E-Pacientas
Aptechkin.by
Eurovaistine internete

Ieškomiausių TOP 5

Cancidas injekcinis tirpalas 50mg/flak. 10ml N1

Sistemiškai veikiantys priešinfekciniai vaistai >  Sistemiškai veikiantys priešgrybeliniai vaistai
Pavadinimas: Cancidas injekcinis tirpalas 50mg/flak. 10ml N1
Veikliosios medžiagos: Caspofungin - 50mg
Tipas: Receptiniai nekompensuojami
Gamintojas: Merck Sharp & Dohme
ATC kodas J02AX04
Vidutinė kaina: 483,86 Eur (1670,67 Lt)
Lankytojų kaina: -

Išskleisti / Suskleisti Kas žinotina prieš vartojant vaistą

Cancidas vartoti negalima

- Jeigu yra alergija kaspofunginui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos

6 skyriuje).

32

Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju, slaugytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Cancidas.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Cancidas, jeigu:

- Jums yra alergija bet kokiam kitam vaistui;

- sergate ar sirgote kepenų ligomis. Galbūt Jums reikės skirti kitokią šio vaisto dozę;

- vartojate ciklosporiną (jis vartojamas apsisaugoti nuo persodinto organo atmetimo reakcijos

arba slopinti imuninę sistemą). Gydymo metu gydytojas gali papildomai tirti kraują.

- sergate arba sirgote bet kokia kita liga.

Jeigu bet kuri iš pirmiau išvardytų sąlygų Jums tinka (arba jeigu abejojate), pasitarkite su gydytoju,

slaugytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Cancidas.

Be to, Cancidas gali sukelti sunkias nepageidaujamas reakcijas odoje, tokias kaip Stevens-Johnson

sindromas (SJS) ar toksinė epidermio nekrolizė (TEN).

Kiti vaistai ir Cancidas

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ar augalinius preparatus,

arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui. To reikia, nes

Cancidas gali pakeisti kai kurių kitų vaistų veikimą. Be to, kai kurie kiti vaistai gali pakeisti Cancidas

veikimą.

Pasakykite gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų:

 ciklosporiną ar takrolimuzą (jie padeda apsisaugoti nuo persodinto organo atmetimo arba

slopina imuninę sistemą), nes gydymo metu gydytojui gali prireikti papildomai tirti kraują;

 kai kurių vaistų nuo ŽIV, tokių kaip efavirenzas ar nevirapinas;

 fenitoiną ar karbamazepiną (vartojamų traukuliams gydyti);

 deksametazoną (steroidą);

 rifampiciną (antibiotiką).

Jeigu bet kuri iš pirmiau išvardytų sąlygų Jums tinka (arba jeigu abejojate), pasitarkite su gydytoju,

slaugytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Cancidas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš

vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 Cancidas su nėščiosiomis netirtas. Nėštumo metu jį galima skirti tik tada, kai laukiama nauda

pateisina galimą riziką negimusiam kūdikiui.

 Cancidas gydomoms moterims žindyti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nėra duomenų, kad Cancidas galėtų veikti Jūsų gebėjimą vairuoti automobilį arba valdyti

mechanizmus.

Cancidas sudėtyje yra sacharozės

Cancidas sudėtyje yra sacharozės (tam tikros rūšies cukraus). Jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jūs

netoleruojate ar nevirškinate kai kurių cukraus rūšių, prieš pradėdami vartoti šį vaistą kreipkitės į


Išskleisti / Suskleisti Kaip vartoti vaistą

Cancidas visada paruoš ir Jums sulašins sveikatos priežiūros specialistas.

CANCIDAS bus Jums sulašinamas:

 vieną kartą per parą kiekvieną dieną;

 lėta injekcija į veną (intravenine infuzija);

33

 maždauga per 1 valandą.

Gydytojas nuspręs, kaip ilgai ir po kiek Cancidas kiekvieną dieną Jums reikės vartoti. Jis stebės kaip

vaistas veikia Jus. Jeigu sveriate daugiau kaip 80 kg, gali prireikti keisti dozę.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Dozė vaikams ir paaugliams gali skirtis nuo suaugusiems pacientams skirtos dozės.

Ką daryti pavartojus per didelę Cancidas dozę?

Gydytojas nuspręs kiek Jums kiekvieną parą reikia Cancidas vartoti ir kiek ilgai. Jeigu susirūpinote,

kad galbūt Jums sulašinta per daug Cancidas, tučtuojau kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba


Išskleisti / Suskleisti Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją, jei pastebėjote bet kurį iš šių šalutinių

poveikių – Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos:

 bėrimą, niežėjimą, šilumos pojūtį, veido, lūpų ar gerklės patinimą, dusulį – tai gali būti

histamininė reakcija į vaistą;

 vis sunkėjantį dusulį su švokštimu arba bėrimu – tai gali būti alerginė reakcija į vaistą;

 kosulį, labai pasunkėjusį kvėpavimą – jeigu esate suaugęs ir sergate invazine aspergilioze, Jums

gali pasireikšti sunkus kvėpavimo sutrikimas, galintis baigtis kvėpavimo nepakankamumu;

 išbėrimą, odos lupimąsi, gleivinės skausmą, dilgėlinę, didelius besilupančios odos plotus.

Kaip ir vartojant bet kurį receptinį vaistą, kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti sunkūs. Paprašykite

gydytojo daugiau informacijos apie juos.

Kitas suaugusiems pacientams pasireiškęs šalutinis poveikis.

Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 pacientų):

 sumažėjęs hemoglobino kiekis (sumažėjęs deguonį pernešančios medžiagos kiekis kraujyje),

sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių kiekis;

 sumažėjęs albumino (tam tikro baltymo) kiekis kraujyje, sumažėjęs ar mažas kalio kiekis

kraujyje;

 galvos skausmas;

 venų uždegimas;

 dusulys;

 viduriavimas, pykinimas ar vėmimas;

 kai kurių laboratorinių kraujo tyrimų pakitimai (įskaitant padidėjusius tam tikrų kepenų

funkcijos tyrimų rodmenis);

 niežėjimas, bėrimas, odos paraudimas ar didesnis nei įprastai prakaitavimas;

 sąnarių skausmas;

 šaltkrėtis, karščiavimas;

 injekcijos vietos niežėjimas.

Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 pacientų):

 kai kurių laboratorinių kraujo tyrimų pakitimai (įskaitant kraujo krešėjimo, trombocitų,

raudonųjų kraujo kūnelių ir baltųjų kraujo kūnelių ligą);

 apetito praradimas, padidėjęs organizmo skysčių kiekis, druskų balanso organizme sutrikimas,

didelis cukraus kiekis kraujyje, mažas kalcio kiekis kraujyje, padidėjęs kalcio kiekis kraujyje,

mažas magnio kiekis kraujyje, kraujo rūgštingumo padidėjimas;

34

 orientacijos sutrikimas, nervingumas, negalėjimas užmigti;

 svaigulys, sumažėjęs jutimas ar jautrumas (ypač odoje), drebulys, mieguistumas, skonio jutimo

sutrikimas, dilgsėjimas ar nutirpimas;

 neryškus matymas, padidėjęs ašarojimas, akies voko patinimas, akių baltymo pageltimas;

 greito arba nereguliaraus širdies plakimo jutimas, greitas širdies plakimas, nereguliarus širdies

plakimas, nenormalus širdies ritmas, širdies nepakankamumas;

 kraujo priplūdimas į veidą ir kaklą, karščio pylimas, didelis kraujospūdis, mažas kraujospūdis,

paraudimas išilgai venos, kuri yra ypač jautri liečiant;

 kvėpavimo takų raumenų susitraukimas, dėl ko atsiranda švokštimas ar kosėjimas, dažnas

kvėpavimas, iš miego pažadinantis dusulys, deguonies stygius kraujyje, nenormalūs kvėpavimo

garsai, braškėjimo garsai plaučiuose, švokštimas, nosies užgulimas, kosulys, gerklės skausmas;

