Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Tam
tikras šalutinis poveikis gali būti sunkus.
Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pasireikš bet kuris toliau paminėtas šalutinis poveikis ar
jų derinys:
• šaltkrėtis, drebulys, karščiavimas, dažnas širdies plakimas, sumažėjęs kraujospūdis, raumenų
maudimas, nuovargio pojūtis, kosulys, kvėpavimo pasunkėjimas, sumišimas, pažeistos vietos ar
srities aplink infuzijos vietą paraudimas, patinimas arba išskyrų atsiradimas (tai gali būti
infekcijos požymiai);
• nervų sistemos reiškiniai: drebulys (tremoras), sumišimas, smegenų funkcijos sutrikimas
(encefalopatija), bendravimo sutrikimas (afazija), traukuliai (priepuoliai);
• karščiavimas, patinimas, šaltkrėtis, sumažėjęs arba padidėjęs kraujospūdis ir skystis plaučiuose
(tai gali būti vadinamojo citokinų išsiskyrimo sindromo požymiai). Toks sutrikimas gali būti
sunkus;
• jeigu pasireiškia stiprus ir nuolatinis skrandžio skausmas, kartu su pykinimu ir vėmimu arba be
jų, nes tai gali būti sunkios ir galimai mirtinos būklės, vadinamos pankreatitu (kasos uždegimu),
simptomai.
Gydymas BLINCYTO gali sukelti tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimą su karščiavimu
arba be jo (febrilinę neutropeniją ar neutropeniją) arba padidinti kalio, šlapimo rūgšties ir fosfatų kiekį
bei sumažinti kalcio kiekį kraujyje (gali pasireikšti vadinamasis naviko irimo sindromas). Gydytojas
gydymo BLINCYTO metu reguliariai atlikinės kraujo tyrimus.
Toliau išvardytas kitoks galimas šalutinis poveikis.
Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
• kraujo infekcija, įskaitant bakterijų, grybelių ar virusų sukeltą ar kitokios rūšies infekciją;
• tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas su karščiavimu arba be jo ((febrilinė)
neutropenija, leukopenija), sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis, sumažėjęs
trombocitų kiekis;
• karščiavimas, patinimas, šaltkrėtis, sumažėjęs arba padidėjęs kraujospūdis ir skystis plaučiuose
(citokinų išsiskyrimo sindromas), toks poveikis gali būti sunkus;
• negalėjimas užmigti;
• galvos skausmas, drebulys (tremoras);
• greitas širdies plakimas (tachikardija);
• mažas kraujospūdis;
• kosulys;
• pykinimas, viduriavimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas;
• išbėrimas;
• nugaros skausmas, galūnių skausmas;
50
• karščiavimas, veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės patinimas, galintis sukelti rijimo ar
kvėpavimo pasunkėjimą (edema), šaltkrėtis;
• mažas imuninei sistemai kovoti su infekcija padedančių antikūnų, vadinamų imunoglobulinais,
kiekis (imunoglobulinų kiekio sumažėjimas);
• kepenų fermentų (ALAT, ASAT, GGT) aktyvumo padidėjimas;
• su infuzija susijusios reakcijos (gali pasireikšti švokštimas, veido ir kaklo paraudimas, veido
patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas, mažas kraujospūdis, didelis kraujospūdis).
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):
• sunki infekcija, galinti sukelti organų nepakankamumą, šoką ar mirtį (sepsis);
• plaučių infekcija (pneumonija);
• padidėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis (leukocitozė), sumažėjęs tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių
kiekis (limfopenija);
• alerginė reakcija;
• po vėžio gydymo atsirandančios komplikacijos, sukeliančios kalio, šlapimo rūgšties ir fosfatų
kiekio kraujyje padidėjimą bei kalcio kiekio kraujyje sumažėjimą (naviko irimo sindromas);
• sumišimas, dezorientacija;
• smegenų funkcijos sutrikimas (encefalopatija), pavyzdžiui, bendravimo sutrikimas (afazija),
odos dilgčiojimas (parestezija), traukuliai, pasunkėjęs mąstymas ar minčių formulavimas,
atminties pablogėjimas, pasunkėjusi judėjimo kontrolė (ataksija);
• mieguistumas (somnolencija), sustingimas, galvos svaigimas;
• nervų sistemos sutrikimai, pažeidžiantys galvą ir kaklą, tokie kaip regėjimo sutrikimai, užkritęs
akies vokas ir (arba) vienos veido pusės raumenų suglebimas, sutrikusi klausa arba apsunkintas
rijimas (galvinių nervų sutrikimai);
• švokščiantis ir pasunkėjęs kvėpavimas (dispnėja), dusulys (kvėpavimo nepakankamumas);
• padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija)
• veido ir kaklo paraudimas;
• atsikosėjimas su skrepliais;
• padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje;
• kaulų skausmas;
• krūtinės skausmas arba kitoks skausmas;
• kai kurių fermentų aktyvumo kraujyje padidėjimas;
• padidėjęs kūno svoris.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):
• padidėjęs baltųjų kraujo ląstelių, susijusių su uždegimu, aktyvumas (hemofagocitinė
histiocitozė);
• patinę limfiniai mazgai (limfadenopatija);
• karščiavimas, patinimas, šaltkrėtis, sumažėjęs arba padidėjęs kraujospūdis ir skystis plaučiuose,
toks poveikis gali būti sunkus ir mirtinas (citokinų kaskada);
• būklė, kuri sukelia skysčių pratekėjimą pro smulkias kraujagysles į audinius (kapiliarų
pralaidumo sindromas);
• apsunkinta kalba.
Papildomai, dažniau paaugliams ir vaikams pasireiškiantis šalutinis poveikis yra toks:
• sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (anemija), sumažėjęs trombocitų kiekis
(trombocitopenija), sumažėjęs tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekis (leukopenija);
• karščiavimas;
• su infuzija susijusios reakcijos (gali būti veido tinimas, sumažėjęs kraujospūdis, padidėjęs
kraujospūdis) (su infuzija susijusi reakcija);
• padidėjęs kūno svoris;
• padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija).
51
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui,
vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi
V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti
