E-Pacientas
Aptechkin.by
Eurovaistine internete

Ieškomiausių TOP 5

Entyvio 300mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui N1

Antinavikiniai vaistai ir imunomoduliatoriai >  Imunosupresantai
Pavadinimas: Entyvio 300mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui N1
Veikliosios medžiagos: Vedolizumab - 300mg
Tipas: Receptiniai kompensuojami
Gamintojas: Takeda
ATC kodas L04AA33
Vidutinė kaina: 2841,19 Eur (9810,06 Lt)
Lankytojų kaina: -

Išskleisti / Suskleisti Kas žinotina prieš vartojant vaistą

Entyvio vartoti negalima:

• jeigu esate alergiškas vedolizumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos

išvardytos 6 skyriuje);

• jeigu sergate aktyvia, sunkia infekcija, pvz. tuberkulioze, kraujo užkrėtimu, sunkiu

gastroenteritu, nervų sistemos infekcija.

29

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Entyvio.

Iš karto pasakykite gydytojui arba slaugytojai prieš pradėdami vartoti šį vaistą, gydymo metu, taip

pat tarp dozių:

• jeigu Jūsų regėjimas tampa neryškus, prarandate regėjimą arba Jums dvejinasi akyse, sunku

kalbėti, jaučiate rankos ar kojos silpnumą, pastebite nueinamo atstumo pokyčius ar sutrinka

pusiausvyra, jaučiate nuolatinį tirpimą, sumažėja pojūčiai ar jų netenkate, prarandate atmintį

arba esate sumišęs. Visa tai gali būti sunkios ir galimai mirtinos smegenų būklės, žinomos

kaip progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija (PML) simptomai.

• jeigu Jums yra infekcija, ar manote, kad turite infekciją, jei atsiranda šaltkrėtis, drebulys,

nuolatinis kosulys arba stiprus karščiavimas. Kai kurios infekcijos gali tapti sunkios ir galbūt

net pavojingos gyvybei, jeigu bus negydomos.

• jeigu Jums pasireiškia alerginės reakcijos arba kitos reakcijos į infuziją požymių, tokių

kaip švokštimas, pasunkėjęs kvėpavimas, dilgėlinė, niežulys, patinimas ar galvos svaigimas.

Jie gali atsirasti infuzijos metu arba po jos. Daugiau informacijos ieškokite skyrelyje „Infuzija

ir alerginės reakcijos“ 4 skyriuje.

• jeigu Jums yra ketinama atlikti bet kokią vakcinaciją arba buvote vakcinuotas. Entyvio gali

turėti įtakos Jūsų reagavimui į vakcinaciją.

• jeigu Jūs sergate vėžiu, pasitarkite su savo gydytoju. Jūsų gydytojas turi nuspręsti, ar Jums

galima vis dar skirti Entyvio.

• jeigu Jūs nesijaučiate nei kiek geriau, nes kai kuriems pacientams, sergantiems labai aktyvia

Krono liga, vedolizumabas gali pradėti veikti po 14 savaičių.

Vaikams ir paaugliams

Entyvio nerekomenduojama vartoti vaikams ar paaugliams (iki 18 metų amžiaus), nes informacijos

apie šio vaisto naudojimą šioje amžiaus grupėje trūksta.

Kiti vaistai ir Entyvio

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui

arba slaugytojai.

Entyvio negalima vartoti kartu su kitais biologiniais vaistais, kurie slopina Jūsų imuninę sistemą, nes

poveikis nėra žinomas.

Jeigu anksčiau vartojote natalizumabą (vaistą, skirtą išsėtinei sklerozei gydyti) arba rituksimabą

(vaistą, skirtą tam tikrų rūšių vėžiui ir reumatoidiniam artritui gydyti), pasakykite gydytojui, kuris

nuspręs, ar Jums galima vartoti Entyvio.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš

vartodama Entyvio pasitarkite su gydytoju.

Entyvio poveikis nėščioms moterims nėra žinomas. Todėl šio vaisto nerekomenduojama naudoti

nėštumo metu, nebent Jūs ir Jūsų gydytojas nuspręsti, kad gydymo nauda Jums akivaizdžiai yra

didesnė už galimą pavojų Jums ir Jūsų kūdikiui.

