E-Pacientas
Aptechkin.by
Eurovaistine internete

Ieškomiausių TOP 5

Gonal-F Pen 450 IU/0,75ml N1

Lytinių ir šlapimo organų sistemą veikiantys vaistai, lytiniai hormonai >  Lytiniai hormonai ir lytinę sistemą veikiantys vaistai
Pavadinimas: Gonal-F Pen 450 IU/0,75ml N1
Veikliosios medžiagos: Follitropin alfa - 0,45mg
Tipas: Receptiniai kompensuojami
Gamintojas: Merck Serono
ATC kodas G03GA05
Vidutinė kaina: 159,38 Eur (550,31 Lt)
Lankytojų kaina: -

Išskleisti / Suskleisti Kas žinotina prieš vartojant vaistą

Jūsų ir partnerio vaisingumas turi būti įvertintas gydytojo, turinčio patirties gydant vaisingumo sutrikimus, prieš pradedant gydymą.

198

GONAL-f vartoti negalima

jeigu yra alergija folikulus stimuliuojančiam hormonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu turite pogumburio arba hipofizio (abu yra smegenų dalys) auglius;

jeigu Jūs esate moteris:

kai yra padidėjusios kiaušidės ar nežinomos kilmės skysčio maišelių kiaušidėse (kiaušidžių cistų);

kai yra nepaaiškinamas kraujavimas iš makšties;

kai yra kiaušidžių, gimdos ar krūties vėžys;

kai yra būklė, dėl kurios neįmanomas normalus nėštumas, pavyzdžiui, kiaušidžių nepakankamumas (ankstyva menopauzė) arba lytinių organų neišsivystymas.

jeigu esate vyras:

−kai yra sėklidžių pažeidimų, kurių neįmanoma išgydyti.

Nevartokite GONAL-f, jei Jums tinka bent vienas iš aukščiau nurodytų punktų. Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Porfirija

Jei Jūs arba bent vienas Jūsų šeimos narys serga porfirija (nesugebėjimu suskaidyti porfirinų, kurį vaikai gali paveldėti iš tėvų), prieš pradėdami gydymą pasakykite apie tai gydytojui.

Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu:

Jūsų oda pradeda niežtėti ir lengvai pasidengia pūslėmis (ypač tos vietos, kurios dažnai būna saulėje) ir (arba);

Jums skauda skrandį, rankas arba kojas.

Jei Jums pasireiškė aukščiau nurodyti reiškiniai, gydytojas gali Jums rekomenduoti nutraukti gydymą. Kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (KHSS)

Jeigu Jūs esate moteris, vaisto vartojimas didina KHSS riziką. Šiam sindromui būdingas didelio kiekio folikulų brendimas ir didelių cistų atsiradimas. Jeigu Jums pasireiškia skausmas pilvo apačioje, greitai didėja svoris, Jus pykina, vemiate arba Jums sunku kvėpuoti, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, kuris gali paprašyti nutraukti šio vaisto vartojimą (žr. 4 skyrių).

Jei jums nevyksta ovuliacija ir jei Jūs laikotės rekomenduojamos gydymo schemos ir dozavimo, KHSS pasireiškimas mažiau tikėtinas. Vaistas retai sukelia sunkų KHSS, nebent yra skiriamas vaistas, vartojamas galutinio folikulų subrendimo skatinimui (kurio sudėtyje yra žmogaus chorioninio gonadotropino, žCG). Jeigu Jums vystosi KHSS, šiame gydymo cikle, gydytojas gali Jums neskirti žCG ir nurodyti lytiškai nesantykiauti arba naudoti barjerines apsaugos priemones mažiausiai keturias dienas.

Daugiavaisis nėštumas

Vartojant GONAL-f, daugiau kaip vieno kūdikio laukimosi („daugiavaisio nėštumo“, daugiausia dvynių) rizika yra didesnė nei natūraliai pastojus. Daugiavaisis nėštumas gali sukelti medicininių komplikacijų Jums ir Jūsų kūdikiams. Daugiavaisio nėštumo riziką galite sumažinti vartodami reikiamą GONAL-f dozę reikiamu metu. Daugiavaisio nėštumo rizika, atliekant dirbtinį apvaisinimą, priklauso nuo Jūsų amžiaus, apvaisintų kiaušinėlių arba Jums įsodinamų embrionų kokybės ir skaičiaus.

199

Persileidimas

Atliekant dirbtinį apvaisinimą arba stimuliuojant kiaušides, kad gamintų kiaušinėlius, yra didesnė persileidimo rizika nei natūraliai pastojusiai moteriai.

Kraujo krešėjimo sutrikimai (tromboembolijos reiškiniai)

Jei Jums arba Jūsų šeimos nariams anksčiau arba neseniai buvo kraujo krešulių kojose ar plaučiuose arba patyrė širdies smūgį ar insultą, Jums gali būti didesnė rizika, kad vartojant GONAL-f šie sutrikimai pasireikš arba pasunkės.

Vyrams, kurių kraujyje yra per didelis FSH kiekis

Jeigu esate vyras, per didelis FSH kiekis kraujyje gali būti pažeistų sėklidžių požymis. Jeigu Jums yra šis sutrikimas, GONAL-f paprastai nėra veiksmingas. Jei gydytojas nusprendė pamėginti gydymą GONAL-f, kad galėtų stebėti gydymą, gydytojas gali paprašyti Jūsų pateikti sėklos analizei atlikti praėjus 4–6 mėnesiams nuo gydymo pradžios.

Vaikams

GONAL-f neskirtas vartoti vaikams.

Kiti vaistai ir GONAL-f

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.

jeigu Jūs vartojate GONAL-f su kitais vaistais ovuliacijai stimuliuoti (pvz., žCG arba klomifeno citratu), gali didėti folikulų atsakas;

jeigu Jūs kartu su GONAL-f vartojate gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnRH) agonistą arba antagonistą (šie vaistai mažina lytinių hormonų kiekį ir stabdo ovuliaciją), Jums gali reikėti vartoti didesnę GONAL-f dozę folikulų susidarymui užtikrinti.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, GONAL-f vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nėra tikėtina, kad šis vaistas veiks Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

GONAL-f sudėtyje yra natrio

Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, todėl laikoma, kad jis beveik neturi reikšmės.


Išskleisti / Suskleisti Kaip vartoti vaistą

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šio vaisto vartojimas

GONAL-f skirtas leisti po oda (vartojimui po oda). Užpildytą švirkštiklį galima vartoti kelioms injekcijoms.

Pirmoji GONAL-f injekcija turi būti atlikta prižiūrint gydytojui.

200

Gydytojas arba slaugytoja Jums parodys, kaip naudoti GONAL-f užpildytą švirkštiklį vaistui suleisti.

Jeigu GONAL-f leidžiatės patys, atidžiai perskaitykite “Naudojimo instrukciją“ ir jos laikykitės.

Kokį kiekį vartoti

Gydytojas nuspręs, kokį vaisto kiekį ir kaip dažnai turėsite vartoti. Toliau nurodytos dozės išreikštos tarptautiniais vienetais (TV) ir mililitrais (ml).

Moterims

Jeigu Jums nevyksta ovuliacija, yra nereguliarios mėnesinės arba visai jų nėra.

GONAL-f paprastai duodamas kasdien.

Kai yra nereguliarios mėnesinės, GONAL-f pradėkite vartoti per pirmąsias 7 mėnesinių ciklo dienas. Jei nėra mėnesinių, vaistą galite pradėti vartoti bet kurią Jums patogią dieną.

Įprasta pradinė GONAL-f dozė yra 75–150 TV (0,12–0,24 ml), vartojama kasdien.

Jūsų GONAL-f dozę galima kas 7 arba kas 14 dienų didinti 37,5–75 TV, kol bus pasiektas reikiamas poveikis.

Didžiausia GONAL-f paros dozė paprastai nebūna didesnė kaip 225 TV (0,36 ml).

Kai pasiekiamas reikiamas vaisto poveikis, Jums bus skirta vienkartinė 250 mikrogramų rekombinantinio žCG (r-žCG, t. y., specialia DNR technologija laboratorijoje pagaminto žCG) arba 5 000–10 000 TV žCG injekcija, praėjus 24–48 valandoms po paskutinės GONAL-f injekcijos. Jums rekomenduojama atlikti lytinį aktą žCG injekcijos dieną ir sekančią dieną.

Jei po 4 gydymo savaičių gydytojas reikiamo poveikio nenustato, gydymas GONAL-f turi būti nutrauktas. Kitam gydymo ciklui Jūsų gydytojas skirs didesnę pradinę GONAL-f dozę nei praeitame cikle.

Jeigu Jūsų organizmo atsakas yra per stiprus, gydymas bus nutrauktas ir žCG nebebus skiriamas (žr. 2 skyrių, „KHSS“). Kitam gydymo ciklui Jūsų gydytojas skirs mažesnę GONAL-f dozę nei praeitame cikle.

Jeigu Jums nevyksta ovuliacija, nėra mėnesinių ir nustatytas labai mažas FSH r LH hormonų kiekis

Įprasta pradinė GONAL-f dozė yra 75–150 TV (0,12–0,24 ml), kartu su 75 TV (0,12 ml) lutropino alfa.

Abu šiuos vaistus vartosite kasdien iki penkių savaičių.

Jūsų GONAL-f dozę galima kas 7 arba kas 14 dienų didinti 37,5–75 TV, kol bus pasiektas reikiamas poveikis.

