E-Pacientas
Aptechkin.by
Eurovaistine internete

Ieškomiausių TOP 5

Faslodex 250mg/5ml injekcinis tirpalas N2

Antinavikiniai vaistai ir imunomoduliatoriai >  Antinavikiniai hormonai ir jiems artimi vaistai
Pavadinimas: Faslodex 250mg/5ml injekcinis tirpalas N2
Veikliosios medžiagos: Fulvestrant - 250mg
Tipas: Receptiniai kompensuojami
Gamintojas: AstraZeneca
ATC kodas L02BA03
Vidutinė kaina: 505,05 Eur (1743,84 Lt)
Lankytojų kaina: -

Išskleisti / Suskleisti Kas yra šis vaistas ir kam jis vartojamas

Faslodex sudėtyje yra veikliosios medžiagos fulvestranto, kuri priklauso estrogenų receptorius blokuojančių vaistų grupei. Estrogenai yra moteriški lytiniai hormonai, kurie kai kuriais atvejais gali skatinti krūties vėžio augimą.

Faslodex vartojamas:

vienas: gydyti moterims po menopauzės, sergančioms tam tikru (estrogenų receptoriams teigiamu) krūties vėžiu, kuris yra lokaliai progresavęs ar išplitęs į kitas organizmo vietas (metastazavęs) arba

kartu su palbociklibu: gydyti moterims, sergančioms tam tikru (hormonų receptoriams teigiamu, žmogaus epidermio augimo faktoriaus receptoriams Nr. 2 neigiamu) krūties vėžiu, kuris yra lokaliai progresavęs arba išplitęs į kitas organizmo vietas (metastazavęs). Moterims, kurioms dar nėra menopauzės, kartu skiriama vaisto, vadinamo liuteinizuojantį hormoną atpalaiduojančio hormono (LHAH) agonistu.

Vartojant Faslodex kartu su palbociklibu, svarbu taip pat perskaityti palbociklibo pakuotės lapelį. Jei kiltų klausimų dėl palbociklibo, klauskite gydytojo.


Išskleisti / Suskleisti Kas žinotina prieš vartojant vaistą

Faslodex vartoti negalima:

jeigu yra alergija fulvestrantui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

nėščiosioms ir žindyvėms;

sunkiomis kepenų ligomis sergančioms pacientėms.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja prieš pradėdami vartoti Faslodex, jeigu:

nesveiki Jūsų inkstai arba kepenys;

kraujyje mažai trombocitų (jie svarbūs kraujo krešėjimui) arba sergate kraujavimu pasireiškiančia liga;

yra buvę trombozės (kraujagyslės užsikimšimo kraujo krešuliu) atvejų;

28

sergate osteoporoze (sumažėjęs kaulų tankis);

sergate alkoholizmu.

Vaikams ir paaugliams

Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Faslodex neskiriama.

Kiti vaistai ir Faslodex

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate antikoaguliantus (vaistus nuo kraujagyslių užsikimšimo kraujo krešuliais).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo laikotarpiu Faslodex vartoti negalima. Jeigu yra tikimybė pastoti, tai Faslodex vartojimo laikotarpiu reikia taikyti veiksmingą kontracepcijos metodą.

Vartojant Faslodex žindyti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus Faslodex neturėtų veikti, tačiau jeigu, vartodama šį vaistą, jaučiate nuovargį, tai nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

Faslodex sudėtyje yra 10 svorio tūryje procentų etanolio (alkoholio), t.y. iki 1000 mg dozėje (atitinka 20 ml alaus arba 8 ml vyno). Kenksmingas sergantiems alkoholizmu. Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz., sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija) pacientams.


Išskleisti / Suskleisti Kaip vartoti vaistą

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė yra 500 mg fulvestranto (dvi injekcijos po 250 mg/5 ml) 1 kartą per mėnesį.

Be to, praėjus 2 savaitėms po pradinės dozės vartojama papildoma 500 mg dozė.

Gydytojas arba slaugytoja lėtai suleis po vieną Faslodex injekciją į abu sėdmens raumenis.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.