Jeigu esate vaisingo amžiaus moteris, patartina vengti pastoti vartojant Entyvio. Jums reikia naudoti

tinkamą kontracepcijos metodą gydymo metu ir mažiausiai 4,5 mėnesio po paskutinės gydymo dozės.

30

Pasakykite gydytojui, jeigu žindote kūdikį ar ruošiatės žindyti. Entyvio patenka į motinos pieną. Nėra

pakankamai duomenų apie tai, kokį poveikį tai gali turėti Jūsų kūdikiui. Atsižvelgiant į žindymo naudą

kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti arba susilaikyti

nuo gydymo Entyvio.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Šis vaistas gebėjimą vairuoti, dirbti su įrankiais ir valdyti mechanizmus veikia silpnai. Nedidelis

skaičius pacientų, vartojusių Entyvio, jautė galvos svaigimą. Jei jums svaigsta galva, nevairuokite,


Išskleisti / Suskleisti Kaip vartoti vaistą

Dozės ir dažnumas

Gydymas Entyvio yra toks pats sergant opiniu kolitu ir Krono liga.

Rekomenduojama dozė yra 300 mg Entyvio, vartojama taip (žr. lentelėje toliau):

Gydymo (infuzijos) numeris Gydymo (infuzijos) laikas

1 gydymas 0 savaičių

2 gydymas 2 savaitės po 1 gydymo

3 gydymas 6 savaitės po 1 gydymo

Tolesni gydymai Kas 8 savaites

Jūsų gydytojas gali nuspręsti pakeisti šio gydymo grafiką priklausomai nuo to, kaip Jums veikia

Entyvio.

• Jūsų gydytojas ar slaugytoja atliks Jums infuziją į vieną iš Jūsų rankos venų lašelinės

(intraveninės infuzijos) būdu per maždaug 30 minučių.

• Atliekant pirmąsias 2 infuzijas, Jūsų gydytojas arba slaugytoja Jus atidžiai stebės infuzijos metu ir

maždaug 2 valandas pasibaigus infuzijai. Atliekant visas vėlesnes infuzijas (po pirmųjų dviejų),

Jūs būsite stebimi infuzijos metu ir maždaug 1 valandą pasibaigus infuzijai.

Pamiršus pavartoti arba praleidote Entyvio infuziją

Jei pamiršote arba praleidote Jums paskirtą infuziją, kuo skubiau susitarkite dėl kitos infuzijos.

Nustojus vartoti Entyvio

Negalima nustoti vartoti Entyvio, prieš tai nepasitarus su savo gydytoju.


Išskleisti / Suskleisti Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Galimas sunkus šalutinis poveikis apima su infuzija susijusias reakcijas arba alergines reakcijas (gali

pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) ir infekcijas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš

10 žmonių).

Nedelsiant pasakykite savo gydytojui, jeigu pastebėjote bet kurį iš toliau nurodytų simptomų:

• švokštimą ar pasunkėjusį kvėpavimą,

• dilgėlinę,

• odos niežėjimą,

• patinimą,

• pykinimą,

31

• skausmą infuzijos vietoje,

• odos paraudimą,

• šaltkrėtį arba drebulį,

• aukštą temperatūrą arba bėrimą.

Kiti šalutiniai poveikiai, kurie gali atsirasti vartojant Entyvio, yra išvardyti toliau. Kaip galima

greičiau pasakykite gydytojui, jei pastebėjote bet kurį iš toliau nurodytų simptomų:

Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių):

• peršalimas,

• sąnarių skausmas,

• galvos skausmas.

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):

• karščiavimas,

• krūtinės infekcija,

• nuovargis,

• kosulys,

• gripas,

• nugaros skausmas,

• gerklės skausmas,

• sinusų infekcija,

• niežulys / niežtėjimas,

• bėrimas ir paraudimas,

• galūnių skausmas,

• raumenų mėšlungis,

• raumenų silpnumas,

• gerklės infekcija,

• gastroenteritas,

• išangės infekcija,

• išangės skausmas,

• kietos išmatos,

• išpūstas skrandis,

• dujų pasišalinimas,

• aukštas kraujospūdis,

• badymas ar dilgčiojimas,

• rėmuo,

• hemorojus,

• nosies užgulimas,

• egzema,

• naktinis prakaitavimas,

• aknė (spuogai).

