Ibuprofen Inteli 100mg/5ml suspensija 200ml

Ibuprofenas priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo grupei (NVNU).

Šis vaistas gali būti vartojamas:

malšinti silpnam ar vidutinio stiprumo skausmui;

karščiavimui gydyti;

mažinti jaunatvinio reumatoidinio artrito simptomus.

Svarbu, kad visada vartotumėte mažiausią veiksmingą dozę ir kiek galima trumpiau, bet pakankamai simptomams kontroliuoti.

IBUPROFEN INTELI vartoti negalima:

jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ibuprofenui arba bet kuriai šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu sergate astma, rinitu ar kada nors turėjote alerginių reakcijų, ar, pavartojus aspirino, ar kitokių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, buvo atsiradęs švokštimas;

jeigu sergate arba kada nors anksčiau sirgote skrandžio opa, buvo perforacijų arba kraujavimo atvejų;

jeigu sergate Krono liga;

jeigu turite sunkių kepenų ar inkstų sutrikimų;

jeigu kada nors buvo kraujo krešėjimo sutrikimų;

jeigu sutrikusi širdies veikla;

paskutinieji trys nėštumo mėnesiai.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti IBUPROFEN INTELI:

jeigu sergate inkstų, kepenų ar širdies ligomis;

jeigu turite skrandžio sutrikimų ar sergate kitomis virškinimo trakto ligomis. Galite jausti pilvo skausmą (skausmas skrandyje) ar kitus neįprastus skrandžio simptomus;

jeigu turite aukštą kraujo spaudimą;

jeigu sergate ar anksčiau sirgote astma;

senyvo amžiaus žmonėms ir pacientams, kurie turėjusiems opą, vartojantiems didesnes dozes ir ilgesnį laiko tarpą, pavojus gali būti yra didesnis. Šiuo atveju gydytojas turėtų paskirti PSI (protonų siurblio inhibitorių preparatą, pvz., omeprazolo).

Prieš pradėdami vartoti IBUPROFEN INTELI, pasitarkite su gydytoju:

jeigu vartojate kraują skystinančių vaistų (geriamųjų antikoaguliantų, aspirino), kortikosteroidų ar antidepresantų;

jeigu sergate opiniu kolitu ar Krono liga, nes šios ligos gali pasunkėti.

Širdies ir kraujagyslių sistema

Tokie skausmą malšinantys ir uždegimą slopinantys vaistai, kaip ibuprofenas, ypač vartojami didelėmis dozėmis, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio arba insulto rizikos padidėjimu. Neviršykite rekomenduojamos dozės ir gydymo trukmės.

Prieš pradėdami vartoti IBUPROFEN INTELI dėl gydymo pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu:

Jums pasireiškia širdies problemų, įskaitant širdies nepakankamumą, krūtinės anginą (jaučiate skausmą krūtinėje) arba jeigu jums buvo širdies priepuolis, atlikta širdies kraujagyslių jungčių suformavimo operacija, diagnozuota periferinių arterijų liga (prasta kraujotaka pėdose dėl susiaurėjusių ar užsikimšusių arterijų) arba buvo ištikęs bet kokios rūšies insultas (įskaitant mini insultą arba praeinantį smegenų išemijos priepuolį (PSIP);

Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate cukriniu diabetu, nustatytas didelis cholesterolio kiekis, buvo širdies liga sirgusių giminaičių arba giminaičių, kuriuos ištiko insultas, arba jeigu rūkote.

Kiti vaistai ir IBUPROFEN INTELI

IBUPROFEN INTELI gali turėti įtakos kai kuriems kitiems vaistams arba gali būti jų veikiamas. Pavyzdžiui:

vaistai, kurie yra antikoaguliantai (t. y. kraują skystinantys arba krešėjimą mažinantys, pvz., aspirinas / acetilsalicilo rūgštis, varfarinas, tiklopidinas);

vaistai, kurie mažina didelį kraujospūdį (AKF inhibitoriai, pvz., kaptoprilis, beta receptorius blokuojantys vaistai, pvz., atenololis, angiotenzino II receptorių blokatoriai, pvz., losartanas).