Kai pasiekiamas reikiamas vaisto poveikis, Jums bus skirta vienkartinė 250 mikrogramų rekombinantinio žCG (r-žCG, t. y., specialia DNR technologija laboratorijoje pagaminto žCG) arba 5 000–10 000 TV žCG injekcija, praėjus 24–48 valandoms po paskutinės GONAL-f ir lutropino alfa injekcijos. Jums rekomenduojama atlikti lytinį aktą žCG injekcijos dieną ir kitą dieną. Taip pat galima atlikti vidinį gimdos apsėklinimą, įšvirkščiant spermos į moters gimdą.

Jei po 5 gydymo savaičių gydytojas poveikio nenustato, gydymo GONAL-f ciklas turi būti nutrauktas.

Kitam gydymo ciklui Jūsų gydytojas skirs didesnę pradinę GONAL-f dozę nei praeitame cikle.

Jeigu Jūsų organizmo reakcija yra per stipri, gydymas GONAL-f bus nutrauktas ir žCG Jums nebebus skiriamas (žr. 2 skyrių, „KHSS“). Kitam gydymo ciklui Jūsų gydytojas skirs mažesnę GONAL-f dozę nei praeitame cikle.

201

Jeigu reikia, kad subręstų keli kiaušinėliai paėmimui prieš dirbtinį apvaisinimą

Įprasta pradinė GONAL-f dozė yra 150–225 TV (0,24–0,36 ml), vartojama kasdien, pradedant 2 arba 3 gydymo ciklo dieną.

GONAL-f dozę galima didinti priklausomai nuo Jūsų atsako. Didžiausia paros dozė yra 450 TV (0,72 ml).

Gydymas tęsiamas, kol subręsta reikiamas kiaušinėlių kiekis. Paprastai tam reikia 10 dienų, bet gali prireikti ir 5–20 dienų. Gydytojas tai patikrins, atlikęs kraujo tyrimą ir (arba) ištyręs ultragarsu.

Kai kiaušinėliai bus paruošti, Jums bus skirta vienkartinė 250 mikrogramų rekombinantinio žCG (r-žCG, t. y., specialia rekombinantine DNR technologija laboratorijoje pagaminto žCG) arba

5 000–10 000 TV žCG injekcija, praėjus 24–48 valandoms po paskutinės GONAL-f injekcijos. Taip Jūsų kiaušinėliai paruošiami paėmimui.

Kitais atvejais gydytojas gali pirma sustabdyti Jūsų ovuliaciją, skirdamas gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnRH) agonistą arba antagonistą. Tais atvejais GONAL-f pradedama gydyti, praėjus dviem savaitėms nuo gydymo agonistu pradžios. Tuomet GONAL-f ir GnRH agonistas skiriami, kol subręsta reikiamas folikulų kiekis. Pavyzdžiui, po dviejų gydymo GnRH agonistu savaičių 150–225 TV GONAL-f skiriama 7 dienas. Tuomet dozė koreguojama pagal kiaušidžių atsaką.

Vyrams

Įprasta GONAL-f dozė yra 150 TV (0,24 ml), vartojama kartu su žCG.

Abu šiuos vaistus vartosite tris kartus per savaitę ne mažiau kaip 4 mėnesius.

Jeigu po 4 mėnesių atsakas į gydymą nebuvo pasiektas, gydytojas gali pasiūlyti toliau vartoti

šiuos du vaistus ne mažiau kaip 18 mėnesių.

Ką daryti pavartojus per didelę GONAL-f dozę?

Nėra pranešimų apie poveikį dėl per didelio vaisto kiekio pavartojimo. Tačiau gali išsivystyti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (KHSS), kuris aprašytas 4 skyriuje. Tačiau KHSS gali atsirasti tik tuomet, jei kartu vartojamas ir žCG (žr. 2 skyrių, „KHSS“).

Pamiršus pavartoti GONAL-f

Pamiršus pavartoti GONAL-f, negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Kai tik pastebėsite, kad praleidote dozę, kreipkitės į gydytoją.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.


Išskleisti / Suskleisti Galimas šalutinis poveikis

Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Sunkus šalutinis poveikis moterims

Skausmas pilvo apačioje kartu su pykinimu arba vėmimu gali būti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromo (KHSS) simptomai. Tai gali rodyti, kad kiaušidžių reakcija į gydymą yra per stipri ir kad kiaušidėse susidarė didelių cistų (taip pat žr. 2 skyriaus dalį „Kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas“). Šis šalutinis poveikis yra dažnas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 žmonių).

KHSS gali tapti sunkus su aiškiai padidėjusiomis kiaušidėmis, sumažėjusiu šlapimo susidarymu, svorio didėjimu, pasunkėjusiu kvėpavimu ir (arba) skysčių kaupimusi pilve arba krūtinėje. Šis

šalutinis poveikis yra nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 100 žmonių).

202

Retai gali pasireikšti KHSS komplikacijos, pvz., kiaušidės persisukimas arba kraujo krešuliai.

