Dentocaine 40mg+0,01mg/ml inj. 1,8ml N50

Dentocaine 40 mg/0,01 mg/ml injekcinis tirpalas yra lokalaus poveikio amidų grupės anestetikas, vartojamas odontologijoje. Šis preparatas ypač vartojamas sudėtingesnėms procedūroms, kurioms reikalinga ilgalaikė nejautra.

DENTOCAINE 40 MG/0,01 mg/ml injekcinio tirpalo vartoti negalima

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) artikainui, epinefrinui arba bet kuriai pagalbinei Dentocaine 40 mg/0,01 mg/ml medžiagai;

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) amidų grupės lokalaus poveikio anestetikams;

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) sulfitui;

- jeigu nustatyta sunki hipotenzija (žemas kraujospūdis);

- jeigu Jums nustatytas cholinesterazės (fermento, kuris metabolizuoja artikaino hidrochloridą) aktyvumo trūkumas;

- jeigu Jums nustatyta hemoraginė diatezė (polinkis kraujuoti);

- jeigu injekcijos vietoje yra uždegimas;

- jeigu vartojate monoaminooksidazės (MAO) inhibitorius arba triciklius antidepresantus (vaistus, vartojamus depresijai gydyti);

- jeigu Jums nustatyta sunki bronchų astma.

Jeigu Jums nustatyta bet kuri iš toliau išvardytų širdies būklių:

sumažėjęs elektros impulsų laidumas širdyje, pvz., II arba III laipsnio AV blokada (blokada, veikianti prieširdį ar skilvelį) arba bradikardija (retas širdies plakimas);

ūmus širdies veiklos nepakankamumas;

nestabili krūtinės angina (spaudimas krūtinėje);

neseniai nustatytas miokardo infarktas (širdies priepuolis);

neseniai buvo atlikta vainikinių arterijų šuntavimo operacija;

sunkiai gydomos aritmijos (širdies plakimo pakitimai) ir didelio dažnio (labai dažnos) nuolatinės aritmijos (nuolatiniai širdies ritmo pakitimai);

paroksizminė prieširdžių tachikardija (pagreitėjęs širdies plakimas priepuolių metu);

sunki negydoma arba nekontroliuojama hipertenzija (aukštas kraujospūdis);

negydomas arba nekontroliuojamas stazinis širdies veiklos nepakankamumas.

Jaunesniems kaip 4 metų vaikams Dentocaine 40 mg/0,01 mg/ml vartoti negalima.

Būkite atsargūs, vartodami Dentocaine 40 mg/0,01 mg/ml tirpalą injekcijoms.

- jeigu Jums nustatytas sunkus inkstų (kepenų) veiklos susilpnėjimas;

- jeigu Jums dabar ar anksčiau nustatyta epilepsija;

- jeigu Jums nustatyta:

krūtinės angina (spaudimas krūtinėje);

arteriosklerozė (arterijų sukietėjimas);

stiprus kraujo krešėjimo susilpnėjimas;

tirotoksikozė (per didelis skydliaukės aktyvumas);

uždarojo kampo glaukoma (regos silpnėjimas dėl tinklainės degeneracijos);

cukrinis diabetas (medžiagų apykaitos liga, sąlygojanti per didelį gliukozės kiekį kraujyje);

plaučių ligos, ypač alerginė astma;

feochromocitoma (antinksčių šerdinės dalies auglys);

kepenų ligos;

susilpnėjusi kraujagyslių veikla (kraujagyslių veiklos blogėjimas).

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų, turite informuoti savo odontologą, nes jie gali turėti įtakos Dentocaine 40 mg/0,01 mg/ml poveikiui:

fenotiazinus (vaistus, skirtus psichoziniams sutrikimams gydyti);

MAO inhibitorius arba triciklius antidepresantus (vaistus, vartojamus depresijai gydyti);

nekardioselektyvius beta-blokatorius (vaistus, vartojamus aukštam kraujo spaudimui mažinti);

kraujo koaguliacijos inhibitorius (vaistus, neleidžiančius susidaryti kraujo krešuliams, pavyzdžiui, hepariną ir acetilsalicilo rūgštį);

halotaną (inhaliuojamą anestetiką);

vaistus nuo aritmijos (vaistus, vartojamus širdies plakimui reguliuoti).

Jeigu vartojate geriamuosius vaistus diabetui gydyti, turite informuoti savo odontologą, nes epinefrinas (viena iš Dentocaine 40 mg/0,01 mg/ml sudedamųjų dalių) gali sumažinti tokių vaistų poveikį.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Šio vaisto vartojimo nėštumo ar žindymo laikotarpiu klinikinės patirties nėra.

Jei esate arba manote, kad esate nėščia, informuokite savo odontologą, nes Dentocaine 40 mg/0,01 mg/ml nėštumo metu galima vartoti tik odontologui rekomendavus.

Ar artikainas ir jo metabolitai patenka į motinos pieną, nežinoma. Tačiau krūtimi maitinančios motinos pirmąjį pieną po nuskausminimo artikainu turi nusitraukti ir išpilti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Odontologas turi individualiai įvertinti galimą paciento saugumo riziką vairuojant arba valdant mechanizmus. Po injekcijos pacientas bent 30 minučių turi pasilikti odontologo kabinete.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Dentocaine 40 mg/0,01 mg/ml medžiagas

Kadangi šio vaisto sudėtyje yra metabisulfito, jis retai gali sukelti sunkų jautrumo padidėjimą (alergines reakcijas) ir bronchų spazmus (staigų dusimo pojūtį).

Šio vaistinio preparato vienoje dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis yra beveik be natrio.

Informacija sportininkams

Vartojant šio vaisto, sportininkų dopingo testų rezultatai gali būti teigiami.

Dentocaine 40 mg/0,01 mg/ml visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jūsų odontologas parinks jums tinkamą Dentocaine dozę. Jūsų odontologas visada vartos mažiausią galimą tirpalo tūrį, kuris suteiks veiksmingą nejautrą.

Suaugusieji

Įprastiems dantų traukimams vienam dančiui vartojama 1,8 ml Dentocaine dozė. Traukiant apatinius kaplius gali prireikti antros 1–1,8 ml injekcijos.

Gomurio įpjovimui arba susiuvimui odontologas vartos 0,1 ml įpjovimui arba adatos įdūrimui.

Dantų plombavimui arba ruošiant uždėti karūnėlę odontologai paprastai vartoja nuo 0,5 iki 1,8 ml Dentocaine.

Chirurginėms operacijoms gali būti vartojamos skirtingos dozės, atsižvelgiant į intervencijos pobūdį, trukmę ir jūsų būklę.

Didžiausia Dentocaine dozė yra 0,175 ml vienam kg kūno svorio.

Vaikai

Vaikams, sveriantiems 20–30 kg, paprastai vartojama 0,25–1 ml Dentocaine dozė.

O 30–45 kg sveriantiems vaikams paprastai vartojama 0,5–2 ml Dentocaine dozė.

Didžiausia Dentocaine dozė yra 0,175 ml vienam kg kūno svorio.

Jaunesniems kaip 4 metų vaikams Dentocaine 40 mg/0,01 mg/ml vartoti negalima.

Senyvo amžiaus pacientai ir pacientai su sutrikusia inkstų ar kepenų funkcija, pablogėjusia bendra būkle, krūtinės angina ar arterioskleroze

Jūsų odontologas vartos mažesnę Dentocaine dozę.

Pavartojus per didelę Dentocaine 40 mg/0,01 mg/ml injekcinio tirpalo dozę

Dentocaine 40 mg/0,01 mg/ml perdozavimas gali sukelti šiuos simptomus:

Simptomai, kuriuos sukelia artikainas (viena iš preparato sudedamųjų dalių)

Lengvi simptomai: metalo skonis burnoje, spengimas ausyse, svaigulys, pykinimas, vėmimas, neramumas, nerimas ir padažnėjęs kvėpavimas.

Sunkesni simptomai: mieguistumas, minčių susipainiojimas, tremoras, raumenų spazmai, toniniai-kloniniai traukuliai (priepuoliai), koma ir žymus kvėpavimo pasunkėjimas.

Simptomai, turintys žymų poveikį širdžiai: sumažėjęs kraujospūdis, širdies laidumo sutrikimai (laidumo pakitimai), suretėjęs širdies ritmas (širdies plakimas) ir širdies sustojimas.

Simptomai, kuriuos sukelia adrenalinas (viena iš preparato sudedamųjų dalių)

Lengvi simptomai: raudonis, prakaitavimas ir migreninis galvos skausmas. Simptomai, turintys žymų poveikį širdžiai: padidėjęs kraujospūdis, padažnėjęs širdies ritmas (širdies plakimas), krūtinės skausmas ir širdies sustojimas.

Pastebėję bet kurį iš šių simptomų, pasireiškusį iš karto arba netrukus po Dentocaine 40 mg/0,01 mg/ml vartojimo, nedelsdami informuokite odontologą.

