Brilique 90mg plėvele dengtos tabletės N56

Brilique vartoti negalima:

95

 jeigu yra alergija tikagrelorui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos

6 skyriuje);

 jeigu Jūsų organizme dabar vyksta kraujavimas;

 jeigu Jus buvo ištikęs insultas dėl kraujavimo į smegenis;

 jeigu Jūs sergate sunkia kepenų liga;

 jeigu Jūs vartojate kurį nors iš šių vaistų: ketokonazolą (nuo grybelių infekcijos), klaritromiciną

(nuo bakterijų infekcijos), nefazodoną (nuo depresijos), ritonavirą arba atazanavirą (nuo ŽIV

infekcijos ir AIDS).

Jeigu turite kurią nors iš aukščiau išvardytų problemų, Brilique Jums vartoti negalima. Jei abejojate,

tai pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Prieš pradėdami vartoti Brilique pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku, jeigu:

 Jums padidėjusi kraujavimo rizika dėl:

- neseniai patirtos didelės traumos;

- neseniai atliktos operacijos (įskaitant dantų – apie tai klauskite odontologo);

- ligos, dėl kurios sutrinka kraujo krešėjimas;

- neseniai buvusio kraujavimo iš skrandžio arba žarnų (pvz., dėl skrandžio opos arba

storosios žarnos polipų);

 rengiatės operacijai (įskaitant dantų) Brilique vartojimo laikotarpiu. Tai svarbu dėl kraujavimo

rizikos padidėjimo. Gydytojas gali Jums nurodyti nutraukti šio vaisto vartojimą likus 5 paroms

iki operacijos;

 Jūsų širdies susitraukimų dažnis yra per mažas (mažesnis kaip 60 kartų per minutę) ir neturite

įdėto širdies ritmą reguliuojančio prietaiso (stimuliatoriaus);

 Jūs sergate astma ar kita plaučių liga arba Jūsų kvėpavimas sutrikęs dėl kitos priežasties;

 Jūsų nesveikos Jūsų kepenys arba anksčiau sirgote kokia nors galėjusia jas pažeisti liga;

 Jūsų kraujo tyrimas parodė padidėjusį šlapimo rūgšties kiekį.

Jeigu turite kurią nors iš aukščiau išvardytų problemų arba dėl to abejojate, tai pasikonsultuokite su

gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Vaikams ir paaugliams

Brilique nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip18 metų paaugliams.

Kiti vaistai ir Brilique

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba jeigu dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui

arba vaistininkui. Tai svarbu dėl to, kad Brilique gali keisti kai kurių kitų vaistų veikimą, o kai kurie

kiti vaistai – Brilique veikimą.

Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:

 daugiau 40 mg per parą simvastatino ar lovastatino (vaistų padidėjusiai cholesterolio

koncentracijai mažinti);

 rifampicino (antibiotiko);

 fenitoino, karbamazepino ar fenobarbitalio (jų skiriama norint išvengti traukulių);

 digoksino (jo skiriama širdies nepakankamumui gydyti);

 ciklosporino (jo skiriama Jūsų organizmo savigynai mažinti);

 chinidino ar diltiazemo (jų skiriama nuo širdies ritmo sutrikimų);

 beta blokatorių ar verapamilio (jų skiriama padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti);

 morfino ar kitų opioidų (jų skiriama stipriam skausmui malšinti).

Pasakyti gydytojui arba vaistininkui ypač svarbu, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų, galinčių didinti

kraujavimo pavojų:

 geriamųjų antikoaguliantų, dažnai vadinamų kraują skystinančiais vaistais (varfarino);

 nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (santrumpa – NVNU), dažnai vartojamų skausmui malšinti

(pvz., ibuprofeno ar naprokseno);

 selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (santrumpa – SSRI), pvz., paroksetino, sertralino

arba citalopramo (jų skiriama nuo depresijos);

96

 kitų vaistų, ypač ketokonazolo (nuo grybelių infekcijos), klaritromicino (nuo bakterijų

infekcijos), nefazodono (nuo depresijos), ritonaviro arba atazanaviro (nuo ŽIV infekcijos ir

AIDS), cizaprido (nuo rėmens), skalsių alkaloidų (nuo migreninio galvos skausmo).

Priminkite gydytojui, kad vartojate Brilique, jeigu jis Jums skiria fibrinolizę skatinančių vaistų, dažnai

vadinamų tirpdančiais krešulius (pvz., streptokinazės ar alteplazės), kadangi gali padidėti kraujavimo

pavojus.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia arba galite pastoti, Brilique vartoti Jums nerekomenduojama. Kol vartoja šio vaisto,

moterys turi taikyti atitinkamą kontracepciją, kad nepastotų.

Jeigu žindote kūdikį, prieš pradėdama vartoti šį vaistą apie tai pasakykite gydytojui, kuris papasakos

apie Brilique vartojimo žindymo laikotarpiu naudą ir riziką.

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš

vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Brilique neturėtų įtakoti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus. Vis dėlto, jeigu vartojant šį vaistą

jaučiate svaigulį ar sumišimą, vairuokite ir valdykite mechanizmus atsargiai.

Sudėtyje yra natrio

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba

vaistininką.

Kokią dozę vartoti

 Pradinę dozę sudaro 2 tabletės, kurios išgeriamos iš karto (tai taip vadinama 180 mg įsotinimo

dozė). Paprastai ji geriama ligoninėje.

 Po šios pradinės dozės paprastai vartojama po vieną 90 mg tabletę 2 kartus per parą iki 12 mėn.

(išskyrus atvejus, kai gydytojas nurodo kitaip).

 Gerkite šį vaistą kasdien maždaug tuo pačiu laiku (pvz., po vieną tabletę ryte ir vakare).

Brilique vartojimas kartu su kitais vaistais, skirtais apsaugoti nuo kraujo krešulių

Gydytojas paprastai nurodo kartu vartoti acetilsalicilo rūgšties, kurios yra daugelio vaistų, vartojamų

norint išvengti kraujo krešulių susidarymo, sudėtyje. Taip pat gydytojas nurodys reikalingą

acetilsalicilo rūgšties dozę (paprastai ji būna 75-150 mg per parą).

Kaip vartoti Brilique

 Šį vaistą galima gerti valgant arba kitu laiku.

 Kada išgėrėte pakutinę Brilique tabletę, galite patikrinti pažiūrėję į lizdinę plokštelę, ant kurios

nupiešta saulė, kuri reiškia rytą, ir mėnulis, kuris reiškia vakarą. Tokiu būdu prisiminsite, ar

išgėrėte šio vaisto dozę.

Jeigu sunku nuryti tabletę

Jeigu tabletę Jums nuryti sunku, tai ją galite susmulkinti ir sumaišyti su vandeniu kaip aprašyta

žemiau:

 susmulkinkite tabletę į smulkius miltelius;

 supilkite miltelius į pusę stiklinės vandens;

 nedelsdami išmaišykite ir išgerkite;

 kad tuščioje stiklinėje neliktų vaisto, praskalaukite ją dar puse stiklinės vandens ir išgerkite.

97

Jei esate ligoninėje, tai šią tabletę Jums gali paduoti sumaišytą su vandeniu per pro nosį įkištą (nosiesskrandžio) vamzdelį.

Pavartojus per didelę Brilique dozę

Išgėrę daugiau Brilique negu reikia, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba vykite ligoninę,

pasiėmę vaisto pakuotę. Pavartojus per didelę šio vaisto dozę, gali padidėti kraujavimo pavojus.

Pamiršus pavartoti Brilique

 Užmiršę išgerti vieną dozę, kitą gerkite įprastu laiku įprasto dydžio.

 Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių iš karto) norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Brilique

Nenutraukite Brilique vartojimo nepasitarę su gydytoju. Vartokite šį vaistą reguliariai, kol gydytojas jo

skiria. Nutraukus Brilique vartojimą gali padidėti rizika patirti naują širdies priepuolį ar insultą, taip

pat numirti nuo ligos, susijusios su Jūsų širdimi ar kraujagyslėmis.

Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Vartojant

šį vaistą, gali pasireikšti žemiau išvardytas šalutinis poveikis.

Brilique veikia kraujo krešėjimą, todėl dauguma šalutinių poveikių yra susiję su kraujavimu.

Kraujavimas galimas bet kurioje kūno vietoje. Aplamai kraujavimas (pvz., kraujosruvos, kraujavimas

iš nosies) pasitaiko dažnai. Stiprus kraujavimas būna pasitaiko nedažnai, bet gali kelti pavojų gyvybei.

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją pastebėję bent vieną iš žemiau išvardytų sutrikimų, kadangi

Jums gali reikėti skubios gydytojo pagalbos.

 Kraujavimas į smegenis arba kaukolės viduje yra nedažnas šalutinis poveikis, dėl kurio

gali pasireikšti insulto požymių, pvz.:

- staiga pasireiškę rankos, kojos arba veido nejautra ar silpnumas, ypač jei šie sutrikimai

yra tik vienoje kūno pusėje;

- staiga atsiradęs sumišimas, pasunkėjusi kalba ar pablogėjęs gebėjimas suprasti kitus

žmones;

- staiga pasunkėjęs ėjimas arba sutrikusi pusiausvyra ar koordinacija;

- staiga be aiškios priežasties prasidėjęs galvos svaigimas arba stiprus galvos skausmas.

 Kraujavimo požymiai, pvz.:

- stiprus ar nekontroliuojamas kraujavimas;

- netikėtas ar ilgalaikis kraujavimas;

- rožinis, raudonas arba rudas šlapimas;

- vėmimas raudonu krauju arba panašiais į kavos tirščius vėmalais;

- raudonos ar juodos kaip degutas išmatos;

- kraujo atkosėjimas ar vėmimas kraujo krešuliais.

 Alpimas (sinkopė):

- laikinas sąmonės netekimas dėl staigaus smegenų kraujotakos sutrikimo (pasitaiko

dažnai).

Pasitarkite su gydytoju pajutę šį sutrikimą:

 dusulys (oro trūkumas). Jis pasireiškia labai dažnai. Dusulio priežastis gali būti širdies liga,

Brilique šalutinis poveikis ir kt. Su Brilique susijęs dusulys paprastai būna silpnas, pasireiškia

staigiu ir netikėtu oro trūkumu, dažniausiai atsirandančiu ramybėje. Jis gali prasidėti pirmą

98

gydymo savaitę ir paskui praeiti. Jeigu dusulys sunkėja arba ilgai nepraeina, apie jį pasakykite

gydytojui, kuris nuspręs, ar nereikia keisti gydymo arba atlikti papildomų tyrimų.

Kitas galimas šalutinis poveikis

Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):

 padidėjusi šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje (nustatoma tam tikru tyrimu);

 kraujavimas dėl kraujo sutrikimų.

Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):

 kraujosruvos;

 galvos skausmas;

 galvos svaigimas arba sukimasis (lyg suktųsi kambarys);

 viduriavimas ar nevirškinimas;

 pykinimas;

 vidurių užkietėjimas;

 išbėrimas;

 niežulys;

 stiprus sąnarių skausmas ir patinimas (podagros požymiai);

 svaigulys ar apsvaigimas arba neaiškus matymas (rodo sumažėjusį kraujospūdį);

 kraujavimas iš nosies;

 kraujavimas po operacijos arba įsipjovus (pvz., skutantis) ir žaizdų daugiau negu normaliai;

 kraujavimas iš skrandžio (opos);

 kraujavimas iš dantenų.

Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):

 alerginė reakcija – jos požymiai gali būti išbėrimas, niežulys arba veido, lūpų ar liežuvio

patinimas;

 sutrikusi orientacija;

 sutrikęs regėjimas dėl kraujo akyje;

 kraujavimas iš makšties – gausesnis arba ne mėnesinių metu;

 kraujavimas į sąnarius ir raumenis, dėl kurio gali atsirasti skausmingas patinimas;

 kraujas ausyje;

 vidinis kraujavimas, dėl kurio gali pasireikšti svaigulys ar apsvaigimas.

Retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):

 vidurių užkietėjimas;

 dilgčiojimo pojūtis.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba

vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta

nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti

negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus

vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Brilique sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra tikagreloras. Plėvele dengtoje tabletėje yra 90 mg tikagreloro.

- Pagalbinės medžiagos yra:

tabletės šerdyje: manitolis (E421), kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas,

karboksimetilkrakmolo A natrio druska, hidroksipropilceliuliozė (E463), magnio stearatas

(E470b);

tabletės plėvelėje: hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), talkas, makrogolis 400,

geltonasis geležies oksidas (E172).

Brilique išvaizda ir kiekis pakuotėje

Plėvele dengta tabletė (tabletė): tabletė yra apvali, abipus išgaubta, geltona, dengta plėvele, jos viena

pusė pažymėta „90“ ir žemiau „T“.

Brilique tiekiamas:

 įprastinėse lizdinėse plokštelėse (su saulės ir mėnulio simboliais) po 60 ir 180 tablečių dėžutėse;

 kalendorinėse lizdinėse plokštelėse (su saulės ir mėnulio simboliais) po 14, 56 ir 168 tabletes

dėžutėse;

 perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse po 100 x 1 tablečių dėžutėje.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

AstraZeneca AB

SE-151 85

Södertälje

Švedija

Gamintojas

AstraZeneca AB

Gärtunavägen

SE-151 85 Södertälje

Švedija

Gamintojas

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Maccelsfield, Cheshire, SK10 2NA

Jungtinė Karalystė

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

België/Belgique/Belgien

AstraZeneca S.A./N.V.

Tel: +32 2 370 48 11

Lietuva

UAB AstraZeneca Lietuva

Tel: +370 5 2660550

България

АстраЗенека България ЕООД

Teл.: +359 2 44 55 000

Luxembourg/Luxemburg

AstraZeneca S.A./N.V.

Tél/Tel: +32 2 370 48 11

100

Česká republika

AstraZeneca Czech Republic s.r.o

Tel: +420 222 807 111

Magyarország

AstraZeneca Kft.

Tel.: +36 1 883 6500

Danmark

AstraZeneca A/S

Tlf: +45 43 66 64 62

Malta

Associated Drug Co. Ltd

Tel: +356 2277 8000

Deutschland

AstraZeneca GmbH

Tel: +49 41 03 7080

Nederland

AstraZeneca BV

Tel: +31 79 363 2222

Eesti

AstraZeneca

Tel: +372 6549 600

Norge

AstraZeneca AS

Tlf: +47 21 00 64 00

Ελλάδα

AstraZeneca A.E.

Τηλ: +30 2 106871500

Österreich

AstraZeneca Österreich GmbH

Tel: +43 1 711 31 0

España

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Tel: +34 91 301 91 00

Polska

AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 245 73 00

France

AstraZeneca

Tél: +33 1 41 29 40 00

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tel: +351 21 434 61 00

Hrvatska

AstraZeneca d.o.o.

Tel: +385 1 4628 000

România

AstraZeneca Pharma SRL

Tel: +40 21 317 60 41

Ireland

AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC

Tel: +353 1609 7100

Slovenija

AstraZeneca UK Limited

Tel: +386 1 51 35 600

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika

AstraZeneca AB, o.z.

Tel: +421 2 5737 7777

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Tel: +39 02 9801 1

Suomi/Finland

AstraZeneca Oy

Puh/Tel: +358 10 23 010

Κύπρος

Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ

Τηλ: +357 22490305

Sverige

AstraZeneca AB

Tel: +46 8 553 26 000

Latvija

SIA AstraZeneca Latvija

Tel: +371 67377100

United Kingdom

AstraZeneca UK Ltd

Tel: +44 1582 836 836

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

Kiti informacijos šaltiniai

101

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje

http://www.ema.europa.eu.