Betahistine Actavis 24mg tabletės N50

Betahistinas yra vaistas, kuriuo slopinami su Menjero (Ménière) sindromu susiję simptomai, pvz., svaigimas, ūžesys, prikurtimas ir pykinimas.

Betahistine Actavis vartoti negalima:

- jeigu yra alergija betahistinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

- jeigu yra feochromocitoma (retas antinksčių auglys);

Ispėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku, arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Betahistine Actavis.

- jeigu yra arba buvo peptinė skrandžio opa;

jeigu sergate astma;

jeigu yra dilgėlinė, kitoks odos išbėrimas arba alerginė sloga (šios būklės gali pasunkėti);

jeigu Jūsų kraujospūdis žemas.

Jeigu kuri nors iš minėtų būklių yra, klauskite gydytojo, ar šio vaisto vartoti galima. Tokiems pacientams gydymo metu būtinas gydytojo sekimas.

Vaikams ir paaugliams

Betahistine Actavis negalima vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

Kiti vaistai ir Betahistine Actavis

Sąveika reiškia, kad kartu vartojami kai kurie vaistai arba medžiagos gali daryti įtaką vienas kito veikimui arba šalutiniam poveikiui.

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Būtinai pasakykite gydytojui ar vaistininkui, jei vartojate kurį nors iš toliau išvardytų vaistų:

Antihistaminų – teoriškai jie gali sumažinti Betahistine Actavis veiksmingumą, kaip ir Betahistine Actavis gali sumažinti antihistamininių vaistų veiksmingumą.

Mono amino oksidazės inhibitorių (MAO) – parkinsono ligai ir depresijai gydyti vartojami vaistai. Jie gali pailginti Betahistine Actavis poveikį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nevartokike Betahistine Actavis jei esate nėščia, nebent Jūsų gydytojas nuspręs, kad tai neabejotinai būtina. Nėra žinoma, ar saugu betahistino vartoti nėštumo metu.

Nežindykite kol vartojate Betahistine Actavis, nebent Jūsų gydytojas nurodys kitaip. Nežinoma, ar betahistino išsiskiria į motinos pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Gydymo metu galite vairuoti ar valdyti mechanizmus, jei tik šis vaistas nesukelia mieguistumo.

Įsitikinkite, kaip šis vaistas jus veikia, prieš pradėdami vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Betahistine Actavis sudėtyje yra laktozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė nurodyta toliau.

Suaugusiems žmonėms

Pusė tabletės ar viena tabletė du kartus per parą.

Tol, kol pajusite palengvėjimą, gali praeiti kelios savaitės.

Kaip vartoti

Geriausia tabletes gerti valgio metu.

Ką daryti pavartojus per didelę Betahistine Actavis dozę?

Jeigu iš karto išgersite daugiau tablečių, negu skirta, kreipkitės į gydytoją. Betahistino perdozavimo simptomai yra pykinimas, vėmimas, virškinimo bei koordinacijos sutrikimas. Išgėrus didesnę dozę, galimi ir traukuliai.

Pamiršus pavartoti Betahistine Actavis

Jeigu įprastiniu laiku tabletę išgerti pamiršite, gerkite ją atėjus kitos dozės vartojimo laikui.

Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Galimas sunkus šalutinis poveikis, galintis atsirasti gydymo Betahistine Actavis metu, nurodytas toliau.

Alerginės odos reakcijos, tokios kaip:

Veido, lūpų, liežuvio ar kaklo tinimas. Tai gali apsunkinti kvėpavimą.

Raudonas odos bėrimas, niežintis odos uždegimas.

Jei pasireiškia kuris nors iš šio šalutinio poveikio, nutraukite gydymą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10, bet bent 1 iš 100 pacientų).

Pykinimas, nevirškinimas, galvos skausmas.

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau nei 1 iš 1 000, bet bent 1 iš 10 000 pacientų).

Palpitacijos (stiprus, juntamas širdies plakimas).

Kitas šalutinis poveikis

Galvos skausmas, niežėjimas, bėrimas, nesunkūs skrandžio veiklos sutrikimai, tokie kaip vėmimas, skrandžio skausmas ir pūtimas. Betahistine Actavis vartojimas valgio metu gali padėti sumažinti visas su skrandžiu susijusias problemas.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu mailto:NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Ant dėžutės/lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Betahistine Actavis sudėtis

Veiklioji medžiaga yra betahistino dihidrochloridas.

Vienoje tabletėje yra 24 mg betahistino dihidrochlorido.

Pagalbinės medžiagos yra povidonas, mikrokristalinė celiuliozė, laktozė monohidratas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, krospovidonas ir stearino rūgštis.

Betahistine Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje

Balta ar balkšva, apvali, abipusiai išgaubta tabletė, kurios vienoje pusėje yra vagelė. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

Tabletės tiekiamos supakuotos į lizdines plokšteles. Vienoje kartoninėje dėžutėje yra 20, 30, 40, 50, 60 arba 100 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Actavis Group PTC ehf

Reykjavíkurvegi 76-78

220 Hafnarfjörður

Islandija

Gamintojas

Catalent Germany Schorndorf GmbH

Steinbeisstrasse 2

D-73614 Schorndorf

Vokietija

PharmaPack International B.V.

Bleiswijkseweg 51

2712 PB Zoetermeer

Nyderlandai

Balkanpharma-Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.

Dupnitsa 2600

Bulgarija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB „Actavis Baltics“, Senasis Ukmergės kelias 4, Užubalių km., Avižienių sen., Vilniaus raj., tel.: +370 5 260 9615

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Olandija Betahistine diHCL Actavis 24 mg Tabletten

Čekija Betahistin Actavis 24 mg

Estija Betahistine Actavis

Vengrija Betahistin Actavis 24 mg tabletta

Italija Betaistina Actavis PTC 24 mg compresse

Latvija Betahistine Actavis 24 mg tabletes

Lietuva Betahistine Actavis 24 mg tabletės

Malta Betahistin Actavis

Lenkija Vestibo

Portugalija Beta-histina Aurovitas

Rumunija Vestibo Actaviss 24 mg

Slovakija Betahistin Actavis 24 mg

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016 01 12

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/