Bicalutamid Grindeks 50mg tabletės N28

BICALUTAMIDE GRINDEKS sudėtyje yra veiklioji medžiaga bikalutamidas, kuris priklauso vaistų, vadinamų antiandrogenais, grupei.

BICALUTAMIDE GRINDEKS vartojamas prostatos vėžiui gydyti.

Jis slopina vyriškųjų lytinių hormonų, tokio kaip testosterono, poveikius.

BICALUTAMIDE GRINDEKS vartoti negalima:

moterims ir vaikams;

jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) bikalutamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu jau vartojate kai kuriuos antihistamininius vaistus (terfenadiną ar astemizolą) ar vaistą cizapridą;

Nevartokite BICALUTAMIDE GRINDEKS jei kuri nors iš aukščiau išvardintų sąlygų Jums tinka. Jeigu nesate tikri, prieš vartodami vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Prieš vartojant BICALUTAMIDE GRINDEKS pasakykite gydytojui ar vaistininkui:

jeigu Jūsųkepenys nesveikos;

jeigu sergate cukriniu diabetu ir jau vartojate LHISH analogą. Tai gali būti goserelinas, buserelinas, leuprorelinas ir triptorelinas.

Nuvykę į ligoninę, informuokite medicinos personalą apie BICALUTAMIDE GRINDEKS vartojimą.

Vaikams

Šio vaisto vaikams vartoti negalima (žr. BICALUTAMIDE GRINDEKS vartoti negalima)

Kiti vaistai ir BICALUTAMIDE GRINDEKS

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nevartokite BICALUTAMIDE GRINDEKS jeigu jau vartojate bet kurį iš šių vaistų:

cizaprido (vaistas nuo skrandžio sutrikimų);

antihistamininų vaistų (vaistų alergijai gydyti) (terfenadino arba astemizolo);

Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų:

geriamų vaistų, saugančių nuo kraujo krešulių (geriamųjų antikoaguliantų (pvz.: varfarino);

ciklosporino (slopinti imuninę sistemą);

kalcio kanalų blokatorių (gydyti aukštą kraujospūdį ir kai kurias širdies būkles);

cimetidino (gydyti skrandžio opą);

ketokonazolo (gydyti grybelines odos ir nagų infekcijas).

BICALUTAMIDE GRINDEKS vartojimas su maistu ir gėrimais

BICALUTAMIDE GRINDEKS galima vartoti su maistu ir gėrimais.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Moterims bikalutamido vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Bikalutamidas gebėjimo vairuoti ir dirbti su įrankiais ar mechanizmais neturėtų trikdyti.

Tačiau jeigu pajutote mieguistumą, turite imtis atsargumo priemonių.

BICALUTAMIDE GRINDEKS sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprastinė dozė suagusiesiems yra viena tabletė per parą.

Nurykite tabletę nepažeistą, užgerdami vandeniu.

Pasistenkite tabletę vartoti kasdien tokiu pačiu laiku.

Nenutraukite šio vaisto vartojimo net jeigu jaučiatės gerai, išskyrus atvejus, kai tą nurodo gydytojas.

.

Ką daryti pavartojus per didelę BICALUTAMIDE GRINDEKS dozę?

Jeigu išgėrėte BICALUTAMIDE GRINDEKS daugiau nei buvo gydytojo paskirta, pasakykite apie tai savo gydytojui arba eikite tiesiai į ligoninę.

Pamiršus pavartoti BICALUTAMIDE GRINDEKS

Pamiršus pavartoti vaisto dozę, praleiskite užmirštą dozę ir kitą dozę vartokite įprasta tvarka.

Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių tuo pačiu metu) norint kompensuoti praleistą dozę.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Alerginės reakcijos:

Tai nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):

Gali staiga prasidėti šie simptomai:

odos bėrimas, niežulys ar dilgėlinė;

veido, lūpų, liežuvio, gerklės ar kitų kūno vietų tinimas.

dusulys, švokštimas ar kvėpavimo pasunkėjimas.

Jeigu tai Jums pasireiškė, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Taip pat nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškė:

Labai dažnas (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):

pilvo skausmas;

kraujas šlapime.

Dažnas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):

odos ar akių baltymų pageltimas (gelta). Tai gali būti požymis, kad jūsų kepenys yra nesveikos, o retais atvejais (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių) – kepenų nepakankamumas.

Nedažnas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):

stiprus dusulys arba staigus jo pasunkėjimas. Kartu gali būti kosulys ir aukšta temperatūra (karščiavimas). Tai gali būti plaučių uždegimo požymis, vadinamas intersticine plaučių liga.

Kitas galimas šalutinis poveikis:

Labai dažnas (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):

svaigulys;

vidurių užkietėjimas;

pykinimas;

krūtų skausmingumas ar padidėjimas;

karščio pylimas;

nuovargis;

patinimas;

raudonųjų kūnelių kraujyje sumažėjimas (anemija). Dėl to jūs galite jausti silpnumą ar būti išbalęs.

Dažnas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):

sumažėjęs apetitas;

sumažėjęs lytinis potraukis;

depresija;

mieguistumas;

nevirškinimas,

pilvo pūtimas;

plaukų slinkimas;

plaukų ataugimas ar nenormalus jų augimas;

sausa oda;

niežulys

odos bėrimas

impotencija;

svorio prieaugis;

krūtinės skausmas;

susilpnėjusi širdies funkcija;

širdies priepuolis.

Gydytojas gali paskirti atlikti kraujo tyrimus, kad galėtų įvertinti pokyčius.

Nerimauti dėl aukščiau minėto galimo šalutinio poveikio nereikėtų, kadangi Jums jis gali nepasireikšti.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Tabletes laikykite originalioje dėžutėje.

Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

BICALUTAMIDE GRINDEKS sudėtis

Veiklioji medžiaga yra bikalutamidas. Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg bikalutamido.

Pagalbinės medžiagos.Tabletės branduolys: laktozė monohidratas, povidonas K-30, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, magnio stearatas. Tabletės plėvelė: Opadry baltasis Y-1-7000, kurio sudėtyje yra hipromeliozės, titano dioksido (E171), makrogolio 400.

BICALUTAMIDE GRINDEKS išvaizda ir kiekis pakuotėje

Baltos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės.

Vaistas tiekamas lizdinėmis plokštelėmis. Kartono dėžutėje yra 10, 14, 28, 30, 50, 60, 90 arba 100 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

AS GRINDEKS

Krustpils 53, Rīga, LV-1057

Latvija

Tel.: +371 67083205

Faksas: +371 67083505

El. paštas: mailto:grindeks@grindeks.lv

Gamintojas

Tecnimede-Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Quinta da Cerca, Caixaria, 2565-187 Dois Portos

Portugalija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:

Suomija, Latvija, Estija, Lietuva BICALUTAMIDE GRINDEKS 50 mg plėvele dengtos tabletės

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-01-09.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/