 pilvo skausmas, viršutinės pilvo dalies skausmas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas,

sunkumas ryti, burnos sausmė, nevirškinimas, vėjavimas, nemalonus pojūtis skrandyje,

patinimas dėl pernelyg didelio skysčio kiekio susidarymo pilve;

 pablogėjęs tulžies nutekėjimas, kepenų padidėjimas, odos ir (arba) akių baltymų pageltimas,

cheminių medžiagų ar vaistų sukeltas kepenų pažeidimas, kepenų sutrikimas;

 nenormalus odos audinys, generalizuotas išbėrimas, dilgėlinė, įvairios išvaizdos bėrimas,

nenormali oda, raudoni ir dažnai niežtintys spuogeliai ant rankų ar kojų ir kartais veido ar kitų

kūno vietų;

 nugaros skausmas, rankų ar kojų skausmas, kaulų skausmas, raumenų skausmas, raumenų

silpnumas;

 inkstų funkcijos netekimas, netikėtas inkstų funkcijos netekimas;

 skausmas kateterio vietoje, skundai dėl injekcijos vietos (paraudimas, sukietėjimas, skausmas,

patinimas, sudirginimas, bėrimas, dilgėlinė, skysčio iš kateterio nutekėjimas į audinius),

injekcijos vietos venos uždegimas;

 padidėjęs kraujospūdis ir kai kurių laboratorinių kraujo tyrimų pakitimai (įskaitant inkstų

elektrolitų ir kraujo krešėjimo tyrimus), padidėjusi vartojamų imuninę sistemą slopinančių

vaistų koncentracija;

 nemalonus jutimas krūtinėje, krūtinės skausmas, kūno temperatūros pokyčio jutimas, bloga

bendra savijauta, skausmas, veido patinimas, kulkšnių, rankų ar pėdų patinimas, jautrumas,

nuovargis.

Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams ir paaugliams

Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų):

 karščiavimas.

Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 pacientų):

 galvos skausmas;

 greitas širdies plakimas;

 kraujo sanplūdis į veidą ir kaklą, žemas kraujospūdis;

 kai kurių laboratorinių kraujo tyrimų pakitimai (padidėję kai kurių kepenų tyrimų rodikliai);

 niežėjimas, bėrimas;

 skausmas kateterio vietoje;

 šaltkrėtis;

 kai kurių laboratorinių kraujo tyrimų pakitimai.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui,

slaugytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi

V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti


Išskleisti / Suskleisti Laikymo sąlygos

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

35

Ant dėžutės ir flakono po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.

Pirmieji 2 skaičiai rodo mėnesį, kiti 4 – metus. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto

mėnesio dienos.

Laikyti šaldytuve (2 C–8 C).

Paruoštą Cancidas reikia nedelsiant suvartoti. To reikia, nes jame nėra bakterijų augimą stabdančių

medžiagų. Šį vaistą paruošti vartojimui gali tiktai specialiai parengtas sveikatos priežiūros specialistas,

perskaitęs visus nurodymus (žr. toliau „Cancidas tirpinimo ir skiedimo instrukcija”).

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus


Išskleisti / Suskleisti Kita informacija

Cancidas sudėtis

 Veiklioji medžiaga yra kaspofunginas.

Cancidas 50 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Kiekviename Cancidas flakone yra 50 mg kaspofungino.

Cancidas 70 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Kiekviename Cancidas flakone yra 70 mg kaspofungino.

 Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, manitolis, ledinė acto rūgštis ir natrio hidroksidas

(žiūrėkite 2 skyrių „Kas žinotina prieš vartojant Cancidas“).

Cancidas išvaizda ir kiekis pakuotėje

Cancidas yra sterilūs, kompaktiški, balti ar balkšvi milteliai.

Kiekvienoje pakuotėje yra vienas miltelių flakonas.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas Gamintojas

Merck Sharp & Dohme B.V. Merck Sharp & Dohme B. V.

Waarderweg 39 Waarderweg 39

2031 BN Haarlem 2031 BN Haarlem

Nyderlandai Nyderlandai

arba

Laboratories Merck Sharp & Dohme- Chibret

Route de Marsat-RIOM

63963 Clermont-Ferrand Cedex 9

Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

Belgique/België/Belgien

MSD Belgium BVBA/SPRL

Tél/Tel: +32(0)27766211

dpoc_belux@merck.com

Lietuva

UAB Merck Sharp & Dohme

Tel.: +370 5 278 02 47

msd_lietuva@merck.com

36

България

Мерк Шарп и Доум България ЕООД

Тел.: +359 2 819 3737

info-msdbg@merck.com

Luxembourg/Luxemburg

MSD Belgium BVBA/SPRL

Tél/Tel: +32(0)27766211

dpoc_belux@merck.com

Česká republika

Merck Sharp & Dohme s.r.o.

Tel.: +420 233 010 111

dpoc_czechslovak@merck.com

Magyarország

MSD Pharma Hungary Kft.

Tel.: +36 1 888 5300

hungary_msd@merck.com

Danmark

MSD Danmark ApS

Tlf: +45 44 82 40 00

dkmail@merck.com

Malta

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited

Tel.: 8007 4433 (+ 356 99917558)

malta_info@merck.com

Deutschland

MSD SHARP & DOHME GMBH

Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612)

e-mail@msd.de

Nederland

Merck Sharp & Dohme B.V.

Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153)

medicalinfo.nl@merck.com

Eesti

Merck Sharp & Dohme OÜ

Tel.: +372 6144 200

msdeesti@merck.com

Norge

MSD (Norge) AS

Tlf: +47 32 20 73 00

msdnorge@msd.no

Eλλάδα

MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε

Τηλ: + 30 210 98 97 300

dpoc_greece@merck.com

Österreich

Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.

Tel: +43 (0) 1 26 044

msd-medizin@merck.com

España

Merck Sharp & Dohme de España, S.A.

Tel: +34 91 321 06 00

msd_info@merck.com

Polska

MSD Polska Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 549 51 00

msdpolska@merck.com

France

MSD France

Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40

Portugal

Merck Sharp & Dohme, Lda

Tel: +351 21 4465700

inform_pt@merck.com

Hrvatska

Merck Sharp & Dohme d.o.o.

Tel: + 385 1 6611 333

croatia_info@merck.com

România

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.

Tel: + 4021 529 29 00

msdromania@merck.com

Ireland

Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)

Limited

Tel: +353 (0)1 2998700

medinfo_ireland@merck.com

Slovenija

Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila

d.o.o.

Tel: + 386 1 5204201

msd_slovenia@merck.com

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika

Merck Sharp & Dohme, s. r. o.

Tel.: +421 2 58282010

dpoc_czechslovak@merck.com

37

Ιtalia

MSD Italia S.r.l.

Tel: +39 06 361911

medicalinformation.it@merck.com

Suomi/Finland

MSD Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0) 9 804 650

info@msd.fi

Κύπρος

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited

Τηλ.: 800 00 673 (+357 22866700)

cyprus_info@merck.com

Sverige

Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB

Tel: +46 (0)77 5700488

medicinskinfo@merck.com

Latvija

SIA Merck Sharp & Dohme Latvija

Tel: +371 67364 224

msd_lv@merck.com

United Kingdom

Merck Sharp & Dohme Limited

Tel: +44 (0) 1992 467272

medicalinformationuk@merck.com

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje

http://www.ema.europa.eu.

Žemiau pateikta informacija skirta tik medicinos arba sveikatos priežiūros specialistams

CANCIDAS tirpinimo ir skiedimo instrukcija:

CANCIDAS tirpinimas

NEVARTOTI SKIEDIKLIŲ, KURIUOSE YRA GLIUKOZĖS, nes tokiuose skiedikliuose

CANCIDAS yra nestabilus. CANCIDAS SU KITAIS VAISTAIS NEMAIŠYTI IR KARTU

NELAŠINTI, nes nėra duomenų apie CANCIDAS suderinamumą su kitomis į veną skiriamomis

medžiagomis, priedais ar kitais vaistais. Tirpalą apžiūrėti, ar nėra priemaišų, ar nepakitusi spalva.

