Convulex vartoti negalima:
jeigu yra alergija natrio valproatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu yra sutrikusi Jūsų kepenų funkcija;
jeigu Jūsų giminėje buvo sergančių kepenų ligomis;
jeigu Jums nustatytas sunkus kasos funkcijos sutrikimas;
jeigu sergate porfirija (medžiagų apykaitos liga);
jeigu Jums nustatytas genetinis sutrikimas, sukeliantis mitochondrinę ligą (pvz., Alpers Huttenlocher sindromą).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Nedelsiant pasitarkite su gydytoju:
jeigu jaučiate pilvo skausmą, netekote apetito, atsirado pykinimas ir (arba) vėmimas, bendras silpnumas ar bloga savijauta: nedelsiant kreipkitės į gydytoją, nes tai gali būti sunkaus kepenų pažeidimo arba pankreatito (kasos uždegimo) simptomai. Šių gyvybei pavojingų sutrikimų rizika ypač didelė mažiems vaikams (iki 3 metų), pacientams, kurie gydymo pradžioje (pirmuosius tris mėnesius) vartoja kartu kitus vaistus;
jeigu Jums padažnėjo traukuliai, tai gali būti kepenų pažeidimo arba galvos smegenų funkcijos sutrikimo požymis (pavyzdžiui, jeigu Jūs kartu su Convulex vartojate fenitoino);
prieš chirurgines operacijas. Pasakykite gydytojui, kad vartojate Convulex;
jeigu Jums nustatytas šlapalo ciklo fermentų defektas (reta medžiagų apykaitos liga).
Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Convulex:
jeigu sergate vilklige (imuninės sistemos liga, kurios metu pažeidžiama oda, kaulai ir sąnariai, plaučiai ir inkstai);
jeigu žinote, kad giminėje yra sergančių genetiniu sutrikimu, kuris sukelia mitochondrinę ligą;
jeigu sergate cukriniu diabetu. Natrio valproatas gali neteisingai rodyti ketoninių kūnų buvimą šlapime, nors iš tikrųjų taip nėra;
jeigu sutrikusi inkstų veikla, nes jums gali reikėti vartoti mažesnę dozę;
nes Convulex gali sukelti reikšmingą ir progresuojantį svorio didėjimą. Tai labai dažnas šalutinis poveikis; pasitarkite su gydytoju, kokių priemonių reikėtų imtis norint sumažinti šią riziką.
Pasitarkite su gydytoju, jeigu tokių pakitimų nėra, bet buvo praeityje.
Jūsų gydytojas gali nurodyti atlikti kraujo tyrimus pradėjus vartoti Convulex ir 6 pirmuosius vaisto vartojimo mėnesius.
Nedaugelis žmonių, kurie buvo gydomi vaistais nuo epilepsijos, tokiais kaip Convulex, turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu bet kuriuo metu turite tokių minčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Informacija sergantisiems cukriniu diabetu
Convulex sirupo sudėtyje yra dirbtinių saldiklių, jį galima vartoti sergantiems cukriniu diabetu pacientams. Tačiau reikia atsižvelgti, kad viename sirupo mililitre yra angliavandenių, kurie atitinka 0,05 DV (angliavandenių dietinius vienetus).
Kiti vaistai ir Convulex
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu vartojate kartu su kitais vaistais, gali pasikeiti Convulex arba kitų vaistų poveikis.
Pasakykite gydytojui, jeigu kartu vartojate:
salicilatus, pvz., aspiriną;
antidepresantus, įskaitant fluoksetiną ir monoamino oksidazės (MAO) inhibitorius;
antikoaguliantus, vartojamus kraujo krešumui mažinti (pvz., varfariną);
benzodiazepinus, vartojamus miegui sukelti arba nerimui gydyti;
kitus vaistus epilepsijai gydyti, pvz., fenitoiną, karbamazepiną, fenobarbitalį, lamotriginą, primidoną, felbamatą, topiramatą;
kolestiraminą, vartojamą esant padidėjusiam lipidų (riebalų) kiekiui kraujyje;
cimetidiną, vartojamą skrandžio opaligei gydyti;
eritromiciną (antibiotiką, bakterijų sukeltai infekcijai gydyti);
rifampiciną (antibiotiką, vartojamą bakterijų sukeltai infekcijai ir tuberkuliozei gydyti);
karbapenemų grupės preparatus (antibiotikus bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti). Valproato ir karbapenemų derinio reikia vengti, nes jie gali sumažinti natrio valproato veiksmingumą;
vaistus maliarijos profilaktikai, pvz., meflokviną ir chlorokviną. Tai gali padidinti traukulių galimybę. Prieš vykstant į aukštos maliarijos rizikos regioną, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, koks geriausias profilaktinis vaistas tiktų Jums;
zidovudiną, vartojamą AIDS gydyti.
