Entyvio vartoti negalima:
• jeigu esate alergiškas vedolizumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu sergate aktyvia, sunkia infekcija, pvz. tuberkulioze, kraujo užkrėtimu, sunkiu
gastroenteritu, nervų sistemos infekcija.
29
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Entyvio.
Iš karto pasakykite gydytojui arba slaugytojai prieš pradėdami vartoti šį vaistą, gydymo metu, taip
pat tarp dozių:
• jeigu Jūsų regėjimas tampa neryškus, prarandate regėjimą arba Jums dvejinasi akyse, sunku
kalbėti, jaučiate rankos ar kojos silpnumą, pastebite nueinamo atstumo pokyčius ar sutrinka
pusiausvyra, jaučiate nuolatinį tirpimą, sumažėja pojūčiai ar jų netenkate, prarandate atmintį
arba esate sumišęs. Visa tai gali būti sunkios ir galimai mirtinos smegenų būklės, žinomos
kaip progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija (PML) simptomai.
• jeigu Jums yra infekcija, ar manote, kad turite infekciją, jei atsiranda šaltkrėtis, drebulys,
nuolatinis kosulys arba stiprus karščiavimas. Kai kurios infekcijos gali tapti sunkios ir galbūt
net pavojingos gyvybei, jeigu bus negydomos.
• jeigu Jums pasireiškia alerginės reakcijos arba kitos reakcijos į infuziją požymių, tokių
kaip švokštimas, pasunkėjęs kvėpavimas, dilgėlinė, niežulys, patinimas ar galvos svaigimas.
Jie gali atsirasti infuzijos metu arba po jos. Daugiau informacijos ieškokite skyrelyje „Infuzija
ir alerginės reakcijos“ 4 skyriuje.
• jeigu Jums yra ketinama atlikti bet kokią vakcinaciją arba buvote vakcinuotas. Entyvio gali
turėti įtakos Jūsų reagavimui į vakcinaciją.
• jeigu Jūs sergate vėžiu, pasitarkite su savo gydytoju. Jūsų gydytojas turi nuspręsti, ar Jums
galima vis dar skirti Entyvio.
• jeigu Jūs nesijaučiate nei kiek geriau, nes kai kuriems pacientams, sergantiems labai aktyvia
Krono liga, vedolizumabas gali pradėti veikti po 14 savaičių.
Vaikams ir paaugliams
Entyvio nerekomenduojama vartoti vaikams ar paaugliams (iki 18 metų amžiaus), nes informacijos
apie šio vaisto naudojimą šioje amžiaus grupėje trūksta.
Kiti vaistai ir Entyvio
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui
arba slaugytojai.
Entyvio negalima vartoti kartu su kitais biologiniais vaistais, kurie slopina Jūsų imuninę sistemą, nes
poveikis nėra žinomas.
Jeigu anksčiau vartojote natalizumabą (vaistą, skirtą išsėtinei sklerozei gydyti) arba rituksimabą
(vaistą, skirtą tam tikrų rūšių vėžiui ir reumatoidiniam artritui gydyti), pasakykite gydytojui, kuris
nuspręs, ar Jums galima vartoti Entyvio.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš
vartodama Entyvio pasitarkite su gydytoju.
Entyvio poveikis nėščioms moterims nėra žinomas. Todėl šio vaisto nerekomenduojama naudoti
nėštumo metu, nebent Jūs ir Jūsų gydytojas nuspręsti, kad gydymo nauda Jums akivaizdžiai yra
didesnė už galimą pavojų Jums ir Jūsų kūdikiui.
Jeigu esate vaisingo amžiaus moteris, patartina vengti pastoti vartojant Entyvio. Jums reikia naudoti
tinkamą kontracepcijos metodą gydymo metu ir mažiausiai 4,5 mėnesio po paskutinės gydymo dozės.
30
Pasakykite gydytojui, jeigu žindote kūdikį ar ruošiatės žindyti. Entyvio patenka į motinos pieną. Nėra
pakankamai duomenų apie tai, kokį poveikį tai gali turėti Jūsų kūdikiui. Atsižvelgiant į žindymo naudą
kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti arba susilaikyti
nuo gydymo Entyvio.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šis vaistas gebėjimą vairuoti, dirbti su įrankiais ir valdyti mechanizmus veikia silpnai. Nedidelis
skaičius pacientų, vartojusių Entyvio, jautė galvos svaigimą. Jei jums svaigsta galva, nevairuokite,
