Visi Vaistai - Binocrit 2000TV/ml injekcinis tirpalas N6

jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) epoetinui alfa arba bet kuriai pagalbinei Binocrit medžiagai.

jeigu Jums pasireiškia gryna eritropoezės ląstelių aplazija (sumažėjusi arba nutrūkusi raudonųjų kraujo kūnelių gamyba) gydymo bet kokiu eritropoetinu metu.

jeigu Jums yra didelis kraujo spaudimas, kuris nėra tinkamai kontroliuojamas

jeigu prieš operaciją duodate kraują ir:

mėnesio laikotarpyje iki gydymo Jums įvyko širdies priepuolis arba insultas,

sergate nestabiliaja krūtinės angina (Jums naujai atsirado ar stiprėjo krūtinės skausmas),

yra kraujo krešulių formavimosi venose pavojus (giliųjų venų trombozė) – pavyzdžiui, jei Jums anksčiau buvo susidarę krešulių;

jeigu Jums negalima taikyti tinkamo gydymo, apsaugančio nuo trombų formavimosi (trombozės profilaktikos)

jeigu Jums bus atliekama ortopedinė operacija ir:

Jums yra sunkus širdies (koronarinė širdies liga), rankų ar kojų arterijų (periferinių arterijų okliuzinė liga), kaklo kraujagyslių (miego arterijų liga) arba smegenų (smegenų kraujagyslių liga) kraujotakos sutrikimas;

Jus neseniai ištiko širdies infarktas ar insultas.

Jei bet kuris iš minėtų atvejų tinka ar galbūt tinka Jums, nedelsiant pasakykite savo gydytojui.

Specialių atsargumo priemonių reikia

Bendri

Kai esate gydomi Binocrit, Jums turi būti stebimas kraujospūdis. Jeigu Jūsų kraujospūdis aukštas (hipertenziją), gali prireikti pradėti antihipertenzinį gydymą arba, jei jis vis tiek išlieka aukštas, nors ir vartojate vaistus kraujospūdžiui mažinti, gali reikėti sustiprinti aukšto kraujospūdžio gydymą. Jei kontroliuoti Jūsų kraujo spaudimą neįmanoma, gydymą Binocrit reikia sustabdyti.

Jeigu vartojate epoetiną alfa, Jums reikia reguliariai stebėti hemoglobino kiekį kraujyje, kol bus pasiekta pastovi koncentracija, ir periodiškai po to. Hemoglobino kiekiui padidėjus virš rekomenduojamų normos ribų, potencialiai padidėja retų trombembolinių komplikacijų rizika (pvz., miokardo infarkto, insulto ir plaučių embolijos).

Prieš pradedant gydymą Binocrit, reikia įvertinti ir koreguoti visas kitas galimas mažakraujystės priežastis, pvz., geležies stoką, raudonųjų kraujo kūnelių pažeidimą (hemolizę), kraujo netekimą, vitamino B₁₂ ar folio rūgšties stoką. Siekiant įvertinti, ar Jums reikalinga vartoti geležies papildų, kad būtų užtikrintas optimalus atsakas į gydymą Binocrit, Jūsų gydytojas gali atlikti kraujo tyrimus.

Be to, siekiant įvertinti trombocitų kiekį kraujyje pirmomis 8 gydymo savaitėmis, Jūsų gydytojas gali reguliariai alikinėti kraujo tyrimus. Gydant Binocrit gali būti stebimas saikingas nuo dozės priklausomas trombocitų kiekio padidėjimas normos ribose, kuris, tęsiant gydymą,. palaipsniui sumažėja.

Specialių atsargumo priemonių vartojant Binocrit reikia, jei sergate epilepsija ar lėtine kepenų liga.

Gauti reti pranešimai apie pacientams susiformavusius antikūnus prieš epoetiną alfą ir to sąlygotą raudonųjų kraujo kūnelių vystymosi susilpnėjimą, tai – gryna eritropoezės ląstelių aplazija (GELA). GRKKA gali sukelti staigią ir sunkią anemiją, kurios simptomai yra neįprastas nuovargis, galvos svaigimas ir dusulys. Jei Jums pasireiškė šie simptomai, būtina nedelsiant kreiptis į savo gydytoją. Jei pasireiškia GRKKA, Jūsų gydytojas nutrauks gydymą Binocrit ir nuspręs, kaip geriausia gydyti Jūsų anemiją.

Jeigu sergate hepatitu C bei vartojate interferoną ir ribaviriną, turite aptarti tai su gydytoju, nes, vartojant eritropoezę stimuliuojančius preparatus (ESP) kartu su interferonu ir ribavirinu, retais atvejais nustatytas silpnesnis poveikis ir sunkios anemijos formos, t. y., būklės, vadinamos tikrąja raudonųjų kraujo kūnelių aplazija (TRKKA), pasireiškimas. ESP nėra patvirtinti vartoti anemijai, susijusiai su hepatitu C, gydyti.

Pacientai, sergantys inkstų liga

Nėra daug patirties vartojant Binocrit po oda (poodinės injekcijos) pacientams, sergantiems inkstų liga. Todėl jei esate gydomi nuo anemijos, kurios priežastis yra inkstų liga, Binocrit reikia vartoti į veną.

Jūsų anemijos korekcija gali sąlygoti apetito padidėjimą dėl to ir didesnį kalio bei baltymų pasisavinimą. Jei nustatomas padidėjęs arba didėjantis kalio kiekis serume, Jūsų gydytojas gali nuspręsti pertraukti gydymą Binocrit, kol kalio kiekis taps normalus.

Dažnai gali būti reikalingas tam tikro kraują skystinančio vaisto (heparino) dozės didinimas hemodializės metu gydant Binocrit. Dėl nepakankamo kraujo suskystinimo heparinu (heparinizacijos) gali užsikimšti dializės sistema.

Pacientai, sergantys vėžiu

Vėžiu sergantiems pacientams, gydomiems eritropoetinu, yra padidėjusi trombų atsiradimo/krešėjimo sutrikimų (trombozių/kraujagyslinių reiškinių) rizika, ypač, jei jie yra nutukę arba jei jiems yra buvę trombozinių kraujagyslių reiškinių (pvz., giliųjų venų trombozė ar plaučių embolija). Ši rizika turi būti kruopščiai įvertinta, atsižvelgiant į gydymo epoetinu alfa naudą.

Jei sergate vėžiu, turite žinoti, kad Binocrit gali veikti, kaip kraujo ląstelių augimo faktorius, ir kai kuriais atvejais gali turėti neigiamos įtakos vėžio eigai. Priklausomai nuo jūsų individualios situacijos, pirmiausia galima pasirinkti kraujo perpylimus. Pasitarkite su gydytoju.

Pacientai, duodantys savo kraują prieš operaciją

Gydytojas atsižvelgs į perspėjimus ir laikysis atsargumo priemonių, susijusių su išankstine autologinio kraujo donacija, ypač su kraujo tūrio atstatymo procedūra.

Pacientai, kuriems numatyta ortopedinė operacija

Jei Jums numatyta ortopedinė operacija, prieš pradedant gydymą Binocrit reikia nustatyti ir, jei įmanoma, pašalinti anemijos priežastį. Jūsų gydytojas kruopščiai įvertins šią riziką atsižvelgiant į galimą naudą, gaunamą iš gydymo epoetinu alfa. Jums turi būti taikomos atitinkamos priemonės, apsaugančios nuo trombų atsiradimo (trombozės profilaktika), ypač jei Jūs sergate širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis.

Jei Jūsų raudonojo kraujo pigmento (hemoglobino) kiekis yra per didelis, Jums nebus skiriama Binocrit, kadangi Jums yra didesnė trombų atsiradimo po operacijos rizika.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jei vartojate ciklosporino (vaistas, skirtas slopinti imuninę sistemą) gydymo Binocrit metu, Jūsų gydytojas gali nurodyti atlikti specialų kraujo tyrimą ciklosporino kiekiui nustatyti.

Specialių atsargumo priemonių reikia vartojant preparatus, kurie stimuliuoja raudonųjų kraujo ląstelių gamybą

Binocrit yra grupė preparatų, kurie stimuliuoja raudonųjų kraujo kūnelių gamybą, pvz., žmogaus baltymo eritropoetinas. Jūsų sveikatos priežiūros specialistas visada tiksliai užregistruos preparatą, kurį vartojate.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Epoetino alfa vartojimo nėščioms moterims ir žindyvėms patirtis yra nedidelė.

Todėl Binocrit inkstų liga sergančios nėščios moterys turėtų vartoti tik jei galima nauda yra didesnė už galimą riziką kūdikiui. Jei nėščios arba žindančios pacientės duoda savo kraują prieš operaciją, epoetino alfa vartoti nerekomenduojama.

Prieš vartojant bet kokį vaistą nėštumo ar žindymo laikotarpiu, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jokio poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Binocrit medžiagas

Užpildytame šio vaisto švirkšte yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. iš esmės jis yra be natrio.

