E-Pacientas
Aptechkin.by
Eurovaistine internete

Ieškomiausių TOP 5

Caprelsa 300mg plėvele dengtos tabletės N30

Antinavikiniai vaistai ir imunomoduliatoriai >  Antinavikiniai vaistai
Pavadinimas: Caprelsa 300mg plėvele dengtos tabletės N30
Veikliosios medžiagos: Vandetanib - 300mg
Tipas: Receptiniai nekompensuojami
Gamintojas: Genzyme
ATC kodas L01XE12
Vidutinė kaina: 4844,21 Eur (16726,09 Lt)
Lankytojų kaina: -

Išskleisti / Suskleisti Kas žinotina prieš vartojant vaistą

Caprelsa vartoti negalima:

- jeigu yra alergija vandetanibui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos

6 skyriuje);

- jeigu turite širdies sutrikimą, vadinamą įgimtu ilgo koreguoto QT intervalo sindromu, matomą

elektrokardiogramoje (EKG);

- jeigu Jūs žindote kūdikį;

- jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų: arseną, cisapridą (jis vartojamas nuo rėmens), eritromiciną

į veną arba moksifloksaciną (jų vartojama infekcinėms ligoms gydyti), toremifeną (jis

vartojamas krūties vėžiui gydyti), mizolastiną (jis vartojamas alergijai gydyti), IA ir III klasių

antiaritminių vaistų (jų vartojama širdies ritmui reguliuoti).

34

Nevartokite Caprelsa, jeigu turite kurią nors iš aukščiau išvardytų problemų. Jeigu abejojate,

pasitarkite su gydytoju.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jeigu esate jautrus (jautri) saulei, tai, prieš pradėdami vartoti Caprelsa, apie tai pasakykite gydytojui

arba vaistininkui.

Kai kurie Caprelsa vartojantys žmonės pasidaro jautresni saulei. Dėl to nuo saulės galima nudegti.

Vartojant Caprelsa išėjus iš patalpų visada reikia saugotis, kad nepaveiktų saulė – pasitepti apsauginiu

kosmetiniu preparatu nuo saulės ir dėvėti drabužius.

Kraujo ir širdies stebėjimas:

Jūsų gydytojas arba slaugytoja turi daryti kalio, kalcio, magnio ir skydliaukę stimuliuojančio hormono

kraujyje kiekio bei širdies elektrinio aktyvumo tyrimus (pastarasis vadinamas elektrokardiograma –

EKG). Šiuos tyrimus reikia daryti:

 prieš pradedant vartoti Caprelsa;

 reguliariai gydymosi Caprelsa laikotarpiu:

 praėjus 1, 3 ir 6 savaitėms nuo Caprelsa vartojimo pradžios;

 praėjus 12 savaičių nuo Caprelsa vartojimo pradžios;

 vėliau kas 3 mėn.;

 jeigu gydytojas arba vaistininkas pakeičia Jūsų vartojamą Caprelsa dozę;

 pradėjus vartoti širdį veikiančių vaistų;

 gydytojui arba vaistininkui nurodžius.

Vaikams

Caprelsa negalima duoti jaunesniems kaip 5 metų vaikams.

Kiti vaistai ir Caprelsa

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ir augalinius, arba dėl to

nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai svarbu dėl to, kad Caprelsa gali turėti įtakos

kai kurių kitų vaistų veikimui, o kai kurie kiti vaistai gali turėti įtakos Caprelsa veikimui.

Pasakyti gydytojui arba vaistininkui ypač svarbu, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:

 itrakonazolą, ketokonazolą, ritonavirą, klaritromiciną, rifampiciną arba moksifloksaciną (jie

vartojami infekcinėms ligoms gydyti);

 karbamazepiną arba fenobarbitalį (vartojami apsisaugojimui nuo traukulių);

 ondansetroną (vartojamas pykinimui ir vėmimui slopinti);

 cisapridą (vartojamas rėmeniui malšinti), pimozidą (vartojamas nekontroliuojamiems

pasikartojantiems kūno judesiams ir nekontroliuojamiems kalbos protrūkiams slopinti),

halofantriną arba lumefantriną (vartojamas maliarijai gydyti);

 metadoną (jis vartojamas piktnaudžiavimui vaistais gydyti), haloperidolį, chlorpromaziną,

sulpiridą, amisulpridą arba zuklopentiksolį (jų vartojama psichikos ligoms gydyti);

 pentamidiną (jis vartojamas infekcinėms ligoms gydyti);

 vitamino K antagonistų, kurie dažnai vadinami kraują skystinančiais vaistais;

 ciklosporiną, takrolimuzą (vartojami norint išvengti persodinto organo atmetimo), digoksiną