Išskleisti / Suskleisti Galimas šalutinis poveikis

Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jums gali prireikti skubios gydytojo pagalbos, jeigu pasireikštų kuris nors iš šių šalutinių poveikių:

alerginė (padidėjusio jautrumo) reakcija: veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas - tai gali būti anafilaksinių reakcijų požymiai;

tromboembolija (padidėjusi kraujo krešulių rizika) *;

kepenų uždegimas (hepatitas);

kepenų nepakankamumas.

Pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai, jeigu pasireikštų kuris nors iš šių šalutinių poveikių:

29

Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10):

reakcijos injekcijos vietoje, pvz., skausmas ir (arba) uždegimas;

pakitęs kepenų fermentų aktyvumas (nustatomas tiriant kraują) *;

pykinimas;

silpnumas, nuovargis *;

sąnarių ir griaučių raumenų skausmas;

karščio pylimai;

odos išbėrimas;

alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos: veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas.

Visi kiti šalutiniai poveikiai

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10):

galvos skausmas;

vėmimas, viduriavimas, apetito stoka *;

šlapimo takų infekcijos;

nugaros skausmas *;

padidėjęs bilirubino (kepenų gaminamo tulžies pigmento) kiekis;

tromboembolija (kraujo krešulių susidarymo pavojaus padidėjimas) *;

sumažėjęs trombocitų kiekis (trombocitopenija);

kraujavimas iš makšties;

skausmas nugaros pačioje, kuris vienoje pusėje plinta į koją (sėdmens nervo skausmai);

staiga pasireiškę kojos silpnumas, nejautra, dilgčiojimas arba negalėjimas pajudinti (ypač vienoje kūno pusėje), staiga sutrikę ėjimas ar pusiausvyra (periferinė neuropatija).

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100):

tirštos balkšvos išskyros iš makšties ir pienligė (infekcija);

kraujosruvos ir kraujavimas injekcijos vietoje;

padidėjęs gama-GT (kepenų fermento) aktyvumas (nustatomas tiriant kraują);

kepenų uždegimas (hepatitas);

kepenų nepakankamumas;

nejautra, dilgčiojimas ir skausmas;

anafilasinės reakcijos.

Nurodytas ir toks šalutinis poveikis, kurio pasireiškimui Faslodex įtaka tiksliai negali būti įvertinta dėl pacientės ligos.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Kaip laikyti Faslodex

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės arba švirkšto etiketės po „EXP“ arba „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ir transportuoti šaldytuve (2C – 8C).

30

Temperatūros nukrypimai už rekomenduojamų 2C – 8C ribų turi būti riboti, o tai reiškia, kad būtina vengti aukštesnės kaip 30°C laikymo temperatūros. Rekomenduojamas laikas ne ilgesnis kaip

28 dienos, per kurį vidutinė preparato laikymo temperatūra gali būti žemesnė kaip 25°C (bet aukštesnė kaip 2C – 8C). Po temperatūros nukrypimo preparatą reikia nedelsiant grąžinti į rekomenduojamas laikymo sąlygas (laikyti ir transportuoti šaldytuve, t.y. 2C – 8C). Saugojimo temperatūros nukrypimai įtakoja preparato kokybę, todėl nurodytas 28 dienų laiko tarpas negali būti viršytas per visą 4 metų Faslodex tinkamumo laiką. Žemesnė kaip 2°C temperatūra preparatui nekenkia, jeigu laikymo metu nėra žemesnė kaip -20°C.

Užpildytą švirkštą laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Tinkamu Faslodex laikymu, vartojimu ir sunaikinimu pasirūpins medicinos personalas.

Šis vaistas gali kelti pavojų aplinkai (vandeniui). Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.


Išskleisti / Suskleisti Kita informacija

Faslodex sudėtis

Veiklioji medžiaga yra fulvestrantas. Užpildytame švirkšte (5 ml) yra 250 mg fulvestranto.

Pagalbinės medžiagos yra etanolis (96%), benzilo alkoholis, benzilbenzoatas ir rafinuotas ricinos aliejus.

Faslodex išvaizda ir kiekis pakuotėje

Faslodex yra skaidrus, nuo bespalvio iki geltonos spalvos, klampus tirpalas užpildytame švirkšte (5 ml injekcinio tirpalo) su pirmojo atidarymo kontrolės uždoriu. Kad susidarytų rekomenduojama 500 mg mėnesio dozė, reikia suvartoti dviejų švirkštų turinį.