Kas žinotina prieš vartojant vaistą

jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) epoetinui alfa arba bet kuriai pagalbinei Binocrit medžiagai.

jeigu Jums pasireiškia gryna eritropoezės ląstelių aplazija (sumažėjusi arba nutrūkusi raudonųjų kraujo kūnelių gamyba) gydymo bet kokiu eritropoetinu metu.

jeigu Jums yra didelis kraujo spaudimas, kuris nėra tinkamai kontroliuojamas

jeigu prieš operaciją duodate kraują ir:

mėnesio laikotarpyje iki gydymo Jums įvyko širdies priepuolis arba insultas,

sergate nestabiliaja krūtinės angina (Jums naujai atsirado ar stiprėjo krūtinės skausmas),

yra kraujo krešulių formavimosi venose pavojus (giliųjų venų trombozė) – pavyzdžiui, jei Jums anksčiau buvo susidarę krešulių;

jeigu Jums negalima taikyti tinkamo gydymo, apsaugančio nuo trombų formavimosi (trombozės profilaktikos)

jeigu Jums bus atliekama ortopedinė operacija ir:

Jums yra sunkus širdies (koronarinė širdies liga), rankų ar kojų arterijų (periferinių arterijų okliuzinė liga), kaklo kraujagyslių (miego arterijų liga) arba smegenų (smegenų kraujagyslių liga) kraujotakos sutrikimas;

Jus neseniai ištiko širdies infarktas ar insultas.

Jei bet kuris iš minėtų atvejų tinka ar galbūt tinka Jums, nedelsiant pasakykite savo gydytojui.

Specialių atsargumo priemonių reikia

Bendri

Kai esate gydomi Binocrit, Jums turi būti stebimas kraujospūdis. Jeigu Jūsų kraujospūdis aukštas (hipertenziją), gali prireikti pradėti antihipertenzinį gydymą arba, jei jis vis tiek išlieka aukštas, nors ir vartojate vaistus kraujospūdžiui mažinti, gali reikėti sustiprinti aukšto kraujospūdžio gydymą. Jei kontroliuoti Jūsų kraujo spaudimą neįmanoma, gydymą Binocrit reikia sustabdyti.

Jeigu vartojate epoetiną alfa, Jums reikia reguliariai stebėti hemoglobino kiekį kraujyje, kol bus pasiekta pastovi koncentracija, ir periodiškai po to. Hemoglobino kiekiui padidėjus virš rekomenduojamų normos ribų, potencialiai padidėja retų trombembolinių komplikacijų rizika (pvz., miokardo infarkto, insulto ir plaučių embolijos).

Prieš pradedant gydymą Binocrit, reikia įvertinti ir koreguoti visas kitas galimas mažakraujystės priežastis, pvz., geležies stoką, raudonųjų kraujo kūnelių pažeidimą (hemolizę), kraujo netekimą, vitamino B₁₂ ar folio rūgšties stoką. Siekiant įvertinti, ar Jums reikalinga vartoti geležies papildų, kad būtų užtikrintas optimalus atsakas į gydymą Binocrit, Jūsų gydytojas gali atlikti kraujo tyrimus.

Be to, siekiant įvertinti trombocitų kiekį kraujyje pirmomis 8 gydymo savaitėmis, Jūsų gydytojas gali reguliariai alikinėti kraujo tyrimus. Gydant Binocrit gali būti stebimas saikingas nuo dozės priklausomas trombocitų kiekio padidėjimas normos ribose, kuris, tęsiant gydymą,. palaipsniui sumažėja.

Specialių atsargumo priemonių vartojant Binocrit reikia, jei sergate epilepsija ar lėtine kepenų liga.

Gauti reti pranešimai apie pacientams susiformavusius antikūnus prieš epoetiną alfą ir to sąlygotą raudonųjų kraujo kūnelių vystymosi susilpnėjimą, tai – gryna eritropoezės ląstelių aplazija (GELA). GRKKA gali sukelti staigią ir sunkią anemiją, kurios simptomai yra neįprastas nuovargis, galvos svaigimas ir dusulys. Jei Jums pasireiškė šie simptomai, būtina nedelsiant kreiptis į savo gydytoją. Jei pasireiškia GRKKA, Jūsų gydytojas nutrauks gydymą Binocrit ir nuspręs, kaip geriausia gydyti Jūsų anemiją.

Jeigu sergate hepatitu C bei vartojate interferoną ir ribaviriną, turite aptarti tai su gydytoju, nes, vartojant eritropoezę stimuliuojančius preparatus (ESP) kartu su interferonu ir ribavirinu, retais atvejais nustatytas silpnesnis poveikis ir sunkios anemijos formos, t. y., būklės, vadinamos tikrąja raudonųjų kraujo kūnelių aplazija (TRKKA), pasireiškimas. ESP nėra patvirtinti vartoti anemijai, susijusiai su hepatitu C, gydyti.

Pacientai, sergantys inkstų liga

Nėra daug patirties vartojant Binocrit po oda (poodinės injekcijos) pacientams, sergantiems inkstų liga. Todėl jei esate gydomi nuo anemijos, kurios priežastis yra inkstų liga, Binocrit reikia vartoti į veną.

Jūsų anemijos korekcija gali sąlygoti apetito padidėjimą dėl to ir didesnį kalio bei baltymų pasisavinimą. Jei nustatomas padidėjęs arba didėjantis kalio kiekis serume, Jūsų gydytojas gali nuspręsti pertraukti gydymą Binocrit, kol kalio kiekis taps normalus.

Dažnai gali būti reikalingas tam tikro kraują skystinančio vaisto (heparino) dozės didinimas hemodializės metu gydant Binocrit. Dėl nepakankamo kraujo suskystinimo heparinu (heparinizacijos) gali užsikimšti dializės sistema.

Pacientai, sergantys vėžiu

Vėžiu sergantiems pacientams, gydomiems eritropoetinu, yra padidėjusi trombų atsiradimo/krešėjimo sutrikimų (trombozių/kraujagyslinių reiškinių) rizika, ypač, jei jie yra nutukę arba jei jiems yra buvę trombozinių kraujagyslių reiškinių (pvz., giliųjų venų trombozė ar plaučių embolija). Ši rizika turi būti kruopščiai įvertinta, atsižvelgiant į gydymo epoetinu alfa naudą.

Jei sergate vėžiu, turite žinoti, kad Binocrit gali veikti, kaip kraujo ląstelių augimo faktorius, ir kai kuriais atvejais gali turėti neigiamos įtakos vėžio eigai. Priklausomai nuo jūsų individualios situacijos, pirmiausia galima pasirinkti kraujo perpylimus. Pasitarkite su gydytoju.

Pacientai, duodantys savo kraują prieš operaciją

Gydytojas atsižvelgs į perspėjimus ir laikysis atsargumo priemonių, susijusių su išankstine autologinio kraujo donacija, ypač su kraujo tūrio atstatymo procedūra.

Pacientai, kuriems numatyta ortopedinė operacija

Jei Jums numatyta ortopedinė operacija, prieš pradedant gydymą Binocrit reikia nustatyti ir, jei įmanoma, pašalinti anemijos priežastį. Jūsų gydytojas kruopščiai įvertins šią riziką atsižvelgiant į galimą naudą, gaunamą iš gydymo epoetinu alfa. Jums turi būti taikomos atitinkamos priemonės, apsaugančios nuo trombų atsiradimo (trombozės profilaktika), ypač jei Jūs sergate širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis.

Jei Jūsų raudonojo kraujo pigmento (hemoglobino) kiekis yra per didelis, Jums nebus skiriama Binocrit, kadangi Jums yra didesnė trombų atsiradimo po operacijos rizika.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jei vartojate ciklosporino (vaistas, skirtas slopinti imuninę sistemą) gydymo Binocrit metu, Jūsų gydytojas gali nurodyti atlikti specialų kraujo tyrimą ciklosporino kiekiui nustatyti.

Specialių atsargumo priemonių reikia vartojant preparatus, kurie stimuliuoja raudonųjų kraujo ląstelių gamybą

Binocrit yra grupė preparatų, kurie stimuliuoja raudonųjų kraujo kūnelių gamybą, pvz., žmogaus baltymo eritropoetinas. Jūsų sveikatos priežiūros specialistas visada tiksliai užregistruos preparatą, kurį vartojate.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Epoetino alfa vartojimo nėščioms moterims ir žindyvėms patirtis yra nedidelė.

Todėl Binocrit inkstų liga sergančios nėščios moterys turėtų vartoti tik jei galima nauda yra didesnė už galimą riziką kūdikiui. Jei nėščios arba žindančios pacientės duoda savo kraują prieš operaciją, epoetino alfa vartoti nerekomenduojama.

Prieš vartojant bet kokį vaistą nėštumo ar žindymo laikotarpiu, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jokio poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Binocrit medžiagas

Užpildytame šio vaisto švirkšte yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. iš esmės jis yra be natrio.

Kas žinotina prieš vartojant vaistą

jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) epoetinui alfa arba bet kuriai pagalbinei Binocrit medžiagai.

jeigu Jums pasireiškia gryna eritropoezės ląstelių aplazija (sumažėjusi arba nutrūkusi raudonųjų kraujo kūnelių gamyba) gydymo bet kokiu eritropoetinu metu.

jeigu Jums yra didelis kraujo spaudimas, kuris nėra tinkamai kontroliuojamas

jeigu prieš operaciją duodate kraują ir:

mėnesio laikotarpyje iki gydymo Jums įvyko širdies priepuolis arba insultas,

sergate nestabiliaja krūtinės angina (Jums naujai atsirado ar stiprėjo krūtinės skausmas),

yra kraujo krešulių formavimosi venose pavojus (giliųjų venų trombozė) – pavyzdžiui, jei Jums anksčiau buvo susidarę krešulių;

jeigu Jums negalima taikyti tinkamo gydymo, apsaugančio nuo trombų formavimosi (trombozės profilaktikos)

jeigu Jums bus atliekama ortopedinė operacija ir:

Jums yra sunkus širdies (koronarinė širdies liga), rankų ar kojų arterijų (periferinių arterijų okliuzinė liga), kaklo kraujagyslių (miego arterijų liga) arba smegenų (smegenų kraujagyslių liga) kraujotakos sutrikimas;

Jus neseniai ištiko širdies infarktas ar insultas.

Jei bet kuris iš minėtų atvejų tinka ar galbūt tinka Jums, nedelsiant pasakykite savo gydytojui.

Specialių atsargumo priemonių reikia

Bendri

Kai esate gydomi Binocrit, Jums turi būti stebimas kraujospūdis. Jeigu Jūsų kraujospūdis aukštas (hipertenziją), gali prireikti pradėti antihipertenzinį gydymą arba, jei jis vis tiek išlieka aukštas, nors ir vartojate vaistus kraujospūdžiui mažinti, gali reikėti sustiprinti aukšto kraujospūdžio gydymą. Jei kontroliuoti Jūsų kraujo spaudimą neįmanoma, gydymą Binocrit reikia sustabdyti.

Jeigu vartojate epoetiną alfa, Jums reikia reguliariai stebėti hemoglobino kiekį kraujyje, kol bus pasiekta pastovi koncentracija, ir periodiškai po to. Hemoglobino kiekiui padidėjus virš rekomenduojamų normos ribų, potencialiai padidėja retų trombembolinių komplikacijų rizika (pvz., miokardo infarkto, insulto ir plaučių embolijos).

Prieš pradedant gydymą Binocrit, reikia įvertinti ir koreguoti visas kitas galimas mažakraujystės priežastis, pvz., geležies stoką, raudonųjų kraujo kūnelių pažeidimą (hemolizę), kraujo netekimą, vitamino B₁₂ ar folio rūgšties stoką. Siekiant įvertinti, ar Jums reikalinga vartoti geležies papildų, kad būtų užtikrintas optimalus atsakas į gydymą Binocrit, Jūsų gydytojas gali atlikti kraujo tyrimus.

Be to, siekiant įvertinti trombocitų kiekį kraujyje pirmomis 8 gydymo savaitėmis, Jūsų gydytojas gali reguliariai alikinėti kraujo tyrimus. Gydant Binocrit gali būti stebimas saikingas nuo dozės priklausomas trombocitų kiekio padidėjimas normos ribose, kuris, tęsiant gydymą,. palaipsniui sumažėja.

Specialių atsargumo priemonių vartojant Binocrit reikia, jei sergate epilepsija ar lėtine kepenų liga.

Gauti reti pranešimai apie pacientams susiformavusius antikūnus prieš epoetiną alfą ir to sąlygotą raudonųjų kraujo kūnelių vystymosi susilpnėjimą, tai – gryna eritropoezės ląstelių aplazija (GELA). GRKKA gali sukelti staigią ir sunkią anemiją, kurios simptomai yra neįprastas nuovargis, galvos svaigimas ir dusulys. Jei Jums pasireiškė šie simptomai, būtina nedelsiant kreiptis į savo gydytoją. Jei pasireiškia GRKKA, Jūsų gydytojas nutrauks gydymą Binocrit ir nuspręs, kaip geriausia gydyti Jūsų anemiją.

Jeigu sergate hepatitu C bei vartojate interferoną ir ribaviriną, turite aptarti tai su gydytoju, nes, vartojant eritropoezę stimuliuojančius preparatus (ESP) kartu su interferonu ir ribavirinu, retais atvejais nustatytas silpnesnis poveikis ir sunkios anemijos formos, t. y., būklės, vadinamos tikrąja raudonųjų kraujo kūnelių aplazija (TRKKA), pasireiškimas. ESP nėra patvirtinti vartoti anemijai, susijusiai su hepatitu C, gydyti.

Pacientai, sergantys inkstų liga

Nėra daug patirties vartojant Binocrit po oda (poodinės injekcijos) pacientams, sergantiems inkstų liga. Todėl jei esate gydomi nuo anemijos, kurios priežastis yra inkstų liga, Binocrit reikia vartoti į veną.

Jūsų anemijos korekcija gali sąlygoti apetito padidėjimą dėl to ir didesnį kalio bei baltymų pasisavinimą. Jei nustatomas padidėjęs arba didėjantis kalio kiekis serume, Jūsų gydytojas gali nuspręsti pertraukti gydymą Binocrit, kol kalio kiekis taps normalus.

Dažnai gali būti reikalingas tam tikro kraują skystinančio vaisto (heparino) dozės didinimas hemodializės metu gydant Binocrit. Dėl nepakankamo kraujo suskystinimo heparinu (heparinizacijos) gali užsikimšti dializės sistema.

Pacientai, sergantys vėžiu

Vėžiu sergantiems pacientams, gydomiems eritropoetinu, yra padidėjusi trombų atsiradimo/krešėjimo sutrikimų (trombozių/kraujagyslinių reiškinių) rizika, ypač, jei jie yra nutukę arba jei jiems yra buvę trombozinių kraujagyslių reiškinių (pvz., giliųjų venų trombozė ar plaučių embolija). Ši rizika turi būti kruopščiai įvertinta, atsižvelgiant į gydymo epoetinu alfa naudą.

Jei sergate vėžiu, turite žinoti, kad Binocrit gali veikti, kaip kraujo ląstelių augimo faktorius, ir kai kuriais atvejais gali turėti neigiamos įtakos vėžio eigai. Priklausomai nuo jūsų individualios situacijos, pirmiausia galima pasirinkti kraujo perpylimus. Pasitarkite su gydytoju.

Pacientai, duodantys savo kraują prieš operaciją

Gydytojas atsižvelgs į perspėjimus ir laikysis atsargumo priemonių, susijusių su išankstine autologinio kraujo donacija, ypač su kraujo tūrio atstatymo procedūra.

Pacientai, kuriems numatyta ortopedinė operacija

Jei Jums numatyta ortopedinė operacija, prieš pradedant gydymą Binocrit reikia nustatyti ir, jei įmanoma, pašalinti anemijos priežastį. Jūsų gydytojas kruopščiai įvertins šią riziką atsižvelgiant į galimą naudą, gaunamą iš gydymo epoetinu alfa. Jums turi būti taikomos atitinkamos priemonės, apsaugančios nuo trombų atsiradimo (trombozės profilaktika), ypač jei Jūs sergate širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis.

Jei Jūsų raudonojo kraujo pigmento (hemoglobino) kiekis yra per didelis, Jums nebus skiriama Binocrit, kadangi Jums yra didesnė trombų atsiradimo po operacijos rizika.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jei vartojate ciklosporino (vaistas, skirtas slopinti imuninę sistemą) gydymo Binocrit metu, Jūsų gydytojas gali nurodyti atlikti specialų kraujo tyrimą ciklosporino kiekiui nustatyti.

Specialių atsargumo priemonių reikia vartojant preparatus, kurie stimuliuoja raudonųjų kraujo ląstelių gamybą

Binocrit yra grupė preparatų, kurie stimuliuoja raudonųjų kraujo kūnelių gamybą, pvz., žmogaus baltymo eritropoetinas. Jūsų sveikatos priežiūros specialistas visada tiksliai užregistruos preparatą, kurį vartojate.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Epoetino alfa vartojimo nėščioms moterims ir žindyvėms patirtis yra nedidelė.

Todėl Binocrit inkstų liga sergančios nėščios moterys turėtų vartoti tik jei galima nauda yra didesnė už galimą riziką kūdikiui. Jei nėščios arba žindančios pacientės duoda savo kraują prieš operaciją, epoetino alfa vartoti nerekomenduojama.

Prieš vartojant bet kokį vaistą nėštumo ar žindymo laikotarpiu, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jokio poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Binocrit medžiagas

Užpildytame šio vaisto švirkšte yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. iš esmės jis yra be natrio.

Kaip vartoti vaistą

Jūsų gydytojas nustatys tinkamą Binocrit dozę jums ir kiek laiko turėtų tęstis gydymas. Dozė, kurią vartojate, yra nustatoma pagal Jūsų kūno svorį, išreikštą kilogramais.

Binocrit užpildytas švirkštas yra paruoštas naudojimui. Gali būti švirkščiamas tik skaidrus, bespalvis ir be nuosėdų tirpalas. Binocrit yra sterilus, bet be konservantų preparatas; todėl tinka vartoti tik vieną kartą.

Šio vaistinio preparato negalima skirti infuzijos į veną būdu bei maišyti su kitais vaistiniais preparatais.

Gydymo pradžioje Binocrit galima suleisti patyrusių sveikatos priežiūros specialistų priežiūroje.

Dozavimas

Suaugę pacientai, kuriems atliekama kraujo dializė

Įprasta pradinė dozė yra 50 Tarptautinių vienetų (TV) kilogramui kūno svorio. Ji leidžiama į veną (intraveniškai) tris kartus per savaitę. Preparato negalima švirkšti po oda (subkutaniškai).

Priklausomai nuo to, kaip Jūsų anemija reaguoja į gydymą, dozė gali būti tikslinama maždaug kas keturios savaitės tol, kol Jūsų būklė taps kontroliuojama. Jūsų gydytojas gali nurodyti atlikti įprastus kraujo tyrimus, kad pamatytų, ar pasiektas gydymo tikslas, ir įsitikintų, kad vaistas ir toliau veikia tinkamai ir hemoglobino kiekis jūsų kraujyje neviršija tam tikros ribos.

Kai Jūsų būklė taps kontroliuojama, toliau Jūs vartosite reguliarias Binocrit dozes. Rekomenduojama savaitinė dozė yra 75‑300 TV kilogramui kūno svorio.

Suaugę pacientai, kuriems atliekama peritoninė dializė

Įprasta pradinė dozė yra 50 Tarptautinių vienetų (TV) kilogramui kūno svorio. Ją reikia vartoti du kartus per savaitę, injekuojant į veną. Priklausomai nuo Jūsų anemijos atsako, dozė gali būti tikslinama tol, kol jūsų būklė taps kontroliuojama. Jūsų gydytojas gali nurodyti atlikti įprastus kraujo tyrimus, kad pamatytų, ar pasiektas gydymo tikslas, ir įsitikintų, kad vaistas ir toliau veikia tinkamai ir hemoglobino kiekis jūsų kraujyje neviršija tam tikros ribos. Kai Jūsų būklė taps kontroliuojama, Jūs vartosite reguliarias Binocrit dozes 25‑50 TV/kg du kartus per savaitę, dozę dalinant į dvi lygias injekcijas.

Suaugę pacientai, sergantys inkstų liga, kuriems dializė dar neatliekama

Įprasta pradinė dozė yra 50 Tarptautinių vienetų (TV) kilogramui kūno svorio. Ją reikia vartoti tris kartus per savaitę, , injekuojant į veną. Pradinę dozę Jūsų gydytojas gali koreguoti apytiksliai kas 4 savaitės tol, kol Jūsų būklė taps kontroliuojama. Jūsų gydytojas gali paskirti reguliariai atlikti kraujo tyrimus, kad nustatytų, ar kontrolė yra pasiekta ir ar hemoglobino kiekis jūsų kraujyje neviršija tam tikros ribos. Kai Jūsų būklė taps kontroliuojama, Jūs vartosite reguliarias Binocrit dozes 17‑33 TV/kg tris kartus per savaitę. Dozė negali viršyti 200 TV kilogramui tris kartus per savaitę. Jūsų gydytojas gali nurodyti reguliariai atlikti kraujo tyrimus tam, kad įsitikintų, jog vaistas ir toliau veikia tinkamai.

Vaikai, kuriems atliekama kraujo dializė

Įprasta pradinė dozė yra 50 Tarptautinių vienetų (TV) kilogramui kūno svorio. Ji skiriama į veną tris kartus per savaitę. Priklausomai nuo anemijos atsako, dozė gali būti tikslinama maždaug kas 4 savaitės, tol kol būklė taps kontroliuojama. Gydytojas gali skirti reguliariai atlikti kraujo tyrimus, kad nustatytų, ar pasiektas pageidaujamas tikslas ir ar hemoglobino kiekis neviršija tam tikros ribos.

Pacientai, sergantys vėžiu

Įprasta pradinė dozė yra 150 Tarptautinių vienetų (TV) kilogramui kūno svorio. Ji skiriama tris kartus per savaitę. Binocrit galima vartoti ir kitaip: iš pradžių kartą per savaitę suleisti po oda 450 TV/kg dozę. Priklausomai nuo anemijos atsako į gydymą, dozė gali būti tikslinama. Jūsų gydytojas patikrins, ar hemoglobino kiekis jūsų kraujyje neviršija tam tikros ribos. Gydymas Binocrit turi būti tęsiamas iki vieno mėnesio pabaigus chemoterapiją.

Suaugę pacientai kraujo donorai

Įprastinė pradinė dozė yra 600 tarptautinių vienetų (TV) kilogramui kūno masės. Ji vartojama 2 kartus per savaitę injekcijomis į veną. Binocrit Jums bus skiriamas 3 savaites iki operacijos. Prieš pradedant gydyti Binocrit ir gydymo metu Jūs taip pat papildomai vartosite geležies preparatu, kad Binocrit poveikis būtų stipresnis.

Suaugę pacientai, kuriems numatyta ortopedinė operacija

Rekomenduojama dozė yra 600 Tarptautinių vienetų (TV) kilogramui kūno svorio. Ją reikia skirti kas savaitę tris savaites iki operacijos ir operacijos dieną. Ji suleidžiama po oda.

Tai atvejais, kai yra poreikis sutrumpinti gydymo prieš operaciją laiką, reikia vartoti 300 TV/kg dozę kasdien dešimt dienų iš eilės prieš operaciją, operacijos dieną ir po to dar keturias dienas.

Jei kraujo tyrimai prieš operaciją rodo, kad hemoglobino kiekis yra per didelis, gydymas bus nutrauktas.

Per visą gydymo su Binocrit laikotarpį labai svarbu, kad geležies kiekis kraujyje būtų normalus. Jei reikalinga, Jūs turėsite gerti geležies preparatų, geriausia prieš pradedant gydymą Binocrit.

Nurodymai kaip švirkšti Binocrit po oda

Pastaba: jei sergate inkstų liga, Binocrit turi būti injekuojamas į veną. Neinjekuokite po oda.

Binocrit negalima purtyti.

Į vieną vietą švirkščiamas kiekis neturi viršyti vieno mililitro (1 ml).

Suleisti geriau šlaunų ir priekinės pilvo sienos srityje.

Gydymo pradžioje Binocrit gali sušvirkšti medicinos personalas. Tačiau Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad Jums pridera išmokti, kaip Binocrit pačiam susišvirkšti po oda. Jūs būsite tinkamai apmokytas, kaip tą atlikti. Nebandykite susišvirkšti pats, jei nesate išmokęs, kaip tai atlikti.

Šios pakuotės lapelio pabaigoje pateikta informacija, kaip pačiam sau švirkštis Binocrit.

Susišvirkštus per didelę Binocrit dozę

Jūs turite nedelsiant informuoti gydytoją, jei manote, kad buvo sušvirkšta per didelė Binocrit dozė.

Pamiršus pavartoti Binocrit

Jei jūs praleidote injekciją arba susišvirkštėte per mažai, kreipkitės į savo gydytoją.

Negalima sušvirkšti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Kaip vartoti vaistą

Jūsų gydytojas nustatys tinkamą Binocrit dozę jums ir kiek laiko turėtų tęstis gydymas. Dozė, kurią vartojate, yra nustatoma pagal Jūsų kūno svorį, išreikštą kilogramais.

Binocrit užpildytas švirkštas yra paruoštas naudojimui. Gali būti švirkščiamas tik skaidrus, bespalvis ir be nuosėdų tirpalas. Binocrit yra sterilus, bet be konservantų preparatas; todėl tinka vartoti tik vieną kartą.

Šio vaistinio preparato negalima skirti infuzijos į veną būdu bei maišyti su kitais vaistiniais preparatais.

Gydymo pradžioje Binocrit galima suleisti patyrusių sveikatos priežiūros specialistų priežiūroje.

Dozavimas

Suaugę pacientai, kuriems atliekama kraujo dializė

Įprasta pradinė dozė yra 50 Tarptautinių vienetų (TV) kilogramui kūno svorio. Ji leidžiama į veną (intraveniškai) tris kartus per savaitę. Preparato negalima švirkšti po oda (subkutaniškai).

Priklausomai nuo to, kaip Jūsų anemija reaguoja į gydymą, dozė gali būti tikslinama maždaug kas keturios savaitės tol, kol Jūsų būklė taps kontroliuojama. Jūsų gydytojas gali nurodyti atlikti įprastus kraujo tyrimus, kad pamatytų, ar pasiektas gydymo tikslas, ir įsitikintų, kad vaistas ir toliau veikia tinkamai ir hemoglobino kiekis jūsų kraujyje neviršija tam tikros ribos.

Kai Jūsų būklė taps kontroliuojama, toliau Jūs vartosite reguliarias Binocrit dozes. Rekomenduojama savaitinė dozė yra 75‑300 TV kilogramui kūno svorio.

Suaugę pacientai, kuriems atliekama peritoninė dializė

Įprasta pradinė dozė yra 50 Tarptautinių vienetų (TV) kilogramui kūno svorio. Ją reikia vartoti du kartus per savaitę, injekuojant į veną. Priklausomai nuo Jūsų anemijos atsako, dozė gali būti tikslinama tol, kol jūsų būklė taps kontroliuojama. Jūsų gydytojas gali nurodyti atlikti įprastus kraujo tyrimus, kad pamatytų, ar pasiektas gydymo tikslas, ir įsitikintų, kad vaistas ir toliau veikia tinkamai ir hemoglobino kiekis jūsų kraujyje neviršija tam tikros ribos. Kai Jūsų būklė taps kontroliuojama, Jūs vartosite reguliarias Binocrit dozes 25‑50 TV/kg du kartus per savaitę, dozę dalinant į dvi lygias injekcijas.

Suaugę pacientai, sergantys inkstų liga, kuriems dializė dar neatliekama

Įprasta pradinė dozė yra 50 Tarptautinių vienetų (TV) kilogramui kūno svorio. Ją reikia vartoti tris kartus per savaitę, , injekuojant į veną. Pradinę dozę Jūsų gydytojas gali koreguoti apytiksliai kas 4 savaitės tol, kol Jūsų būklė taps kontroliuojama. Jūsų gydytojas gali paskirti reguliariai atlikti kraujo tyrimus, kad nustatytų, ar kontrolė yra pasiekta ir ar hemoglobino kiekis jūsų kraujyje neviršija tam tikros ribos. Kai Jūsų būklė taps kontroliuojama, Jūs vartosite reguliarias Binocrit dozes 17‑33 TV/kg tris kartus per savaitę. Dozė negali viršyti 200 TV kilogramui tris kartus per savaitę. Jūsų gydytojas gali nurodyti reguliariai atlikti kraujo tyrimus tam, kad įsitikintų, jog vaistas ir toliau veikia tinkamai.

Vaikai, kuriems atliekama kraujo dializė

Įprasta pradinė dozė yra 50 Tarptautinių vienetų (TV) kilogramui kūno svorio. Ji skiriama į veną tris kartus per savaitę. Priklausomai nuo anemijos atsako, dozė gali būti tikslinama maždaug kas 4 savaitės, tol kol būklė taps kontroliuojama. Gydytojas gali skirti reguliariai atlikti kraujo tyrimus, kad nustatytų, ar pasiektas pageidaujamas tikslas ir ar hemoglobino kiekis neviršija tam tikros ribos.

Pacientai, sergantys vėžiu

Įprasta pradinė dozė yra 150 Tarptautinių vienetų (TV) kilogramui kūno svorio. Ji skiriama tris kartus per savaitę. Binocrit galima vartoti ir kitaip: iš pradžių kartą per savaitę suleisti po oda 450 TV/kg dozę. Priklausomai nuo anemijos atsako į gydymą, dozė gali būti tikslinama. Jūsų gydytojas patikrins, ar hemoglobino kiekis jūsų kraujyje neviršija tam tikros ribos. Gydymas Binocrit turi būti tęsiamas iki vieno mėnesio pabaigus chemoterapiją.

Suaugę pacientai kraujo donorai

Įprastinė pradinė dozė yra 600 tarptautinių vienetų (TV) kilogramui kūno masės. Ji vartojama 2 kartus per savaitę injekcijomis į veną. Binocrit Jums bus skiriamas 3 savaites iki operacijos. Prieš pradedant gydyti Binocrit ir gydymo metu Jūs taip pat papildomai vartosite geležies preparatu, kad Binocrit poveikis būtų stipresnis.

Suaugę pacientai, kuriems numatyta ortopedinė operacija

Rekomenduojama dozė yra 600 Tarptautinių vienetų (TV) kilogramui kūno svorio. Ją reikia skirti kas savaitę tris savaites iki operacijos ir operacijos dieną. Ji suleidžiama po oda.

Tai atvejais, kai yra poreikis sutrumpinti gydymo prieš operaciją laiką, reikia vartoti 300 TV/kg dozę kasdien dešimt dienų iš eilės prieš operaciją, operacijos dieną ir po to dar keturias dienas.

Jei kraujo tyrimai prieš operaciją rodo, kad hemoglobino kiekis yra per didelis, gydymas bus nutrauktas.

Per visą gydymo su Binocrit laikotarpį labai svarbu, kad geležies kiekis kraujyje būtų normalus. Jei reikalinga, Jūs turėsite gerti geležies preparatų, geriausia prieš pradedant gydymą Binocrit.

Nurodymai kaip švirkšti Binocrit po oda

Pastaba: jei sergate inkstų liga, Binocrit turi būti injekuojamas į veną. Neinjekuokite po oda.

Binocrit negalima purtyti.

Į vieną vietą švirkščiamas kiekis neturi viršyti vieno mililitro (1 ml).

Suleisti geriau šlaunų ir priekinės pilvo sienos srityje.

Gydymo pradžioje Binocrit gali sušvirkšti medicinos personalas. Tačiau Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad Jums pridera išmokti, kaip Binocrit pačiam susišvirkšti po oda. Jūs būsite tinkamai apmokytas, kaip tą atlikti. Nebandykite susišvirkšti pats, jei nesate išmokęs, kaip tai atlikti.

Šios pakuotės lapelio pabaigoje pateikta informacija, kaip pačiam sau švirkštis Binocrit.

Susišvirkštus per didelę Binocrit dozę

Jūs turite nedelsiant informuoti gydytoją, jei manote, kad buvo sušvirkšta per didelė Binocrit dozė.

Pamiršus pavartoti Binocrit

Jei jūs praleidote injekciją arba susišvirkštėte per mažai, kreipkitės į savo gydytoją.

Negalima sušvirkšti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Kaip vartoti vaistą

Jūsų gydytojas nustatys tinkamą Binocrit dozę jums ir kiek laiko turėtų tęstis gydymas. Dozė, kurią vartojate, yra nustatoma pagal Jūsų kūno svorį, išreikštą kilogramais.

Binocrit užpildytas švirkštas yra paruoštas naudojimui. Gali būti švirkščiamas tik skaidrus, bespalvis ir be nuosėdų tirpalas. Binocrit yra sterilus, bet be konservantų preparatas; todėl tinka vartoti tik vieną kartą.

Šio vaistinio preparato negalima skirti infuzijos į veną būdu bei maišyti su kitais vaistiniais preparatais.

Gydymo pradžioje Binocrit galima suleisti patyrusių sveikatos priežiūros specialistų priežiūroje.

Dozavimas

Suaugę pacientai, kuriems atliekama kraujo dializė

Įprasta pradinė dozė yra 50 Tarptautinių vienetų (TV) kilogramui kūno svorio. Ji leidžiama į veną (intraveniškai) tris kartus per savaitę. Preparato negalima švirkšti po oda (subkutaniškai).

Priklausomai nuo to, kaip Jūsų anemija reaguoja į gydymą, dozė gali būti tikslinama maždaug kas keturios savaitės tol, kol Jūsų būklė taps kontroliuojama. Jūsų gydytojas gali nurodyti atlikti įprastus kraujo tyrimus, kad pamatytų, ar pasiektas gydymo tikslas, ir įsitikintų, kad vaistas ir toliau veikia tinkamai ir hemoglobino kiekis jūsų kraujyje neviršija tam tikros ribos.

Kai Jūsų būklė taps kontroliuojama, toliau Jūs vartosite reguliarias Binocrit dozes. Rekomenduojama savaitinė dozė yra 75‑300 TV kilogramui kūno svorio.

Suaugę pacientai, kuriems atliekama peritoninė dializė

Įprasta pradinė dozė yra 50 Tarptautinių vienetų (TV) kilogramui kūno svorio. Ją reikia vartoti du kartus per savaitę, injekuojant į veną. Priklausomai nuo Jūsų anemijos atsako, dozė gali būti tikslinama tol, kol jūsų būklė taps kontroliuojama. Jūsų gydytojas gali nurodyti atlikti įprastus kraujo tyrimus, kad pamatytų, ar pasiektas gydymo tikslas, ir įsitikintų, kad vaistas ir toliau veikia tinkamai ir hemoglobino kiekis jūsų kraujyje neviršija tam tikros ribos. Kai Jūsų būklė taps kontroliuojama, Jūs vartosite reguliarias Binocrit dozes 25‑50 TV/kg du kartus per savaitę, dozę dalinant į dvi lygias injekcijas.

Suaugę pacientai, sergantys inkstų liga, kuriems dializė dar neatliekama

Įprasta pradinė dozė yra 50 Tarptautinių vienetų (TV) kilogramui kūno svorio. Ją reikia vartoti tris kartus per savaitę, , injekuojant į veną. Pradinę dozę Jūsų gydytojas gali koreguoti apytiksliai kas 4 savaitės tol, kol Jūsų būklė taps kontroliuojama. Jūsų gydytojas gali paskirti reguliariai atlikti kraujo tyrimus, kad nustatytų, ar kontrolė yra pasiekta ir ar hemoglobino kiekis jūsų kraujyje neviršija tam tikros ribos. Kai Jūsų būklė taps kontroliuojama, Jūs vartosite reguliarias Binocrit dozes 17‑33 TV/kg tris kartus per savaitę. Dozė negali viršyti 200 TV kilogramui tris kartus per savaitę. Jūsų gydytojas gali nurodyti reguliariai atlikti kraujo tyrimus tam, kad įsitikintų, jog vaistas ir toliau veikia tinkamai.

Vaikai, kuriems atliekama kraujo dializė

Įprasta pradinė dozė yra 50 Tarptautinių vienetų (TV) kilogramui kūno svorio. Ji skiriama į veną tris kartus per savaitę. Priklausomai nuo anemijos atsako, dozė gali būti tikslinama maždaug kas 4 savaitės, tol kol būklė taps kontroliuojama. Gydytojas gali skirti reguliariai atlikti kraujo tyrimus, kad nustatytų, ar pasiektas pageidaujamas tikslas ir ar hemoglobino kiekis neviršija tam tikros ribos.

Pacientai, sergantys vėžiu

Įprasta pradinė dozė yra 150 Tarptautinių vienetų (TV) kilogramui kūno svorio. Ji skiriama tris kartus per savaitę. Binocrit galima vartoti ir kitaip: iš pradžių kartą per savaitę suleisti po oda 450 TV/kg dozę. Priklausomai nuo anemijos atsako į gydymą, dozė gali būti tikslinama. Jūsų gydytojas patikrins, ar hemoglobino kiekis jūsų kraujyje neviršija tam tikros ribos. Gydymas Binocrit turi būti tęsiamas iki vieno mėnesio pabaigus chemoterapiją.

Suaugę pacientai kraujo donorai

Įprastinė pradinė dozė yra 600 tarptautinių vienetų (TV) kilogramui kūno masės. Ji vartojama 2 kartus per savaitę injekcijomis į veną. Binocrit Jums bus skiriamas 3 savaites iki operacijos. Prieš pradedant gydyti Binocrit ir gydymo metu Jūs taip pat papildomai vartosite geležies preparatu, kad Binocrit poveikis būtų stipresnis.

Suaugę pacientai, kuriems numatyta ortopedinė operacija

Rekomenduojama dozė yra 600 Tarptautinių vienetų (TV) kilogramui kūno svorio. Ją reikia skirti kas savaitę tris savaites iki operacijos ir operacijos dieną. Ji suleidžiama po oda.

Tai atvejais, kai yra poreikis sutrumpinti gydymo prieš operaciją laiką, reikia vartoti 300 TV/kg dozę kasdien dešimt dienų iš eilės prieš operaciją, operacijos dieną ir po to dar keturias dienas.

Jei kraujo tyrimai prieš operaciją rodo, kad hemoglobino kiekis yra per didelis, gydymas bus nutrauktas.

Per visą gydymo su Binocrit laikotarpį labai svarbu, kad geležies kiekis kraujyje būtų normalus. Jei reikalinga, Jūs turėsite gerti geležies preparatų, geriausia prieš pradedant gydymą Binocrit.

Nurodymai kaip švirkšti Binocrit po oda

Pastaba: jei sergate inkstų liga, Binocrit turi būti injekuojamas į veną. Neinjekuokite po oda.

Binocrit negalima purtyti.

Į vieną vietą švirkščiamas kiekis neturi viršyti vieno mililitro (1 ml).

Suleisti geriau šlaunų ir priekinės pilvo sienos srityje.

Gydymo pradžioje Binocrit gali sušvirkšti medicinos personalas. Tačiau Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad Jums pridera išmokti, kaip Binocrit pačiam susišvirkšti po oda. Jūs būsite tinkamai apmokytas, kaip tą atlikti. Nebandykite susišvirkšti pats, jei nesate išmokęs, kaip tai atlikti.

Šios pakuotės lapelio pabaigoje pateikta informacija, kaip pačiam sau švirkštis Binocrit.

Susišvirkštus per didelę Binocrit dozę

Jūs turite nedelsiant informuoti gydytoją, jei manote, kad buvo sušvirkšta per didelė Binocrit dozė.

Pamiršus pavartoti Binocrit

Jei jūs praleidote injekciją arba susišvirkštėte per mažai, kreipkitės į savo gydytoją.

Negalima sušvirkšti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Galimas šalutinis poveikis

Binocrit, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu Jus pastebėjote bet kurį iš toliau išvardintų poveikiu, nedelsiant informuokite apie tai gydytoją arba slaugytoją.

Toliau išvardintų šalutinio poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (pasireiškia daugiau nei 1 vartotojų iš 10); dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100); nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1 000); reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 10 000); labai reti (pasireškia mažiau nei 1 vartotojui iš 10 000).

Labai dažnas šalutinis poveikis

Į gripą panašios ligos simptomai tokie kaip galvos skausmas, sąnarių skausmai, karščiavimas, silpnumo pojūtis, nuovargis ir galvos svaigimas. Jie gali būti dažnesni gydymo pradžioje. Jeigu Jums pasireiškė šie simptomai atliekant injekcijas į veną, lėtesnis injekcijų greitis gali padėti išvengti šių simptomų ateityje.

Dažnas šalutinis poveikis

Kraujospūdžio padidėjimas vėžiu sergantiems pacientams ir asmenims, sergantiems inkstų ligos sąlygota simptomine anemija. Galvos skausmai ,ypač pasireiškiantys staiga, į migreną panašūs veriančio pobūdžio galvos skausmai, sumišimo jausmas ar traukuliai gali būti staigaus kraujospūdžio padidėjimo požymis. Tokiu atveju reikalingas skubus gydymas. Esant padidėjusiam kraujospūdžiui, gali prireikti gydymo kai kuriais kitais vaistais (arba keičiant vaistų, kuriuos vartojate padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti, dozes).

Skausmas krūtinėje, dusulys, skausmingas kojų tinimas gali būti kraujo krešulių (trombų) susidarymo požymis, viduriavimas, traukuliai.

Bėrimai odoje ir patinimai apie akis (edema) gali būti alerginės reakcijos pasekmė.

Jeigu Jums atliekama hemodializė:

Jūsų šuntas gali užkrešėti (trombozė). Esant žemam kraujospūdžiui arba jeigu Jūsų fistulė su komplikacijomis, tokios būklės tikimybė didesnė.

Kraujo krešuliai taip pat gali susiformuoti hemodializės sistemoje. Jūsų gydytojas gali nuspręsti padidinti heparino dozę dializės metu.

Labai retas šalutinis poveikis

Gryna eritropoezės ląstelių aplazija (GELA)

GELA reiškia, kad kaulų čiulpuose susiformuoja nepakankamai raudonųjų kraujo kūnelių. GELA gali sąlygoti staigią ir sunkią mažakraujystę. Jos simptomai:

neįprastas nuovargis;

galvos svaigimo pojūtis;

dusulys.

Apie pasireiškusią GELA, mėnesiais ir metais gydant epoetinu alfa ir kitais preparatais, stimuliuojančiais raudonųjų kraujo kūnelių gamybą pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų funkcijos nepakankamumu, buvo pranešama labai retai.

Jeigu Jums atliekama hemodializė, ypač gydymo pradžioje gali padidėti trombocitais vadinamų kraujo ląstelių, kurios dalyvauja besiformuojant trombams, kiekis kraujyje. Jūsų gydytojas tai patikrins. Trombozės reiškiniai (kraujo sukrešėjimas) kraujagyslėse, tokie kaip sutrikusi kraujotaka širdyje, miokardo infarktas, kraujavimas į smegenis, insultas, praeinantis smegenų išemijos priepuolis, giliųjų venų trombozė, arterinė trombozė ir kraujo krešuliai dirbtiniame inkste stebėti eritropoetinu gydomiems pacientams.

Injekcijos vietoje galite pastebėti paraudimą, jausti deginimą ir skausmą.

Retais atvejais gali pasireikšti į šoką panaši alerginė reakcija su dilgčiojimo, paraudimo, niežėjimo, karščio pylimo ir širdies susitraukimo dažnio padidėjimo simptomais.

Jeigu gydymo Binocrit metu Jums pasireiškė bet kuris iš šių poveikių, arba Jūs pastebėjote bet kurį kitą poveikį, nedelsiant informuokite apie tai savo gydytoją ar slaugytoją.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Galimas šalutinis poveikis

Binocrit, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu Jus pastebėjote bet kurį iš toliau išvardintų poveikiu, nedelsiant informuokite apie tai gydytoją arba slaugytoją.

Toliau išvardintų šalutinio poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (pasireiškia daugiau nei 1 vartotojų iš 10); dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100); nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1 000); reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 10 000); labai reti (pasireškia mažiau nei 1 vartotojui iš 10 000).

Labai dažnas šalutinis poveikis

Į gripą panašios ligos simptomai tokie kaip galvos skausmas, sąnarių skausmai, karščiavimas, silpnumo pojūtis, nuovargis ir galvos svaigimas. Jie gali būti dažnesni gydymo pradžioje. Jeigu Jums pasireiškė šie simptomai atliekant injekcijas į veną, lėtesnis injekcijų greitis gali padėti išvengti šių simptomų ateityje.

Dažnas šalutinis poveikis

Kraujospūdžio padidėjimas vėžiu sergantiems pacientams ir asmenims, sergantiems inkstų ligos sąlygota simptomine anemija. Galvos skausmai ,ypač pasireiškiantys staiga, į migreną panašūs veriančio pobūdžio galvos skausmai, sumišimo jausmas ar traukuliai gali būti staigaus kraujospūdžio padidėjimo požymis. Tokiu atveju reikalingas skubus gydymas. Esant padidėjusiam kraujospūdžiui, gali prireikti gydymo kai kuriais kitais vaistais (arba keičiant vaistų, kuriuos vartojate padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti, dozes).

Skausmas krūtinėje, dusulys, skausmingas kojų tinimas gali būti kraujo krešulių (trombų) susidarymo požymis, viduriavimas, traukuliai.

Bėrimai odoje ir patinimai apie akis (edema) gali būti alerginės reakcijos pasekmė.

Jeigu Jums atliekama hemodializė:

Jūsų šuntas gali užkrešėti (trombozė). Esant žemam kraujospūdžiui arba jeigu Jūsų fistulė su komplikacijomis, tokios būklės tikimybė didesnė.

Kraujo krešuliai taip pat gali susiformuoti hemodializės sistemoje. Jūsų gydytojas gali nuspręsti padidinti heparino dozę dializės metu.

Labai retas šalutinis poveikis

Gryna eritropoezės ląstelių aplazija (GELA)

GELA reiškia, kad kaulų čiulpuose susiformuoja nepakankamai raudonųjų kraujo kūnelių. GELA gali sąlygoti staigią ir sunkią mažakraujystę. Jos simptomai:

neįprastas nuovargis;

galvos svaigimo pojūtis;

dusulys.

Apie pasireiškusią GELA, mėnesiais ir metais gydant epoetinu alfa ir kitais preparatais, stimuliuojančiais raudonųjų kraujo kūnelių gamybą pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų funkcijos nepakankamumu, buvo pranešama labai retai.

Jeigu Jums atliekama hemodializė, ypač gydymo pradžioje gali padidėti trombocitais vadinamų kraujo ląstelių, kurios dalyvauja besiformuojant trombams, kiekis kraujyje. Jūsų gydytojas tai patikrins. Trombozės reiškiniai (kraujo sukrešėjimas) kraujagyslėse, tokie kaip sutrikusi kraujotaka širdyje, miokardo infarktas, kraujavimas į smegenis, insultas, praeinantis smegenų išemijos priepuolis, giliųjų venų trombozė, arterinė trombozė ir kraujo krešuliai dirbtiniame inkste stebėti eritropoetinu gydomiems pacientams.

Injekcijos vietoje galite pastebėti paraudimą, jausti deginimą ir skausmą.

Retais atvejais gali pasireikšti į šoką panaši alerginė reakcija su dilgčiojimo, paraudimo, niežėjimo, karščio pylimo ir širdies susitraukimo dažnio padidėjimo simptomais.

Jeigu gydymo Binocrit metu Jums pasireiškė bet kuris iš šių poveikių, arba Jūs pastebėjote bet kurį kitą poveikį, nedelsiant informuokite apie tai savo gydytoją ar slaugytoją.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Galimas šalutinis poveikis

Binocrit, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu Jus pastebėjote bet kurį iš toliau išvardintų poveikiu, nedelsiant informuokite apie tai gydytoją arba slaugytoją.

Toliau išvardintų šalutinio poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (pasireiškia daugiau nei 1 vartotojų iš 10); dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100); nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1 000); reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 10 000); labai reti (pasireškia mažiau nei 1 vartotojui iš 10 000).

Labai dažnas šalutinis poveikis

Į gripą panašios ligos simptomai tokie kaip galvos skausmas, sąnarių skausmai, karščiavimas, silpnumo pojūtis, nuovargis ir galvos svaigimas. Jie gali būti dažnesni gydymo pradžioje. Jeigu Jums pasireiškė šie simptomai atliekant injekcijas į veną, lėtesnis injekcijų greitis gali padėti išvengti šių simptomų ateityje.

Dažnas šalutinis poveikis

Kraujospūdžio padidėjimas vėžiu sergantiems pacientams ir asmenims, sergantiems inkstų ligos sąlygota simptomine anemija. Galvos skausmai ,ypač pasireiškiantys staiga, į migreną panašūs veriančio pobūdžio galvos skausmai, sumišimo jausmas ar traukuliai gali būti staigaus kraujospūdžio padidėjimo požymis. Tokiu atveju reikalingas skubus gydymas. Esant padidėjusiam kraujospūdžiui, gali prireikti gydymo kai kuriais kitais vaistais (arba keičiant vaistų, kuriuos vartojate padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti, dozes).

Skausmas krūtinėje, dusulys, skausmingas kojų tinimas gali būti kraujo krešulių (trombų) susidarymo požymis, viduriavimas, traukuliai.

Bėrimai odoje ir patinimai apie akis (edema) gali būti alerginės reakcijos pasekmė.

Jeigu Jums atliekama hemodializė:

Jūsų šuntas gali užkrešėti (trombozė). Esant žemam kraujospūdžiui arba jeigu Jūsų fistulė su komplikacijomis, tokios būklės tikimybė didesnė.

Kraujo krešuliai taip pat gali susiformuoti hemodializės sistemoje. Jūsų gydytojas gali nuspręsti padidinti heparino dozę dializės metu.

Labai retas šalutinis poveikis

Gryna eritropoezės ląstelių aplazija (GELA)

GELA reiškia, kad kaulų čiulpuose susiformuoja nepakankamai raudonųjų kraujo kūnelių. GELA gali sąlygoti staigią ir sunkią mažakraujystę. Jos simptomai:

neįprastas nuovargis;

galvos svaigimo pojūtis;

dusulys.

Apie pasireiškusią GELA, mėnesiais ir metais gydant epoetinu alfa ir kitais preparatais, stimuliuojančiais raudonųjų kraujo kūnelių gamybą pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų funkcijos nepakankamumu, buvo pranešama labai retai.

Jeigu Jums atliekama hemodializė, ypač gydymo pradžioje gali padidėti trombocitais vadinamų kraujo ląstelių, kurios dalyvauja besiformuojant trombams, kiekis kraujyje. Jūsų gydytojas tai patikrins. Trombozės reiškiniai (kraujo sukrešėjimas) kraujagyslėse, tokie kaip sutrikusi kraujotaka širdyje, miokardo infarktas, kraujavimas į smegenis, insultas, praeinantis smegenų išemijos priepuolis, giliųjų venų trombozė, arterinė trombozė ir kraujo krešuliai dirbtiniame inkste stebėti eritropoetinu gydomiems pacientams.

Injekcijos vietoje galite pastebėti paraudimą, jausti deginimą ir skausmą.

Retais atvejais gali pasireikšti į šoką panaši alerginė reakcija su dilgčiojimo, paraudimo, niežėjimo, karščio pylimo ir širdies susitraukimo dažnio padidėjimo simptomais.

Jeigu gydymo Binocrit metu Jums pasireiškė bet kuris iš šių poveikių, arba Jūs pastebėjote bet kurį kitą poveikį, nedelsiant informuokite apie tai savo gydytoją ar slaugytoją.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Laikymo sąlygos

Kita informacija

Binocrit sudėtis

Veiklioji medžiaga yra epoetinas alfa.

Binocrit 1 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte: viename užpildytame švirkšte su 0,5 ml injekcinio tirpalo yra 1 000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino alfa, tai atitinka 8,4 mikrogramus epoetino alfa

Binocrit 2 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte: viename užpildytame švirkšte su 1 ml injekcinio tirpalo yra 2 000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino alfa, tai atitinka 16,8 mikrogramus epoetino alfa

Binocrit 3 000 TV/0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte: viename užpildytame švirkšte su 0,3 ml injekcinio tirpalo yra 3 000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino alfa, tai atitinka 25,2 mikrogramus epoetino alfa

Binocrit 4 000 TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte: viename užpildytame švirkšte su 0,4 ml injekcinio tirpalo yra 4 000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino alfa, tai atitinka 33,6 mikrogramus epoetino alfa

Binocrit 5 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte: viename užpildytame švirkšte su 0,5 ml injekcinio tirpalo yra 5 000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino alfa, tai atitinka 42,0 mikrogramus epoetino alfa

Binocrit 6 000 TV/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte: viename užpildytame švirkšte su 0,6 ml injekcinio tirpalo yra 6 000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino alfa, tai atitinka 50,4 mikrogramus epoetino alfa

Binocrit 7 000 TV/0,7 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte: viename užpildytame švirkšte su 0,7 ml injekcinio tirpalo yra 7 000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino alfa, tai atitinka 58,8 mikrogramus epoetino alfa

Binocrit 8 000 TV/0,8 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte: viename užpildytame švirkšte su 0,8 ml injekcinio tirpalo yra 8 000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino alfa, tai atitinka 67,2 mikrogramus epoetino alfa

Binocrit 9 000 TV/0,9 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte: viename užpildytame švirkšte su 0,9 ml injekcinio tirpalo yra 9 000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino alfa, tai atitinka 75,6 mikrogramus epoetino alfa

Binocrit 10 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte: viename užpildytame švirkšte su 1 ml injekcinio tirpalo yra 10 000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino alfa, tai atitinka 84,0 mikrogramus epoetino alfa

Binocrit 20 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte: viename užpildytame švirkšte su 0,5 ml injekcinio tirpalo yra 20 000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino alfa, tai atitinka 168,0 mikrogramus epoetino alfa

Binocrit 30 000 TV/0,75 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte: viename užpildytame švirkšte su 0,75 ml injekcinio tirpalo yra 30 000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino alfa, tai atitinka 252,0 mikrogramus epoetino alfa

Binocrit 40 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte: viename užpildytame švirkšte su 1 ml injekcinio tirpalo yra 40 000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino alfa, tai atitinka 336,0 mikrogramus epoetino alfa

Pagalbinės medžiagos yra natrio divandenilio fosfatas dihidratas, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio chloridas, glicinas, polisorbatas 80, vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliavimui), natrio hidroksidas (pH sureguliavimui) ir injekcinis vanduo.

Binocrit išvaizda ir kiekis pakuotėje

Binocrit tiekiamas kaip skaidrus, bespalvis injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte. Švirkštai yra užsandarinti lizdinėje plokštelėje.

Binocrit 1 000 TV0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Švirkštuose yra 0,5 ml (1000 TV) tirpalo.

Binocrit 2 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Švirkštuose yra 1 ml (2 000 TV) tirpalo.

Binocrit 3 000 TV/0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Švirkštuose yra 0,3 ml (3 000 TV) tirpalo

Binocrit 4 000 TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Švirkštuose yra 0,4 ml (4 000 TV) tirpalo.

Binocrit 5 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Švirkštuose yra 0,5 ml (5 000 TV) tirpalo.

Binocrit 6 000 TV/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Švirkštuose yra 0,6 ml (6 000 TV) tirpalo.

Binocrit 7 000 TV/0,7 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Švirkštuose yra 0,7 ml (7 000 TV) tirpalo.

Binocrit 8 000 TV/0,8 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Švirkštuose yra 0,8 ml (8 000 TV) tirpalo.

Binocrit 9 000 TV/0,9 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Švirkštuose yra 0,9 ml (9 000 TV) tirpalo.

Binocrit 10 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Švirkštuose yra 1 ml (10 000 TV) tirpalo.

Binocrit 20 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Švirkštuose yra 0,5 ml (20 000 TV) tirpalo.

Binocrit 30 000 TV/0,75 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Švirkštuose yra 0,75 ml (30 000 TV) tirpalo.

Binocrit 40 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Švirkštuose yra 1 ml (40 000 TV) tirpalo.

Pakuotėse yra 1 ar 6 užpildyti švirkštai, kurių adatos turi apsauginę priemonę arba jos neturi.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Sandoz GmbH

Biochemiestr. 10

A-6250 Kundl

Austrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:

België/Belgique/BelgienSandoz nv-saTelecom GardensMedialaan 40B-1800 VilvoordeTél/Tel: +32 27229797	Luxembourg/LuxemburgSandoz GmbHBiochemiestr. 10A-6250 KundlTel: +43 5338 2000
БългарияТърговско представителство „Сандоз д.д.“Бизнес Парк София, сграда 8Б, ет. 6Младост 4, 1766-СофияТел.: +359 2 970 47 47	MagyarországSandoz Hungaria Kft.Timar u. 20H-1034 BudapestTel.: +36 1 430 2890
Česká republikaSandoz s.r.o.Jeseniova 30CZ 130 00 Praha 3Tel: +420 221 421 611office.cz@sandoz.com	MaltaSandoz GmbHBiochemiestr. 10A-6250 KundlTel: +43 5338 2000
DanmarkSandoz A/SC.F. Tietgens Boulevard 40DK-5220 Odense SØTlf: +45 63 95 10 00	NederlandSandoz B.V.Veluwezoom 22NL-1327 AH AlmereTel: +31 36 52 41 648
DeutschlandSandoz Pharmaceuticals GmbHRaiffeisenstraße 11D-83607 HolzkirchenTel: +49 8024 902 4000info@sandoz.de	NorgeSandoz ASJernbaneveien 4N-1400 SkiTlf: +47 64913000
EestiSandoz d.d. Eesti filiaalPärnu mnt 105EE – 11312 TallinnTel: +372 6652 400	ÖsterreichSandoz GmbHBiochemiestr. 10A-6250 KundlTel: +43 5338 2000
ΕλλάδαNovartis (Hellas) A.E.B.E.12ο χλµ Εθνικής Οδού Νο.1GR-144 51 ΜεταμόρφωσηΤηλ: +30 210 281 17 12	PolskaSandoz Polska Sp. z o.o.ul. Domaniewska 50 CPL – 02 672 WarszawaTel.: +48 22 549 15 00
EspañaSandoz Farmacéutica, SAAvda. Osa Mayor, 4E-28023 Aravaca (Madrid)Tel. +34 91 740 12 80sandoz.responde@sandoz.com	PortugalSandoz Farmacêutica Lda.Alameda da Beloura, Edifício 12do andar – Esc. 15P-2710693 SintraTel: +351 21 924 19 19sandoz.pt@sandoz.com
FranceSandoz SASDirection Scientifique et Marketing Biotech49, avenue Georges PompidouF-92593 Levallois-Perret CedexTél: + 33 1 49 64 48 00	RomâniaSandoz SRLstr. Livezeni, Nr 7ATârgu Mureş, 540472 - ROTel: +40 265 208 120
IrelandRowex LtdBantryCo. Cork - IRLTel: + 353 27 50077reg@rowa-pharma.ie	SlovenijaLek farmacevtska družba d.d.Verovškova 57SI-1526 LjubljanaTel: +386 1 580 21 11
ÍslandSandoz A/SC.F. Tietgens Boulevard 40DK-5220 Odense SØSími: +45 63 95 10 00	Slovenská republikaSandoz Pharmaceuticals d.d.Ružinovská 42SK-82103 BratislavaTel: +421 2 48 200 600
ItaliaSandoz S.p.A.Largo Umberto Boccioni, 1I-21040 Origgio / VATel: +39 02 96541	Suomi/FinlandSandoz Oy AbRajatorpantie 41 B/Råtorpsvägen 41 BFIN-01640 Vantaa/VandaPuh/Tel: +358 9 85 20 20 30
ΚύπροςSandoz GmbHBiochemiestr. 10A-6250 KundlTel: +43 5338 2000	SverigeSandoz ABBerga Alle 1 ES-254 52 HelsingborgTel: + 46 42 152065info.helsingborg@sandoz.com
LatvijaSandoz d.d. Pārstāvniecība LatvijāMeža iela 4Rīga, LV-1048Tel: +371 7 892 006	United KingdomSandoz LtdFrimley Business Park, Frimley/CamberleySurrey GU16 7SR – UKTel: +44 1276 69 8020uk.drugsafety@sandoz.com
LietuvaSandoz Pharmaceuticals d.d filialasŠeimyniškių g. 3ALT – 09312 VilniusTel: +370 5 2636 038