Šis vaistas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui.
Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš išvardytų simptomų, nedelsiant susisiekite su savo gydytoju arba dializės centro specialistais:
hipertenzija (kraujo spaudimas aukštesnis nei įprastai);
patinusios kulkšnys ar kojos, patinimai aplink akis, dusulys arba krūtinės skausmas (skysčių perteklius –hipervolemija);
padidėjęs jautrumas (alerginės reakcijos) kurios gali pasireikšti veido, ryklės patinimu arba patinimu aplink akis (angioneurozinė edema);
pilvo skausmas;
šaltkrėtis (drebulys arba į gripą panašūs simptomai).
Išvardyti simptomai gali būti labai rimtų šalutinių poveikių pasireiškimo požymiai. Jums gali prireikti skubios medicininės priežiūros.
Dažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti nuo 1 iš 10 asmenų, vartojusių EXTRANEAL
odos, pleiskanojimas, bėrimas, niežulys,
galvos skausmas, sukimasis ar svaigulys,
vandens netekimas (dehidratacija),
sumažėjęs kraujo tūris (hipovolemija),
nenormalūs laboratoriniai tyrimai,
silpnumas, galvos skausmas, nuovargis,
patinusios kulkšnys ar kojos,
sumažėjęs kraujo spaudimas (hipotenzija),
spengimas ausyse.
Kiti šalutiniai poveikiai, susiję su pilvaplėvės ertmės dializės procedūra ir dažni vartojant visus pilvaplėvės ertmės dializės tirpalus:
nutekančio tirpalo drumstumas, pilvo skausmas;
kraujavimas į pilvo ertmę, pūliai, patinimas, skausmas, skausmas arba infekcija aplink kateterio išėjimo vietą, kateterio užsikimšimas, sužalojimas, sąveika su kateteriu;
per maža cukraus koncentracija kraujyje (hipoglikemija);
šokas arba koma dėl per mažos cukraus koncentracijos kraujyje
per didelė cukraus koncentracija kraujyje (hiperglikemija);
pykinimas, vėmimas, apetito praradimas, burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, vidurių pūtimas, skrandžio ir žarnų sutrikimai, tokie kaip žarnų nepraeinamumas, skrandžio opaligė, gastritas (skrandžio uždegimas), virškinimo sutrikimas;
pilvo patinimas, pilvo ermės išvaržos (dėl kurių atsiranda guzas kirkšnyje);
Jūsų kraujo tyrimų pakitimai;
pakitę kepenų funkciniai tyrimai;
svorio padidėjimas arba sumažėjimas;
skausmas, karščiavimas, negalavimas;
širdies liga, padažnėjęs širdies ritmas, dusulys arba krūtinės skausmas;
mažakraujystė (raudonųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas, kuris pasireiškia odos pablyškimu ir gali sukelti silpnumą ir dusulį); baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas arba padidėjimas; trombocitų skaičiaus sumažėjimas, kuris padidina kraujavimų arba mėlynių atsiradimo riziką;
sustingimas, dygčiojimas, deginimo jausmas;
hiperkinezija (suintensyvėję judesiai ir negalėjimas būti ramybės būklėje);
neryškus matymas;
skonio jutimo praradimas;
skysčių kaupimasis plaučiuose (plaučių edema), dusulys, pasunkėjęs kvėpavimas arba švokštimas, kosulys, žagsėjimas;
inkstų skausmas;
nagų pakitimai;
odos pakitimai, pvz., dilgėlinė (urtikarija), psoriazė, odos opa, egzema, sausa oda, odos spalvos pakitimas, pūslės ant odos, alerginis ar kontaktinis dermatitis, išbėrimas, niežulys.
išbėrimas gali būti niežtintis su raudonomis dėmelėmis, padengtomis gumbeliais arba su odos išbėrimu aba pleiskanojimu. Gali pasireikšti trijų rūšių sunkios odos reakcijos:
toksinė epidermio nekrolizė (TEN). Ji sukelia:
raudoną daugelio kūno dalių išbėrimą;
paviršinio odos sluoksnio nusilupimą;
daugiaforminė raudonė. Tai odos alerginė reakcija, dėl kurios atsiranda dėmės, raudonais kraštais rausvos spalvos arba pūslėtos dėmės. Tai gali pasireikšti ir burnos, akių gleivinėse bei kituose drėgnuose kūno paviršiuose;
vaskulitas. Tam tikrų viso kūno kraujagyslių uždegimas. Klinikiniai simptomai priklausys nuo kūno dalių, kurios paveiktos simptomo, bet gali pasireikšti raudonomis ir violetinėmis dėmėmis arba mėlynėmis ant galūnių arba panašiais į alerginę reakciją simptomais, pavyzdžiui, bėrimu, sąnarių skausmu ir karščiavimu;
raumenų spazmai, kaulų, sąnarių, raumenų nugaros, kaklo skausmas;
staigus kraujospūdžio sumažėjimas atsistojus (ortostatinė hipotenzija);
peritonitas (pilvaplėvės uždegimas), įskaitant peritonitą, sukeltą grybelinės arba bakterinės infekcijos;
infekcijos įskaitant gripo sindromą, votis;
nenormalus mąstymas, nerimas, nervingumas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, ir pateikti ją vienu iš šių būdų: raštu adresu (Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos), Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius; nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131; telefonu (8 6) 143 35 34; el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.