Faslodex tiekiamas dvejopose pakuotėse: pakuotėje yra 1 arba 2 stikliniai užpildyti švirkštai ir kartu pateikiamos saugios adatos (BD SafetyGlide), kurios tvirtinamos prie kiekvieno švirkšto korpuso.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje

Švedija

Gamintojas

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

Jungtinė Karalystė

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

België/Belgique/Belgien Lietuva
AstraZeneca S.A./N.V. UAB AstraZeneca Lietuva
Tel: +32 2 370 48 11 Tel: +370 5 2660550
България Luxembourg/Luxemburg
АстраЗенека България ЕООД AstraZeneca S.A./N.V.

31

Тел.: +359 24455000 Tél/Tel: +32 2 370 48 11
Česká republika Magyarország
AstraZeneca Czech Republic s.r.o. AstraZeneca Kft
Tel: +420 222 807 111 Tel: +36 1 883 6500
Danmark Malta
AstraZeneca A/S Associated Drug Co. Ltd
Tlf: +45 43 66 64 62 Tel: +356 2277 8000
Deutschland Nederland
AstraZeneca GmbH AstraZeneca BV
Tel: +49 41 03 7080 Tel: +31 79 363 2222
Eesti Norge
AstraZeneca AstraZeneca AS
Tel: +372 6549 600 Tlf: +47 21 00 64 00
Ελλάδα Österreich
AstraZeneca A.E. AstraZeneca Österreich GmbH
Τηλ: + 30 210 6871500 Tel: +43 1 711 31 0
España Polska
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel: +34 91 301 91 00 Tel.: +48 22 245 73 00
France Portugal
AstraZeneca AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tél: +33 1 41 29 40 00 Tel: +351 21 434 61 00
Hrvatska România
AstraZeneca d.o.o. AstraZeneca Pharma SRL
Tel: +385 1 4628 000 Tel: +40 21 317 60 41
Ireland Slovenija
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC AstraZeneca UK Limited
Tel: +353 1609 7100 Tel: +386 1 51 35 600
Ísland Slovenská republika
Vistor hf. AstraZeneca AB, o.z.
Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 5737 7777
Italia Suomi/Finland
AstraZeneca S.p.A. AstraZeneca Oy
Tel: +39 02 9801 1 Puh/Tel: +358 10 23 010
Κύπρος Sverige
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ AstraZeneca AB
Τηλ: +357 22490305 Tel: +46 8 553 26 000
Latvija United Kingdom
SIA AstraZeneca Latvija AstraZeneca UK Ltd
Tel: +371 67377100 Tel: +44 1582 836 836

32

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

Kiti informacijos šaltiniai

Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu.

----------------------------------------------------------------------------------------------

-----------------------------

Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:

Faslodex 500 mg (2 x 250 mg/5 ml injekcinį tirpalą) reikia vartoti naudojant du užpildytus švirkštus, žr. 3 skyrių.

Vartojimo instrukcija

Įspėjimas: prieš vartojimą saugiosios adatos (BD SafetyGlide poodinės adatos su apsauginiu mechanizmu) autoklavuoti negalima. Naudojant ir išmetant adatą, rankos visada turi būti už jos.