Kai kurie kiti vaistai: metotreksatas, ličio preparatai, mifepristonas, digoksinas, širdies glikozidai, diuretikai, fenitoinas, probenecidas, sulfinpirazonas, geriamieji vaistai nuo diabeto, kortikosteroidai, zidovudinas, selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (vaistai nuo psichikos sutrikimų) ir bet kokie kiti skausmą malšinantys vaistai gali taip pat turėti įtakos gydymui IBUPROFEN INTELI arba gali būti jo veikiami. Todėl prieš vartodami IBUPROFEN INTELI su kitais vaistais visada pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nors tyrimų su gyvūnais duomenimis, vaistas teratogeninio poveikio nesukelia, jei įmanoma, pirmus 6 nėštumo mėnesius ibuprofeno vartojimo reikia vengti.

Trečio trimestro metu ibuprofeno vartoti negalima.

Labai mažos ibuprofeno koncentracijos išsiskiria į motinos pieną, todėl nepanašu, kad paveiktų krūtimi maitinamą kūdikį. Jeigu žindote kūdikį, šio vaisto nerekomenduojama vartoti ilgą laiką.

Ibuprofeno geriamoji suspensija priklauso vaistų grupei, galinčiai pakenkti moterų vaisingumui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojamas rekomenduojamomis dozėmis ir rekomenduojamą laikotarpį, gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

IBUPROFEN INTELI sudėtyje yra glicerolio

Gali sukelti galvos skausmą, skrandžio sutrikimų ir viduriavimą.

IBUPROFEN INTELI sudėtyje yra skystojo maltitolio

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jūsų gydytojas nurodys Jums ibuprofeno geriamosios suspensijos vartojimo trukmę.

Gydymo nutraukti anksčiau negalima, tik gydytojas gali duoti tikslius nurodymus kada tai padaryti.

Šis vaistas vartojamas per burną. Prieš vartojimą suplakti.

Jeigu Jūsų skrandis jautrus, vartokite šį vaistą su maistu.

Vartojimas vaikams

Vaikams nuo 6 mėnesių iki 12 metų amžiaus įprasta paros dozė yra 2030 mg/kg kūno svorio, dozę reikia suvartoti per 34 kartus (žr. lentelę). Intervalas tarp dozių priklauso nuo paciento klinikinių simptomų eigos.

Jaunatviniam reumatoidiniam artritui gydyti gali prireikti didesnės dozės, bet per parą galima suvartoti ne daugiau kaip 40 mg/kg ibuprofeno.

Ibuprofeno nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 mėnesių vaikams.

Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai

Dėl mažo ibuprofeno kiekio IBUPROFEN INTELI vartoti nerekomenduojama.

Pacientai, sergantys inkstų ar kepenų funkcija sutrikimais

Vaisto dozavimą parinks gydytojas.

Jeigu manote, kad vaistas veikia per silpnai arba per stipriai, pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku.

Ką daryti pavartojus per didelę IBUPROFEN INTELI dozę

Jei ibuprofeno pavartojote daugiau nei buvo nurodyta, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Gali atsirasti šie sutrikimai: pilvo skausmas, šleikštulys, vėmimas, galvos skausmas, mieguistumas, spengimas ausyse ir raumenų koordinacijos trūkumas. Retai gali pasireikšti sunkūs požymiai, tokie kaip kraujavimas iš virškinimo trakto, kraujo spaudimo sumažėjimas, konvulsijos ir kvėpavimo sutrikimai.

Pamiršus pavartoti IBUPROFEN INTELI geriamosios suspensijos

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vartodami mažiausią galimą dozę trumpiausią gydymo laiką, reikalingą simptomams kontroliuoti, Jūs galite sumažinti iki minimumo šalutinio poveikio pavojų.

Gauta pranešimų apie šiuos nepageidaujamus poveikius:

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažniausiai pastebėtas šalutinis poveikis virškinimo traktui: pepsinė opa, kraujavimas ir perforacijos (kai kuriais atvejais gali būti mirtinos), ypač pagyvenusiems žmonėms. Dažnas šalutinis poveikis yra vėmimas, šleikštulys, viduriavimas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, skrandžio skausmas, viršutinės burnos dalies opelės, kraujas išmatose. Nustatyta, kad ibuprofenas kartais gali sunkinti Krono ligos arba opinio kolito simptomus.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni. Odos bėrimas.