Labai retai gali pasireikšti sunkios kraujo krešėjimo komplikacijos (tromboemboliniai reiškiniai), kartais nepriklausomai nuo KHSS (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 000 žmonių). Tai gali sukelti krūtinės skausmą, dusulį, insultą ar širdies smūgį (taip pat žr. 2 skyriaus dalį „Kraujo krešėjimo sutrikimai“).

Sunkus šalutinis poveikis vyrams ir moterims

Alerginės reakcijos, pvz., išbėrimas, odos paraudimas, veido patinimas su pasunkėjusiu kvėpavimu kartais gali būti sunkios. Šis šalutinis poveikis yra labai retas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 000 žmonių).

Jeigu pasireiškė bet kuris aukščiau nurodytas šalutinis poveikis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, kuris gali paprašyti nutraukti GONAL-f vartojimą.

Kitas šalutinis poveikis moterims

Labai dažni (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių):

skysčio maišeliai kiaušidėse (kiaušidžių cistos);

galvos skausmas;

vietinės reakcijos injekcijos vietoje, pvz., skausmas, paraudimas, kraujosruvos, patinimas ir

(arba) sudirginimas.

Dažni (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 žmonių):

pilvo skausmas;

pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo spazmai ir vidurių pūtimas.

Labai reti (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 000 žmonių):

gali pasireikšti alerginės reakcijos, pvz., išbėrimas, odos paraudimas, veido patinimas su pasunkėjusiu kvėpavimu. Kartais šios reakcijos gali būti sunkios;

gali pasunkėti astma.

Kitas šalutinis poveikis vyrams

Labai dažni (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių):

vietinės reakcijos injekcijos vietoje, pvz., skausmas, paraudimas, kraujosruvos, patinimas ir (arba) sudirginimas.

Dažni (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 žmonių):

venų padidėjimas virš sėklidžių ir žemiau jų (varikocelė);

krūtų padidėjimas, spuogai arba svorio didėjimas.

Labai reti (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 000 žmonių):

gali pasireikšti alerginės reakcijos, pvz., išbėrimas, odos paraudimas, dilgėlinė, veido patinimas su pasunkėjusiu kvėpavimu. Kartais šios reakcijos gali būti sunkios;

gali pasunkėti astma.

203

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.dochttp://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.docnurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Kaip laikyti GONAL-f

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant užtaiso etiketės po „EXP“ arba dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C). Negalima užšaldyti.

Jei tinkamumo laikas nepasibaigęs ir jeigu vaistas vėl neatšaldomas, vaistą galima laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje ir ne ilgiau kaip 3 mėnesius. Jeigu vaistas nebuvo vartojamas 3 mėnesius, nesuvartotą tirpalą reikia sunaikinti.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Pastebėjus matomų gedimo požymių, jei skystyje yra neištirpusių dalelių arba jis neskaidrus, GONAL-f vartoti negalima.

Pasižymėkite ant GONAL-f užpildyto švirkštiklio dieną, kada jį pirmą kartą naudojote.

Atidarius, galima laikyti ne šaldytuve (ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje) ne ilgiau kaip

28 dienas.

Praėjus 28 dienoms, užpildytame švirkštiklyje likusio vaisto vartoti nebegalima.

Pasibaigus gydymui, tirpalo likutį reikia sunaikinti.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.


Išskleisti / Suskleisti Kita informacija

GONAL-f sudėtis

Veiklioji medžiaga yra folitropinas alfa.

Viename mililitre tirpalo yra 600 TV folitropino alfa (atitinka 44 mikrogramus). Kiekviename užpildytame švirkštiklyje su daugiadoziu užtaisu yra 450 TV/0,75 ml (atitinka 33 mikrogramus) folitropino alfa.

Pagalbinės medžiagos yra poloksameras 188, sacharozė, metioninas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, dinatrio fosfatas dihidratas, metakrezolis, koncentruota fosforo rūgštis, natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.

GONAL-f išvaizda ir kiekis pakuotėje

GONAL-f tiekiamas kaip skaidrus bespalvis injekcinis skystis užpildytame švirkštiklyje.

Vaistas tiekiamas pakuotėje, kurioje yra 1 užpildytas švirkštiklis ir 12 vienkartinių adatų.

204

Registruotojas

Merck Serono Europe Limited, 56 Marsh Wall, London E14 9TP, Jungtinė Karalystė

Gamintojas

Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italija.