Jaunesniems negu 12 metų vaikams dėl kepenų pažeidimo rizikos acetilsalicilo rūgšties (aspirino) negalima vartoti kartu su Convulex.
Jeigu Convulex vartojamte kartu su topiramatu (epilepsijai gydyti), Jūsų gydytojas Jus labai atidžiai stebės, norėdamas pastebėti bet kokį galvos smegenų ligos ir (arba) taip vadinamos „hiperamonemijos“ (šlapalo arba aminorūgščių susidarymo sutrikimo) simptomą arba požymį.
Hormoniniams kontraceptikams natrio valproatas įtakos neturi.
Convulex vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Natrio valproatas gali sustiprinti alkoholio poveikį.
Convulex galima vartoti su maistu ir gėrimais.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Svarbūs nurodymai moterims
Valproatas gali pakenkti negimusiam kūdikiui, kai vartojamas nėštumo metu.
Valproatas kelia pavojų, jei vartojamas nėštumo metu. Kuo didesnė dozė, tuo didesnė yra rizika, tačiau kiekviena dozė yra pavojinga.
Vaistas gali sukelti sunkių apsigimimų ir gali turėti įtakos vaiko raidai ir augimui. Apsigimimai gali būti šie: spina bifida (įskilas stuburas - kai netinkamai susiformuoja stuburo kaulai), veido ir kaukolės formavimosi ydos; širdies, inkstų, šlapimo takų ir lyties organų apsigimimai; galūnių defektai.
Jei vartojate valproatą nėštumo metu, Jums yra didesnė rizika susilaukti kūdikio su įgimtais defektais, kurie reikalauja gydymo, negu kitoms moterims. Kadangi valproatas vartojamas jau daugelį metų, žinoma, kad moterims, kurios vartoja valproatą, maždaug 10 gimusių kūdikių iš 100 turės apsigimimų. Tai galima palyginti su 2-3 kūdikiais su apsigimimais iš 100 moterims, kurios neserga epilepsija.
Manoma, kad iki 30-40 % ikimokyklinio amžiaus vaikų, kurių motinos vartojo valproatą nėštumo metu, gali turėti ankstyvosios vaikystės raidos sutrikimų. Vaisto paveikti vaikai gali vėliau pradėti vaikščioti ir kalbėti, būti žemesnio intelekto nei kiti vaikai, jie gali turėti kalbos ir atminties sunkumų.
Vaikams, paveiktiems valproato, dažniau diagnozuojami autizmo spektro sutrikimai, taip pat yra tam tikrų požymių, kad šie vaikai turi didesnę riziką padidėjusio aktyvumo ir dėmesio sutrikimui (ADS) atsirasti.
Jei esate moteris, galinti pastoti, gydytojas Jums turėtų paskirti valproatą tik tada, jei kitas gydymas yra neveiksmingas.
Prieš skirdamas šį vaistą Jums, gydytojas turės paaiškinti, kas gali atsitikti Jūsų kūdikiui, jeigu vartodama valproatą pastosite. Jei vėliau nuspręsite, jog norite susilaukti kūdikio, Jums nereikėtų nustoti vartoti vaisto tol, kol neaptarsite to su savo gydytoju ir nesuderinsite gydymo plano, jei įmanoma, pakeičiant vaistą kitu.
Su savo gydytoju aptarkite folio rūgšties vartojimą bandant pastoti. Folio rūgštis gali sumažinti bendrą spina bifida (įskilo stuburo) riziką ir ankstyvo persileidimo galimybę, kuri būdinga visiems nėštumo atvejams. Tačiau mažai tikėtina, kad ji sumažins apsigimimų, susijusių su valproato vartojimu, riziką.
Pirmasis paskyrimas
Jei tai pirmas kartas, kai Jums paskirtas valproatas, gydytojas Jums paaiškins, kokia rizika kiltų Jūsų negimusiam kūdikiui, jei pastotumėte. Jei Jūs esate vaisingo amžiaus moteris, turite įsitikinti, kad vartojate veiksmingą kontracepcijos metodą visą gydymo laiką. Pasitarkite su gydytoju ar kreipkitės į šeimos planavimo kliniką, jei Jums reikia konsultacijos dėl kontracepcijos.
Pagrindinės nuorodos:
Įsitikinkite, kad Jūs naudojate veiksmingą kontracepcijos metodą.
Nedelsiant pasakykite gydytojui, jei esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia.
Tolesnis gydymas nebandant pastoti
Jei tęsiate gydymą valproatu, tačiau neplanuojate pastoti, įsitikinkite, kad naudojate veiksmingą kontracepcijos metodą. Pasitarkite su gydytoju ar kreipkitės į šeimos planavimo kliniką, jei Jums reikia konsultacijos dėl kontracepcijos.
Pagrindinės nuorodos:
Įsitikinkite, kad naudojate veiksmingą kontracepcijos metodą.
Nedelsiant pasakykite gydytojui, jei esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia.
Tolesnis gydymas ir svarstymas apie galimybę turėti kūdikį
Jei tęsiate gydymą valproatu ir šiuo metu svarstote galimybę susilaukti kūdikio, nenutraukite valproato arba kontraceptiko vartojimo, kol nepasikalbėsite apie tai su savo gydytojui. Jūs turite aptarti tai su gydytoju prieš pastojant, kad galėtumėte viską atlikti teisingai ir Jūsų nėštumo eiga būtų kuo sklandesnė, ir bet kokia rizika Jums ir Jūsų negimusiam kūdikiui būtų kiek įmanoma mažesnė.
Jūsų gydytojas gali nuspręsti keisti valproato dozę arba pakeisti jį kitu vaistu prieš Jums bandant pastoti.
Jei pastojote, Jūsų būklė bus labai atidžiai stebima bei būsite tikrinama, kaip vystosi Jūsų negimęs kūdikis.
Su savo gydytoju pakalbėkite apie folio rūgšties vartojimą bandant pastoti. Folio rūgštis gali sumažinti pagrindinę spina bifida (įskilo stuburo) riziką ir ankstyvo persileidimo galimybę, kuri būdinga visiems nėštumo atvejams. Tačiau mažai tikėtina, kad ji sumažins apsigimimų, susijusių su valproato vartojimu, riziką.
Pagrindinės nuorodos:
Nenustokite vartoti kontracepcijos prieš tai nepasitarę su savo gydytoju ir kartu neaptarę gydymo plano, siekiant užtikrinti, kad epilepsija / bipolinis sutrikimas yra kontroliuojamas ir rizika Jūsų kūdikiui yra sumažinta.
Nedelsiant pasakykite gydytojui, jei esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia.
Neplanuotas nėštumas tęsiant gydymą
Tų motinų, kurios buvo gydomos valproatu, kūdikiams gresia apsigimimai ir raidos sutrikimai, kurie gali rimtai sutrikdyti kūdikio būklę. Jeigu vartojate valproatą ir manote, kad esate nėščia ar galite būti pastojusi, nedelsiant kreipkitės į gydytoją. Nenutraukite vaisto vartojimo, iki kol gydytojas lieps tai padaryti.
Pasiteiraukite savo gydytojo apie folio rūgšties vartojimą. Folio rūgštis gali sumažinti pagrindinę spina bifida (įskilo stuburo) riziką ir ankstyvo persileidimo galimybę, kuri būdinga visiems nėštumo atvejams. Tačiau mažai tikėtina, kad ji sumažins apsigimimų, susijusių su valproato vartojimu, riziką.
Pagrindinės nuorodos:
Iškart pasakykite gydytojui, jei žinote, kad esate nėščia, arba manote, kad galbūt esate nėščia.
Nenutraukite valproato vartojimo, nebent tai padaryti patars Jūsų gydytojas.
Įsitikinkite, kad perskaitėte pacientui skirtą bukletą, kurį duoti Jums ir su Jumis aptarti turi gydytojas arba vaistininkas.
Žindymas
Labai mažas Convulex kiekis patenka į žindyvės pieną, bet Jūs privalote pasitarti su gydytoju ar Jums galima žindyti kūdikį.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Pradėjus pirmą kartą vartoti Convulex arba vartojant jį kartu su kitais vaistais, Jūs galite pajusti nedidelį mieguistumą.
Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol neįsitikinsite, kad Convulex vartojimas Jūsų neveikia.
Convulex sirupo sudėtyje yra skystojo maltitolio, parahidroksibenzoatų ir natrio.
Convulex sirupo sudėtyje yra maltitolio. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Convulex sirupo sudėtyje yra stabilizuojančių medžiagų, vadinamų parabenais (metilo parahidroksibenzoato ir propilo parahidroksibenzoato). Kai kuriems pacientams jie gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Šio vaistinio preparato vienoje dozėje yra apie 4 mmol (arba 92,4 mg) natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
