E-Pacientas
Aptechkin.by
Eurovaistine internete

Ieškomiausių TOP 5

Curosurf 80mg/ml suspensija 1,5ml N2

Kvėpavimo sistemą veikiantys vaistai >  Kiti kvėpavimo sistemą veikiantys vaistai
Pavadinimas: Curosurf 80mg/ml suspensija 1,5ml N2
Veikliosios medžiagos: Natural phospholipids - 120mg
Tipas: Receptiniai nekompensuojami
Gamintojas: Chiesi Farmaceutici
ATC kodas R07AA02
Vidutinė kaina: 801,67 Eur (2768,01 Lt)
Lankytojų kaina: -

Išskleisti / Suskleisti Kas yra šis vaistas ir kam jis vartojamas

Curosurf yra plaučių surfaktantas susidedantis iš natūralių fosfolipidų.

Jis vartojamas :

-neišnešiotų naujagimių kvėpavimo sutrikimų sindromui gydyti;

-neišnešiotų naujagimių kvėpavimo sutrikimų sindromo profilaktikai.


Išskleisti / Suskleisti Kas žinotina prieš vartojant vaistą

Curosurf vartoti negalima:

- jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Iki šiol jokių specifinių Curosurf kontraindikacijų nenustatyta.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Curosurf.

Curosurf reikėtų vartoti tik ligoninėje; jį gali skirti tik patyrę darbuotojai, apmokyti gaivinti neišnešiotus naujagimius, turintys reikiamą sergančių kvėpavimo sutrikimų sindromu vaikų ventiliavimo ir stebėjimo įrangą.

Naujagimiai, kurie gimsta vaisiaus vandenims nutekėjus prieš ilgą laiką (ilgiau kaip prieš 3 savaites), efektyviai į egzogeninį surfaktantą gali nereaguoti.

Reikia užtikrinti stabilią bendrą vaiko būklę. Tuo tikslu reikėtų koreguoti acidozę (rūgščių pagausėjmas kraujyje ir audiniuose), atitaisyti sumažėjusį kraujospūdį, mažakraujystę, hipoglikemiją (sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje), hipotermiją (kūno temperatūros sumažėjimas).

Curosurf vartojimas neišnešiotiems naujagimiams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikus, nebuvo tirtas.

Kiti vaistai ir Curosurf

Jeigu Jūsų vaikas vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.

Sąveika su kitais vaistais nepastebėta.

Curosurf vartojimas su maistu ir gėrimais

Su vaisto vartojimu nesusiję.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Su vaisto vartojimu nesusiję.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Su vaisto vartojimu nesusiję.

Curosurf sudėtyje yra natrio

Šio vaisto 1 ml yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.


Išskleisti / Suskleisti Kaip vartoti vaistą

Dozavimas

Jūsų naujagimiui reikalingą Curosurf dozę skirs gydytojas, atsižvelgiant į naujagimio svorį.

Kvėpavimo sutrikimo sindromo profilaktikai Curosurf dozę tik gimusiam naujagimiui reikėtų skirti kuo greičiau (per 15 minučių). Jei Curosurf skiriamas kvėpavimo sutrikimo sindromo gydymui, nustačius kvėpavimo sutrikimo sindromo diagnozę, reikia pradėti kuo greičiau gydyti. Esant reikalui kitas Curosurf dozes galima skirti praėjus 12 valandų po pirmosios, paskui kas 12 valandų.

Vartojimo metodas

Curosurf Jūsų naujagimiui inkubatoriuje paskirs gydytojas. Curosurf flakoną prieš vartojimą reikia sušildyti iki kambario temperatūros. Suspensija iš flakono išsiurbiama steriliu švirkštu su adata ir per intubacinį vamzdelį supilama į naujagimio trachėją. Naujagimis gali būti kelioms minutėms atjungiamas nuo dirbtinės ventiliacijos aparato.

Ką daryti pavartojus per didelę Curosurf dozę?

Duomenų apie Curosurf perdozavimą nėra.

Nors atsitiktinis perdozavimas ir mažai tikėtinas, didžiausią vaisto kiekį galima vartoti tik tuomet, kai yra aiškus klinikinis poveikis vaiko kvėpavimo funkcijai, ventiliacijai ir oksigenacijai ir kai jo būklė palaikoma kitomis gydymo priemonėmis, ypatingą dėmesį skiriant skysčių ir elektrolitų pusiausvyrai.


Išskleisti / Suskleisti Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Toliau pateiktas šalutinio poveikio suskirstymas pagal pasireiškimo dažnumą. Jeigu Jums neaišku, kokie tai šalutiniai poveikiai, kreipkitės į gydytoją.

Dažnas (pasireiškia mažiau nei 1 iš 100, bet daugiau nei 1 iš 1000 gydytų pacientų):

infekcija;

kraujo išsiliejimas į smegenis;

oro kaupimasis krūtinės ląstoje dėl plaučių pažeidimo.