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

België/Belgique/Belgien Lietuva
MERCK NV/SA Merck Serono UAB
Tél/Tel: +32-2-686 07 11 Tel: +370 37320603
България Luxembourg/Luxemburg
„Мерк България“ ЕАД MERCK NV/SA, Belgique/Belgien
Teл.: +359 24461 111 Tél/Tel: +32-2-686 07 11
Česká republika Magyarország
Merck spol.s.r.o Merck Kft.
Tel. +420 272084211 Tel: +36-1-463-8100
Danmark Malta
Merck A/S Vivian Corporation Ltd
Tlf: +45 35253550 Tel: +356-22-588600
Deutschland Nederland
Merck Serono GmbH Merck BV
Tel: +49-6151-6285-0 Tel: +31-20-6582800
Eesti Norge
Merck Serono OÜ Merck Serono Norge
Tel: +372 682 5882 Tlf: +47 67 90 35 90
Ελλάδα Österreich
Merck A.E. Merck GesmbH.
Tηλ: +30-210-61 65 100 Tel: +43 1 57600-0
España Polska
Merck S.L. Merck Sp. z o.o.
Línea de Información: 900 102 964 Tel.: +48 22 53 59 700
Tel: +34-91-745 44 00
France Portugal
Merck Serono s.a.s. Merck, s.a.
Tél.: +33-4-72 78 25 25 Tel: +351-21-361 35 00
Numéro vert : 0 800 888 024
Hrvatska România
Merck d.o.o, Merck România SRL
Tel: +385 1 4864 111 Tel: +40 21 319 88 50

205

Íreland Slovenija

Merck Serono Ltd, United Kingdom MERCK d.o.o.

Tel: +44-20 8818 7200 Tel: +386 1 560 3 800

Ísland Slovenská republika

Icepharma hf Merck spol. s r.o.

Tel: + 354 540 8000 Tel: + 421 2 49 267 111

Italia Suomi/Finland

Merck Serono S.p.A. Merck Oy

Tel: +39-06-70 38 41 Puh/Tel: +358-9-8678 700

Κύπρος Sverige

Χρ. Γ. Παπαλοϊζου Λτδ Merck AB

Τηλ.: +357 22490305 Tel: +46-8-562 445 00

Latvija United Kingdom

Merck Serono SIA Merck Serono Ltd

Tel: +371 67152500 Tel: +44-20 8818 7200

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.-{mėnesio} mėn.}.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/http://www.ema.europa.eu/

206

GONAL-f užpildytas švirkštiklis 450 TV/0,75 ml

Naudojimo instrukcija

Turinys

Kaip naudoti GONAL-f užpildytą švirkštiklį

Kaip naudoti GONAL-f užpildyto švirkštiklio gydymo dienoraštį

Prieš pradedant naudoti GONAL-f užpildytą švirkštiklį

GONAL-f užpildyto švirkštiklio paruošimas injekcijai

Gydytojo paskirtos dozės nustatymas

Dozės injekcija

Po injekcijos

GONAL-f užpildyto švirkštiklio gydymo dienoraštis (žr. lentelę pabaigoje)

Įspėjimas: Prieš pradėdami naudoti GONAL-f užpildytą švirkštiklį, perskaitykite šiuos nurodymus.

Tiksliai laikykitės šios procedūros, nes ji gali skirtis nuo ankstesnės Jūsų patirties.

Kaip naudoti GONAL-f užpildytą švirkštiklį

Niekada neduokite švirkštiklių kitiems asmenims. Švirkštiklis skirtas tik poodinėms injekcijoms.

Skaičiai, esantys dozės langelyje, išreikšti tarptautiniais vienetais (TV). Gydytojas bus Jums nurodęs, kiek TV reikia susileisti kiekvieną dieną.

Dozės langelyje rodomi skaičiai padės Jums:

Nustatyti Jums skirtą dozę.

Patikrinti, ar buvo sušvirkšta visa injekcijos dozė.

Matyti, kiek dozės liko suleisti antruoju švirkštikliu.

• Injekciją atlikite kiekvieną dieną tuo pačiu metu. Pavyzdys

Gydytojas ir (arba) vaistininkas Jums nurodys, kiek švirkštiklių reikia naudoti visam Jūsų gydymui.

Kaip naudoti GONAL-f užpildyto švirkštiklio gydymo dienoraštį

Gydymo dienoraštis pateikiamas paskutiniame puslapyje.

Gydymo dienoraštį naudokite kiekvieną kartą suleistų TV kiekiui įrašyti.

Įrašykite injekcijos numerį (1), datą (2) ir laiką (3).

Tūris, esantis Jūsų švirkštiklyje, jau yra įrašytas į lentelės pirmąją eilutę (4).

Įrašykite Jums paskirtą dozę į skiltį „Paskirta dozė“ (5).

Prieš leisdami, patikrinkite, ar teisingai nustatėte dozę (6).

Po injekcijos patikrinkite skaičių, rodomą dozės langelyje.

207

Patikrinkite, ar buvo sušvirkšta visa injekcijos dozė (7) arba įrašykite skaičių, rodomą dozės langelyje, jei jame rodomas ne „0“ (8).

Jei reikia, susileiskite vaisto antruoju švirkštikliu, nustatę dozės likutį, užrašytą skiltyje „Kiekis, rodomas po injekcijos“ (8).

Įrašykite šį dozės likutį į kitos eilutės skiltį „Kiekis, nustatytas suleisti“ (6).

ĮSPĖJIMAS:

Naudodami gydymo dienoraštį kiekvienos dienos injekcijoms įrašyti, kiekvieną dieną galite patikrinti, ar susileidote visą paskirtą dozę.

Gydymo dienoraščio pavyzdys:

1 2 3 4 5 6 7 8
Gydymo dienos Data Laikas Švirkštiklio tūris Paskirta dozė Dozės langelis
numeris 450 TV/ Kiekis, Kiekis, rodomas po injekcijos
nustatytas
0,75 ml
suleisti
Nr. 1 10/06 07:00 450 TV 175 175 jei „0“, jei ne „0“, reikalinga antra injekcija
injekcija baigta Susileiskite šį kiekį..........nauju švirkštikliu
Nr. 2 11/06 07:00 450 TV 175 175 jei „0“, jei ne „0“, reikalinga antra injekcija
injekcija baigta Susileiskite šį kiekį..........nauju švirkštikliu
07:00 450 TV jei „0“, jei ne „0“, reikalinga antra injekcija
Nr. 3 12/06 175 175 injekcija baigta
Susileiskite šį kiekį 75 nauju švirkštikliu
Nr. 3 12/06 07:00 450 TV Nėra 75 jei „0“, jei ne „0“, reikalinga antra injekcija
duomenų injekcija baigta Susileiskite šį kiekį..........nauju švirkštikliu

Pastaba: 300 TV švirkštiklio didžiausia vienos dozės nuostata yra 300 TV; 450 TV švirkštiklio didžiausia vienos dozės nuostata yra 450 TV; 900 TV švirkštiklio didžiausia vienos dozės nuostata yra 450 TV.

Prieš pradedant naudoti GONAL-f užpildytą švirkštiklį

Nusiplaukite muilu ir vandeniu.

Raskite švarią vietą ir lygų paviršių.

• Patikrinkite ant švirkštiklio etiketės nurodytą tinkamumo laiką.

208

Pasiruoškite ir pasidėkite viską, ko Jums prireiks:

1. Dozės nustatymo rankenėlė 5. Įsriegiama adatos jungtis 9. Vidinis adatos dangtelis
2. Dozės langelis 6. Švirkštiklio dangtelis 10. Išorinis adatos dangtelis
3. Stūmoklis 7. Nuplėšiamoji auselė 11. Alkoholiu suvilgyti
tamponėliai
4. Rezervuaro laikiklis 8. Keičiama adata 12. Aštrių atliekų šalinimo
talpyklė

4. GONAL-f užpildyto švirkštiklio paruošimas injekcijai

4.1. Nuimkite švirkštiklio dangtelį.

4.2. Patikrinkite, ar dozės langelyje rodomas „0“.

4.3. Paruoškite adatą injekcijai

Paimkite naują adatą; naudokite tik tiekiamas vienkartines adatas.

Tvirtai laikykite išorinį adatos dangtelį.

Patikrinkite, ar išorinį adatos dangtelį dengianti nuplėšiamoji auselė nėra pažeista arba

atsilaisvinusi:

Tinkamos auselės pavyzdys Netinkamos auselės pavyzdys

209

Nuplėškite nuplėšiamąją auselę.

ĮSPĖJIMAS:

Jei nuplėšiamoji auselė yra pažeista arba atsilaisvinusi, adatos naudoti negalima. Išmeskite ją į aštrių atliekų šalinimo talpyklę. Paimkite naują adatą.

4.4. Pritvirtinkite adatą

Įsriekite įsriegiamą GONAL-f užpildyto švirkštiklio galiuką į išorinį adatos dangtelį, kol pajusite lengvą pasipriešinimą. Įspėjimas: Nepritvirtinkite adatos per stipriai; po injekcijos gali

būti sunku išimti adatą.

Švelniai patraukdami nuimkite išorinį adatos dangtelį.

Pasidėkite jį naudoti vėliau.

Laikykite GONAL-f užpildytą švirkštiklį, nukreipę adatą į viršų.

Atsargiai nuimkite ir išmeskite žalią vidinį dangtelį.

4.5. Atidžiai apžiūrėkite, ar ant adatos galiuko nėra skysčio lašelio (-ių)

Jei matote skysčio lašelį (-ius), pereikite prie 5 skyriaus:

Gydytojo paskirtos dozės nustatymas.

Įspėjimas:

Ar yra skysčio lašelio (-ių), patikrinkite TIK PIRMĄ KARTĄ naudodami GONAL-f užpildytą švirkštiklį, kad pašalintumėte iš sistemos orą.

ĮSPĖJIMAS:

Jeigu pirmą kartą naudodami naują švirkštiklį lašelio (-ių) ant adatos galiuko ar greta jo nematote, turite atlikti kitame puslapyje nurodytus veiksmus.

210

Jeigu pirmą kartą naudodami naują švirkštiklį lašelio (-ių) ant adatos galiuko ar greta jo nematote:

Po truputį sukite dozės nustatymo rankenėlę laikrodžio rodyklės kryptimi, kol dozės langelyje bus 25. Jei praleidote padėtį 25, galite pasukti dozės rankenėlę atgal.

Laikykite švirkštiklį, nukreipę adatą į viršų.

Švelniai patapšnokite pirštu rezervuaro laikiklį.

Spauskite dozės nustatymo rankenėlę iki galo. Ant adatos galiuko pasirodys lašelis skysčio.

Patikrinkite, ar dozės langelyje rodomas „0“.

Pereikite prie 5 skyriaus: Gydytojo paskirtos dozės nustatymas.

Gydytojo paskirtos dozės nustatymas

5.1. Švirkštiklyje yra 450 TV folitropino alfa.

450 TV švirkštiklio didžiausia vienos dozės nuostata yra 450 TV, mažiausia vienos dozės nuostata yra 12,5 TV.

5.2. Sukite dozės nustatymo rankenėlę, kol dozės langelyje bus rodoma reikiama dozė.

Sukite dozės nustatymo rankenėlę į priekį, kad nustatytumėte dozę

Sukite dozės nustatymo rankenėlę atgal, kad pakoreguotumėte dozę

211

5.3. Nustatykite dozę, kurią Jums paskyrė gydytojas (pavyzdyje rodomas skaičius 50 TV).

Įspėjimas: Prieš pereidami prie kito veiksmo, patikrinkite, ar dozės langelyje rodoma visa Jums

paskirta dozė.

6. Dozės injekcija

6.1. Pasirinkite injekcijos vietą srityje, kurioje gydytojas arba slaugytojas nurodė atlikti injekciją.

Kad oda būtų mažiau dirginama, kiekvieną dieną rinkitės vis kitą injekcijos vietą.

6.2. Nuvalykite odą alkoholiu suvilgytu tamponėliu.

6.3. Dar kartą patikrinkite, ar dozės langelyje rodoma teisinga dozė.

6.4. Suleiskite dozę, taip, kaip Jus išmokė gydytojas arba slaugytojas.

Lėtai į odą įbeskite visą adatą (1).

Iki galo nuspauskite dozės nustatymo rankenėlę ir laikykite, kad būtų sušvirkšta visa injekcijos dozė.

Injekcijos sritis

Į odą įbeskite adatą

Dozės nustatymo rankenėlę laikykite nuspaudę bent

5 sekundes, kad užtikrintumėte, jog sušvirkšite visą dozę (2). Kuo didesnė dozė, tuo ilgiau truks

švirkštimas.

Dozės langelyje rodomas dozės numeris grįš ties 0.

Po mažiausiai 5 sekundžių, laikydami nuspaudę dozės nustatymo rankenėlę, iš odos ištraukite adatą (3).

Atleiskite dozės nustatymo rankenėlę.

Įspėjimas: Kiekvienai injekcijai visada būtinai naudokite naują adatą.

212

7. Po injekcijos

7.1 Patikrinkite, ar buvo sušvirkšta visa injekcijos dozė.

Patikrinkite, ar dozės langelyje rodomas „0“.

Įspėjimas: Jei dozės langelyje rodomas didesnis skaičius nei 0, GONAL-f užpildytas švirkštiklis yra tuščias ir Jums nebuvo sušvirkšta visa Jums paskirta dozė.

7.2. Atlikite dalinę injekciją (tik kai reikia).

Dozės langelyje bus rodomas trūkstamas kiekis, kurį reikia suleisti nauju švirkštikliu.

Pakartokite veiksmus, nurodytus 3 skyriuje („Prieš pradedant naudoti GONAL-f užpildytą švirkštiklį“) ir 4 skyriuje („GONAL-f užpildyto švirkštiklio paruošimas injekcijai“), naudodami antrąjį švirkštiklį.

Nustatykite trūkstamą dozę, kurią įrašėte į gydymo dienoraštį, arba skaičių, vis dar matoma Jūsų anksčiau naudoto švirkštiklio dozės langelyje, ir sušvirkškite.

7.3 Adatos nuėmimas po kiekvienos injekcijos.

Padėkite išorinį adatos dangtelį ant lygaus paviršiaus.

GONAL-f užpildytą švirkštiklį laikydami tvirtai suėmę viena ranka, įstumkite adatą į išorinį adatos dangtelį.

Toliau stumkite dangteliu uždengtą adatą prie tvirto paviršiaus, kolišgirsite spragtelėjimą („click“).

Suimkite išorinį adatos dangtelį ir atsukite adatą sukdami prieš laikrodžio rodyklę.

Naudotą adatą saugiai išmeskite.

Panaudotų adatų pakartotinai naudoti negalima. Niekada neduokite adatų kitiems asmenims.

Ant švirkštiklio vėl uždėkite dangtelį.

7.4. GONAL-f užpildyto švirkštiklio laikymas.

ĮSPĖJIMAS:

Niekuomet nelaikykite švirkštiklio su pritvirtinta adata.

Visuomet, prieš vėl uždėdami švirkštiklio dangtelį, nuimkite adatą nuo GONAL-f užpildyto švirkštiklio.

213

Laikykite švirkštiklį gamintojo pakuotėje saugioje vietoje.

Kaip tvarkyti tuščią švirkštiklį, klauskite vaistininko.

Įspėjimas: Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis.

8. GONAL-f užpildyto švirkštiklio gydymo dienoraštis

1 2 3 4 5 6 7 8
Gydymo dienos Data Laikas Švirkštiklio tūris Paskirta dozė Dozės langelis
numeris 450 TV/ Kiekis, Kiekis, rodomas po injekcijos
nustatytas
0,75 ml
suleisti
/ : 450 TV jei „0“, jei ne „0“, reikalinga antra injekcija
injekcija baigta Susileiskite šį kiekį..........nauju švirkštikliu
/ : 450 TV jei „0“, jei ne „0“, reikalinga antra injekcija
injekcija baigta Susileiskite šį kiekį..........nauju švirkštikliu
/ : 450 TV jei „0“, jei ne „0“, reikalinga antra injekcija
injekcija baigta Susileiskite šį kiekį..........nauju švirkštikliu
/ : 450 TV jei „0“, jei ne „0“, reikalinga antra injekcija
injekcija baigta Susileiskite šį kiekį..........nauju švirkštikliu
/ : 450 TV jei „0“, jei ne „0“, reikalinga antra injekcija
injekcija baigta Susileiskite šį kiekį..........nauju švirkštikliu
/ : 450 TV jei „0“, jei ne „0“, reikalinga antra injekcija
injekcija baigta Susileiskite šį kiekį..........nauju švirkštikliu
/ : 450 TV jei „0“, jei ne „0“, reikalinga antra injekcija
injekcija baigta Susileiskite šį kiekį..........nauju švirkštikliu
/ : 450 TV jei „0“, jei ne „0“, reikalinga antra injekcija
injekcija baigta Susileiskite šį kiekį..........nauju švirkštikliu
/ : 450 TV jei „0“, jei ne „0“, reikalinga antra injekcija
injekcija baigta Susileiskite šį kiekį..........nauju švirkštikliu
/ : 450 TV jei „0“, jei ne „0“, reikalinga antra injekcija
injekcija baigta Susileiskite šį kiekį..........nauju švirkštikliu
/ : 450 TV jei „0“, jei ne „0“, reikalinga antra injekcija
injekcija baigta Susileiskite šį kiekį..........nauju švirkštikliu
/ : 450 TV jei „0“, jei ne „0“, reikalinga antra injekcija
injekcija baigta Susileiskite šį kiekį..........nauju švirkštikliu

Pastaba: 300 TV švirkštiklio didžiausia vienos dozės nuostata yra 300 TV; 450 TV švirkštiklio didžiausia vienos dozės nuostata yra 450 TV; 900 TV švirkštiklio didžiausia vienos dozės nuostata yra 450 TV.

Naudojimo instrukcija paskutinį kartą peržiūrėta:



"Gonal-F Pen 450 IU/0,75ml N1" aprašai:

/Images/Word32.png Informacinis lapelis   Atsisiųsti
/Images/PDF32.png EPAR santrauka   Atsisiųsti

Vaistinių, kuriose galite nusipirkti, paieška pagal vietovę:
Rajonas: Gyvenvietė: Vaistinių tinklas:
 

Ieškokit šiose vaistinėse : Vaistinių paieška atlikta šioje vietovėje: Visa Lietuva

Benu vaistinė, UAB fil. Nr.133 Vilnius

Santariškių g. 2, Vilnius
(8 5) 27 01 257
Darbo laikas: I - V 07:00 - 19:30 VI 08:00 - 16:00 
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Nemuno vaistinė, UAB fil. 403 Vilnius Laisvės 64A

Laisvės pr. 64A, Vilnius
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Gintarinė vaistinė, UAB fil.nr.10 Kaunas
Gamybinė visuomenės vaistinė
Baltų pr. 7a , Kaunas
(8 37) 37 79 17
Darbo laikas: I - V 08:00 - 20:30 VI 10:00 - 16:00 
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Nemuno vaistinė, UAB fil. 397 Vilnius Žukausko 21

S.Žukausko g. 21, Vilnius
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Gintarinė vaistinė, UAB fil.nr.54 Vilnius
Visuomenės vaistinė
Pylimo g. 3/1, Vilnius
(8 5) 26 17 201
Darbo laikas: I - V 07:00 - 20:00 
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Gintarinė vaistinė, UAB fil.nr.100 Kaunas
Visuomenės vaistinė
Savanorių pr. 206 , Kaunas
(8 37) 33 30 14
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Gintarinė vaistinė, UAB fil.nr.339 Kaunas Baršausko

K.Baršausko g. 66, Kaunas
Įvertinimas ratingratingratingratingrating



Paskutinė svetainės peržiūros data: 2018 m. sausio 26 diena