CANCIDAS 50 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

VARTOJIMO INSTRUKCIJA SUAUGUSIESIEMS (50 mg flakonas)

1 veiksmas Tirpinimas standartiniame flakone

Prieš tirpinant miltelius, flakoną perkelti į kambario temperatūrą ir, laikantis aseptikos reikalavimų,

pridėti 10,5 ml injekcinio vandens. Taip ištirpinus, flakone bus 5,2 mg/ml koncentracija.

Balti ar balkšvi liofilizuoti milteliai ištirps visiškai. Atsargiai maišyti, kol tirpalas taps skaidrus.

Paruoštą tirpalą apžiūrėti, ar nėra priemaišų, ar nepakitusi spalva. Tokį paruoštą tirpalą galima laikyti

iki 24 val. 25 C arba žemesnėje temperatūroje.

2 veiksmas CANCIDAS koncentrato skiedimas infuziniu tirpalu

Infuziniam tirpalui paruošti reikia vartoti injekcinį natrio chlorido tirpalą arba Ringerio laktato tirpalą.

Infuzinis tirpalas ruošiamas laikantis aseptikos reikalavimų į 250 ml infuzijos maišelį ar butelį

pridedant reikiamą kiekį paruošto koncentrato (kaip parodyta tolesnėje lentelėje). Jei reikia, gali būti

skiriamos sumažinto tūrio 100 ml infuzijos 50 mg ar 35 mg paros dozėms. Drumsto ar su nuosėdomis

tirpalo nevartoti.

38

50 mg FLAKONAS: INFUZINIO TIRPALO SUAUGUSIESIEMS GAMINIMAS

DOZĖ*

Paruošto CANCIDAS

koncentrato kiekis,

kurį reikia perpilti į

maišelį arba butelį

infuzijoms

Standartinio tirpalo

(CANCIDAS

koncentrato skiesto

250 ml) galutinė

koncentracija

Sumažinto tūrio

infuzijos

(CANCIDAS

koncentrato skiesto

100 ml) galutinė

koncentracija

50 mg 10 ml 0,20 mg/ml -

50 mg, sumažintas tūris 10 ml - 0,47 mg/ml

35 mg, yra vidutinio

sunkumo kepenų

funkcijos sutrikimas (iš

vieno flakono po

50 mg)

7 ml 0,14 mg/ml -

35 mg, yra vidutinio

sunkumo kepenų

funkcijos sutrikimas (iš

vieno flakono po

50 mg), sumažintas

tūris

7 ml - 0,34 mg/ml

* Visiems flakonams praskiesti reikia vartoti 10,5 ml.

VARTOJIMO INSTRUKCIJA VAIKAMS (50 mg flakonas)

Kūno paviršiaus ploto (KPP) apskaičiavimas vaistiniam preparatui dozuoti vaikams

Prieš ruošdami infuzinį tirpalą apskaičiuokite paciento kūno paviršiaus plotą (KPP) pagal šią formulę

(Mosteller2

formulė):

70 mg/m2 infuzijos vyresniems kaip 3 mėnesių vaikams paruošimas (naudojant 50 mg flakoną)

1. Nustatyti faktinę įsotinamąją dozę, kurią reikia vartoti vaikui, naudojant paciento KPP (kaip

apskaičiuota pirmiau) ir šią lygtį:

KPP (m2

) X 70 mg/m

2

= įsotinamoji dozė

Didžiausia įsotinamoji dozė 1-ąją parą neturi viršyti 70 mg, nepaisant apskaičiuotosios dozės

pacientui.

2. Atšaldytą CANCIDAS flakoną atšildyti iki kambario temperatūros.

3. Laikantis aseptikos reikalavimų pridėti 10,5 ml injekcinio vandens.

a

Šį atskiestą tirpalą galima

laikyti iki 24 valandų 25 °C ar žemesnėje temperatūroje.b Taip paruošus, galutinė kaspofungino

koncentracija flakone bus 5,2 mg/ml.

4. Iš flakono paimti vaistinio preparato kiekį, lygų apskaičiuotajai įsotinamajai dozei (1 veiksmas).

Laikantis aseptikos reikalavimų šį atskiestą CANCIDAS kiekį (ml)c

perkelti į maišelį (ar butelį)

i.v. infuzijoms, kuriame yra 250 ml 0,9 %, 0,45 % arba 0,225 % infuzinio natrio chlorido tirpalo

arba infuzinio Ringerio laktato tirpalo. Arba kitaip, atskiestą CANCIDAS kiekį (ml)c

galima

sumaišyti su sumažinto tūrio 0,9 %, 0,45 % arba 0,225 % infuziniu natrio chlorido tirpalu arba

infuziniu Ringerio laktato tirpalu, neviršijant galutinės 0,5 mg/ml koncentracijos. Šį infuzijų

tirpalą, laikomą 25 C ar žemesnėje temperatūroje, suvartoti per 24 val., o laikomą atšaldytą

(2 C–8 C) – per 48 val.

2 Mosteller RD: Simplified Calculation of Body Surface Area. N Engl J Med 1987 Oct 22;317(17): 1098 (laiškas)

39

50 mg/m2 infuzijos vyresniems kaip 3 mėnesių vaikams paruošimas (naudojant 50 mg flakoną)

1. Nustatyti faktinę palaikomąją paros dozę, kurią reikia vartoti vaikui, naudojant paciento KPP

(kaip apskaičiuota pirmiau) ir šią lygtį:

KPP (m2

) X 50 mg/m

2

= palaikomoji paros dozė

Palaikomoji paros dozė neturi viršyti 70 mg, nepaisant apskaičiuotosios dozės pacientui.

2. Atšaldytą CANCIDAS flakoną atšildyti iki kambario temperatūros.

3. Laikantis aseptikos reikalavimų pridėti 10,5 ml injekcinio vandens.

a

Šį atskiestą tirpalą galima

laikyti iki 24 valandų 25 °C ar žemesnėje temperatūroje.b Taip paruošus, galutinė kaspofungino

koncentracija flakone bus 5,2 mg/ml.

4. Iš flakono paimti vaistinio preparato kiekį, lygų apskaičiuotajai palaikomajai paros dozei

(1 veiksmas). Laikantis aseptikos reikalavimų šį atskiestą CANCIDAS kiekį (ml)c

perkelti į

maišelį (ar butelį) i.v. infuzijoms, kuriame yra 250 ml 0,9 %, 0,45 % arba 0,225 % infuzinio

natrio chlorido tirpalo arba infuzinio Ringerio laktato tirpalo. Arba kitaip, atskiestą CANCIDAS

kiekį (ml)c

galima sumaišyti su sumažinto tūrio 0,9 %, 0,45 % arba 0,225 % infuziniu natrio

chlorido tirpalu arba infuziniu Ringerio laktato tirpalu, neviršijant galutinės 0,5 mg/ml

koncentracijos. Šį infuzijų tirpalą, laikomą 25 C ar žemesnėje temperatūroje, suvartoti per

24 val., o laikomą atšaldytą (2 C–8 C) – per 48 val.

Pastabos paruošimui:

a. Baltas ar balkšvas briketas ištirps visiškai. Atsargiai maišyti, kol tirpalas taps skaidrus.

b. Ruošiant tirpalą ir prieš lašinant apžiūrėti, ar nėra priemaišų, ar nepakitusi spalva. Drumsto ar su

nuosėdomis tirpalo nevartoti.

c. CANCIDAS pakuotė užtikrina visą nurodytą flakono dozę (50 mg), kai iš flakono ištraukiama

10 ml.

CANCIDAS 70 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

VARTOJIMO INSTRUKCIJA SUAUGUSIESIEMS (70 mg flakonas)

1 veiksmas Tirpinimas standartiniame flakone

Prieš tirpinant miltelius, flakoną perkelti į kambario temperatūrą ir, laikantis aseptikos reikalavimų,

pridėti 10,5 ml injekcinio vandens. Taip ištirpinus, flakone bus 7,2 mg/ml koncentracija.

Balti ar balkšvi liofilizuoti milteliai ištirps visiškai. Atsargiai maišyti, kol tirpalas taps skaidrus.

Paruoštą tirpalą apžiūrėti, ar nėra priemaišų, ar nepakitusi spalva. Tokį paruoštą tirpalą galima laikyti

iki 24 val. 25 C arba žemesnėje temperatūroje.

2 veiksmas CANCIDAS koncentrato skiedimas infuziniu tirpalu

Infuziniam tirpalui paruošti vartoti injekcinį natrio chlorido tirpalą arba Ringerio laktato tirpalą.

Infuzinis tirpalas ruošiamas laikantis aseptikos reikalavimų į 250 ml infuzijos maišelį ar butelį

pridedant reikiamą kiekį paruošto koncentrato (kaip parodyta tolesnėje lentelėje). Jei reikia, gali būti

skiriamos sumažinto tūrio 100 ml infuzijos 50 mg ar 35 mg paros dozėms. Drumsto ar su nuosėdomis

tirpalo nevartoti.

40

70 mg FLAKONAS: INFUZINIO TIRPALO SUAUGUSIESIEMS GAMINIMAS

DOZĖ*

Paruošto CANCIDAS

koncentrato kiekis,

kurį reikia perpilti į

maišelį arba butelį

infuzijoms

Standartinio

tirpalo

(CANCIDAS

koncentrato skiesto

250 ml) galutinė

koncentracija

Sumažinto tūrio

infuzijos

(CANCIDAS

koncentrato skiesto

100 ml) galutinė

koncentracija

70 mg 10 ml 0,28 mg/ml Nerekomenduojama

70 mg (iš dviejų flakonų

po 50 mg)** 14 ml 0,28 mg/ml Nerekomenduojama

35 mg, yra vidutinio

sunkumo kepenų

funkcijos sutrikimas (iš

vieno flakono po

70 mg)

5 ml 0,14 mg/ml 0,34 mg/ml

* Visiems flakonams praskiesti reikia vartoti 10,5 ml.

**Jei 70 mg flakono nėra, 70 mg dozę galima paruošti iš dviejų 50 mg flakonų.

VARTOJIMO INSTRUKCIJA VAIKAMS (70 mg flakonas)

Kūno paviršiaus ploto (KPP) apskaičiavimas vaistiniam preparatui dozuoti vaikams

Prieš ruošdami infuzinį tirpalą apskaičiuokite paciento kūno paviršiaus plotą (KPP) pagal šią formulę

(Mosteller3

formulė):

70 mg/m2 infuzijos vyresniems kaip 3 mėnesių vaikams paruošimas (naudojant 70 mg flakoną)

1. Nustatyti faktinę įsotinamąją dozę, kurią reikia vartoti vaikui, naudojant paciento KPP (kaip

apskaičiuota pirmiau) ir šią lygtį:

KPP (m2

) X 70 mg/m

2

= įsotinamoji dozė

Didžiausia įsotinamoji dozė 1-ąją parą neturi viršyti 70 mg, nepaisant apskaičiuotosios dozės

pacientui.

2. Atšaldytą CANCIDAS flakoną atšildyti iki kambario temperatūros.

3. Laikantis aseptikos reikalavimų pridėti 10,5 ml injekcinio vandens.

a

Šį atskiestą tirpalą galima

laikyti iki 24 valandų 25 °C ar žemesnėje temperatūroje.b Taip paruošus, galutinė kaspofungino

koncentracija flakone bus 7,2 mg/ml.

4. Iš flakono paimti vaistinio preparato kiekį, lygų apskaičiuotajai įsotinamajai dozei (1 veiksmas).

Laikantis aseptikos reikalavimų šį atskiestą CANCIDAS kiekį (ml)c

perkelti į maišelį (ar butelį)

i.v. infuzijoms, kuriame yra 250 ml 0,9 %, 0,45 % arba 0,225 % infuzinio natrio chlorido tirpalo

arba infuzinio Ringerio laktato tirpalo. Arba kitaip, atskiestą CANCIDAS kiekį (ml)c

galima

sumaišyti su sumažinto tūrio 0,9 %, 0,45 % arba 0,225 % infuziniu natrio chlorido tirpalu arba

infuziniu Ringerio laktato tirpalu, neviršijant galutinės 0,5 mg/ml koncentracijos. Šį infuzijų

tirpalą, laikomą 25 C ar žemesnėje temperatūroje, suvartoti per 24 val., o laikomą atšaldytą

(2 C–8 C) – per 48 val.

50 mg/m2 infuzijos vyresniems kaip 3 mėnesių vaikams paruošimas (naudojant 70 mg flakoną)

1. Nustatyti faktinę palaikomąją paros dozę, kurią reikia vartoti vaikui, naudojant paciento KPP

(kaip apskaičiuota pirmiau) ir šią lygtį:

KPP (m2

) X 50 mg/m

2

= palaikomoji paros dozė

Palaikomoji paros dozė neturi viršyti 70 mg, nepaisant apskaičiuotosios dozės pacientui.

2. Atšaldytą CANCIDAS flakoną atšildyti iki kambario temperatūros.

3 Mosteller RD: Simplified Calculation of Body Surface Area. N Engl J Med 1987 Oct 22;317(17): 1098 (laiškas)

41

3. Laikantis aseptikos reikalavimų pridėti 10,5 ml injekcinio vandens.

a

Šį atskiestą tirpalą galima

laikyti iki 24 valandų 25 °C ar žemesnėje temperatūroje.b Taip paruošus, galutinė kaspofungino

koncentracija flakone bus 7,2 mg/ml.

4. Iš flakono paimti vaistinio preparato kiekį, lygų apskaičiuotajai palaikomajai paros dozei

(1 veiksmas). Laikantis aseptikos reikalavimų šį atskiestą CANCIDAS kiekį (ml)c

perkelti į

maišelį (ar butelį) i.v. infuzijoms, kuriame yra 250 ml 0,9 %, 0,45 % arba 0,225 % infuzinio

natrio chlorido tirpalo arba infuzinio Ringerio laktato tirpalo. Arba kitaip, atskiestą CANCIDAS

kiekį (ml)c

galima sumaišyti su sumažinto tūrio 0,9 %, 0,45 % arba 0,225 % infuziniu natrio

chlorido tirpalu arba infuziniu Ringerio laktato tirpalu, neviršijant galutinės 0,5 mg/ml

koncentracijos. Šį infuzijų tirpalą, laikomą 25 C ar žemesnėje temperatūroje, suvartoti per

24 val., o laikomą atšaldytą (2 C–8 C) – per 48 val.

Pastabos paruošimui:

a. Baltas ar balkšvas briketas ištirps visiškai. Atsargiai maišyti, kol tirpalas taps skaidrus.

b. Ruošiant tirpalą ir prieš lašinant apžiūrėti, ar nėra priemaišų, ar nepakitusi spalva. Drumsto ar su

nuosėdomis tirpalo nevartoti.

c. CANCIDAS pakuotė užtikrina visą nurodytą flakono dozę (70 mg), kai iš flakono ištraukiama

10 ml.



"Cancidas injekcinis tirpalas 50mg/flak. 10ml N1" aprašai:

/Images/Word32.png Informacinis lapelis   Atsisiųsti
/Images/PDF32.png EPAR santrauka   Atsisiųsti

Vaistinių, kuriose galite nusipirkti, paieška pagal vietovę:
Rajonas: Gyvenvietė: Vaistinių tinklas:
 

Ieškokit šiose vaistinėse : Vaistinių paieška atlikta šioje vietovėje: Visa Lietuva

Vaistinių atitinkančių jūsų paieškos kriterijus nerasta!


Paskutinė svetainės peržiūros data: 2018 m. sausio 26 diena