Dentocaine 40 mg/0,01 mg/ml , kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Širdies ir kraujagyslių sutrikimai

Retai: (1–10 iš 10 000 vartotojų)

Suretėjęs širdies ritmas (širdies plakimas), sumažėjęs kraujospūdis, širdies laidumo sutrikimai (laidumo pakitimai), asistolija (neritmingas širdies plakimas), bradikardija (suretėjęs širdies ritmas), širdies ir kraujotakos sustojimas.

Raudonis, prakaitavimas, padažnėjęs pulsas, migreninis galvos skausmas, padidėjęs kraujospūdis, krūtinės angina (krūtinės spaudimas), padažnėjęs širdies ritmas (širdies plakimas), širdies ir kraujotakos sustojimas, skydinių liaukų patinimas (vandens kaupimasis).

Nervų sistemos sutrikimai

Retai: (1–10 iš 10 000 vartotojų)

Metalo skonis burnoje, spengimas ausyse, svaigulys, pykinimas, vėmimas, neramumas, nerimas, žiovavimas, drebulys, nervingumas, nistagmas (nekontroliuojamas akių judėjimas), logorėja (konvulsiškas kalbėjimas), galvos skausmas, padažnėjęs kvėpavimas, lūpų, liežuvio arba abiejų parestezija (dilgsėjimo pojūtis ir jautrumo praradimas), veido (veido raumenų) paralyžius.

Pastebėję bet kurį iš šių simptomų, pasakykite savo odontologui, kad būtų galima išvengti būklės blogėjimo.

Mieguistumas, minčių susipainiojimas, tremoras, raumenų spazmai, toniniai-kloniniai traukuliai (priepuoliai), koma ir kvėpavimo sustojimas.

Labai retai: (mažiau nei 1 iš 10 000 vartotojų)

Ilgalaikė hipostezija (jautrumo sumažėjimas) ir skonio netekimas po anestezijos dėl apatinių dantų odontologinių procedūrų.

Kvėpavimo sistemos sutrikimai

Retai: (1–10 iš 10 000 vartotojų)

Kvėpavimo pagreitėjimas ir po to sulėtėjimas, galintis sukelti kvėpavimo sustojimą.

Alerginės reakcijos

Labai retai: (mažiau nei 1 iš 10 000 vartotojų)

Bėrimas (dilginantis), niežėjimas, edeminis niežėjimas (patinimas su niežėjimu), eritema (odos paraudimas), taip pat pykinimas, vėmimas, viduriavimas, švokštimas, ūmus astmos priepuolis, sąmonės aptemimas arba anafilaksinis šokas (sunkiausia alerginė reakcija).

Jeigu yra alergija prilokainui, gali pasireikšti ir alerginė reakcija į Dentocaine 40 mg/0,01 mg/ml.

Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) artikaino hidrochloridui ar kitiems amidų grupės lokalaus poveikio anestetikams, prieš pradedant gydymą informuokite savo odontologą, kad ji(s) galėtų parinkti kitą lokalaus poveikio anestetiką.

Vartojant dideles artikaino dozes, pacientams, kuriems nustatyta besimptomė methemoglobinemija, gali pasireikšti methemoglobinemija (kraujo sutrikimas).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant kartoninės dėžutės ar užtaiso nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Dentocaine 40/0,005mg/ml injekcinio tirpalo vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Užtaisą laikyti išorinėje dėžutėje, kad praparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Pastebėjus matomų gedimo požymių, Dentocaine 40 mg/0,01 mg/ml injekcinio tirpalo vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

KITA INFORMACIJA

Dentocaine 40 mg/0,01 ml injekcinio tirpalo sudėtis yra

Veikliosios medžiagos yra artikaino hidrochloridas ir epinefrinas (epinefrino tartrato pavidalu).

Pagalbinės medžiagos yra natrio metabisulfitas (E223), natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliuoti), natrio hidroksido tirpalas (pH reguliuoti), injekcinis vanduo.

Dentocaine 40 mg/0,01 mg/ml išvaizda ir kiekis pakuotėje

Dentocaine 40 mg/0,01 ml yra bespalvis, skaidrus injekcinis tirpalas.

Pakuotės su 50 ir 100 užtaisų po 1,8 ml.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

Inibsa Dental S.L.U.

Ctra. Sabadell a Granollers, km 14,5

08185 Lliçà de Vall (Barcelona)

Ispanija

Gamintojas

Laboratorios INIBSA, S.A.

Ctra. Sabadell a Granollers, km 14,5

08185 Lliçà de Vall (Barcelona)

Ispanija

Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje šiais pavadinimais: