E-Pacientas
Aptechkin.by
Eurovaistine internete

Ieškomiausių TOP 5

Benepali 50mg inj.švirkštiklyje N4

Antinavikiniai vaistai ir imunomoduliatoriai >  Imunosupresantai
Pavadinimas: Benepali 50mg inj.švirkštiklyje N4
Veikliosios medžiagos: Etanercept - 50mg
Tipas: Receptiniai kompensuojami
Gamintojas: Biogen
ATC kodas L04AB01
Vidutinė kaina:
Lankytojų kaina: -

Išskleisti / Suskleisti Kas žinotina prieš vartojant vaistą

Benepali vartoti negalima

• jeigu Jums ar Jūsų slaugomam vaikui yra alergija etanerceptui arba bet kuriai pagalbinei

Benepali medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); Jei vartojant šį vaistą Jums arba vaikui atsiranda

alerginių reakcijų, pavyzdžiui, spaudimas krūtinėje, švokštimas, svaigimas ar išbėrimas, Benepali

injekcijas nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

• jeigu Jums ar vaikui prasidėjo sunki kraujo infekcija, vadinama sepsiu, arba yra jos rizika. Jeigu

abejojate, kreipkitės į gydytoją.

• jeigu Jums ar vaikui yra kokia nors infekcija. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Benepali.

• Alerginės reakcijos: jeigu vartojant šį vaistą Jums arba vaikui atsiranda alerginių reakcijų,

pavyzdžiui, dusulys, švokštimas, svaigimas ar išbėrimas, Benepali vartojimą nutraukite ir

nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

• Infekcija ar operacija: jeigu Jums ar vaikui atsiras nauja infekcija arba bus atliekama kokia nors

didelė operacija, gydytojas gali norėti stebėti gydymo Benepali eigą.

• Infekcija ar diabetas: jeigu Jums ar vaikui praeityje kartojosi infekcijos arba yra cukrinis

diabetas ar kitos būklės, didinančios infekcijos riziką, apie tai pasakykite gydytojui.

• Infekcijos ar stebėjimas: jeigu neseniai buvote išvykę už Europos ribų, pasakykite gydytojui.

Jeigu Jums arba Jūsų vaikui pasireiškė infekcijos simptomų, pvz., karščiavimas, drebulys ar

kosulys, nedelsdami praneškite gydytojui. Jums arba vaikui nustojus vartoti Benepali, gydytojas

gali nuspręsti toliau stebėti, ar Jums neatsiras infekcijų.

• Tuberkuliozė: kadangi pranešta apie Benepali vartojusiems pacientams pasireiškusios

tuberkuliozės atvejus, prieš pradedant gydymą Benepali gydytojas patikrins, ar nėra tuberkuliozės

požymių ir simptomų. Šis patikrinimas gali apimti išsamią ligos istoriją, krūtinės ląstos rentgeno

tyrimą ir tuberkulino tyrimą. Atliktus tyrimus reikia įrašyti į Įspėjamąją paciento kortelę. Labai

svarbu, kad pasakytumėte gydytojui, jei Jūs ar vaikas esate sirgę tuberkulioze arba glaudžiai

kontaktavote su tuberkulioze sirgusiu asmeniu. Jeigu gydymo metu arba po gydymo pasireiškė

tuberkuliozės simptomai (pvz., nepraeinantis kosulys, svorio kritimas, vangumas, nedidelis

karščiavimas) arba kitos infekcijos simptomai, nedelsdami pasakykite gydytojui.

122

• Hepatitas B: jeigu Jūs arba vaikas sergate arba esate sirgę hepatitu B, apie tai pasakykite

gydytojui. Prieš pradedant Jūsų ar vaiko gydymą Benepali, gydytojas turi patikrinti, ar nėra

hepatito B infekcijos. Gydant Benepali pacientams, kurie anksčiau buvo infekuoti hepatito B

virusu, gali pakartotinai suaktyvėti hepatitas B. Jei taip atsitiks, nutraukite Benepali vartojimą.

• Hepatitas C: jeigu Jūs ar vaikas sergate hepatitu C, apie tai pasakykite gydytojui. Gydytojas gali

nuspręsti stebėti gydymą Benepali, jei infekcija pasunkės.

• Kraujo sutrikimai: reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją, jei vartojant šį vaistą Jums ar vaikui

atsiranda tokių požymių ar simptomų, pavyzdžiui, pastovus karščiavimas, ryklės skausmas,

mėlynės, kraujavimas ar blyškumas. Tokie simptomai gali rodyti gyvybei potencialiai pavojingus

kraujo sutrikimus, dėl kurių gali tekti nutraukti Benepali vartojimą.

• Nervų sistemos ir akių sutrikimai: jeigu Jūs arba vaikas sergate išsėtine skleroze, akių nervų

uždegimu (optiniu neuritu) ar skersiniu mielitu (nugaros smegenų uždegimu), apie tai pasakykite

gydytojui. Gydytojas nuspręs, ar gydymas Benepali tinka.

• Stazinis širdies nepakankamumas: jeigu Jums arba vaikui yra buvęs stazinis širdies

nepakankamumas, apie tai pasakykite gydytojui, nes tokiu atveju Benepali reikia vartoti atsargiai.

• Vėžys: jeigu sergate arba kada nors sirgote limfoma (tam tikros rūšies kraujo vėžiu) arba kitos

rūšies vėžiu, prieš pradedant gydymą Benepali apie tai pasakykite gydytojui. Sunkiu

reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams, kurių liga trunka ilgą laiką, gali būti didesnis už

vidutinį limfomos atsiradimo pavojus. Benepali vartojantiems vaikams ir suaugusiesiems gali būti

padidėjęs limfomos arba kitos rūšies vėžio atsiradimo pavojus. Kai kuriems vaikams ir

paaugliams, vartojusiems etanerceptą arba kitų vaistų, veikiančių taip pat kaip etanerceptas,

atsirado vėžys, įskaitant neįprastų rūšių vėžį, kuris kartais baigėsi mirtimi. Kai kuriems Benepali

vartojantiems pacientams atsirado odos vėžys. Jeigu Jums arba vaikui atsirado odos išvaizdos

pokyčių arba darinių ant odos, apie tai pasakykite gydytojui.

• Vėjaraupiai: jeigu gydydamiesi Benepali Jūs arba Jūsų vaikas galėjote apsikrėsti galėjo

apsikrėsti vėjaraupiais, apie tai pasakykite gydytojui. Gydytojas nuspręs, ar tinka profilaktinis

vėjaraupių gydymas.

• Piktnaudžiavimas alkoholiu: Benepali negalima vartoti hepatitui, kurį sukėlė piktnaudžiavimas

alkoholiu, gydyti. Jeigu Jūs arba Jūsų globojamas vaikas anksčiau piktnaudžiavo alkoholiu, apie

tai pasakykite gydytojui.

• Vegenerio granulomatozė: Benepali nerekomenduojama vartoti retai uždegiminei ligai

Vegenerio granulomatozei gydyti. Jeigu Jūs arba Jūsų globojamas vaikas sergate šia liga,

pasitarkite su gydytoju.

• Vaistai nuo diabeto: jeigu Jūs arba vaikas sergate diabetu arba vartojate vaistus diabetui gydyti,

apie tai pasakykite gydytojui. Gydytojas nuspręs, ar gydymo Benepali metu Jums arba vaikui

reikia vartoti mažiau vaistų nuo diabeto.

• Skiepai: kai kurių vakcinų, pavyzdžiui, geriamosios vakcinos nuo poliomielito, negalima skirti

gydymo Benepali metu. Pasitarkite su gydytoju prieš Jums ar vaikui skiriant bet kokias vakcinas.

Vaikams ir paaugliams

Benepali negalima vartoti vaikams ir paaugliams, sveriantiems mažiau nei 62,5 kg.

• Skiepijimas. Jeigu įmanoma, prieš pradedant vartoti Benepali, vaikas turi būti paskiepytas

visomis pagal amžių reikalingomis vakcinomis. Kai kurių vakcinų, pavyzdžiui, geriamosios

poliomielito vakcinos, gydantis Benepali vartoti negalima. Pasikonsultuokite su vaiko gydytoju

prieš skiepijant vaiką kokiomis nors vakcinomis.

• Uždegiminė žarnyno liga (UŽL). Etanerceptu gydomiems pacientams, sergantiems jaunatviniu

(juveniliniu) idiopatiniu artritu (JIA), buvo diagnozuota UŽL atvejų. Jeigu vaikui atsirado kokie

nors pilvo diegliai ir skausmas, viduriavimas, mažėja kūno svoris arba atsirado kraujo išmatose,

pasakykite gydytojui.

Benepali paprastai negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų kūdikiams arba sveriantiems mažiau nei

62,5 kg, kurie serga poliartikuliariniu jaunatviniu (juveniliniu) idiopatiniu artritu arba išplitusiu

oligoartritu, arba jaunesniems kaip 12 metų vaikams ar sveriantiems mažiau nei 62,5 kg, kurie serga su

123

entezitu susijusiu artritu arba psoriaziniu artritu, arba jaunesniems kaip 6 metų paaugliams ar

sveriantiems mažiau nei 62,5 kg, kurie serga psoriaze.

Kiti vaistai ir Benepali

Jeigu Jūs arba Jūsų vaikas vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų (įskaitant sulfasalaziną), netgi tų,

kurie nebuvo gydytojo paskirti, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jums arba Jūsų vaikui negalima vartoti Benepali kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra veikliosios

medžiagos anakinros arba abatacepto.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Vaisingo amžiaus moterims reikia patarti naudoti tinkamas kontracepcijos priemones, kad nepastotų

gydymo Benepali metu ir tris savaites gydymui pasibaigus.

Nėštumo laikotarpiu vartoti Benepali nerekomenduojama. Kreipkitės į gydytoją, jeigu pastojote arba

manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti.

Jei Jūs nėštumo metu vartojote Benepali, Jūsų kūdikiui gali būti didesnis infekcijos pavojus. Vieno

tyrimo duomenys rodo, kad apsigimimo atvejų pasitaikė daugiau, jei motina nėštumo metu vartojo

etanercepto, palyginti su tomis motinomis, kurios nevartojo etanercepto ar panašių vaistų (TNF

antagonistų), tačiau ypatingų apsigimimo rūšių nebuvo nustatyta. Svarbu, kad prieš kūdikio skiepijimą

kūdikio gydytojui ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams pasakytumėte, kad nėštumo metu

vartojote Benepali (daugiau informacijos rasite 2 skyriuje „Vakcinacija“).

Benepali prasiskverbia į motinos pieną, todėl gydantis Benepali žindyti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nėra informacijos, kad Benepali veikia gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Benepali sudėtyje yra natrio


Išskleisti / Suskleisti Kaip vartoti vaistą

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba

vaistininką.

Jeigu manote, kad Benepali veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vartojimas suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems)

Reumatoidinis artritas, psoriazinis artritas ir ašinis spondiloartritas, įskaitant ankilozinį spondilitą

Įprastinė dozė –50 mg vieną kartą per savaitę, sušvirkščiama po oda.

Visgi gydytojas gali nurodyti švirkšti Benepali kitokiu dažnumu.

Plokštelinė psoriazė

Įprastinė dozė –50 mg vieną kartą per savaitę.

Taip pat galima skirti iki 12 savaičių vartoti po 50 mg dozę du kartus per savaitę, o po to vartoti 50 mg

dozę kartą per savaitę.

Atsižvelgdamas į tai, kaip Jūsų organizmas reaguoja į vaistą, gydytojas nuspręs, kiek laiko vartoti

Benepali ir ar reikia atnaujinti gydymą. Jeigu po 12 savaičių Jūsų būklė nepagerėja, gydytojas gali

nurodyti nutraukti šio vaisto vartojimą.

124

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Dozė ir vartojimo dažnumas priklauso nuo vaiko ar paauglio kūno svorio ir ligos. Jūsų gydytojas

nustatys tinkamą dozę Jūsų vaikui ir paskirs tinkamo stiprumo etanercepto dozę. Vaikams,

sveriantiems 62,5 kg arba daugiau, galima skirti 25 mg du kartus per savaitę arba 50 mg vieną kartą

per savaitę, naudojant fiksuotos dozės užpildytą švirkštą arba užpildytą švirkštiklį.

Tiekiami kiti etanercepto vaistiniai preparatai tinkamomis vaikams dozėmis.

Gydant poliartritą arba išplitusį oligoartritą vyresniems kaip 2 metų pacientams, sveriantiems 62,5 kg

arba daugiau, arba su entezitu susijusį artritą ar psoriazinį artritą pacientams nuo 12 metų, sveriantiems

62,5 kg arba daugiau, įprastinė dozė yra 25 mg du kartus per savaitę arba 50 mg vieną kartą per savaitę.

Psoriaze sergantiems 6 metų ir vyresniems pacientams, sveriantiems 62,5 kg arba daugiau, įprastinė

dozė yra 50 mg kartą per savaitę. Jei po 12 savaičių Benepali neturi įtakos vaiko būklei, gydytojas gali

nurodyti Jums nutraukti šio vaisto vartojimą.

Gydytojas tiksliai nurodys Jums, kaip paruošti ir nustatyti reikiamą dozę.

Benepali vartojimo metodas ir būdas

Benepali švirkščiamas po oda (leisti po oda).

Išsamią instrukciją, kaip sušvirkšti Benepali tirpalą žr. 7 skyriuje ,,Vartojimo instrukcija“.

Benepali tirpalą maišyti su kokiais nors kitais vaistais negalima.

Kad būtų lengviau atsiminti, užsirašykite dienoraštyje, kuriomis savaitės dienomis Benepali reikės

vartoti.

Ką daryti pavartojus per didelę Benepali dozę?

Jei atsitiktinai sušvirkštėte didesnę vaisto dozę negu reikėjo (nesvarbu, ar vieną kartą sušvirkštėte per

didelę dozę, ar vartojote vaistą per dažnai), nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Visada turėkite su savimi išorinę vaisto dėžutę, net jei ji yra tuščia.

Pamiršus sušvirkšti Benepali

Jei dozę pavartoti pamiršote įprastu laiku, švirkškite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite, išskyrus tą atvejį,

jeigu Jūsų kitos dozės vartojimo laikas yra kita diena. Tokiu atveju pamirštosios dozės švirkšti

nereikia. Toliau vaistą švirkškite įprastinėmis dienomis. Jeigu jo pavartoti neprisiminsite iki kitos

dozės vartojimo dienos, dvigubos dozės (dviejų dozių tą pačią dieną) vartoti negalima.

Nustojus vartoti Benepali

Nutraukus vartojimą, simptomai gali atsinaujinti.


Išskleisti / Suskleisti Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Alerginės reakcijos

Jeigu atsiranda toliau išvardytų sutrikimų, Benepali toliau leisti negalima. Nedelsdami kreipkitės į

savo gydytoją arba nuvykite į artimiausios ligoninės skubiosios pagalbos skyrių.

• Sunku ryti arba kvėpuoti

• Veido, ryklės, rankų ar kojų patinimas

• Nervingumas ar nerimas, jaučiamas širdies plakimas, staigus odos paraudimas ir (arba) šilumos

pojūtis

125

• Sunkus išbėrimas, niežulys, dilgėlinė (iškilūs paraudusios ar blyškios, dažnai niežtinčios odos

lopinėliai)

Retai būna sunkių alerginių reakcijų. Bet kuris pirmiau išvardytų simptomų gali rodyti alerginę

reakciją į Benepali, taigi nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.

Sunkus šalutinis poveikis

Jeigu pastebėjote bet kurį toliau išvardytą poveikį, Jums ar vaikui gali prireikti skubios medicininės

pagalbos.

• Sunkios infekcijos (įskaitant pneumoniją, gilias odos infekcijas, sąnarių infekcijas ir kraujo

infekciją), požymiai, pavyzdžiui, karščiavimas, kuris gali pasireikšti kartu su kosuliu, dusuliu,

šalčio krėtimu, silpnumu arba odos ar sąnarių srities karščiu, paraudimu, jautrumu, skausmu.

• Kraujo sutrikimų požymiai, pavyzdžiui, kraujavimas, mėlynės ar blyškumas.

• Nervų sutrikimų požymiai, pavyzdžiui, tirpimas ar dilgčiojimas, regos pokyčiai, akies skausmas

arba pradedamas jausti kojų ar rankų silpnumas.

• Širdies nepakankamumo arba širdies nepakankamumo pablogėjimo požymiai, pavyzdžiui,

nuovargis arba dusulys judant, kulkšnių patinimas, kaklo ir pilvo pilnumo pojūtis, dusulys ar

kosulys naktį, melsvas nagų ir lūpų atspalvis.

• Vėžio požymiai: vėžys gali pažeisti bet kurią kūno vietą, įskaitant odą ir kraują, o galimi

požymiai priklauso nuo vėžio rūšies ir vietos. Tokie požymiai gali būti kūno masės mažėjimas,

karščiavimas, patinimas (su skausmu arba be skausmo), nuolatinis kosulys, odos gumbai arba

augliai.

• Autoimuninių reakcijų (kai organizme gaminami antikūnai, kurie gali pažeisti normalius

organizmo audinius) požymiai, pavyzdžiui: skausmas, niežulys, silpnumas ir sutrikęs kvėpavimas,

mąstymas, jutimai arba regėjimas.

• Į sisteminę raudonąją vilkligę panašūs požymiai, pavyzdžiui: kūno masės pokyčiai, nuolatinis

išbėrimas, karščiavimas, sąnarių ar raumenų skausmas arba nuovargis.

• Kraujagyslių uždegimo požymiai, pavyzdžiui: skausmas, karščiavimas, odos paraudimas ar

šiltumas arba niežulys.

Minėtas šalutinis poveikis pasireiškia retai arba nedažnai, bet yra sunkus (kai kuris retai gali būti

mirtinas). Jeigu atsiranda minėtas poveikis, nedelsdami pasakykite gydytojui arba kreipkitės į

artimiausios ligoninės skubiosios pagalbos skyrių.

Toliau išvardytas galimo Benepali šalutinio poveikio pasireiškimo dažnis nurodomas mažėjimo tvarka:

• Labai dažni (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)

Infekcijos (įskaitant peršalimą, sinusitą, bronchitą, šlapimo takų infekcijas, odos infekcijas):

reakcijos vaisto švirkštimo vietoje (įskaitant kraujavimą, mėlynes, paraudimą, niežulį, skausmą ir

patinimą).

Reakcijos vaisto švirkštimo vietoje (atsiranda labai dažnai, tačiau po pirmojo gydymo mėnesio –

rečiau).

Kai kuriems pacientams pasireiškė reakcija vietoje, į kurią vaisto buvo švirkščiama anksčiau.

• Dažni (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)

Alerginės reakcijos; karščiavimas; išbėrimas, niežulys; antikūnai prieš normalų audinį

(autoantikūnų susidarymas).

• Nedažni (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių)

Sunkios infekcijos (įskaitant pneumoniją, gilias odos infekcijas, sąnarių infekcijas, kraujo

infekciją ir įvairių organizmo vietų infekcijas); stazinio širdies nepakankamumo pablogėjimas;

eritrocitų kiekio sumažėjimas, leukocitų kiekio sumažėjimas, neutrofilų (leukocitų rūšis) kiekio

sumažėjimas; trombocitų kiekio sumažėjimas kraujyje; odos vėžys (išskyrus melanomą); lokalus

odos patinimas (angioedema); dilgėlinė (iškilūs paraudusios ar blyškios, dažnai niežtinčios odos

lopinėliai); akių uždegimas; psoriazė (naujai prasidėjusi arba pasunkėjusi); kraujagyslių

126

uždegimas, kuris pažeidžia daug organų; kraujo tyrimų, rodančių kepenų veiklą, rodmenų

padidėjimas (pacientams, taip pat gydomiems metotreksatu, kepenų veiklą rodančių kraujo tyrimų

rodmenys būna padidėję dažnai).

• Reti (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių)

Sunkios alerginės reakcijos (įskaitant sunkų lokalų odos patinimą ir švokščiantį dusulį); limfoma

(tam tikros rūšies kraujo vėžys); leukemija (kraujo vėžys, pažeidžiantis kaulų čiulpus); melanoma

(tam tikros rūšies odos vėžys); mišrus trombocitų, eritrocitų ir leukocitų kiekio sumažėjimas;

nervų sistemos sutrikimai (pasireiškia žymus raumenų silpnumas ir į išsėtinės sklerozės, regos

nervo uždegimo ar nugaros smegenų uždegimą panašūs požymiai ir simptomai); tuberkuliozė;

naujai prasidėjęs stazinis širdies nepakankamumas; traukuliai; vilkligė arba į vilkligę panašus

sindromas (gali būti tokių simptomų: pastovus išbėrimas, karščiavimas, sąnarių skausmas,

nuovargis); odos išbėrimas, galintis sukelti sunkų odos pūslėtumą ir lupimąsi; uždegiminė kepenų

liga, sukelta paties organizmo imuninės sistemos (autoimuninis hepatitas; pacientams, kuriems

kartu taikomas gydymas metotreksatu, šis sutrikimas yra nedžnas); imuninės sistemos sutrikimas,

kuris gali pažeisti plaučius, odą ir limfmazgius (sarkoidozė); plaučių uždegimas arba randėjimas

(pacientams, kuriems kartu taikomas gydymas metotreksatu, plaučių uždegimas arba randėjimas

yra nedžnas); oportunistinės infekcijos (infekcijos, pasireiškiančios dėl susilpnėjusios imuninės

sistemos); Lichenoidinės reakcijos (niežtintis rausvai violetinis odos išbėrimas ir (arba) į siūlus

panašios baltai pilkos linijos gleivinės paviršiuje.

• Labai reti (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 000 žmonių)

Svarbiausių kraujo ląstelių gamybos kaulų čiulpuose nepakankamumas; nervų pažeidimas,

įskaitant Guillain-Barré sindromą (sunkią būklę, kuri gali paveikti kvėpavimą ir pažeisti kūno

organus); toksinė epidermio nekrolizė (gyvybei pavojinga odos būklė).

• Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Merkelio ląstelių karcinoma (tam tikros rūšies odos vėžys); per didelė leukocitų aktyvacija,

susijusi su uždegimu (makrofagų aktyvacijos sindromas); hepatito B paūmėjimas (kepenų

infekcija); būklės, vadinamos dermatomiozitu, pablogėjimas (raumenų uždegimas ir silpnumas,

kartu su odos bėrimu); listeriozė (bakterinė infekcija).

Šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams ir paaugliams

Šalutinis poveikis ir jo dažnis vaikams ir paaugliams buvo panašus į aprašytą pirmiau.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba

vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta

nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau


Išskleisti / Suskleisti Laikymo sąlygos

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant užpildyto švirkštiklio dėžutės ir etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,

šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C). Negalima užšaldyti.

Užpildytus švirkštiklius laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Išėmę švirkštiklį iš šaldytuvo palaukite maždaug 30 min., kol švirkštiklyje esantis Benepali tirpalas

sušils iki kambario temperatūros. Kitokiu būdu nešildykite. Po to rekomenduojama iš karto vartoti.

127

Prieš ruošiant Benepali tirpalą, Benepali galima išimti iš šaldytuvo ir laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C

temperatūroje vieną iki keturių savaičių laikotarpį, po kurio šaldytuve laikyti nebegalima. Jei per keturias

savaites nuo išėmimo iš šaldytuvo Benepali nebuvo suvartotas, jį reikia išmesti. Rekomenduojama

užrašyti išėmimo iš šaldytuvo datą ir datą, po kurios Benepali reikia išmesti (ne vėliau kaip praėjus

4 savaitėms po išėmimo iš šaldytuvo).

Patikrinkite švirkštiklyje esantį tirpalą žiūrėdami per skaidrų kontrolinį langelį. Tirpalas turi būti skaidrus

arba šiek tiek opalinis, bespalvis ar gelsvas, jame gali būti šiek tiek mažų baltų ar beveik permatomų

baltymo dalelių. Tokia išvaizda yra įprasta Benepali. Nevartokite tirpalo, jei jo spalva pakitusi, jis

drumstas arba jei dalelės kitokios, nei nurodyta pirmiau. Jei esate susirūpinęs dėl tirpalo išvaizdos,

kreipkitės pagalbos į vaistininką.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus,


Išskleisti / Suskleisti Kita informacija

Benepali sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra etanerceptas. Viename užpildytame švirkštiklyje yra 50 mg etanercepto.

- Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, natrio chloridas, natrio divandenilio fosfatas monohidratas,

dinatrio vandenilio fosfatas heptahidratas ir injekcinis vanduo.