Nedažni. Odos paraudimas, odos niežulys ar patinimas, lūpų, veido ar liežuvio patinimas, padidėjusi nosies sekreciją ir sunkumas kvėpuoti.

Reti. Sunkios alerginės reakcijos (anafilaksinis šokas).

Labai reti. Staigus stiprus odos niežulys arba pūslelės odoje, sąnarių skausmas ir karščiavimas (raudonoji vilkligė), plaukų slinkimas, odos reakcijos dėl padidėjusio jautrumo šviesai.

Gali pasireikšti sunkios odos reakcijų formos, tokios kaip pūslinės reakcijos, įskaitant Stivenso ir Džonsono sindromą, daugiaformę eritemą ir toksinę epidermio nekrolizę.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni. Mieguistumas ar nuovargis, galvos skausmas, galvos svaigimas.

Nedažni. Nemiga, nerimas, regėjimas ar girdėjimas realiai neegzistuojančių dalykų.

Reti. Sumišimas, depresija, susijaudinimas, sutrikęs arba neryškus matymas ir klausos problemos.

Labai reti. Aseptinis meningitas.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Labai reti. Nepaaiškinamas kraujavimas ir kraujosruvos, nedidelis baltųjų kraujo kūnelių kiekis (tai gali įtakoti imlumą infekcijoms bei gali atsirasti karščiavimas, gerklės skausmas arba drebulys) ir nedidelis raudonųjų kraujo kūnelių kiekis (tai gali įtakoti kvėpavimo sutrikimus ir blyškumą).

Širdies ir kraujagyslių sutrikimai

Vaistai, tokie kaip ibuprofenas, gali būti susiję su truputį padidėjusia širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto rizika.

Edema (skysčių susilaikymas), hipertenzija (aukštas kraujo spaudimas) ir širdies nepakankamumas gali būti susijęs su gydymu NVNU.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Inkstų sutrikimai, įskaitant susilpnėjusią inkstų funkciją.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Reti. Kepenų sutrikimai, pvz., hepatitas ar gelta (odos geltonos spalvos pakitimas). Kepenų nepakankamumas.

Imuninės sistemos sutrikimai

Nedažnai: angioedema, rinitas, bronchų spazmas.

Retai: anafilaksinė reakcija.

Ūminės generalizuotos padidėjusio jautrumo reakcijos gali sukelti veido, liežuvio, gerklų patinimą, bronchų spazmą, astmą, tachikardiją, hipotenziją ir šokas.

Kitas šalutinis poveikis

Uždegimo pablogėjimas, esant infekcinėms ligoms.

Jei Jūs jaučiate kurias nors iš šių šalutinių reakcijų, nedelsiant nutraukite šio vaisto vartojimą ir praneškite gydytojui:

alerginės reakcijos, tokios kaip odos bėrimas, niežulys, kraujosruvos arba veido patinimas, nepaaiškinamas švokštimas arba paviršutinis kvėpavimas (sunkių alerginių reakcijų simptomai);

vėmimas krauju;

viduriavimas krauju;

ūmus skrandžio skausmas;

pūslelių atsiradimas odoje ar odos lupimasis;

gelta;

edema (skysčių susilaikymas).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu mailto:NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykitevaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

IBUPROFEN INTELI sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas. 5 ml geriamosios suspensijos yra 100 mg ibuprofeno.

- Kitos medžiagos yra glicerolis, skystasis maltitolis (E965), mikrokristalinė celiuliozė, ksantano lipai, bevandenė citrinų rūgštis, natrio citratas, natrio benzoatas (E211), polisorbatas 80, sacharino natrio druska, apelsinų skonio medžiaga ir išgrynintas vanduo.

IBUPROFEN INTELI išvaizda ir kiekis pakuotėje

Geriamoji suspensija yra baltos ar beveik baltos spalvos, apelsinų kvapo, suplakus tampa homogeniška.

Vaistas tiekiamas 200 ml buteliukuose, pakuotėje yra 5 ml graduotas geriamasis švirkštas.

Registruotojas

UAB “INTELI GENERICS NORD”

Šeimyniškių g. 3

Vilnius, LT-09312

Lietuva

Gamintojas

Laboratorio Aldo-Union, S.L.

Baronessa de Malda, 73

08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

Ispanija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-04-25

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/