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)

• plaukų folikulų paraudimas ir skausmingumas,

• gerklės ir burnos mieliagrybių sukelta infekcija,

• makšties infekcija,

• juosiančioji pūslelinė (Herpes zoster).

Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių)

• pneumonija,

• miglotas matymas (regėjimo aštrumo sumažėjimas),

32

• staigi, sunki alerginė reakcija, dėl kurios gali pasireikšti pasunkėjęs kvėpavimas, patinimas,

greitas širdies plakimas, prakaitavimas, kraujo spaudimo sumažėjimas, galvos svaigimas,

sąmonės netekimas ir kolapsas (anafilaksinė reakcija ir anafilaksinis šokas).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba

slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta

nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau


Išskleisti / Suskleisti Laikymo sąlygos

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas

tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Entyvio leidžiamas gydytojo arba slaugytojo, todėl pacientai neturėtų Entyvio laikyti ar patys jo leistis.

Entyvio skirtas tik vienkartiniam naudojimui.

Neatidarytas flakonas: laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C). Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas

būtų apsaugotas nuo šviesos.

Paruoštas ir praskiestas tirpalai: Suvartokite iš karto. Jei to padaryti neįmanoma, paruoštą tirpalą

flakone galima laikyti iki 8 valandų 2 °C-8 °C temperatūroje. 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido

injekciniu tirpalu praskiestą tirpalą galima laikyti iki 12 valandų ne aukštesnėje kaip 25 °C kambario

temperatūroje, arba iki 24 valandų šaldytuve (2 °C-8 °C), arba iki 12 valandų kambario temperatūroje

ir šaldytuve (2 °C-8 °C) iki iš viso bendrai 24 valandų. Į 24 valandų laikymo laikotarpį galima įtraukti

paruošto tirpalo laikymą flakone iki 8 valandų 2 °C-8 °C temperatūroje ir praskiesto tirpalo laikymą

infuziniame maišelyje iki 12 valandų 20 °C-25 °C temperatūroje, bet infuzinis maišelis turi būti

laikomas šaldytuve (2 °C-8 °C temperatūroje) likusį laiką iki 24 valandų. Iš laiko, kurį galima laikyti

tirpalą infuziniame maišelyje, reikia atimti bet kokį laikotarpį, kurį paruoštas tirpalas buvo laikomas

flakone.

Negalima užšaldyti.

Pastebėjus bet kokių matomų dalelių arba pakitus skysčio spalvai, šio vaisto vartoti negalima.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus


Išskleisti / Suskleisti Kita informacija

Entyvio sudėtis

Veiklioji medžiaga yra vedolizumabas. Kiekviename flakone yra 300 mg vedolizumabo.

Pagalbinės medžiagos yra L-histidinas, L-histidino monohidrochloridas, L-arginino hidrochloridas,

sacharozė, polisorbatas 80.

Entyvio išvaizda ir kiekis pakuotėje

Entyvio yra balti arba balkšvi milteliai infuzinio tirpalo koncentratui, tiekiami stiklo flakone, kuris

užkimštas guminiu kamščiu ir apsauginiu plastikiniu dangteliu.

Kiekvienoje Entyvio pakuotėje yra vienas flakonas.

33

Registruotojas

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10

2630 Taastrup

Danija

Gamintojas

Delpharm Novara S.r.l.

Via Crosa, 86

28065 Cerano (NO)

Italija

Takeda Austria GmbH

St. Peter-Straβe 25

A-4020 Linz

Austrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

België/Belgique/Belgien

Takeda Belgium

Tel./Tél.: +32 2 464 06 11

takeda-belgium@takeda.com

Lietuva

Takeda, UAB

Tel.: +370 521 09 070

it-info@takeda.com

България

Такеда България

Тел.: +359 2 958 27 36

Luxembourg/Luxemburg

Takeda Belgium

Tel./Tél.: +32 2 464 06 11

takeda-belgium@takeda.com

Česká republika

Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o.

Tel: + 420 731 620 870

Magyarország

Takeda Pharma Kft.

Tel.: +361 2707030

info-hu@takeda.com

Danmark

Takeda Pharma A/S

Tlf./Tel.: +45 46 77 11 11

Malta

Takeda Italia S.p.A.

Tel.: +39 06 502601

Deutschland

Takeda GmbH

Tel.: +49 (0) 800 825 3325

medinfo@takeda.de

Nederland

Takeda Nederland bv

Tel.: +31 23 56 68 777

nl.medical.info@takeda.com

Eesti

Takeda Pharma AS

Tel.: +372 6177 669

info@takeda.ee

Norge

Takeda AS

Tlf.: +47 6676 3030

infonorge@takeda.com

Ελλάδα

TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.

Τηλ.: +30 210 6387800

gr.info@takeda.com

Österreich

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Tel.: +43 (0) 800 20 80 50

34

España

Takeda Farmacéutica España S.A.

Tel.: +34 917 14 99 00

spain@takeda.com

Polska

Takeda Polska Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 608 13 00

France

Takeda France

Tel.: +33 1 46 25 16 16

Portugal

Takeda Farmacêuticos Portugal, Lda.

Tel.: +351 21 120 1457

Hrvatska

Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o.

Tel: +385 1 377 88 96

România

Takeda Pharmaceuticals SRL

Tel.: +40 21 335 03 91

Ireland

Takeda Products Ireland Ltd.

Tel.: +353 (0) 1 6420021

Slovenija

Takeda GmbH, Podružnica Slovenija

Tel.: +386 (0) 59 082 480

Ísland

Vistor hf.

Tel.: +354 535 7000

vistor@vistor.is

Slovenská republika

Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Tel.: +421 (2) 20 602 600

Italia

Takeda Italia S.p.A

Tel.: +39 06 502601

Suomi/Finland

Takeda Oy

Puh./Tel.: +358 20 746 5000

infoposti@takeda.com

Κύπρος

A.Potamitis Medicare Ltd

Tηλ: +357 22583333

info@potamitismedicare.com

Sverige

Takeda Pharma AB

Tel.: +46 8 731 28 00

infosweden@takeda.com

Latvija

Takeda Latvia SIA

Tel.: +371 67840082

United Kingdom

Takeda UK Ltd

Tel.: +44 (0)1628 537 900

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

Kiti informacijos šaltiniai

Šį lapelį galima gauti formatu, tinkamu akliems arba silpnaregiams pacientams, norėdami jį gauti,

kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje

http://www.ema.europa.eu.



"Entyvio 300mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui N1" aprašai:

/Images/Word32.png Informacinis lapelis   Atsisiųsti

Vaistinių, kuriose galite nusipirkti, paieška pagal vietovę:
Rajonas: Gyvenvietė: Vaistinių tinklas:
 

Ieškokit šiose vaistinėse : Vaistinių paieška atlikta šioje vietovėje: Visa Lietuva

LSM universiteto vaistinė filialas Nr.01 (konsul)
Universiteto vaistinė
Eivenių g. 2 , Kaunas
(8 37) 32 67 05
Darbo laikas: I - V 08:00 - 19:00 VI 08:30 - 15:30 
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Benu vaistinė, UAB fil. Nr.287 Kaunas

V.Lašo g. 1-1, Kaunas
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Eurovaistinė, UAB filialas Nr.35 Vilnius
Visuomenės vaistinė
Ozo g. 25, Vilnius
(8 800) 50 005
Darbo laikas: I - VII 08:00 - 23:00 
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Eurovaistinė, UAB filialas Nr.196, Klaipėda
Visuomenės vaistinė
Taikos pr. 61, Klaipėda
(8 800) 50 005
Įvertinimas ratingratingratingratingrating



Paskutinė svetainės peržiūros data: 2018 m. sausio 26 diena