E-Pacientas
Aptechkin.by
Eurovaistine internete

Ieškomiausių TOP 5

Bosentan Sandoz 125mg tabletės N56

Širdies ir kraujagyslių sistemą veikiantys vaistai >  Kraujospūdį mažinantys vaistai
Pavadinimas: Bosentan Sandoz 125mg tabletės N56
Veikliosios medžiagos: Bosentan - 125mg
Tipas: Receptiniai kompensuojami
Gamintojas: Sandoz
ATC kodas C02KX01
Vidutinė kaina: 672,56 Eur (2322,22 Lt)
Lankytojų kaina: -

Išskleisti / Suskleisti Kas yra šis vaistas ir kam jis vartojamas

Bosentan Sandoz tabletėse yra bozentano. Jis priklauso vaistinių preparatų, vadinamų endotelino receptorių antagonistais, grupei.

Bosentan Sandoz vartojamas plautinei arterinei hipertenzijai (PAH) gydyti. PAH būdingas aukštas kraujospūdis kraujagyslėse (plaučių arterijose), kuriomis kraujas iš širdies teka į plaučius. Bosentan Sandoz plečia plaučių arterijas, todėl širdžiai lengviau varyti jomis kraują. Tai sumažina kraujospūdį ir lengvina simptomus.


Išskleisti / Suskleisti Kas žinotina prieš vartojant vaistą

Bosentan Sandoz vartoti negalima:

- jeigu yra alergija bozentanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu Jums yra problemų dėl kepenų (pasiteiraukite savo gydytojo);

jeigu esate nėščia arba galite pastoti, nes nenaudojate patikimų kontracepcijos metodų (hormoniniai kontraceptikai vieni yra neveiksmingi, jeigu vartojate Bosentan Sandoz);

jeigu vartojate ciklosporino A (vaistinio preparato, vartojamo po transplantacijos ar psoriazei gydyti).

Jeigu bet kuris šių atvejų tinka Jums, pasakykite savo gydytojui.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Bosentan Sandoz.

Tyrimai, kuriuos atliks Jūsų gydytojas prieš gydymą

kraujo tyrimas Jūsų kepenų funkcijai patikrinti;

kraujo tyrimas patikrinti dėl mažakraujystės (per mažo hemoglobino kiekio);

nėštumo testas, jeigu esate vaisingo amžiaus moteris.

Kai kuriems Bosentan Sandoz vartojantiems pacientams nustatyta kepenų veiklos tyrimų nenormalumų ir mažakraujystė (per mažas hemoglobino kiekis). Gydymo Bosentan Sandoz metu Jūsų gydytojas reguliariai skirs atlikti kraujo tyrimus, kad patikrinti, ar nėra kepenų veiklos ir hemoglobino kiekio pokyčių.

Daugiau informacijos apie šiuos tyrimus žr. paciento priminimo kortelėje (ją gausite kratu su Bosentan Sandoz tablečių pakuote). Vartojant Bosentan Sandoz labai svarbu reguliariai atlikti šiuos kraujo tyrimus. Paciento priminimo kortelėje siūloma užsirašyti paskutinio ir artimiausio tyrimo datą (pasiklauskite savo gydytojo dėl datos); taip galėsite lengviau prisiminti, kada reikia vėl atlikti tyrimą.

Kepenų veiklos kraujo tyrimai

Šie tyrimai bus atliekami kas mėnesį per visą gydymo Bosentan Sandoz laiką. Padidinus dozę, papildomas tyrimas bus atliekamas po 2 savaičių.

Bosentan Sandoz gali paveikti kepenis. Požymiai, kad Jūsų kepenys gali veikti netinkamai, yra šie:

pykinimas (varymas vemti);

vėmimas;

karščiavimas (aukšta temperatūra);

skrandžio (pilvo) skausmas;

gelta (Jūsų odos ar akių baltymų pageltimas);

patamsėjęs šlapimas;

odos niežėjimas;

letargija arba nuovargis (neįprastas nuvargimas arba išsekimas);

į gripą panašus sindromas (sąnarių ir raumenų skausmas su karščiavimu).

Jeigu pastebėjote bet kurį iš šių požymių, nedelsdami pasakykite savo gydytojui.

Kraujo tyrimai dėl mažakraujystės

Šie tyrimai bus atliekami kas mėnesį per pirmuosius 4 gydymo mėnesius, po to kas 3 mėnesius, nes Bosentan Sandoz vartojantys pacientai gali susirgti mažakraujyste.

Jeigu tyrimo rezultatai yra nenormalūs, Jūsų gydytojas gali nuspręsti sumažinti vaisto dozę arba nutraukti gydymą Bosentan Sandoz ir atlikti tolesnius tyrimus priežasčiai nustatyti.

Nėštumo testai vaisingo amžiaus moterims

Bosentan Sandoz gali kenkti moters, kuri pastojo prieš pradedant gydymą ar jo metu, negimusiam kūdikiui. Jeigu esate vaisingo amžiaus moteris, gydytojas paprašys atlikti nėštumo testą prieš pradedant gydymą Bosentan Sandoz ir reguliariai Bosentan Sandoz vartojimo metu.

Nevartokite Bosentan Sandoz, jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti.

Jeigu įmanoma, jog galite pastoti, Bosentan Sandoz vartojimo laikotarpiu taikykite patikimus gimimų reguliavimo (kontracepcijos) metodus. Jūsų gydytojas arba ginekologas patars, kokie kontracepcijos metodai yra patikimi vartojant Bosentan Sandoz. Kadangi Bosentan Sandoz hormoninės kontracepcijos (pvz., geriamosios, švirkščiamosios, implantuojamosios arba naudojamos odos pleistrų pavidalu) metodą gali padaryti neveiksmingu, vienas šis metodas nėra patikimas. Todėl, jeigu naudojate hormoninį kontraceptiką, turite kartu taikyti ir barjerinį metodą (pvz., moterišką prezervatyvą, diafragmą, kontraceptinę kempinę arba Jūsų partneris taip pat turi naudoti prezervatyvą). Kartu su Bosentan Sandoz tablečių pakuote gausite paciento priminimo kortelę. Būtinai užpildykite šią kortelę ir atsineškite ją artimiausio vizito pas gydytoją metu, kad gydytojas arba ginekologas galėtų įvertinti, ar Jums reikia naudoti papildomą arba alternatyvų kontracepcijos metodą. Jeigu esate vaisingo amžiaus, gydantis preparatu Bosentan Sandoz rekomenduojama kas mėnesį atlikti nėštumo testą.

Nedelsdama praneškite gydytojui, jeigu pastojote Bosentan Sandoz vartojimo metu arba planuojate pastoti netolimoje ateityje.

Žindymas

Nedelsdama pasakykite savo gydytojui, jeigu žindote kūdikį. Jeigu Jums paskirta Bosentan Sandoz, patartina žindymą nutraukti, kadangi nežinoma, ar šio vaisto patenka į žindyvės pieną.

Kiti vaistai ir Bosentan Sandoz

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Yra ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate:

hormoninių kontraceptikų (nes jie, kaip vienintelis kontracepcijos metodas, nėra veiksmingi, jeigu vartojate Bosentan Sandoz). Kartu su Bosentan Sandoz tablečių pakuote gausite paciento priminimo kortelę, kurią turite atidžiai perskaityti. Jūsų gydytojas ir (arba) ginekologas parinks Jums tinkamą kontracepciją;

glibenklamido (nuo diabeto) (nes šis derinys gali padidinti šalutinio poveikio riziką);

ciklosporino A (vaisto, vartojamo po transplantacijos ar psoriazei gydyti, žr. skyrių „Bosentan Sandoz vartoti negalima“) ar kitų vaistų, vartojamų persodintų organų atmetimo profilaktikai (nes šie vaistai gali didinti Bosentan Sandoz koncentraciją Jūsų kraujyje);

flukonazolo (grybelinėms infekcijoms gydyti) (nes šis vaistas gali didinti Bosentan Sandoz koncentraciją Jūsų kraujyje);

rifampicino (tuberkuliozei gydyti) (nes šis vaistas gali mažinti Bosentan Sandoz veiksmingumą);

vaistų ŽIV infekcijos gydymui.

Bosentan Sandoz vartojimas su maistu ir gėrimais

Bosentan Sandoz galima vartoti valgant ar kitu laiku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jei svaigsta galva, kai vartojate Bosentan Sandoz, nevairuokite ir nevaldykite jokių staklių ar mechanizmų.


Išskleisti / Suskleisti Kaip vartoti vaistą

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu manote, kad Bosentan Sandoz poveikis yra per stiprus arba per silpnas, kreipkitės į gydytoją ir išsiaiškinkite, ar reikia keisti dozę.

Įprasta dozė

Suaugusiesiems

Suaugusiųjų gydymas paprastai pradedamas skiriant pirmąsias 4 savaites du kartus per parą (ryte ir vakare) po 62,5 mg, po to, pagal Jūsų reakciją į Bosentan Sandoz gydytojas gali patarti vartoti du kartus per parą po 125 mg tabletę.

Vartojimas vaikams ir pacientams kurių mažas kūno svoris

Vaikams ir pacientams, kurių mažas kūno svoris, gydymas Bosentan Sandoz paprastai pradedamas skiriant 2 mg vienam kūno masės kilogramui dozę du kartus per parą (ryte ir vakare). Gydytojas nurodys, kokią dozę turite vartoti.

Kaip vartoti Bosentan Sandoz

Tabletes reikia gerti iš ryto ir vakare, užgeriant vandeniu. Tabletes galima vartoti su maistu arba be jo.

Ką daryti, pavartojus per didelę Bosentan Sandoz dozę?

Jei išgėrėte daugiau tablečių, nei Jums buvo pasakyta, tuojau pat kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Bosentan Sandoz

Jeigu pamiršote išgerti Bosentan Sandoz, išgerkite dozę iš karto, kai prisiminsite, po to tęskite savo tablečių vartojimą įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Nustojus vartoti Bosentan Sandoz

Staiga nutraukus gydymą Bosentan Sandoz simptomai gali pablogėti. Nenutraukite Bosentan Sandoz vartojimo, nebent tai daryti liepė Jūsų gydytojas. Gydytojas gali nurodyti sumažinti dozę kelias dienas prieš visiškai nutraukiant vaisto vartojimą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.


Išskleisti / Suskleisti Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Bosentan Sandoz vartojimo klinikinių tyrimų metu pasireiškė šis šalutinis poveikis:

Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):

galvos skausmas;

nenormalūs kepenų veiklos tyrimo rodmenys;

edema (kojų ir kulkšnių patinimas arba kiti skysčių susilaikymo požymiai).

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):

mažakraujystė (anemija, kai trūksta raudonųjų kraujo kūnelių) arba hemoglobino kiekio sumažėjimas;

veido ir kaklo paraudimas;

padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant odos uždegimą, niežėjimą ir išbėrimą);

gastroezofaginio refliukso liga (rūgštaus turinio iš skrandžio atpylimas);

viduriavimas;

odos paraudimas;

nosies užgulimas.

Toliau išvardytas šalutinis poveikis pasireiškė Bosentan Sandoz patekus į rinką.

Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):

sinkopė (apalpimas);

palpitacijos (pagreitėjęs arba nereguliarus širdies ritmas);

mažas kraujospūdis.

Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):

trombocitopenija (kraujo plokštelių kiekio kraujyje trūkumas);

neutropenija / leukopenija (baltųjų kraujo kūnelių trūkumas);

padidėję kepenų veiklos rodikliai su hepatitu (kepenų uždegimu), įskaitant galimą jau diagnozuoto hepatito paūmėjimą, ir (arba) gelta (odos ir akių baltymų pageltimu).

Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių):

anafilaksija (bendroji alerginė reakcija), angioneurozinė edema (tinimas, dažniausia aplink akis, lūpas arba gerklės tinimas);

kepenų cirozė (randėjimas), kepenų nepakankamumas (sunkus kepenų veiklos sutrikimas).

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):

mažakraujystė (anemija, kai trūksta raudonųjų kraujo kūnelių) arba hemoglobino kiekio sumažėjimas, dėl kurių reikia perpilti kraują.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį ar alerginės reakcijos požymių (pvz., veido ar liežuvio patinimas, išbėrimas, niežėjimas), arba jei nerimaujate dėl kurio nors aukščiau minėto šalutinio poveikio, pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu mailto:NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.


Išskleisti / Suskleisti Laikymo sąlygos

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.


Išskleisti / Suskleisti Kita informacija

Bosentan Sandoz sudėtis

Bosentan Sandoz 62,5 mg plėvele dengtos tabletės: veiklioji medžiaga yra bozentanas.

Kiekvienoje tabletėje yra 62,5 mg bozentano (atitinka 64,541 mg bozentano monohidrato).