(vartojamas nereguliariems širdies susitraukimams šalinti) arba metforminą (vartojamas cukraus

kiekiui kraujyje reguliuoti);

 protonų siurblio inhibitorių (jų vartojama nuo rėmens).

Šią informaciją taip pat rasite paciento įspėjamojoje kortelėje, kurią Jums davė gydytojas. Svarbu

visada turėti šią kortelę ir parodyti ją savo partneriui (-ei) ar globėjams.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš

vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Tai svarbu dėl to, kad Caprelsa gali pakenkti dar

35

negimusiam vaikui. Apie Caprelsa vartojimo šiuo laikotarpiu naudą ir riziką Jums papasakos

gydytojas.

 Jeigu galite pastoti, būtinai taikykite veiksmingą kontracepciją Caprelsa vartojimo laikotarpiu ir

dar bent 4 mėn. po paskutinės šio vaisto dozės.

 Vartojant Caprelsa negalima žindyti, kad būtų saugus kūdikis.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vairuoti ir valdyti mechanizmus reikia atsargiai. Neužmirškite, kad Caprelsa gali sukelti nuovargio


Išskleisti / Suskleisti Kaip vartoti vaistą

Vartojimas suaugusiesiems

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba

vaistininką.

 Rekomenduojama dozė yra 300 mg kiekvieną dieną.

 Gerkite Caprelsa kasdien maždaug tuo pačiu laiku.

 Caprelsa galima gerti valgant arba kitu metu.

Vartojimas vaikams

Gydytojas pasakys, kiek Caprelsa tablečių reikia duoti Jūsų vaikui. Kiek Caprelsa duoti, priklausys

nuo Jūsų vaiko kūno svorio ir ūgio. Bendra paros dozė vaikams neturi viršyti 300 mg. Jūsų vaikui

gydymas bus skiriamas vartojant dozę kartą per parą, kas antrą parą ar kartojant 7 dienų planą, kaip

nurodyta dozavimo vadove, kurį Jums davė gydytojas. Šį dozavimo vadovą svarbu saugoti ir parodyti

savo globėjui.

Jeigu Jums sunku nuryti tabletę

Jeigu Jums sunku nuryti tabletę, tai galite ją sumaišyti su vandeniu kaip nurodyta žemiau:

 įsipilkite pusę stiklinės neputojančio (negazuoto) vandens. Pilkite tik vandenį – kiti skysčiai

netinka;

 įmeskite tabletę į vandenį;

 pamaišykite vandenį, kol tabletė jame disperguosis (suirs). Tai gali trukti apie 10 minučių;

 paskui tuoj pat išgerkite.

Kad vaisto neliktų, dar kartą įpikite pusę stiklinės vandens ir išgerkite jį.

Jeigu Jums pasireiškė šalutinis poveikis

Jeigu Jums pasireikštų šalutinis poveikis, visada apie tai pasakykite gydytojui. Gydytojas gali patarti

sumažinti arba padidinti Caprelsa dozę (pvz., vartoti dvi 100 mg tabletes arba vieną 100 mg tabletę).

Be to, gydytojas gali skirti kitų vaistų Jums pasireiškusiam šalutiniam poveikiui palengvinti. Caprelsa

šalutinis poveikis išvardytas 4 skyriuje.

Pavartojus per didelę Caprelsa dozę

Išgėrę daugiau Caprelsa negu skirta, nedelsdami pasakykite gydytojui arba vykite į ligoninę.

Pamiršus pavartoti Caprelsa

Ką daryti užmiršus išgerti tabletę priklauso nuo to, kiek liko laiko iki kitos dozės.

 Iki kitos dozės likus 12 val. ar daugiau, užmirštą tabletę išgerkite iš karto prisiminę, o kitą

dozę gerkite įprastu laiku.

 Iki kitos dozės likus mažiau kaip 12 val., užmirštą dozę praleiskite, o kitą gerkite įprastu

laiku.

Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių iš karto) norint kompensuoti praleistą tabletę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.


Išskleisti / Suskleisti Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jeigu

Jums pasireiškė šalutinis poveikis, gydytojas gali patarti sumažinti Caprelsa dozę. Be to, jis gali skirti

kitų vaistų šalutiniam poveikiui palengvinti.

Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pastebėtumėte kurį nors iš šių šalutinių poveikių,

kadangi Jums gali reikėti skubaus gydymo:

 silpnumą, svaigulį arba širdies ritmo pokyčių. Šie sutrikimai gali rodyti pakitusį Jūsų širdies

elektrinį aktyvumą. Jų būna 8% žmonių, vartojančių Caprelsa meduliariniam skydliaukės vėžiui

gydyti. Jų pasireiškus gydytojas gali rekomenduoti sumažinti Capresla dozę arba nutraukti jo

vartojimą. Nedažnais atvejais Caprelsa vartojantiems pacientams pasireiškė gyvybei pavojingų

širdies ritmo sutrikimų;

 sunkių odos reakcijų, apimančių dideles kūno sritis. Jų požymiai gali būti odos paraudimas,

skausmas, opos, pūslės ir lupimasis. Taip pat gali būti pažeistos lūpos, nosis, akys ir lytiniai

organai. Šie sutrikimai gali būti dažni (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 žmonių) arba nedažni

(pasireiškia mažiau kaip 1 iš 100 žmonių), priklausomai nuo odos reakcijos pobūdžio;

 stiprus viduriavimas;

 stiprus arba staiga sustiprėjęs dusulys, kuris gali pasireikšti kartu su kosuliu ar aukšta

temperatūra (karščiavimu). Šie sutrikimai gali rodyti plaučių uždegimą, vadinamą intersticine

plaučių liga. Ji pasireiškia nedažnai (mažiau kaip 1 iš 100 žmonių), tačiau gali kelti pavojų

gyvybei;

 traukuliai, galvos skausmas, sutrikusi orientacija ar pasunkėjęs dėmesio sutelkimas. Šie

sutrikimai gali rodyti būklę, vadinamą laikinosios užpakalinės leukoencefalopatijos sindromu.

Nutraukus Caprelsa vartojimą, jis dažniausiai praeina. Laikinosios užpakalinės

leukoencefalopatijos sindromas pasireiškia nedažnai (mažiau kaip 1 iš 100 žmonių).

Pastebėję bet kurį iš aukščiau išvardytų šalutinių poveikių, apie tai nedelsdami pasakykite savo

gydytojui.

Kitas šalutinis poveikis

Labai dažnas (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):

 viduriavimas. Jūsų gydytojas gali skirti vaistą jam gydyti. Jeigu pradėjote stipriai viduriuoti, tai

tuoj pat pasakykite gydytojui;

 pilvo skausmas;

 odos išbėrimas ar spuogai;

 depresija;

 nuovargis;

 pykinimas;

 skrandžio sutrikimai (dispepsija);

 nagų sutrikimai;

 vėmimas;

 apetito stoka (anoreksija);

 silpnumas (astenija);

 aukštas kraujospūdis (gydytojas gali skirti vaistų jam mažinti);

 galvos skausmas;

 labai didelis nuovargis;

 sutrikęs miegas (nemiga);

 šnervių (nosies gleivinės) uždegimas;

 pagrindinių link plaučių vedančių kvėpavimo oro takų uždegimas;

 viršutinių kvėpavimo takų infekcijos;

 šlapimo takų infekcijos;

 odos nejautra ar dilgčiojimas;

 nenormalūs pojūčiai odoje;

37

 svaigulys;

 skausmas;

 skysčio pertekliaus sukeltas patinimas (edema);

 akmenys ar kalcio nuosėdos šlapimo takuose (nefrolitiazė);

 neryškus matymas, kuris gali atsirasti dėl nežymių pokyčių akyje (ragenos drumsties);

 odos jautrumas šviesai. Vartojant Caprelsa išėjus iš patalpų visada reikia saugotis, kad

nepaveiktų saulė – pasitepti kremu nuo saulės ir dėvėti drabužius.

Dažnas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):

 skysčių netekimas (dehidracija);

 labai aukštas kraujospūdis;

 svorio netekimas;

 insultas ar kitos būklės dėl nepakankamo smegenų aprūpinimo krauju;

 tam tikras plaštakų ir pėdų išbėrimas (plaštakų ir pėdų sindromas);

 burnos perštėjimas (stomatitas);

 sausa burna;

 pneumonija;

 toksinai kraujyje (infekcijos komplikacija);

 gripas;

 šlapimo pūslės uždegimas;

 nosies ančių (sinusų) uždegimas;

 balso aparato (gerklų) uždegimas;

 folikulų, ypač plaukų, uždegimas;

 šunvotė;

 grybelių infekcija;

 inkstų infekcija;

 organizmo skysčių netekimas (dehidracija);

 nerimas;

 drebulys;

 mieguistumas;

 alpimas;

 sutrikusi pusiausvyra;

 padidėjęs akispūdis (glaukoma);

 kraujo atkosėjimas;

 plaučių uždegimas;

 pasunkėjęs rijimas;

 vidurių užkietėjimas;

 skrandžio gleivinės uždegimas (gastritas);

 kraujavimas virškinimo trakte;

 tulžies akmenys (cholelitiazė);

 skausmingas šlapinimasis;

 inkstų nepakankamumas;

 dažnas šlapinimasis;

 staiga atsirandantis noras šlapintis;

 karščiavimas;

 kraujavimas iš nosies;

 sausa akis;

 akių suerzinimas (konjunktyvitas);

 sutrikusi rega;

 ratilai;

 nesamos šviesos blyksnių jutimas (fotopsija);

 akies ragenos sutrikimas (keratopatija);

 tam tikras viduriavimas (kolitas);

 galvos ar kūno plaukų iškritimas (alopecija);

38

 pakitęs maisto skonis (disgeuzija).

Nedažnas (pasireiškia mažiau kaip 1 žmogui iš 100):

 širdies nepakankamumas;

 kirmėlinės ataugos uždegimas (apendicitas);

 bakterijų infekcija;

 divertikulų (mažų išsipūtusių kišenių, kurių susidaro virškinimo trakte) uždegimas;

 bakterijų sukelta odos infekcija;

 pilvo sienos abscesas (pūlinys);

 bloga mityba;

 nevalingi raumenų susitraukimai (traukuliai);

 greitai vienas kitą keičiantys raumenų susitraukimai ir atsipalaidavimai (klonusai);

 smegenų pabrinkimas;

 akies lęšiuko drumstis;

 širdies susitraukimų dažnio ir ritmo sutrikimai;

 širdies nepakankamumas;

 sutrikusi plaučių funkcija;

 plaučių uždegimas į plaučius įkvėpus svetimkūnių;

 žarnų užsikimšimas;

 žarnos prakiurimas;

 išmatų nelaikymas;

 nenormali šlapimo spalva;

 per mažas šlapimo kiekis;

 sutrikęs žaizdų gijimas;

 kasos uždegimas (pankreatitas);

 pūslių susidarymas ant odos (buliozinis dermatitas).

Žemiau išvardytą šalutinį poveikį gali parodyti Jūsų gydytojo atliekami tyrimai:

 baltymas ar kraujas šlapime (nustatomas kraujo tyrimu);

 pakitęs širdies ritmas (nustatomas EKG). Tokiu atveju gydytojas gali nurodyti nutraukti

Caprelsa vartojimą arba sumažinti jos dozę;

 kepenų ar kasos sutrikimai (nustatomi kraujo tyrimais). Dažniausiai jie simptomų nesukelia,

tačiau gydytojas gali nuspręsti juos stebėti;

 sumažėjęs kalcio kiekis kraujyje. Tokiu atveju gydytojas gali skirti prieskydinės liaukos

hormono preparato ar koreguoti jo dozę;

 sumažėjęs kalio kiekis kraujyje;

 padidėjęs kalcio kiekis kraujyje;

 padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje;

 sumažėjęs natrio kiekis kraujyje;

 susilpnėjusi skydliaukės funkcija;

 padidėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį,

nedelsdami pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui,

vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi

V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti


Išskleisti / Suskleisti Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

39

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti

negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus


Išskleisti / Suskleisti Kita informacija

Caprelsa sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra vandetanibas. Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg arba 300 mg vandetanibo.

- Pagalbinės medžiagos yra kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas, mikrokristalinė celiuliozė,

krospovidonas (A tipo), povidonas (K29-32), magnio stearatas, hipromeliozė, makrogolis ir titano

dioksidas (E171).

Caprelsa išvaizda ir kiekis pakuotėje

Caprelsa 100 mg – tai balta apvali plėvele dengta tabletė, vienoje pusėje turinti įspaudą „Z100“.

Caprelsa 300 mg – tai balta ovali plėvele dengta tabletė, vienoje pusėje turinti įspaudą „Z300“.

Caprelsa tiekiama lizdinėse plokštelėse. Pakuotėje yra 30 tablečių.

Registruotojas

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25

1105 BP Amsterdam

Nyderlandai

Gamintojas

AstraZeneca UK Limited, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, Jungtinė Karalystė

Arba

Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk, CB9 8PU, Jungtinė Karalystė

Arba

Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Airija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

België/Belgique/Belgien/

Luxembourg/Luxemburg

Sanofi Belgium

Tél/Tel: + 32 (0)2 710 54 00

Lietuva

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“

Tel. +370 5 2755224

България

SANOFI BULGARIA EOOD

Tел: +359 (0) 2 9705300

Magyarország

SANOFI-AVENTIS Zrt.

Tel: +36 1 505 0050

Česká republika

sanofi-aventis, s.r.o.

Tel: +420 233 086 111

Malta

Sanofi Malta Ltd

Tel: +356 21493022

40

Danmark

sanofi A/S

Tlf: +45 45 16 70 00

Nederland

Genzyme Europe B.V.

Tel: +31 20 245 4000

Deutschland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Tel.: 0800 04 36 996

Tel: aus dem Ausland:+49 69 305 70 13

Norge

sanofi-aventis Norge AS

Tlf: + 47 67 10 71 00

Eesti

sanofi-aventis Estonia OÜ

Tel. +372 627 34 88

Österreich

sanofi-aventis GmbH

Tel: + 43 1 80 185 - 0

Ελλάδα

sanofi-aventis AEBE

Τηλ: +30 210 900 16 00

Polska

sanofi-aventis Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 280 00 00

España

sanofi-aventis, S.A.

Tel: +34 93 485 94 00

Portugal

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tel: +351 21 35 89 400

France

Sanofi-aventis France

Tél: 0 800 222 555

Appel depuis l’étranger: +33 1 57 63 23 23

România

Sanofi Romania SRL

Tel: +40 (0) 21 317 31 36

Hrvatska

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Tel: +385 1 600 3 4 00

Slovenija

sanofi-aventis d.o.o.

Tel: +386 1 560 4800

Ireland

sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI

Tel: +353 (0) 1 403 56 00

Slovenská republika

sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o.

Tel.: +421 2 33 100 100

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Suomi/Finland

Sanofi Oy

Puh/Tel: + 358 (0) 201 200 300

Italia

Sanofi S.p.A.

Tel: +39 059 349 811

Sverige

Sanofi AB

Tel: +46 (0)8 634 50 00

Κύπρος

sanofi-aventis Cyprus Ltd.

Τηλ: +357 22 871600

Latvija

sanofi-aventis Latvia SIA

Tel: +371 67 33 24 51

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

Šio vaisto registracija yra sąlyginė. Tai reiškia, kad laukiama tolesnių duomenų apie šį vaistą.

Europos vaistų agentūra bent kartą per metus peržiūrės naują informaciją apie šį vaistą ir prireikus

atnaujins šį lapelį.

41

Kiti informacijos šaltiniai

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje

http://www.ema.europa.eu



"Caprelsa 300mg plėvele dengtos tabletės N30" aprašai:

/Images/Word32.png Informacinis lapelis   Atsisiųsti

Vaistinių, kuriose galite nusipirkti, paieška pagal vietovę:
Rajonas: Gyvenvietė: Vaistinių tinklas:
 

Ieškokit šiose vaistinėse : Vaistinių paieška atlikta šioje vietovėje: Visa Lietuva

Vaistinių atitinkančių jūsų paieškos kriterijus nerasta!


Paskutinė svetainės peržiūros data: 2018 m. sausio 26 diena