Retas (pasireiškia mažiau nei 1 iš 1000, bet daugiau nei 1 iš 10 000 gydytų pacientų):

retesnis širdies pulsas;

žemas kraujo spaudimas;

lėtinė plaučių liga;

kraujo įsisotinimo deguonimi sumažėjimas.

Gali pasireikšti ir šis pašalinis poveikis:

kraujo įsisotinimo deguonimi padidėjimas;

odos ir dantenų pamėlynavimas dėl mažo deguonies kiekio kraujyje;

kvėpavimo sustojimas;

komplikacija dėl vamzdelio įvedimo į trachėją;

smegenų veiklos sutrikimas.

Curosurf vartojimo plonu kateteriu metu pasitaikė nesunkių ir laikinų nepageidaujamų reiškinių, tokių kaip retas širdies plakimas, kvėpavimo sustojimas, įsotinimo deguonimi sumažėjimas, putų išsiskyrimas iš burnos, kosulys, springimas ir čiaudėjimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu mailto:NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.


Išskleisti / Suskleisti Laikymo sąlygos

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C temperatūroje). Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Tačiau prieš vartojant flakoną reikia sušildyti iki kambario temperatūros.

Iki kambario temperatūros sušildytą neatidarytą, nenaudotą flakoną galima dėti atgal į šaldytuvą ir sunaudoti per 24 valandas. Sušildyto iki kambario temperatūros flakono negalima dėti atgal į šaldytuvą daugiau kaip vieną kartą.

Ant dėžutės ir flakono po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Skirta tik vienkartiniam vartojimui. Likusią flakone nesuvartotą suspensiją išmesti.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Nesuvartotą vaistąreikia saugiai tvarkyti laikantis vietinių ligoninės reikalavimų. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.


Išskleisti / Suskleisti Kita informacija

Curosurf sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra kiaulių plaučių fosfolipidų frakcija.

Viename ml skysčio į trachėją ir (ar) bronchus yra 80 mg kiaulių plaučių fosfolipidų frakcijos; tai atitinka maždaug 74 mg/ml visų fosfolipidų ir 0,9 mg/ml mažos molekulinės masės hidrofobinių baltymų.

Viename 1,5 ml flakone yra 120 mg kiaulių plaučių fosfolipidų frakcijos.

- Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, injekcinis vanduo.

Curosurf išvaizda ir kiekis pakuotėje

Baltai gelsva sterili suspensija.

Curosurf tiekiamas vienadoziuose flakonuose, kuriuose yra 1,5 ml suspensijos.

Kartono dėžutėje yra vienas arba du flakonai.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

Gonzagagasse 16/16

1010 Vienna

Austrija

Gamintojai

Chiesi Farmaceutici S.p.A

Via San Leonardo 96 - Via Palermo 26/A,

43122 Parma, Italija

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

Gonzagagasse 16/16

1010 Vienna

Austrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB Norameda

Meistrų 8A

LT-02189 Vilnius, Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-08-22.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams

Vartojimo metodas

Curosurf gali skirti tik patyrę specialistai, mokantys prižiūrėti, gaivinti neišnešiotus naujagimius ir stabilizuoti jų būklę.

Curosurf skiriamas vartoti į trachėją ir (ar) plaučius naujagimiams, kuriems reikia nepertraukiamai sekti širdies ritmą ir deguonies koncentraciją arteriniame kraujyje ar kraujo įsotinimą deguonimi, kaip tai nuolat vykdoma naujagimių skyriuose.

Curosurf tiekiamas paruoštas vartoti flakonais, kuriuos būtina laikyti šaldytuve, 2  8 C temperatūroje. Prieš vartojimą flakoną reikia sušildyti iki kambario temperatūros, pavyzdžiui, palaikant keletą minučių rankoje ir švelniai, nekratant, keletą kartų apversti, kad susidarytų vientisa suspensija.

Suspensija iš flakono išsiurbiama steriliu švirkštu su adata vadovaujantis žemiau pateikta instrukcija.

Curosurf galima vartoti toliau išvardytais metodais:

a. Atjungiant naujagimį nuo dirbtinės ventiliacijos aparato.

Naujagimis atjungiamas nuo dirbtinės ventiliacijos aparato ir skiriama vienkartinė 1,25 iki 2,5 ml/kg (100-200 mg/kg) kūno svorio suspensijos dozė per endotrachėjinį vamzdelį į apatinę trachėjos dalį. Po to maždaug vieną minutę rankiniu būdu, naudojant ventiliacijos maišą, atliekamas dirbtinis ventiliavimas. Paskui naujagimis vėl prijungiamas prie dirbtinės ventiliacijos aparato (deguonies koncentracija turi būti tokia pati kaip ir prieš vaistinio preparato instiliavimą). Jei vaisto skiriama kartotinai (1,25 ml/kg), jis švirkščiamas tokiu pat metodu.

arba:

b. Naujagimio neatjungiant nuo dirbtinės ventiliacijos aparato.

Tokiu atveju 1,252,5 ml/kg kūno svorio (100-200 mg/kg kūno svorio) suspensijos iš karto sušvirkščiama tiesiai į apatinę trachėjos dalį per kateterį, įkištą į endotrachėjinį vamzdelį per siurbimo angą.