Bosentan Sandoz 125 mg plėvele dengtos tabletės: veiklioji medžiaga yra bozentanas.

Kiekvienoje tabletėje yra 125 mg bozentano (atitinka 129,082 mg bozentano monohidrato).

Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: kukurūzų krakmolas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, povidonas K-30, glicerolio dibehenatas, magnio stearatas, poloksameras 188, koloidinis silicio dioksidas. Tabletės plėvelė: hipromeliozė, titano dioksidas (E171), etilceliuliozė, triacetinas (E1518), talkas, geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172).

Bosentan Sandoz išvaizda ir kiekis pakuotėje

Bosentan Sandoz 62,5 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai oranžinės, apskritos, abipus išgaubtos, 6 mm skersmens.

Bosentan Sandoz 125 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai oranžinės, ovalios, abipus išgaubtos, 11 mm skersmens.

PVC//PVdC/Al lizdinės plokštelės

Kartono dėžutė, kurioje yra 14, 56 arba 112 plėvele dengtų tablečių.

Kartono dėžutė, kurioje yra 14, 56 arba 112 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Sandoz d.d.

Verovškova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovėnija

Gamintojai

Cemelog-BRS Ltd

H-2040 Budaörs, Vasut u. 13

Vengrija

arba

S.C. Sandoz, S.R.L.

Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures

Rumunija

arba

Lek S.A.

ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa

Lenkija

arba

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben

Vokietija

arba

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57, 1526 Ljubljana,

Slovėnija

arba

GE Pharmaceuticals Ltd.

Industrial Zone, Chekanitza-South area, 2140 Botevgrad

Bulgarija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas

Šeimyniškių 3A

LT-09312 Vilnius

Tel. +370 5 2636 036

Nemokama linija pacientams +370 800 00877

Faksas +370 5 2636 036

El.paštas: mailto:info.lithuania@sandoz.com

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Bulgarija Bosentan Sandoz

Čekija Bosentan Sandoz

Estija Bosentan Sandoz

Latvija Bosentan Sandoz 62,5 apvalkotās tablets

Bosentan Sandoz 125 apvalkotās tabletes

Lietuva Bosentan Sandoz 62,5 mg plėvele dengtos tabletės

Bosentan Sandoz 125 mg plėvele dengtos tabletės

Lenkija Bosentan Sandoz

Slovėnija Bosentan Sandoz 62,5 mg filmsko obložene tablete

Bosentan Sandoz 125 mg filmsko obložene tablete

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-11-30

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyjehttp://www.vvkt.lt/



"Bosentan Sandoz 125mg tabletės N56" aprašai:

/Images/Word32.png Informacinis lapelis   Atsisiųsti

Vaistinių, kuriose galite nusipirkti, paieška pagal vietovę:
Rajonas: Gyvenvietė: Vaistinių tinklas:
 

Ieškokit šiose vaistinėse : Vaistinių paieška atlikta šioje vietovėje: Visa Lietuva

Benu vaistinė, UAB fil. Nr.208 Vilnius
Visuomenės vaistinė
S.Dariaus ir S.Girėno g. 9a, Vilnius
(8 5) 21 65 432
Darbo laikas: I - V 08:00 - 20:00 VI, VII 09:00 - 16:00 
Iki įstaigos darbo pabaigos liko: 4val. 11min.
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Benu vaistinė, UAB fil. Nr.268 Šiauliai
Visuomenės vaistinė
Gegužių g. 30, Šiauliai
(8 41) 51 26 88
Darbo laikas: I - VI 09:00 - 21:00 VII 10:00 - 20:00 
Iki įstaigos darbo pabaigos liko: 5val. 11min.
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Benu vaistinė, UAB fil. Nr.133 Vilnius

Santariškių g. 2, Vilnius
(8 5) 27 01 257
Darbo laikas: I - V 07:00 - 19:30 VI 08:00 - 16:00 
Iki įstaigos darbo pabaigos liko: 3val. 41min.
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Nemuno vaistinė, UAB fil. 190 Aukštadvaris
Visuomenės vaistinė
Vilniaus g. 41, Aukštadvaris
(8 528) 65 349
Darbo laikas: I - V 08:00 - 17:00 VI 09:00 - 14:00 
Iki įstaigos darbo pabaigos liko: 1val. 11min.
Įvertinimas ratingratingratingratingrating



Paskutinė svetainės peržiūros data: 2018 m. sausio 26 diena