Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami NUSTOKITE vartoti Ecansya ir kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda bet kuris šių
simptomų:
- viduriavimas – jei kasdieninis tuštinimasis, palyginti su normaliu, padažnėjo 4 kartus ar
daugiau arba viduriuojate naktį,
- vėmimas – jei vemiate dažniau negu kartą per 24 valandas,
- pykinimas – jei netekote apetito ir kasdien suvalgote daug mažiau negu paprastai,
- stomatitas – jei Jums skauda burnos ertmę ir (arba) gerklę, ji parausta, paburksta ar joje
atsiranda opų,
- plaštakų ir pėdų odos reakcija – jei ima skaudėti, tinsta, parausta plaštakos ir (arba) pėdos ar
jose pasireiškia dilgčiojimo pojūtis,
- karščiavimas – jei Jūsų kūno temperatūra pakilo iki 38 °C ar daugiau,
- infekcija – jei atsirado bakterijų, virusų ar kitų mikroorganizmų sukeltos infekcinės ligos
požymių,
- krūtinės skausmas – jei pradeda skaudėti centrinę krūtinės dalį, ypač fizinio krūvio metu.
- Stevens-Johnson sindromas: jeigu Jums atsiranda skausmingas raudonas ar rausvas išbėrimas,
kuris plinta ir pūslėjasi, ir/arba kitų pažeidimų, pradedančių rodytis gleivinėje (pvz. burnoje ir
lūpose), ypač jei anksčiau buvo padidėjęs jautrumas šviesai, kvėpavimo sistemos infekcijų (pvz.
bronchitas) ir/ar karščiavimas.
- DPD stoka. Jeigu Jums yra nustatyta DPD stoka, ūminio anksti prasidedančio toksinio poveikio
ar sunkių, gyvybei pavojingų ar mirtinų nepageidaujamų reakcijų į Ecansya (tokių kaip
stomatitas, gleivinės uždegimas, viduriavimas, neutropenija ar toksinis poveikis nervų sistemai)
pavojus yra didesnis.
Jeigu šie šalutiniai reiškiniai pastebimi anksti, nebevartojant vaisto jie paprastai išnyksta per 2-3 paras.
Tačiau jei šie šalutiniai reiškiniai juntami ir toliau, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Gydytojas gali
Jums nurodyti vėl vartoti vaistą mažesnėmis dozėmis.
Dėl rankų ir pėdų odos reakcijos galite netekti pirštų atspaudų, o tai gali turėti įtakos jūsų tapatybės
pagal pirštų atspaudus patvirtinimui.
Be anksčiau nurodytų šalutinių reiškinių vartojant vien tik Ecansya preparato, labai dažnas šalutinis
poveikis, kuris gali atsirasti daugiau negu 1 iš 10 žmonių, yra:
- pilvo skausmas,
- bėrimas, odos sausėjimas ar niežulys,
- nuovargis,
- apetito netekimas (anoreksija).
Šis šalutinis poveikis gali pasunkėti; dėl to svarbu, kad tik pajutę atsiradusį šalutinį poveikį, visada
nedelsdami kreiptumėtės į savo gydytoją. Jūsų gydytojas gali nurodyti Jums sumažinti dozę ir (arba)
laikinai Ecansya nebevartoti. Tai padės sumažinti tikimybę, kad šalutinis poveikis bus juntamas toliau
ar pasunkės.
Kitas šalutinis poveikis yra toks:
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 pacientui iš 10):
- sumažėjęs baltųjų ar raudonųjų kraujo ląstelių skaičius (nustatomas atlikus kraujo tyrimus)
- skysčių netekimas (dehidracija), sumažėjęs kūno svoris
- nemiga, depresija
- galvos skausmas, mieguistumas, galvos svaigimas, sutrikęs odos jautrumas (tirpimo ar
dilgčiojimo pojūtis), pakitęs skonio pojūtis
49
- akių sudirginimas, sustiprėjęs ašarojimas, akių paraudimas (konjunktyvitas)
- venų uždegimas (tromboflebitas)
- dusulys, kraujavimas iš nosies, kosulys, sloga
- pūslelinė ar kitokia herpes viruso sukelta infekcija
- plaučių arba kvėpavimo takų infekcija (pvz., plaučių uždegimas ar bronchitas)
- kraujavimas iš žarnyno, vidurių užkietėjimas, viršutinės pilvo dalies skausmas, nevirškinimo
pojūtis, pilvo pūtimas, burnos sausmė
- odos bėrimas, plaukų slinkimas (alopecija), odos paraudimas, odos sausmė, niežulys, pakitusi
odos spalva, odos lupimasis, odos uždegimas, nagų pakitimai
- sąnarių, galūnių, krūtinės ląstos arba nugaros skausmas
- karščiavimas, galūnių patinimas, negalavimas
- sutrikusi kepenų veikla (nustatoma atlikus kraujo tyrimus) ir padidėjusi bilirubino (kurį išskiria
kepenys) koncentracija kraujyje
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 pacientui iš 100):
- kraujo infekcija, šlapimo takų infekcija, odos infekcija, nosies ir gerklės infekcija, grybelių
sukelta infekcija (įskaitant pasireiškiančią burnos ertmėje), gripas, gastroenteritas, dantų
abscesas
- gumbai po oda (lipoma)
- sumažėjęs kraujo ląstelių (įskaitant trombocitus) skaičius, suskystėjęs kraujas (nustatoma atlikus
tyrimus)
- alergija
- diabetas, sumažėjęs kalio kiekis kraujyje, prasta mityba, padidėjęs trigliceridų kiekis kraujyje
- sumišimo būklė, panikos priepuolis, prislėgta nuotaika, susilpnėjęs lytinis potraukis
- sutrikusi kalba, sutrikusi atmintis, sutrikusi judesių koordinacija, pusiausvyros sutrikimas,
apalpimas, nervo pažeidimas (neuropatija) ir sutrikęs jutimas
- neryškus ar susidvejinęs vaizdas
- svaigulys, ausies skausmas
- nereguliarus ir dažnas širdies ritmas (aritmija), krūtinės ląstos skausmas ir širdies priepuolis
(infarktas)
- kraujo krešulių susidarymas giliosiose venose, padidėjęs ar sumažėjęs kraujospūdis, karščio
pylimas, galūnių šalimas, purpurinės spalvos odos dėmės
- kraujo krešulių susidarymas plaučių venose (plaučių embolija), plaučio subliūškimas,
atkosėjimas krauju, astma, dusulys fizinio krūvio metu
- žarnų nepraeinamumas, skysčio susikaupimas pilvo ertmėje, plonosios arba storosios žarnos,
skrandžio ar stemplės uždegimas, apatinės pilvo dalies skausmas, diskomforto pojūtis pilve,
rėmuo (maisto patekimas iš skrandžio atgal į stemplę – refliuksas), tuštinimasis krauju,
gelta (odos ir akių pageltimas)
- odos opų ir pūslių susidarymas, odos reakcija į saulės šviesą, delnų paraudimas, veido patinimas
ar skausmas
- sąnarių patinimas ar sustingimas, kaulų skausmas, raumenų silpnumas arba sustingimas
- skysčio susikaupimas inkstuose, padažnėjęs šlapinimasis naktį, šlapimo nelaikymas,
šlapinimasis krauju, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje (sutrikusios inkstų veiklos požymis)
- neįprastas kraujavimas iš makšties
- patinimas (edema), šiurpulys ir stingulys
Kai kurių iš šių šalutinio poveikio atvejų pasireiškia dažniau, kai kapecitabino vartojama kartu su
kitais vaistais vėžiui gydyti. Tokiais atvejais gali pasireikšti toliau išvardytas kitoks šalutinis poveikis:
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 pacientui iš 10):
- sumažėjęs natrio, magnio arba kalcio kiekis kraujyje, padidėjęs cukraus kiekis kraujyje
- nervo skausmas
- spengimas ar zvimbimas ausyse, apkurtimas
- venų uždegimas
- žagsėjimas, pakitęs balsas
- skausmas arba pakitęs (sutrikęs) jutimas burnos ertmėje, žandikaulio skausmas
- prakaitavimas, prakaitavimas naktimis
50
- raumenų spazmas
- apsunkintas šlapinimasis, šlapime nustatomas kraujas ar baltymas
- injekcijos vietos reakcija arba mėlynės susidarymas (sukelia kartu į veną leidžiamas vaistas)
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 pacientui iš 1 000):
- ašarų latako susiaurėjimas ar užakimas (ašarų latako stenozė)
- kepenų nepakankamumas
- dėl uždegimo, pasireiškiantis tulžies sekrecijos sutrikimas ar tulžies nenutekėjimas
(cholestazinis hepatitas)
- specifiniai elektrokardiogramos pokyčiai (pailgėjęs QT intervalas)
- tam tikro tipo širdies ritmo sutrikimas (įskaitant skilvelių virpėjimą, torsade de pointes ir
bradikardiją)
- akies uždegimas, sukeliantis akies skausmą ir galimai regėjimo sutrikimų
- dėl imuninės sistemos ligos išsivystęs odos uždegimas, pasireiškiantis raudonomis žvyneliais
padengtomis dėmėmis
Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 pacientui iš 10 000):
- sunki odos reakcija, tokia kaip odos išbėrimas, išopėjimas ar pūslių susidarymas, kuris gali būti
susijęs su opomis burnoje, nosyje, genitalijose, kojose ir akyse (raudonos ir patinusios akys)
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui,
vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi
V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti
