės patinimą,

sunkumą ryti ar kvėpuoti, niežtintį bėrimą (dilgėlinę);

 poodinio riebalinio audinio uždegimas.

Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):

 kepenų nepakankamumas;

 sunkus išbėrimas su pūslėmis ir odos lupimusi, ypač apie burną, nosį, akis ir genitalijas

(Stivenso ir Džonsono sindromas).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui,

vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi

V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti

gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.


Išskleisti / Suskleisti Laikymo sąlygos

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto

vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus


Išskleisti / Suskleisti Kita informacija

IMBRUVICA sudėtis

 Veiklioji medžiaga yra yra ibrutinibas. Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 140 mg ibrutinibo.

 Pagalbinės medžiagos yra:

- kapsulės turinys: kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, mikrokristalinė

celiuliozė ir natrio laurilsulfatas (E487);

- kapsulės apvalkalas: želatina ir titano dioksidas (E171);

- spausdinimo rašalas: šelakas, juodasis geležies oksidas (E172) ir propilenglikolis

(E1520).

IMBRUVICA išvaizda ir kiekis pakuotėje

IMBRUVICA yra baltos matinės kietosios kapsulės, kurių vienoje pusėje juodu rašalu pažymėta „ibr

140 mg“.

Kapsulės tiekiamos plastikiniame buteliuke su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu.

Kiekviename buteliuke yra 90 arba 120 kapsulių. Kiekvienoje pakuotėje yra vienas buteliukas.

Registruotojas

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgija

Gamintojas

Janssen Pharmaceutica NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

België/Belgique/Belgien

Janssen-Cilag NV

Tel/Tél: +32 14 64 94 11

janssen@jacbe.jnj.com

Lietuva

UAB "JOHNSON & JOHNSON"

Tel: +370 5 278 68 88

lt@its.jnj.com

България

„Джонсън & Джонсън България” ЕООД

Тел.: +359 2 489 94 00

jjsafety@its.jnj.com

Luxembourg/Luxemburg

Janssen-Cilag NV

Tél/Tel: +32 14 64 94 11

janssen@jacbe.jnj.com

93

Česká republika

Janssen-Cilag s.r.o.

Tel: +420 227 012 227

Magyarország

Janssen-Cilag Kft.

Tel.: +36 1 884 2858

Danmark

Janssen-Cilag A/S

Tlf: +45 45 94 82 82

jacdk@its.jnj.com

Malta

AM MANGION LTD.

Tel: +356 2397 6000

Deutschland

Janssen-Cilag GmbH

Tel: +49 2137 955 955

jancil@its.jnj.com

Nederland

Janssen-Cilag B.V.

Tel: +31 76 711 1111

janssen@jacnl.jnj.com

Eesti

UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal

Tel: +372 617 7410

ee@its.jnj.com

Norge

Janssen-Cilag AS

Tlf: +47 24 12 65 00

jacno@its.jnj.com

Ελλάδα

Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε.

Tηλ: +30 210 80 90 000

Österreich

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Tel: +43 1 610 300

España

Janssen-Cilag, S.A.

Tel: +34 91 722 81 00

infojaces@its.jnj.com

Polska

Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.

Tel.:+48 22 237 60 00

France

Janssen-Cilag

Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03

medisource@its.jnj.com

Portugal

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Tel: +351 214 368 600

Hrvatska

Johnson & Johnson S.E. d.o.o.

Tel: +385 1 6610 700

jjsafety@JNJCR.JNJ.com

România

Johnson & Johnson România SRL

Tel: +40 21 207 1800

Ireland

Janssen Sciences Ireland UC

Tel: +353 1 800 709 122

Slovenija

Johnson & Johnson d.o.o.

Tel.: +386 1 401 18 00

Janssen_safety_slo@its.jnj.com

Ísland

Janssen-Cilag AB

c/o Vistor hf

Sími: +354 535 7000

janssen@vistor.is

Slovenská republika

Johnson & Johnson, s.r.o.

Tel: +421 232 408 400

Italia

Janssen-Cilag SpA

Tel: 800 688 777 / +39 02 2510 1

janssenita@its.jnj.com

Suomi/Finland

Janssen-Cilag Oy

Puh/Tel: +358 207 531 300

jacfi@its.jnj.com

94

Κύπρος

Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ

Τηλ: +357 22 207 700

Sverige

Janssen-Cilag AB

Tel: +46 8 626 50 00

jacse@its.jnj.com

Latvija

UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā

Tel: +371 678 93561

lv@its.jnj.com

United Kingdom

Janssen-Cilag Ltd.

Tel: +44 1 494 567 444

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

Kiti informacijos šaltiniai

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje

http://www.ema.europa.eu.



"Imbruvica 140mg kapsulės N120" aprašai:

/Images/Word32.png Informacinis lapelis   Atsisiųsti

Vaistinių, kuriose galite nusipirkti, paieška pagal vietovę:
Rajonas: Gyvenvietė: Vaistinių tinklas:
 

Ieškokit šiose vaistinėse : Vaistinių paieška atlikta šioje vietovėje: Visa Lietuva

Benu vaistinė, UAB fil. Nr.133 Vilnius

Santariškių g. 2, Vilnius
(8 5) 27 01 257
Darbo laikas: I - V 07:00 - 19:30 VI 08:00 - 16:00 
Įvertinimas ratingratingratingratingrating



Paskutinė svetainės peržiūros data: 2018 m. sausio 26 diena