Abiem švirkštams

Išimkite stiklinį švirkšto korpusą iš dėklo ir 1 pav.
patikrinkite, ar jis nepažeistas.
Atplėškite saugiosios adatos (SafetyGlide) išorinę
pakuotę.
Prieš vartojant parenterinius tirpalus būtina apžiūrėti
ir įsitikinti, ar nėra dalelių, ar nepakitusi spalva.
Laikykite švirkštą vertikaliai, paėmę už rantytos
vietos (C). Paėmę dangtelį kita ranka (A), atsargiai
judinkite jį pirmyn ir atgal, kol jis atsikabins ir bus
galima nutraukti (bet jo nesukite) (žr. 1 pav.).
Nuimkite dangtelį (A), traukdami jį tiesiai aukštyn. 2 pav.
Kad liktų sterilu, nelieskite švirkšto viršūnės (B)
(žr. 2 pav.).
Prijunkite saugią adatą prie Luer-Lok mechanizmo ir 3 pav.
pasukite, kol tvirtai užsifiksuos (žr. 3 pav.).
Patikrinkite, ar adata prisirakinusi prie Luer jungties,
prieš pakeisdami vertikalią padėtį.
Numaukite adatos gaubtelį, traukdami jį tiesiai, kad
nepažeistumėte adatos smaigalio.
Užpildytą švirkštą nuneškite prie injekcijos vietos.
Nuimkite adatos makštį.
Iš švirkšto išstumkite dujų perteklių.
Suleiskite lėtai (per 1-2 min.) į sėdmens raumenį. 4 pav.
Kad adata būtų patogiau naudotis, jos smaigalio
nuožulnuma yra toje pačioje pusėje kaip svirtelė
(4 pav.).

33

Baigę švirkšti, tuoj pat suaktyvinkite adatos apsaugos 5 pav.
mechanizmą – vienu pirštu spragtelėkite aktyvavimo
svirtelę (žr. 5 pav.).
PASTABA: suaktyvinkite atitraukę nuo savęs ir kitų
žmonių. Įsiklausykite spragtelėjimo ir apžiūrėkite, ar
visai uždengta adatos viršūnė.

Atliekų tvarkymas

Užpildyti švirkštai yra skirti tik vienkartiniam vartojimui.

Šis vaistas gali kelti pavojų aplinkai (vandeniui). Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.



"Faslodex 250mg/5ml injekcinis tirpalas N2" aprašai:

/Images/Word32.png Informacinis lapelis   Atsisiųsti
/Images/PDF32.png EPAR santrauka   Atsisiųsti

Vaistinių, kuriose galite nusipirkti, paieška pagal vietovę:
Rajonas: Gyvenvietė: Vaistinių tinklas:
 

Ieškokit šiose vaistinėse : Vaistinių paieška atlikta šioje vietovėje: Visa Lietuva

Esra vaistinė, A.Rimkienės IĮ filialas Vilnius

Santariškių g. 1, Vilnius
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Rovifarma vaistinė, UAB
Visuomenės vaistinė
Liepojos g. 49, Klaipėda
(8 46) 38 53 89
Darbo laikas: I - V 08:00 - 16:00 
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Berlinskienės V. vaistinė, IĮ Kauno filialas
Visuomenės vaistinė
Volungių g. 16, Kaunas
(8 37) 34 64 17
Darbo laikas: I - V 08:30 - 16:00 VI 09:00 - 12:30 
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Gintarinė vaistinė, UAB fil.nr.187 Panevėžys

A.Jakšto g. 6A, Panevėžys
(8 454) 63 565
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Esra vaistinė, A.Rimkienės IĮ filialas Šiauliai Darželio
Visuomenės vaistinė
Darželio g. 10, Šiauliai
(8 41) 42 28 56
Darbo laikas: I - V 08:00 - 16:30 
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Gintarinė vaistinė, UAB fil.nr.109 Vilnius
Gamybinė visuomenės vaistinė
P.Baublio g. 2, Vilnius
(8 5) 27 96 316
Darbo laikas: I - V 08:00 - 19:00 VI 09:00 - 15:00 
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Eurovaistinė, UAB filialas Nr.336 Vilnius

P.Baublio g. 2A, Vilnius
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Gintarinė vaistinė, UAB fil.nr.269 Žagarė

Miesto a. 23, Žagarė
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Benu vaistinė, UAB fil. Nr.133 Vilnius

Santariškių g. 2, Vilnius
(8 5) 27 01 257
Darbo laikas: I - V 07:00 - 19:30 VI 08:00 - 16:00 
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Eurovaistinė, UAB filialas Nr.220, Šiauliai
Visuomenės vaistinė
Tilžės g. 109, Šiauliai
(8 800) 50 005
Darbo laikas: I - VII 08:00 - 22:00 
Iki įstaigos darbo pabaigos liko: 0val. 59min.
Įvertinimas ratingratingratingratingrating



Paskutinė svetainės peržiūros data: 2018 m. sausio 26 diena