Jei reikia, tolesnės dozės (1,25 ml/kg kūno svorio) gali būti švirkščiamos tokiu pat metodu.

c. Yra ir trečias vaisto vartojimo per endotrachėjinį vamzdelį būdas, kurį galima taikyti gimdymo palatoje prieš dirbtinę plaučių ventiliaciją: tokiu atveju pacientas ventiliuojamas naudojant maišą, po to pacientą gimdymo palatoje ar vėliau naujagimių skyriuje galima ekstubuoti ir naudoti teigiamo slėgio kvėpavimo takuose palaikymo (Continuous positive airway pressure, CPAP) metodą (duomenys gauti INtubation SURfactant Extubation (INSURE) tyrimo metu).

d. Mažiau invazinis surfaktanto vartojimas (angl. less invasive surfactant administration, LISA) naudojant ploną kateterį.

Alternatyviai, spontaniškai kvėpuojančiam neišnešiotam naujagimiui Curosurf galima skirti naudojant mažiau invazinio surfaktanto vartojimo (angl. less invasive surfactant administration, LISA) metodą plonu kateteriu. Dozės vartojamos tokios pačios, kaip nuodyta a, b ir c poskyriuose paminėtiems metodams. Mažo skersmens kateteris įkišamas į naujagimių, kuriems taikoma CPAP, trachėją (užtikrinant nuolatinį spontaninį kvėpavimą) laringoskopijos metu tiesiogiai stebint balso stygas. Curosurf suleidžiamas smūgine doze per 0,53 minutes. Po Curosurf suleidimo vamzdelis nedelsiant ištraukiamas. CPAP būtina tęsti visos procedūros metu.

Šiam surfaktanto vartojimo metodui turėtų būti naudojami ploni CE ženklu pažymėti kateteriai.

Vartojimas teikiant skubią pagalbą

Rekomenduojama pradinė vienkartinė dozė yra 100 – 200 mg/kg (1,25  2,5 ml/kg) kūno svorio. Nustačius kvėpavimo sutrikimo sindromo diagnozę, reikia pradėti kuo greičiau gydyti.

Jei kvėpavimo sutrikimo sindromas tęsiasi ar naujagimio kvėpavimas blogėja, maždaug kas 12 valandų galima skirti papildomą 100 mg/kg (1,25 ml/kg) kūno svorio dozę (didžiausia suminė dozė yra 300  400 mg/kg kūno svorio).

Profilaktika

Vienkartinę 100  200 mg/kg kūno svorio dozę naujagimiams reikia instiliuoti kuo greičiau (per 15 minučių). Tolesnes 100 mg/kg kūno svorio dozes galima vartoti praėjus 6  12 val. po pirmosios, o vėliau, jei dėl kvėpavimo sutrikimo sindromo reikia atlikti dirbtinę plaučių ventiliaciją, - kas 12 valandų (didžiausia suminė dozė – 300 – 400 mg/kg kūno svorio).

Perdozavimas

Pranešimų apie Curosurf perdozavimą negauta. Atsitiktinis perdozavimas mažai tikėtinas, bet vis dėlto maksimalią vaisto dozę galima skirti tik tuo atveju, jei yra aiškus klinikinis poveikis naujagimio kvėpavimui, ventiliacijai ar oksigenacijai, paciento būklė palaikoma kitomis gydymo priemonėmis, ypatingą dėmesį skiriant skysčių ir elektrolitų pusiausvyrai.

Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Prieš vartojimą flakoną reikia sušildyti iki kambario temperatūros ir švelniai, nekratant apversti, kad susidarytų vientisa suspensija.

Suspensija iš flakono išsiurbiama steriliu švirkštu su adata tiksliai vadovaujantis šia instrukcija:

1) Ant spalvoto plastikinio dangtelio nustatykite žymės vietą (FLIP UP).

2) Pakelkite žymę ir patraukite į viršų.

3) Truktelėkite plastikinį dangtelį su aliuminio dalimi žemyn.

4) ir 5) Nuimkite visą žiedą nutraukiant aliuminio apsauginį sluoksnį.

6) ir 7) Nuimkite guminį dangtelį ir išsiurbkite suspensiją.

Skirta tik vienkartiniam vartojimui.

Likusią flakone nesuvartotą suspensiją išmesti.

Nesuvartotos suspensijos vėliau vartoti negalima.

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.



"Curosurf 80mg/ml suspensija 1,5ml N2" aprašai:

/Images/Word32.png Informacinis lapelis   Atsisiųsti

Vaistinių, kuriose galite nusipirkti, paieška pagal vietovę:
Rajonas: Gyvenvietė: Vaistinių tinklas:
 

Ieškokit šiose vaistinėse : Vaistinių paieška atlikta šioje vietovėje: Visa Lietuva

Vaistinių atitinkančių jūsų paieškos kriterijus nerasta!


Paskutinė svetainės peržiūros data: 2018 m. sausio 26 diena