Gastozym 400IU/10000IU/7500IU skrandyje neirios tabletės N10

GASTOZYM 10000 V vartojamas kasos egzokrininės funkcijos nepakankamumo gydymui (pakeičiamajai terapijai), t. y. tuomet, kai kasa nepakankamai gamina ir išskiria virškinimo fermentų ir tai sukelia virškinimo sutrikimų.

GASTOZYM 10000 V vartoti negalima:

jeigu yra alergija pankreatinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

esant ūminiam arba paūmėjus lėtiniam kasos uždegimui, kol ligos požymiai yra stipriai išreikšti.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti GASTOZYM 10000 V.

Cistinė fibrozė kartais gali komplikuotis žarnyno nepraeinamumu. Esant simptomams, panašiems į žarnyno nepraeinamumo požymius, reikia pagalvoti apie žarnyno susiaurėjimą.Neįprastas diskomfortas pilve ar nusiskundimų pokyčiai turėtų būti vertinami kaip atsargumo priemonė; tokiu atveju būtina atmesti žarnų pažeidimo galimybę. Tai ypač liečia pacientus, kurie vartoja didesnes kaip 10000 lipazės vienetų kilogramui kūno svorio paros dozes.

Vaikams ir paaugliams

GASTOZYM 10000 V vaikams ir paaugliams netinka.

Kiti vaistai ir GASTOZYM 10000 V

Sąveika su kitais vaistais iki šiol nežinoma. Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

GASTOZYM 10000 V vartojimas su maistu ir gėrimais

GASTOZYM 10000 V skrandyje neirios tabletės geriamos valgio metu.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu vartoti galima tik gydytojui paskyrus.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

GASTOZYM 10000 V gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

GASTOZYM 10000 V sudėtyje yra karmosino

Šio vaisto sudėtyje yra azodažiklio karmosino (E122), kuris gali sukelti alerginių reakcijų.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas

Suaugusiesiems

GASTOZYM 10000 V dozės priklauso nuo virškinimo sutrikimų laipsnio, optimali dozė nustatoma individualiai. Jeigu kitaip nenurodyta, valgant išgeriamos 2-4 skrandyje neirios tabletės.

Priklausomai nuo maisto ir virškinimo sutrikimo sunkumo, rekomenduojama dozė gali būti žymiai padidinta.

Sergantiesiems cistine fibroze, dozė neturi viršyti fermento kiekio, kuris reikalingas suvalgytame maiste esančio riebalų kiekio suvirškinimui. Vaisto dozė gali būti didinama tik gydytojui prižiūrint ir įvertinus ligos požymius (pavyzdžiui, riebalų kiekį išmatose ir pilvo skausmų intensyvumą). Paros dozė 15000-20000 lipazės vienetų kilogramui kūno svorio turi būti neviršijama.

Vartojimo metodas

Skrandyje neirias tabletes reikia nuryti nekramtant ir užsigeriant dideliu skysčio kiekiu.

Ilgalaikio gydymo atveju vartojimo trukmę nustato gydytojas.

Jeigu manote, kad GASTOZYM 10000 V veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Ką daryti pavartojus per didelę GASTOZYM 10000 V dozę?

Komplikacijų pavojaus nėra.

Pamiršus pavartoti GASTOZYM 10000 V

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti GASTOZYM 10000 V

Jeigu gydymas GASTOZYM bus nutrauktas pernelyg anksti arba bus padaryta gydymo pertrauka, tikėtina, kad ligos simptomai gali atsinaujinti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažniausiai, netgi ilgai ir reguliariai vartojant GASTOZYM 10000 V, esant sutrikusiai kasos veiklai, nepageidaujamo poveikio arba komplikacijų pavojaus nėra.

Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100000 žmonių)

Alerginės reakcijos (čiaudulys, padidėjęs ašarojimas, odos išbėrimas, bronchų spazmas).

Pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, nenormalios išmatos, viduriavimas, pykinimas ar vėmimas.

Sergantiesiems cistine fibroze ir vartojantiems dideles kasos miltelių dozes, pavieniais atvejais aprašyta apatinės plonosios žarnos dalies susiaurėjimų.

Sergantiesiems cistine fibroze, pavieniais atvejais galimas vidurių užkietėjimas arba nepraeinamumas. Esant minėtų sutrikimų požymiams, reikia pagalvoti apie žarnyno susiaurėjimą.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu mailto:NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir ant lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

GASTOZYM 10000 V sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra kasos milteliai. Vienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 240 mg kiaulių kasos miltelių, kurių aktyvumas atitinka ne mažiau kaip 400 Europos farmakopėjos vienetų bendrojo proteolizinio aktyvumo, 10000 Europos farmakopėjos vienetų lipolizinio aktyvumo ir 7500 Europos farmakopėjos vienetų amilolizinio aktyvumo.

- Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, povidonas 25, krospovidonas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, natrio chloridas. Tabletės apvalkalas: metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimero 30 % dispersija, talkas, titano dioksidas (E171), propilenglikolis, karmosinas (E122).

GASTOZYM 10000 V išvaizda ir kiekis pakuotėje

Apvalios, rausvos spalvos skrandyje neiriu dangalu dengtos tabletės.

Pakuočių dydžiai

10, 20 arba 50 skrandyje neirių tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės

Registruotojas ir gamintojas

UAB „IBE Pharma"

Sukilėlių pr. 61-2

LT-49333, Kaunas

Lietuva

Tel. +370 37 370054

Faksas +370 37 370067

El. paštas mailto:info@ibepharma.lt

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-09-30.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.ema.europa.eu