Benepali išvaizda ir kiekis pakuotėje

Benepali tiekiamas kaip injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (injekcinis tirpalas). Švirkštiklyje

yra skaidrus arba šiek tiek opalinis, bespalvis arba šviesiai geltonas injekcinis tirpalas (injekcija).

Benepali tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 4 užpildyti švirkštikliai ir grupinėse pakuotėse, kuriose yra

3 dėžutės, kurių kiekvienoje yra 4 užpildyti švirkštikliai. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas

Samsung Bioepis NL B.V.

Olof Palmestraat 10

2616 LR Delft

Nyderlandai

Gamintojas

Biogen (Denmark) Manufacturing ApS

Biogen Allé 1

3400 Hillerød

Danija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

België/Belgique/Belgien

Biogen Belgium NV/S.A

Tél/Tel: + 32 (0)2 808 5947

Lietuva

Ewopharma AG Atstovybė

Tel: +370 52 14 02 60

България

Ewopharma AG Representative Office

Teл.: + 359 249 176 81

Luxembourg/Luxemburg

Biogen Belgium NV/SA

Tél/Tel: +35 227 772 038

Česká republika

Biogen (Czech Republic) s.r.o.

Tel: + 420 228 884 152

Magyarország

Biogen Hungary Kft.

Tel.: + 36 (0)6 1 848 04 64

128

Danmark

Biogen (Denmark) A/S

Tlf: + 45 78 79 37 53

Malta

Pharma.MT Ltd

Tel: + 356 27 78 15 79

Deutschland

Biogen GmbH

Tel: + 49 (0)30 223 864 72

Nederland

Biogen Netherlands B.V.

Tel: + 31 (0)20 808 02 70

Eesti

Ewopharma AG Eesti filiaal

Tel: + 372 6 68 30 56

Norge

Biogen Norway AS

Tlf: + 47 21 93 95 87

Ελλάδα

Genesis Pharma S.A.

Τηλ: + 30 211 176 8555

Österreich

Biogen Austria GmbH

Tel: + 43 (0)1 267 51 42

España

Biogen Spain, S.L.

Tel: + 34 931 790 519

Polska

Biogen Poland Sp. z o.o.

Tel.: + 48 22 116 86 94

France

Biogen France SAS

Tél: + 33 (0)1 776 968 14

Portugal

Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica,

Unipessoal, Lda

Tel: + 351 308 800 792

Hrvatska

Ewopharma d.o.o

Tel: + 385 (0)1 777 64 37

România

Ewopharma AG Representative Office

Tel: + 40 377 881 045

Ireland

Biogen Idec (Ireland) Ltd.

Tel: +353 (0)1 513 33 33

Slovenija

Biogen Pharma d.o.o.

Tel: + 386 (0)1 888 81 07

Ísland

Icepharma hf.

Sími: + 354 800 9836

Slovenská republika

Biogen Slovakia s.r.o.

Tel: + 421 (0)2 333 257 10

Italia

Biogen Italia s.r.l.

Tel: + 39 (0)6 899 701 50

Suomi/Finland

Biogen Finland Oy

Puh/Tel: + 358 (0)9 427 041 08

Κύπρος

Genesis Pharma (Cyprus) Ltd

Τηλ: + 357 22 00 04 93

Sverige

Biogen Sweden AB

Tel: +46 (0)8 525 038 36

Latvija

Ewopharma AG pārstāvniecība

Tel: + 371 66 16 40 32

United Kingdom

Biogen Idec Limited

Tel: +44 (0)20 360 886 22

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje

http://www.ema.europa.eu.



"Benepali 50mg inj.švirkštiklyje N4" aprašai:

/Images/Word32.png Informacinis lapelis   Atsisiųsti

Vaistinių, kuriose galite nusipirkti, paieška pagal vietovę:
Rajonas: Gyvenvietė: Vaistinių tinklas:
 

Ieškokit šiose vaistinėse : Vaistinių paieška atlikta šioje vietovėje: Visa Lietuva

Vaistinių atitinkančių jūsų paieškos kriterijus nerasta!


Paskutinė svetainės peržiūros data: 2018 m. sausio 26 diena